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突发,暴跌20%,
益方生物
是被市场错杀了吗?
2023-06-08
·
药渡Daily
临床2期
引进/卖出
生物类似药
医药出海
多米诺骨牌接连倒下。在继
康诺亚
和康宁杰瑞、贝达药业和再鼎医药股价暴跌之后,今日,猝不及防地,
益方生物
出现大量抛售交易——截至午后,
益方生物
的股价已经跌去近20%。相关人士致电询问
益方生物
证券部,得到回复“经公司核实,没有应未披事项”。而从目前为止的市场流传消息来看,更引疑惑:相比之前暴跌的公司,无论是临床数据也罢,新药获批延迟也罢,均有迹可循,但
益方生物
的暴跌,此前毫无预期。
益方生物
管线里,是有“暴雷”埋藏?还是说,这只是行业市场惨淡的投射之一,正如坊间戏说,“一天杀一只创新药”。
益方生物
股价暴跌20%第一个怀疑因素,与
贝达药业
相关。
益方生物
与
贝达药业
联合开发了一款新型三代
EGFR-TKI贝福替尼
EGFR
-TKI贝福替尼。而根据
药渡
数据库查询,目前
贝福替尼
治疗
非小细胞癌
适应症已于今年5月31日获批上市,获批的是二线疗法,此外的单药一线治疗
非小细胞癌
适应症也正在NDA阶段中。根据双方签订的协议,
贝达药业
将在合作生效后向益方生物支付技术入门费,并根据项目研发的进展情况,在重大节点安排研发里程碑付款,合计2.3亿元。此前贝达药业暴跌,原因也与
贝福替尼
有关,只不过是误传该药审批不顺,后被辟谣勘正。
贝福替尼
研发进度对于大多数暂无收益的创新药企而言,卖的都是产品的未来收入预期。市场对
贝福替尼
的商业化预期不看好?那也不尽然。从患者群人数来看,
肺癌
发病率连年攀升,
EGFR-TKI
EGFR
-TKI已经被看作是
非小细胞癌
的标准治疗药物,目前三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI已经取代一代产品。虽然在
贝福替尼
获批之前,国内已有三款上市
EGFR-TKI
EGFR
-TKI,分别为
阿斯利康
的
奥希替尼
、
豪森药业
的
阿美替尼
及
艾力斯
的
伏美替尼
。但在临床试验中,无论是一线治疗和二线治疗,
贝福替尼
均取得三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI史上最长的PFS,具有同类最优潜力。
益方生物
在研管线实际上,对
益方生物
来说,今年还是值得期待的一年。除了
贝福替尼
上市以外,
KRAS G12C
抑制剂D-1553也有望在今年第二季度/第三季度完成注册性临床入组,最早今年年底能申报NDA;口服SERD靶向药D-0502,有望在明年上半年完成注册性临床入组,最早明年年底申报NDA;新型
URAT1
抑制剂D-0120有望于今年读出IIb 期临床试验数据。
D-1553
国内进度领先的
KRAS G12C
抑制剂。
KRAS
突变阳性存在于多个高致死率癌种中,随着
肿瘤
患者人数逐年升高,
KRAS
抑制剂市场有望迎来高速增长。
D-1553
为国内首个自主研发并进入临床阶段的
KRAS G12C
抑制剂,前期数据表明其临床疗效优异,拥有不输于安进
Sotorasib
的类似疗效。D-0525全球进展前列的口服SERD靶向药。据弗若斯特沙利文统计,
乳腺癌
新发患者人数逐年攀升,其中
ER
阳性、
HER2
阴性患者占比约75%。SERD药物应用广泛,海内外均为
ER
阳性、HER2阴性乳腺癌
HER2
阴性乳腺癌患者的主要治疗方案。口服SERD药物尚为蓝海市场,
D-0502
在前期临床试验中初步展现理想疗效,研发进展位于全球前列,有望成为国内首个口服SERD药物。
D-0120
兼具安全性和有效性的新型
URAT1
抑制剂。
高尿酸血症
及
痛风
的患病人数快速上升,市场空间广阔。现有的
高尿酸血症
/
痛风
治疗药物普遍存在安全性问题,存在巨大未满足的临床需求。新型
痛风
药物有望充分打开市场空间,引领市场高速增长。
D-0120
为
益方
研发的新型
URAT1
抑制剂,前期临床数据优异,兼具良好安全性及降尿酸效果,研发进度位居国内第一梯队。可能正如
益方生物
工作人员表示的那样,这只是二级市场暂时波动。但恐慌的情绪已经蔓延,一点雪花即可滚成雪球。是时候,大家都该冷静以对。参考资料1.
益方生物
盘中“20CM”跌停 公司回应:经核实,没有应披未披事项2.
益方生物
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机构
益方生物科技(上海)股份有限公司
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
贝达药业股份有限公司
[+4]
适应症
非小细胞癌
肺癌
肿瘤
[+3]
靶点
EGFR
KRAS G12C
URAT1
[+3]
药物
甲磺酸贝福替尼
琥珀酸莫博赛替尼
甲磺酸奥希替尼
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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