生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
中国生物制药
2023:营收 262 亿元,创新药收入同比增长 13.3%
2024-03-28
·
交易
·
Insight数据库
临床3期
上市批准
财报
生物类似药
3 月 28 日,
中国生物制药
发布 2023 年年报。报告期内,中国生物制药总收入约人民币 262 亿元,同比增长约 0.7%。归属于母公司持有者应占盈利约人民币 23.32 亿元,较去年同期减少约 8.3%。其中创新药收入 98.9 亿元(+13.3%),研发费用占总收入约 16.8%。
中国生物制药
2023 年业绩持续经营业务(比较数字已重列)中,在制药业务方面继续以发展专科治疗领域相关产品为主,从各领域收入来看,
天晴
扛把子的
肿瘤
领域 2023 年收入达到 88.01 亿元,
肝病
领域为 38.24 亿元,且两者占比已接近集团营收的 50%。数据来自中国生物制半年报,Insight 整理饼图内百分比为该领域营收占比,图例处百分比为同比变化
肿瘤
领域关键产品
安罗替尼
目前已获批五个适应症:三线
非小细胞肺癌
、三线
小细胞肺癌
、
软组织肉瘤
、
甲状腺髓样癌
和
分化型甲状腺癌
。
安罗替尼
联合
PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗
PD-L1
单抗贝莫苏拜单抗一线治疗
小细胞肺癌
的上市申请已获 NMPA 受理,预计将于 2024 年获批。此外,2024 年 2 月,
安罗替尼
联合
贝莫苏拜单抗
新适应症上市申请获 NMPA 受理,用于三线治疗
子宫内膜癌
。
安罗替尼
还有 10 项新适应症的临床研究正在 III 期,包含
安罗替尼
与派安普利单抗(抗
PD-1
)联用、
安罗替尼
与
贝莫苏拜单抗
联用,
安罗替尼
与化疗联用等多种治疗方案,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。2023 年 12 月,
安罗替尼
通过医保谈判,成功续约,另有
分化型甲状腺癌
的适应症新增纳入医保报销范围。目前,
安罗替尼
的五个获批适应症均已纳入医保报销范围。与
亿一生物
合作的
艾贝格司亭 α(亿立舒)
是第三代长效
G-CSF
。在国内于 2023 年 5 月获批上市,用于预防和治疗
肿瘤
患者在接受化疗药物后出现的
中性粒细胞减少症
。12 月,
亿立舒
成功纳入国家医保目录,有望在 2024 年加速放量。在美国,也已于 11 月获 FDA 批准上市。
贝伐珠单抗
(安倍斯)、
利妥昔单抗
(
得利妥
)和
曲妥珠单抗
(赛妥)分别于 2023 年 2 月、5 月和 7 月获 NMPA 批准上市。该等生物类似药有望在 2024 年快速上量。研发管线方面,截止报告期末,
中国生物制药
共有 43 个
肿瘤
领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 5 个产品处在上市申请阶段,4 个产品处在临床 III 期,13 个产品处在临床 II 期,以及 21 个产品处在临床 I 期。预计
肿瘤
领域未来三年(2024-2026 年)将有 7 个创新药和 9 个生物类似药或仿制药获批上市。
中国生物制药
处于上市申请阶段的 5 款产品来自:Insight 数据库网页版对于处在上市申请阶段的产品而言:
贝莫苏拜单抗
将成为
安罗替尼
的重要辅助产品之一,并借助
安罗替尼
广大的患者人群,迅速放量增长。
D-1553(格舒瑞昔)
是国内首个自主研发并进入临床的
KRAS G12C
抑制剂。
D-1553
潜在适应症空间大,该集团正在积极推进一线
NSCLC
等多个
实体肿瘤
的临床试验,预计将于未来几年进一步拓展
D-1553
的适应症,有望打造出下一个比肩
安罗替尼
级别的重磅
肿瘤
产品。
TQ-B3139
(依奉阿克)预计将于 2024 年获批,有望成为中国第三款获批上市的国产
ALK
抑制剂。
TQ-B3101(安奈克替尼)
同样预计将于 2024 年获批,有望成为首个获批用于
ROS1
阳性 NSCLC 治疗的国产
ROS1
抑制剂。
肝病
领域,截止报告期末,
中国生物制药
共有 6 个
肝病
领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 1 个产品处在临床 III 期,4 个产品处在临床 II 期,以及 1 个产品处在临床 I 期。此外,还有 3 个
肝病
领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 2 个产品处在上市申请阶段,以及 1 个产品处在 BE 实验中。预计
肝病
领域未来三年(2024-2026 年)将有 2 个生物类似药或仿制药获批上市。研发投入方面,2023 年投入研发费用占营收 16.8%,营收占比逐年攀升。数据来自中国生物制药年报,Insight 整理此外,在年报中同步了已终止经营业务:随着出售于
上海正大通用药业
、天晴兴卫、
连云港正大天晴医药
及天晴中卫医药全部所持股权,以及于 2023 年 12 月该公司董事会议决计划出售于正大青岛所持股权后(上述公司统称为目标公司),根据香港财务报告准则第 5 号,
中国生物制药
已将目标公司重新分类为已终止经营业务及已将正大青岛于 2023 年 12 月 31 日之相关资产及负债重新分类为「持作出售之出售组别之资产」及「持作出售资产之直接相关负债」。于 2023 年,目标公司产生的盈利约人民币 48,476 万元,而 2023 财政年度盈利约人民币 48,447 万元,并计入非经营项目内。参考资料:
中国生物制药
2023 年报封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
上海正大通用药业股份有限公司
亿一生物制药(北京)有限公司
连云港正大天晴制药有限公司
[+2]
适应症
癌症
肝病
非小细胞肺癌
[+7]
靶点
PDL1
PD-1
KRAS G12C
[+2]
药物
盐酸安罗替尼
贝莫苏拜单抗
艾贝格司亭α
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务