恒瑞的医保变动释放了一个信号

2023-12-19

交易

上市批准医药出海

2022年年末的“一哥”恒瑞很显然不尽人意，引以为傲的卡瑞利珠单抗失去了国内第一的宝座，百济神州销售额更好的替雷利珠单抗势头正盛，麻醉药业务受到新冠影响而大幅下跌，锐减32.15%，仅为33.16亿元，但老对手人福医药却逆风同比增长11%，实现了麻醉板块58亿元的营收。“敌进我退”的形式之下，能够看到的是自2021年以来，恒瑞三大业务：肿瘤，麻醉，造影的不断下滑，但在今年，这种颓势似乎有了转机，销售额的最低点似乎已经过去。2023年年中报的同比增长的7%似乎给了一针强心剂。而近期医保的纳入还释放了恒瑞重回麻醉药市场“一哥”的信号。九种新适应症中5个麻醉相关恒瑞医药去年纳入国家医保目录的产品有氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）、海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁）3款创新药和国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片（商品名：瑞妥平）共4个品种首次被纳入国家医保目录。而此次新纳入医保的9项适应症来说，其中五项是麻醉相关，四项是肿瘤业务。这一定程度上体现了恒瑞对重拾麻醉业务的决心。和去年相比，此次与上次相比数量上有着明显增加。在麻醉药物市场，内卷呈现出急剧白热化阶段，给药途径问题也能成为内卷的关键。右美托咪定：过度内卷化养出全球首个鼻喷雾剂典型的例子就是这一次纳入医保的盐酸右美托咪定喷雾剂。对于并非喷雾剂的普通注射制剂，恩华药业、人福药业、湖南科伦、国瑞药业、倍特药业一群药企在2021年通过一致性检验而呈现出激烈竞争，这导致利润空间遭到了急剧压缩，也是恒瑞前几年麻醉业务收入下降的原因之一。这使得业内的龙头必须要通过积极差异化竞争来实现降维打击，而鼻喷的效果常常被认为给药更加方便，更加舒适。因此，这次的赛道就出现在了鼻喷上。当恒瑞在2021年申请该药物的鼻喷雾剂之后，又有四川普锐特药业，无锡济煜山禾医药和人福医药紧跟布局。而在今年3月恒瑞喷雾剂以全球首款盐酸右美托咪定喷雾剂的形式上市后，恒瑞立刻选择了进入医保，以此来实现市场的抢先。而重要竞争对手人福医药的鼻喷雾制剂尚未批准上市，另外一竞争对手四川普锐特的鼻喷雾剂在今年11月21日才正式上市。布比卡因：打破脂质体专利壁垒另外一个值得一提的是布比卡因脂质体注射液，布比卡因作为非阿片类药物镇痛剂的首选持续时间相对较短，仅有4-6个小时，而且有心脏毒性，存在最大耐受剂量，而脂质体的缓释效果让这款药物实现了质的飞跃，从原来的4-6小时增加到了72小时，且降低了心脏毒性。但问题是，脂质体本身具有一定的专利壁垒，想要实现首仿并不容易，自从2011年美国第一个布比卡因脂质体Exparel上市以来，国内一直到恒瑞的布比卡因脂质体上市前都缺乏相应的长效布比卡因注射液。因此，虽然恒瑞的布比卡因脂质体在2022年年末上市没有赶上医保的“末班车”，但在2023年的医保仍然得到了纳入。瑞马唑仑：国产vs进口恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑的对手毫无疑问是人福医药引进德国PAION公司开发的苯磺酸瑞马唑仑。两者都是GABAa受体激动剂，作为同一赛道的创新药竞争异常激烈。这里可以简单纵向对比一下两者的数据：根据药渡数据，2022年，恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑销售1.61亿元，而今年前三季度销量未知。根据人福医药此前披露，去年该产品的销售收入约为1亿元，而今年在医保持续放量的情况下，仅仅3季度就达到了1.7亿元。恒瑞是否能够超越这个增量幅度尚未可知，不过有趣的是，此次纳入医保的适应症选择了扬长避短的战术，并没有与人福医药发生正面交锋，人福医药的苯磺酸瑞马唑仑纳入医保的适应症是1、结肠镜检查2、全身麻醉和诱导维持。第二项适应症两者确实有市场冲突，但是第一项适应症“结肠镜检查”和恒瑞的“非气管插管手术/操作”并不冲突，两家公司挑选了不同适应症赛道。总结前年和去年麻醉业务的下滑和对手的上升并不能完全归咎于新冠。今年恒瑞失去了除了竞争对手以外麻醉药业绩下滑的理由。因此与去年纳入医保的适应症相比，恒瑞此次显然相当侧重于夺回失去的麻醉市场。参考来源：各公司公告药渡数据