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黄氏响声喷雾剂(儿童型)治疗急性咽炎或急性扁桃体炎(外感风热证)
有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验
(1)探索黄氏响声喷雾剂(儿童型)改善咽部症状、体征和缩短病程的作用。
(2)观察黄氏响声喷雾剂(儿童型)临床应用的安全性。
100 项与 无锡济煜山禾医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 无锡济煜山禾医药科技有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容近日,CDE官网显示,盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可,用于治疗外感风热型急性咽炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场咽喉中成药销售额接近70亿元。中药1.1类新药金桔余甘含片由经典名方“桔梗汤”化裁而来,具有清热解毒、利咽生津之功效,用于治疗外感风热型急性咽炎。该产品的临床申请于2025年1月1日获得CDE承办,2025年3月25日获得临床试验默示许可。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)咽喉中成药销售额接近70亿元,同比增长0.60%;2024年上半年其销售额超过38亿元,同比增长12.98%。中国三大终端六大市场咽喉中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库2024年上半年中国三大终端六大市场咽喉中成药TOP5品牌分别为广西金嗓子的金嗓子喉片、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、津药达仁堂集团的清咽滴丸、桂林三金药业的桂林西瓜霜和西瓜霜润喉片。2024H1中国三大终端六大市场咽喉中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库近年来国内已有4款咽喉中药新药获批临床,包括无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂(治疗急喉痹、急乳蛾)、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒(治疗急性咽炎)、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液(治疗急性咽炎)、盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片(治疗急性咽炎)。作为国内中药研发细分领域龙头企业,盈科瑞致力于中药创新药和新制剂的研发。今年以来公司已有2款中药1.1类新药金桔余甘含片、甲炎康泰颗粒申报IND,3款中药1.1类新药固本消疹颗粒(康缘药业委托临床前研究)、小儿苓龙早熟颗粒、金桔余甘含片获得临床试验默示许可。资料来源:米内网数据库、NMPA注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容
咽喉中成药为家庭常备药品,米内网数据显示,2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过36亿元,同比增长8.39%。品牌TOP20中,15个独家品种上榜,金嗓子喉片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片依次位列前三;桂林三金有3个品种上榜,华润、桂龙各有2个品种上榜。盈科瑞、扬子江、康恩贝等积极布局咽喉中药新药。
咽喉中成药前三季度销售36亿元,金嗓子、桂林三金领跑
咽喉中成药为家庭常备药品,用于治疗咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎(疱疹)、会厌炎等疾病。米内网数据显示,2023年中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过47亿元,2024年Q1-Q3其销售额超过36亿元,同比增长8.39%。
中国零售药店终端咽喉中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
目前咽喉中成药在零售药店销售剂型包括片剂、颗粒剂/散剂、丸剂、吸入剂、溶液剂、胶囊剂等。其中,片剂销售额领跑,占据的市场份额超过57%;颗粒剂/散剂销售额排名第二,占比超过20%;丸剂销售额排名第三,占比11.61%。
咽喉中成药一级集团销售额排名中,广西金嗓子再次位列第一,2024年前三季度销售额超过6亿元;桂林三金集团位列第二,销售额超过5亿元;华润医药位列第三,销售额超过2亿元;桂龙药业、力诺集团分别位列第四、第五。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
15个独家品种霸屏!达仁堂、太极、华润上榜
咽喉中成药品牌TOP20中,广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一,以超过6亿元的销售额遥遥领先其他品牌;桂林三金的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三,销售额均超过2亿元;宏济堂的金鸣片位列第四,江中药业的复方草珊瑚含片位列第五,销售额均超过1.6亿元。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
15个咽喉中成药为独家品种,包括广西金嗓子的金嗓子喉片、江中药业的复方草珊瑚含片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、宏济堂的金鸣片、津药达仁堂集团的清咽滴丸、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、上药国风的苦金片、百灵正鑫药业的双羊喉痹通颗粒等。
从企业层面上看,桂林三金有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜;华润医药旗下有2个品牌上榜,具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片;桂龙药业有2个品牌清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片上榜。
14个品牌销售额实现不同程度的增长,其中8个品牌销售额涨逾10%,津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨200.93%、太极集团的玄麦甘桔颗粒大涨78.91%、上药国风的苦金片大涨40.14%、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸大涨27.15%、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片大涨26.46%。
广西金嗓子的独家品种金嗓子喉片为OTC甲类(双跨)品种,具有疏风清热、解毒利咽、芳香辟秽之功效,用于改善急性咽炎,急性喉炎所致的咽喉肿痛,干燥灼热,声音嘶哑等症。近年来金嗓子喉片在中国零售药店终端销售额持续攀升,2021-2023年分别同比增长18.25%、40.68%、7.88%,2024年前三季度销售额超过6亿元,同比增长2.71%。
津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药、OTC甲类品种,具有疏风清热、解毒利咽之功效,用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴;或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎见上述症候者。该产品2023年度、2024年前三季度销售额分别增长73.51%、200.93%,在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第10位。
咽喉中药新药发力!盈科瑞、扬子江、康恩贝……
今年以来,国内已有一款咽喉中药1.1类新药提交临床试验申请,来自盈科瑞的金桔余甘含片。金桔余甘含片由余甘子等4味药组成,处方由张仲景《伤寒论》中“桔梗汤”演化而来,具有清热解毒、利咽生津之功效,用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛。
2020年至今,国内仅有2款咽喉中药新药提交上市申请。其中,贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市,该药已于2025年2月20日收到国家药监局通知件。
康恩贝已有清喉咽合剂获批上市,公司的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市。清喉咽含片用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大;急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者,有望于2025年内获批上市。
此外,近年来国内已有3款咽喉中药新药获批临床,包括无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂(治疗急喉痹、急乳蛾)、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒(治疗急性咽炎)、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液(治疗急性咽炎)。其中,黄氏响声儿童喷雾剂、芩翘咽舒颗粒均处于Ⅱ期临床阶段。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,近年来咽喉中成药市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场销售额接近70亿元,同比增长0.6%;2024年上半年销售额超过38亿元,同比增长12.08%。
中国三大终端六大市场咽喉中成药销售情况(单位:万元)
从三大终端上看,公立医院终端、公立基层医疗终端、零售药店终端咽喉中成药上半年销售额分别同比增长14.18%、13.95%、11.10%。其中,城市实体药店是咽喉中成药主要销售市场,2023年、2024年上半年分别占据63.25%、61.05%的市场份额。
目前咽喉中成药在售剂型主要有片剂、散剂/颗粒剂、丸剂、胶囊剂、吸入剂等。其中,片剂类咽喉中成药最为畅销,2023年、2024年上半年分别占据44.05%、42.68%的市场份额;散剂/颗粒剂销售额排名第二,占比19%;丸剂销售额排名第三,占比17.41%。
值得关注的是,目前国内布局咽喉中药新药的企业并不多,康恩贝的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市,贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市。
2022年至今,国内仅有无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液(新增适应症:急性咽炎)先后获批临床。
01
院内市场16个独家品种霸屏
华森、贵州三力上榜
2024年上半年中国公立医疗机构终端咽喉中成药一级集团销售额排名中,远大健康、湖南时代阳光药业、重庆华森制药、贵州三力制药、津药达仁堂集团依次位列前五。其中,多家企业销售额涨幅亮眼,5家企业市场份额合计接近70%。
2024H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团
咽喉中成药品牌TOP20中,重庆华森制药的甘桔冰梅片自2021年以来持续位列第一,湖南时代阳光药业的喉咽清口服液位列第二,贵州三力的开喉剑喷雾剂位列第三,津药达仁堂集团的清咽滴丸位列第四,西安碑林药业的金嗓散结胶囊位列第五,TOP5品牌上半年销售额均超过1亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药品牌TOP20
16个中成药为独家品种,包括重庆华森制药的甘桔冰梅片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、津药达仁堂集团的清咽滴丸、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、雷允上药业的六神胶囊、桂林三金药业的桂林西瓜霜含片、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸等。
从企业层面上看,西安碑林药业有5个独家品种金嗓散结胶囊、金嗓利咽胶囊、金嗓散结颗粒、金嗓开音胶囊、金嗓清音胶囊上榜,湖南时代阳光药业有2个独家品种喉咽清口服液、喉咽清颗粒上榜,雷允上药业有2个品种六神丸、六神胶囊上榜。
14个品牌销售额涨逾10%,其中贵州三力的开喉剑喷雾剂大涨59.07%,雷允上药业的六神丸大涨46.79%,西安碑林药业的金嗓清音胶囊大涨42.82%,湖南时代阳光药业的喉咽清颗粒、广西金秀圣堂药业的双山颗粒均涨逾32%。
02
实体药店独家品种暴涨627%
桂林三金、达仁堂上榜
2024年上半年中国城市实体药店终端咽喉中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为广西金嗓子、桂林三金集团、华润医药、桂龙药业、力诺集团。其中,广西金嗓子占据的市场份额达17.77%,桂林三金集团占比15.48%。
2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团
2024H1中国城市实体药店终端咽喉中成药品牌TOP20中,广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一,以超过4亿元的销售额遥遥领先其他品牌;桂林三金药业的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三,宏济堂的金鸣片位列第四,江中药业的复方草珊瑚含片位列第五,销售额均超过1亿元。
2024H1中国城市实体药店终端咽喉中成药品牌TOP20
从企业层面上看,桂林三金药业有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜;华润医药旗下有2个品牌上榜,具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片;桂龙药业也有2个品牌上榜,包括清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片。
14个品牌销售额实现正增长,7个品种涨逾30%。其中,津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨627.17%、太极集团重庆中药二厂的玄麦甘桔颗粒大涨77.83%、石药欧意药业的复方熊胆薄荷含片大涨71.33%、上海医药青岛国风药业的苦金片大涨68.37%、片仔癀的复方片仔癀含片大涨51.82%。
桂林三金药业的西瓜霜润喉片为OTC乙类(双跨)品种,具有清音利咽、消肿止痛之功效,用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,口舌生疮;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。2020年至今该产品销售额持续呈现两位数增速,2023年、2024年上半年销售额均同比增逾11%。
津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药目录、OTC甲类品种,具有疏风清热、解毒利咽之功效,用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴;或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎见上述症候者。该产品2023年、2024年上半年销售额分别增长61.22%、627.17%,在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第12位。
资料来源:米内网数据库
END
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