Wuxi Jemincare Shanhe Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 咽喉中成药为家庭常备药品，米内网数据显示，2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过36亿元，同比增长8.39%。品牌TOP20中，15个独家品种上榜，金嗓子喉片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片依次位列前三；桂林三金有3个品种上榜，华润、桂龙各有2个品种上榜。盈科瑞、扬子江、康恩贝等积极布局咽喉中药新药。 咽喉中成药前三季度销售36亿元，金嗓子、桂林三金领跑 咽喉中成药为家庭常备药品，用于治疗咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过47亿元，2024年Q1-Q3其销售额超过36亿元，同比增长8.39%。 中国零售药店终端咽喉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 目前咽喉中成药在零售药店销售剂型包括片剂、颗粒剂/散剂、丸剂、吸入剂、溶液剂、胶囊剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过57%；颗粒剂/散剂销售额排名第二，占比超过20%；丸剂销售额排名第三，占比11.61%。 咽喉中成药一级集团销售额排名中，广西金嗓子再次位列第一，2024年前三季度销售额超过6亿元；桂林三金集团位列第二，销售额超过5亿元；华润医药位列第三，销售额超过2亿元；桂龙药业、力诺集团分别位列第四、第五。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 15个独家品种霸屏！达仁堂、太极、华润上榜 咽喉中成药品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一，以超过6亿元的销售额遥遥领先其他品牌；桂林三金的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三，销售额均超过2亿元；宏济堂的金鸣片位列第四，江中药业的复方草珊瑚含片位列第五，销售额均超过1.6亿元。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 15个咽喉中成药为独家品种，包括广西金嗓子的金嗓子喉片、江中药业的复方草珊瑚含片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、宏济堂的金鸣片、津药达仁堂集团的清咽滴丸、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、上药国风的苦金片、百灵正鑫药业的双羊喉痹通颗粒等。 从企业层面上看，桂林三金有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜；华润医药旗下有2个品牌上榜，具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片；桂龙药业有2个品牌清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片上榜。 14个品牌销售额实现不同程度的增长，其中8个品牌销售额涨逾10%，津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨200.93%、太极集团的玄麦甘桔颗粒大涨78.91%、上药国风的苦金片大涨40.14%、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸大涨27.15%、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片大涨26.46%。 广西金嗓子的独家品种金嗓子喉片为OTC甲类（双跨）品种，具有疏风清热、解毒利咽、芳香辟秽之功效，用于改善急性咽炎，急性喉炎所致的咽喉肿痛，干燥灼热，声音嘶哑等症。近年来金嗓子喉片在中国零售药店终端销售额持续攀升，2021-2023年分别同比增长18.25%、40.68%、7.88%，2024年前三季度销售额超过6亿元，同比增长2.71%。 津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药、OTC甲类品种，具有疏风清热、解毒利咽之功效，用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述症候者。该产品2023年度、2024年前三季度销售额分别增长73.51%、200.93%，在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第10位。 咽喉中药新药发力！盈科瑞、扬子江、康恩贝…… 今年以来，国内已有一款咽喉中药1.1类新药提交临床试验申请，来自盈科瑞的金桔余甘含片。金桔余甘含片由余甘子等4味药组成，处方由张仲景《伤寒论》中“桔梗汤”演化而来，具有清热解毒、利咽生津之功效，用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛。 2020年至今，国内仅有2款咽喉中药新药提交上市申请。其中，贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市，该药已于2025年2月20日收到国家药监局通知件。 康恩贝已有清喉咽合剂获批上市，公司的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市。清喉咽含片用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大；急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者，有望于2025年内获批上市。 此外，近年来国内已有3款咽喉中药新药获批临床，包括无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂（治疗急喉痹、急乳蛾）、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒（治疗急性咽炎）、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液（治疗急性咽炎）。其中，黄氏响声儿童喷雾剂、芩翘咽舒颗粒均处于Ⅱ期临床阶段。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024年正在走向尾声，又一笔Biotech被跨国药企收购案例诞生，mRNA新贵BioNTech拟以9.5亿美元总额收购普米斯生物。 本周的另一关键主题是合作。先是百洋医药加码抗肿瘤领域，获华昊中天抗癌新药优替德隆商业化权益；在同一天，默沙东也宣布与礼新医药达成全球独家许可，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。值得一提的是，该笔合作首付款高达5.88亿美元。 此外，新产品进展也是本周的关键主题之一。诺华全球销售额最高的核药产品特昔维匹肽注射液终于在中国市场申报上市，前列腺癌治疗格局即将生变；诺和诺德司美格鲁肽注射液的新剂型，全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂也于本周正式登陆国内市场。 同时在疫苗领域，石药集团在mRNA领域版图再次延伸，二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获批临床；艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市。 本周还有哪些大事发生？ 政策动态 国家卫生健康委通报项目评审专家不良行为处理结果：11月12日，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心网站发布项目评审专家不良行为处理结果的通报。通报中提到，确定6位专家存在的长时间迟到且编造不实理由，多次长时间离线、离席、关闭摄像头或未在独立封闭空间评审等行为构成严重不良行为，给予“3年内不再邀请参与科技发展中心承担的项目（课题）管理活动”的处理；确定13位专家存在的长时间迟到、拍摄会议材料等行为构成一般不良行为，给予“一定范围内通报”的处理。 中药饮片全国集采官宣：11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发布了《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，自11月14日起就中药饮片集采问题向社会公开征求意见，意见反馈时间截至11月18日。意见稿显示，本次中药饮片集采涉及丹参、黄芪、连翘、当归、金银花等45个品种。采购周期原则上为1年，视情况可延长不超过1年。本次集采要求全国所有公立医疗机构参加，采购周期内，医疗机构应优先使用本次集采中选药品，并确保完成协议采购量，首年协议采购量为首年采购需求量的80%。 NMPA批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目：11月15日，中国国家药监局（NMPA）宣布，批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目。药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21日。 多个知名药企品种被取消中选资格：11月14日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》。69个药品降价，包括硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片等。还有11个厂家20个品规拒不降价整改，其中不乏知名药企，包括阿斯利康、赛诺菲、礼来等外资药企。 大型制药 诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市：11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。在中国，该产品于今年9月被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 诺和诺德全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂在中国上市：11月17日，诺和诺德宣布全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈（司美格鲁肽注射液）正式在中国上市。诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益。 百洋医药获华昊中天抗癌新药优替德隆商业化权益：11月14日，百洋医药发布公告，全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司签订市场推广合作协议。根据协议，百洋医药将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液在中国大陆地区的独家市场推广权益。百洋医药将向华昊中天支付不可退还的首付款5000万元人民币；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。 翰宇药业前总裁因挪用资金被判刑：11月13日晚间，翰宇药业公告，近日，公司收到广东省深圳市中级人民法院出具的（2024）粤03刑终1381号《刑事裁定书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪已经广东省深圳市中级人民法院终审判决：袁建成因犯挪用资金罪，判处有期徒刑三年六个月。 石药集团二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获批临床：11月12日，石药集团发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球权益：11月14日，默沙东（MSD）刚刚宣布，与礼新医药达成全球独家许可。默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。 阿斯利康和第一三共Trop2 ADC向FDA递交上市申请：11月13日，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向ADC datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交生物制品许可申请(BLA)，寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者之前曾接受过全身性治疗(包括EGFR靶向治疗)。同时，两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。 复星医药帕金森病新药申报上市：11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。 赛诺菲/再生元重新递交度普利尤单抗慢性自发性荨麻疹上市申请：11月15日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗（商品名：Dupixent）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理，PDUFA预定审批日期为2025年4月18日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国十年来首个针对CSU的靶向疗法。 济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床：11月14日，济民可信集团宣布，旗下子公司无锡济煜山禾药业股份有限公司和常州金远药业制造有限公司联合申报的JMX-2002脂质体注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，将开展治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤临床试验。 东阳光药就FGF21/GLP-1双靶点新药达成授权合作：11月12日，Apollo Therapeutics宣布与东阳光药（Sunshine Lake Pharma）签署了开发APL-18881 （HEC88473）的独家许可协议。这是一款处于临床阶段的FGF21/GLP-1R双重激动剂。东阳光药将保留该产品在中国的开发、制造和商业化权利，并授予Apollo Therapeutics在世界其他地区的开发、制造和商业化权利，用于所有当前和未来治疗适应症。东阳光药将获得1200万美元的预付款，以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。 生物技术 百济神州第三季度营收达71.39亿元，同比增长26.9%：11月12日晚间，百济神州发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州延续强劲的增长势头，实现营收71.39亿元，同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元，同比增长65.1%。同时百济神州宣布，开启全球变革新阶段，开启战略升级重要一环的品牌焕新——拟将公司英文名更名为“BeOne Medicines”，中文名仍然不变。 国产首个戈谢病酶替代疗法申报上市：11月13日，北海康成宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。CAN103是北海康成与药明生物在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。据统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。CAN103通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。 召回乙肝疫苗，Biotech VBI Vaccines破产：11月15日，VBI Vaccines在新闻稿中宣布，由于公司破产和业务终止，正在全国范围内自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac） 。VBI Vaccines正在迅速关闭所有美国业务，并已永久停止分销PreHevbrio。 科笛生物痤疮新药在中国获批上市：11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市：11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得受理。根据艾美疫苗公开资料，该公司这款疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575申报上市：11月16日，CDE官网显示，亚盛医药的力胜克拉（lisaftoclax/APG-2575）申报上市。根据既往进展，推测适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者。 又一家中国Biotech被跨境并购：11月13日，普米斯生物宣布与BioNTech SE达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。该交易预计于 2025 年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。 君实生物PD-1单抗在英国获批上市：11月17日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。 资本市场 英派药业完成2.5亿元D++轮融资：11月15日，英派药业宣布，近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 派格生物再提交港交所上市申请：11月13日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司递交港交所上市申请，中金公司为独家保荐人。招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。 轩竹生物拟转战港交所：11月12日晚间，四环医药发布公告，董事会宣布公司计划分拆轩竹生物的股份，并在联交所主板上市。目前已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准。同时，海南四环与阳光人寿签订股权转让协议，海南四环同意以总代价约3.08亿元进一步收购轩竹生物约3.6177%股权。 核药创新药企通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资：11月16日，放射性药物领域创新型企业通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

上海 2024年11月14日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布，旗下子公司无锡济煜山禾药业股份有限公司和常州金远药业制造有限公司联合申报的JMX-2002脂质体注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，将开展治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤临床试验。 JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。JMX-2002脂质体注射液正是利用了脂质体的这一独特优势，通过精准递送药物至病灶部位，实现对实体瘤的有效治疗。该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。 作为济民可信的长期合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。 脂质体药物作为一类备受瞩目的改良型新药，可以通过包裹药物分子，改善药物的溶解性、稳定性及靶向性，有效提高了药物的疗效和安全性，成为了医药领域探索与创新的焦点。期待JMX-2002脂质体注射液临床试验进展顺利，早日为饱受实体瘤困扰的患者带来生命的曙光与希望。 关于济民可信 济民可信创立于1999年，是中国领先的大健康产业集团，总部位于中国南昌。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为人类健康提供可信赖的保障，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。 关于山禾药业 无锡济煜山禾药业股份有限公司始建于1956年，位于江苏无锡，是一家集科研、生产、销售为一体的中西药结合、原料药和制剂配套的高新技术企业。 关于金远药业 常州金远药业制造有限公司成立于1993年，位于江苏常州，是我国高端脂质体药品的专业研发和产业化的代表企业，专注于研发和生产以脂质体为载体的肿瘤药。 如需更多信息 请访问： www.jemincare.com