恒瑞医药HER3 ADC获美FDA快速通道资格
2024-01-02
快速通道抗体药物偶联物
1月1日，恒瑞医药宣布其自主研发的抗体药物偶联物SHR-A2009获得美国FDA快速通道资格，用于治疗EGFR突变引起的转移性非小细胞肺癌EGFR突变引起的转移性非小细胞肺癌，尤其是经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的情况。SHR-A2009以HER3为靶点，是由全人源HER3 IgG1单克隆抗体和SHR169106偶联而成，而SHR169106则由可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子与9106-IM-2组成，后者为DNA拓扑异构酶I抑制剂。SHR-A2009的平均药物抗体偶联比（DAR）为4。在国内，国家药监局NMPA于8月核准签发了PD-L1单抗阿得贝利单抗PD-L1单抗阿得贝利单抗和HER3 ADC注射用SHR-A2009HER3 ADC注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，允许恒瑞医药展开相关临床试验。具体而言，阿得贝利单抗可与阿美替尼或SHR-A2009结合，或单独应用，用于治疗晚期实体瘤患者，包括是否联合化疗的应用情况。人表皮生长因子受体（HER）蛋白是一个包含EGFR（也称ERBB1/HER1）、HER2（ERBB2）、HER3（ERBB3）和HER4（ERBB4）四个高度同源成员的受体酪氨酸激酶家族。HER3是HER家族的一部分，不仅能够独立诱导肿瘤的发生，还能与其他家族成员协同促使肿瘤的发生、转移和进展，同时还参与药物抵抗的产生，包括对放化疗、内分泌治疗的耐药性。在多种实体肿瘤中，包括乳腺癌、肺癌等，HER3均有表达，其中在非小细胞肺癌（NSCLC）中的表达率约为80%，在乳腺癌中则约为30%至50%。HER3的活化能引发PI3K/AKT、MAPK、JAK/STAT等多个信号通路，这些信号通路的激活与一些药物的耐药相关，如他莫昔芬、西妥昔单抗、曲妥珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、多西他赛等。因此，HER3被认为是一个重要的治疗靶点。参考资料：1.https://www.163.com/dy/article/INEBDB070534Q32Z.html?spss=dy_autho本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。