SHR-A2009

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期，根据UmabsDB数据库的记录，吉利德在clinical trials网站上，登记了一项TIGIT抗体domvanalimab (DOM) ，联合PD-1抗体zimberelimab (ZIM) 和化疗，在一线头颈鳞癌癌患者中启动一项2期临床试验NCT06727565，该临床将于2025年2月启动，计划入组人数为100例。 TIGIT抗体domvanalimab (DOM) +PD-1抗体zimberelimab (ZIM) 的组合疗法，是吉利德和Arcus合作开发的，DOM为Fc沉默的TIGIT抗体，PD-1抗体zimberelimab (ZIM) 引进来自于中国誉衡生物，此前该组合疗法已经在一线胃癌和一线非小细胞肺癌中先期启动三期临床。 今年公布的一线胃癌和非小细胞肺癌早期临床数据显示，联合治疗数据较为积极，特别是在刚刚结束的SITC会议上，在一线非小细胞肺癌中，组合疗法相对于PD-1单药，PFS和OS HR分别达到了0.69和0.64，三期临床值得期待。 回到TIGIT抗体疗法，罗氏的Tiragolumab一败再败（罗氏TIGIT抗体一线肺癌再次失败）,但是值得注意的是，Tiragolumab是一种具有完整Fc功能的抗体，吉利德和Arcus的domvanalimab是全球唯一在三期非小细胞肺癌临床中使用Fc沉默的抗体，其避免了外源Treg细胞的清除。 但是在Treg清除方面，GSK和iTeos合作开发的TIGIT抗体Belrestotug基于特殊的表位，对于Treg清除能力明显。 在一线非小细胞肺癌的二期临床中，与PD-1抗体dostarlimab单药治疗的28.1%响应率相比，三个剂量组情况下，belrestotug/dostarlimab组合在 PD-L1 高的一线非小细胞肺癌患者的客观响应率ORR分别达到了 60%以上，确认情况下的客观响应率ORR似乎并没有呈现剂量依赖性，安全性方面联用组也没有出现明显变化，这也成为TIGIT目前为数不多的希望，目前也已经开展三期临床试验（响应率提高一倍：GSK的TIGIT+PD-1联合疗法在非小细胞肺癌领域取得突破）。 再回到一线头颈鳞癌，今年以来进展显著，多个产品启动三期临床试验。Merus在今年ASCO期间，公布的EGFR x LGF5双抗petosemtamab用于一线头颈部鳞状细胞癌数据，单药一线治疗响应率为37%。Bicara的PD-L1/TGF-β双抗ficerafusp alfa (BCA101)，联合帕博利珠单抗的响应率为54%，但单药一线治疗还未出现响应。 ESMO会议期间，康方了公布了的PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌二期数据显示，PD-1/VEGF双抗药物AK112联和CD47单抗的响应率到60%，中位PFS达到7.1个月。 几周前，Pyxis Oncology宣布了其靶向 Extradomain-B 纤连蛋白 (EDB+FN)的ADC药物 PYX-201在小规模临床中单药条件下取得了50%的ORR，未来值得期待，同时基于良好的安全性，未来也有机会和K药进行联合治疗（非细胞抗原：PYXIS公开EDB+FN ADC临床数据，65位患者ORR达到26%）。 期待DOM+ZIM组合疗法早日传来临床捷报， 更多有关抗体的研发格局、具体信息、专利及临床等动态进展，敬请访问Umabs DB全球数据库（www.umabs.com）查阅。 拓展阅读： 中位OS提高10.9个月：Immutep启动LAG-3+PD-1一线非小细胞肺癌头对头三期临床试验 Macrogenics启动下一代ADAM9 ADC临床 100% CR：默沙东更新ROR1 ADC二期淋巴瘤临床数据，即将启动三期临床 MSD：收购PD-1/VEGF双抗后的回应 HIV：中裕新药将ADC拓展至抗病毒领域 全球首个：默沙东ROR1 ADC启动三期临床试验 HER3终成药：HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获FDA批准上市 百利天恒两款ADC在美启动临床 3000万美元首付：GSK引进映恩一款临床前ADC药物 “四字编码”时代下的信达全梳理 BioNtech启动PD-L1/VEGF双抗肺癌两项头对头三期临床 大涨68%：Janux的PSMA/CD3双抗再次取得突破疗效 316例：诺华启动BAFF-R抗体在狼疮性肾炎的三期临床 250例：默克CEACAM5 ADC开展泛癌种临床试验 AK112 vs PM8002：PD-1/VEGF第三次交锋 康方生物两款PD-1双抗均进入2024年医保目录 234例：安领科启动EGFR/c-Met双抗ADC临床 科伦博泰：本土首款Trop2 ADC获批上市 罗氏TIGIT抗体一线肺癌再次失败 876例：恒瑞启动c-met ADC单药及多种药物联用临床 科伦博泰首个双抗ADC启动临床 阿斯利康：ADC药物的临床剂量转化策略 最惨18A：北海康成市值仅为7520万港元，累计跌幅达到98.55% 2~3分钟完成给药：K药皮下制剂三期临床取得成功 ORR仅为5%：Immatics公布PRAME/CD3 TCR双抗临床数据 石药启动EGFR ADC+ATM抑制剂联合治疗临床 康方启动CD73/LAG3双抗临床试验 宫颈癌：迈威Nectin-4 ADC启动第3项三期临床 大涨53%：中国资产再次拯救美股biotech 翰森HS-20124为ROR-1 ADC药物？ 翰森公开SEZ6 ADC专利 翰森公开CDH17 ADC专利 复宏汉霖公布两款ADC药物专利 BioNtech: 2024研发日 默沙东终于信了：5.88亿美元首付款引进礼新PD-1/VEGF双抗 映恩公开PD-L1/B7H3双抗ADC临床前数据 Hexagon：新型ADC毒素 提高渗透性：antikor开发高DAR值片段抗体ADC Genmab终止两款CD3双抗开发，重聚焦后期管线 第一三共开发皮下HER2 ADC 三抗来袭：Aditum Bio以3500万美元首付款引进维立志博CD3/CD19/BCMA 强生公布膜依赖性MSLN/CD3双抗 金赛公开自主开发TOPOi ADC平台 礼来公布PTK7 ADC药物临床前数据 双payload ADC逐步工业化，多款药物即将进入临床 恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期 ADC：抗原高表达的必要性？ 关于Umabs DB Umabs DB是目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用，更多信息可联系info@umabs.com

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期，根据UmabsDB数据库的记录，专注于LAG-3疗法开发的Immutep在clinical trials网站上，登记了一项LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti），联合PD-1抗体Pembrolizumab和化疗，在一线非细胞细胞肺癌患者中启动一项3期头对头临床试验TACTI-004（NCT06726265），该临床将于2025年3月启动，计划入组人数为756例。 TACTI-004的临床试验与默沙东联合进行开发，756例患者的入组不区分于PD-L1的表达，PFS和OS将作为双临床终点。 此前完成的早期临床INSIGHT-003的结果显示，相较于Pembrolizumab的历史数据KEYNOTE-189，联合疗法的响应率均高于K药，同时响应率随着PD-L1提高而显著提升，全人群的PFS达到12.7个月，OS达到32.9个月，比K药分别提高了3.7个月和10.9个月，三期临床值得期待。 Immutep专注于LAG-3疗法开发，此前在一线头颈癌方面，eftilagimod alpha+K药组的ORR高于30%，这是目前报道的最好的低PD-L1（<1%）治疗数据，特别是达到10%左右的CR，并且这些响应独立于HPV的状态，DCR达到60%左右（Immutep涨15%，LAG-3低PD-L1头颈癌数据被认可）。 同时Efti还在近10个癌种疗法中正在进行开发，一线头颈鳞状细胞癌也会基于目前顶线数据和监管机构沟通，进行进一步开发。 根据UmabsDB数据库的记录，目前全球仅只有一款LAG-3抗体疗法获批。BMS的PD-1抗体Nivolumab+LAG-3抗体Relatlimab固定剂量组合此前已经获批黑色素的治疗，将12个月的无进展生存期提高了一倍以上，同时目前也在多个实体瘤中进行三期研究。 2024年8月，根据UmabsDB数据库的记录，BMS在clinical trials网站上，登记其一项PD-1抗体Nivolumab+LAG-3抗体Relatlimab， 在PD-L1表达量为1-49%的非鳞状晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，启动一项与默沙东PD-1抗体Pembrolizumab联合化疗的，头对头比对三期临床试验NCT06561386。 该临床预计将于2024年9月启动，计划入组人数为800例，直接挑战K+化疗在非小细胞肺癌的一线治疗中的统治地位（挑战王炸：BMS启动PD-1+LAG-3在一线非小细胞肺癌中与K药+化疗的头对头三期临床）。 此外，康方还启动了PD-1/LAG-3双抗药物AK129，联合CD47抗体，在PD-1/L1疗法耐药后的经典霍奇金淋巴瘤患者中，启动1/2期临床试验NCT06642792，该临床于2024年10月启动，计划入组人数为280例（280例：康方启动PD-1/LAG-3双抗+CD47联合疗法在霍奇金淋巴瘤临床）。 显然随着肿瘤免疫的疗法的不断深入，联用或双抗等多种疗法在不断威胁K药在肿瘤领域的基石地位，因此默沙东也在不断加强其护城河，一方面快速跟进引进PD-1/VEGF双抗（MSD：收购PD-1/VEGF双抗后的回应），另一方面也和Immutep等合作开展多种形式的联合疗法临床试验。 期待TACTI-004临床早日传来临床捷报，更多有关LAG3抗体的研发格局、具体信息、专利及临床等动态进展，敬请访问Umabs DB全球数据库（www.umabs.com）查阅。 拓展阅读： Macrogenics启动下一代ADAM9 ADC临床 100% CR：默沙东更新ROR1 ADC二期淋巴瘤临床数据，即将启动三期临床 MSD：收购PD-1/VEGF双抗后的回应 HIV：中裕新药将ADC拓展至抗病毒领域 全球首个：默沙东ROR1 ADC启动三期临床试验 HER3终成药：HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获FDA批准上市 百利天恒两款ADC在美启动临床 3000万美元首付：GSK引进映恩一款临床前ADC药物 “四字编码”时代下的信达全梳理 BioNtech启动PD-L1/VEGF双抗肺癌两项头对头三期临床 大涨68%：Janux的PSMA/CD3双抗再次取得突破疗效 316例：诺华启动BAFF-R抗体在狼疮性肾炎的三期临床 250例：默克CEACAM5 ADC开展泛癌种临床试验 AK112 vs PM8002：PD-1/VEGF第三次交锋 康方生物两款PD-1双抗均进入2024年医保目录 234例：安领科启动EGFR/c-Met双抗ADC临床 科伦博泰：本土首款Trop2 ADC获批上市 罗氏TIGIT抗体一线肺癌再次失败 876例：恒瑞启动c-met ADC单药及多种药物联用临床 科伦博泰首个双抗ADC启动临床 阿斯利康：ADC药物的临床剂量转化策略 最惨18A：北海康成市值仅为7520万港元，累计跌幅达到98.55% 2~3分钟完成给药：K药皮下制剂三期临床取得成功 ORR仅为5%：Immatics公布PRAME/CD3 TCR双抗临床数据 石药启动EGFR ADC+ATM抑制剂联合治疗临床 康方启动CD73/LAG3双抗临床试验 宫颈癌：迈威Nectin-4 ADC启动第3项三期临床 大涨53%：中国资产再次拯救美股biotech 翰森HS-20124为ROR-1 ADC药物？ 翰森公开SEZ6 ADC专利 翰森公开CDH17 ADC专利 复宏汉霖公布两款ADC药物专利 BioNtech: 2024研发日 默沙东终于信了：5.88亿美元首付款引进礼新PD-1/VEGF双抗 映恩公开PD-L1/B7H3双抗ADC临床前数据 Hexagon：新型ADC毒素 提高渗透性：antikor开发高DAR值片段抗体ADC Genmab终止两款CD3双抗开发，重聚焦后期管线 第一三共开发皮下HER2 ADC 三抗来袭：Aditum Bio以3500万美元首付款引进维立志博CD3/CD19/BCMA 强生公布膜依赖性MSLN/CD3双抗 金赛公开自主开发TOPOi ADC平台 礼来公布PTK7 ADC药物临床前数据 双payload ADC逐步工业化，多款药物即将进入临床 恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期 ADC：抗原高表达的必要性？ 关于Umabs DB Umabs DB是目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用，更多信息可联系info@umabs.com