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艾伯维
终于反击
2023-12-12
·
药智网
并购
生物类似药
免疫疗法
财报
专利到期
近期,
艾伯维
一周内连续两次出手“买买买”,先是与
ImmunoGen
达成最终协议,以每股31.26美元收购其所有流通股,总股权价值约101亿美元;后又与
Cerevel Therapeutics
达成最终协议,以每股45.0美元收购其所有流通股,总股权价值约87亿美元。几十亿甚至上百亿美元的收购,对MNC来说算是家常便饭,但创新药“寒冬”还未迎来春暖花开,
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如此连续大手笔收购,意欲何为?01“药王”更替之年,
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终于反击经过数年之争,
默沙东
的K药2023年超越
艾伯维
的H药,拿下“药王”桂冠,据两家药企2023年Q3财报显示,前三季度,K药销售额为184.03亿美元,同比增长18.8%,H药销售额为111.0亿美元,同比下滑29.1%,Q4虽未结束,但2023年无疑是H药卸任“药王”之年。图1 K药和H药2023Q1-3销售情况图片来源:
默沙东
/
艾伯维
2023年Q3财报
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凭借H药的十年“药王”任期,持续跻身全球药企TOP10,2022年营收达580.54亿美元,仅H药就贡献了212.37亿美元,占总营收的36.6%,如今,随着H药专利到期,被生物类似药蚕食市场将不可避免。药物研发如逆水行舟不进则退,任何药企都不能靠一款药能长久立于不败之地,
默沙东
的K药在即将夺冠“药王”之时,就已被
诺和诺德
的
司美格鲁肽
“虎视眈眈”,
礼来
的
替尔泊肽
又“黄雀在后”,曾经拿下“药王”桂冠的
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,又怎会坐以待毙。药企巨头们也正试图通过收购潜力资源,为尽早摆脱“寒冬”添把“柴火”,相比2022年,医药行业并购事件并未因“寒冬”而遇冷,反而更加火热,截至2023年11月,超10亿美元并购案已有16起,TOP10并购总金额高达975亿美元,而2022年全年,超10亿美元并购案为11起,TOP10并购总金额为513.5亿美元。图2 2023年1-11月药企并购事件TOP10图片来源:Medaverse公众号
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在2023年的大半时间都处于谨慎观望状态,进入年底,不仅凭着101亿美元收购
ImmunoGen
挤入并购事件TOP10,仅次于
辉瑞
430亿美元收购
Seagen
和
默沙东
108亿美元收购
Prometheus Biosciences
,又以87亿美元收购
Cerevel Therapeutics
,再次击败众多并购案金额,在2023年以来的TOP10并购案中,
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已独占两席,成了并购事件最多的药企,显示出“药王”东家的霸气,似乎在向外界诉说:“药王”桂冠我已让,但创新研发绝不服输!02创造下一个“药王”神话?完善神经学管线除了引以自豪的免疫产品,
艾伯维
在神经学领域也颇有建树。2022年产品收入格局中,神经学领域产品合计营收达65.28亿美元,仅次于免疫和
肿瘤
领域,值得一提的是,与
肿瘤
领域收入仅差0.49亿美元。到了2023年,神经学领域一举超越
肿瘤
领域,前三季度产品营收达56.23亿美元,比
肿瘤
领域多出了12.17亿美元,成为旗下第二大收入阵营。图3
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2022年和2023年前三季产品收入情况图片来源:
艾伯维
2022年/2023年Q3财报2023年4月,
艾伯维
的
Qulipta
获美国FDA批准新适应症,用于
慢性偏头痛
预防性治疗,使其成为首个且唯一被批准用于预防
偶发性和慢性偏头痛
的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,2023年前三季销售额已达2.94亿美元,超2022年全年销售额(1.58亿美元)86.08%。此外,
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在治疗
帕金森
上也有所突破,美国FDA虽然在2023年3月拒绝了
ABBV-951
用于治疗晚期帕金森的上市申请,但并没有对疗效和安全性提出质疑,仅是要求提供有关设备(泵)的额外信息,作为NDA审查的一部分,值得一提的是,
ABBV-951
在2023年7月已在日本获批,而
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也正在计划重新向美国FDA提交NDA申请,
ABBV-951
在美获批并无悬念。神经学产品的较大起色,让
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有了成为未满足需求的情绪、思想和焦虑障碍领域领导者的想法,掏出87亿美元收购
Cerevel Therapeutics
,欲在神经学领域再造一个免疫“神话”。
Cerevel Therapeutics
管线中进展较快的是
Tavapadon
,已处于3期临床阶段,作为单一疗法治疗早期帕金森和辅助疗法治疗晚期帕金森,正好与
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用于治疗晚期帕金森的
ABBV-951
形成互补。图4
Cerevel Therapeutics
研发管道图片来源:艾伯维官网此外,
Cerevel Therapeutics
管道中,
Emraclidine
用于治疗
精神分裂症
,
Darigabat
用于治疗
癫痫
和
惊恐障碍
和
CVL-871
用于治疗
痴呆
的临床试验均已推进至2期阶段,加上其它3款药物,对不擅长
精神疾病
的
艾伯维
神经学管线起到了变革性补充。图5 Cerevel Therapeutics和
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神经学管线对比图片来源:
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官网神经学领域的起色与扩充,以及
肿瘤
领域ADC管线的重整旗鼓,让
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继免疫领域后,形成了“双腿”走路姿势。03ADC布局反转,在
肿瘤
领域突围
ImmunoGen
国际上最早研发ADC药物的药企之一,曾与
Seagen
和
Genentech
并称ADC三巨头,
Genentech
早在2009年就被
罗氏
纳入麾下,今年初,
辉瑞
以430亿美元收购
Seagen
,再次引爆了ADC赛道,在两大跨国药企巨头早已重注下押ADC后,
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现在花101亿美元彩礼“迎娶”
ImmunoGen
,是否有点后知后觉了?事实证明并不是。其实
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还在
雅培
旗下时,就已向ADC领域看齐,最让其在ADC领域崭露头角的是,2016年以58亿美元首付款收购
Stemcentrx
,获得其靶向
DLL3
的ADC药物
Rova-T
,然而临床研发的不顺利,让
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不得不终止了
Rova-T
项目。在
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发布2022年Q4财报时,随之发布的还有管线更新情况,显示其ADC项目还有9个,其中处于1期临床阶段的为
ABBV-400
、
ABBV-647
、
ABBV-637
、
ABBV-706
和
ABBV-319
;处于2期临床阶段的为ABBV-CX-2029、
ABBV-154
(PMR)和
ABBV-154
(CD);处于3期临床阶段的为Teliso-V(ABBV-399),显示出ADC领域依然是其布局的重要领域。图6
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在研管线(截至2023年2月9日)图片来源:
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官网然而,在
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在研管线中,ADC项目如今只剩下了
ABBV-400
、
ABBV-706
、
ABBV-319
和Teliso-V(ABBV-399)4个,让外界一度认为
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将压缩ADC领域研发布局,但收购
ImmunoGen
让事件反转,“哪里跌倒,就在哪里爬起”,才是
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调整ADC项目管线的最终目的。图7
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ADC项目(截至2023年11月21日)图片来源:
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官网截至目前,ImmunoGen共开发了3款上市产品,分别为
KADCYLA
、
SARCLISA
和
ELAHERE
,其中,
KADCYLA
是由ImmunoGen和
罗氏
共同研发的
HER2
ADC药物,2013年2月获美国FDA批准上市,用于治疗
乳腺癌
,2020年1月获国家药监局批准上市,成为国内首款上市的ADC药物,据药智数据企业版--全球畅销药品销售数据显示,
KADCYLA
上市以来,销售额持续上涨。图8
KADCYLA
上市以来全球销售情况图片来源:药智数据另一款ADC药物
SARCLISA
由ImmunoGen和
赛诺菲
合作研发,2020年3月获美国FDA批准上市,用于治疗
多发性骨髓瘤
,据
赛诺菲
2023年Q3财报显示,
SARCLISA
在2023年前三季的销售额为2.78亿欧元,同比增长39.9%,可见
SARCLISA
的市场前景也是一片光明。图9 2023年前三季
SARCLISA
销售情况图片来源:
赛诺菲
2023年Q3财报与ImmunoGen的合作,均为
罗氏
和
赛诺菲
带来了重磅产品,而第三款产品
ELAHERE
又成为ImmunoGen在ADC领域的巅峰之作,2022年11月,
ELAHERE
获美国FDA加速批准上市,成为美国FDA批准的首个用于铂耐药
卵巢癌
的ADC药物,
ImmunoGen
在2023年5月发布的3期临床MIRASOL试验数据,又支撑其在2023年12月向美国FDA提交了补充生物制品许可申请(sBLA),并被授予优先审查资格,以将
ELAHERE
的加速批准转为完全批准,用于治疗
FRα
阳性,铂耐药上皮卵巢、输卵管和输卵管患者。据MIRASOL试验数据显示,
ELAHERE
组中位OS为16.46个月,而IC化疗组为12.75个月,
ELAHERE
组死亡风险降低33%;
ELAHERE
组中位PFS为5.62个月,而IC化疗组为3.98个月,
ELAHERE
组
肿瘤
进展或死亡风险降低35%;
ELAHERE
组ORR为42.3%,包括12个完全缓解(CR),而IC化疗组为15.9%,且无CR。此外,
ELAHERE
不良事件发生率更低,3级或更高级别TEAE为42%,而IC化疗组为54%。
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收购
ImmunoGen
,不仅将ELAHERE收入麾下,在
实体瘤
领域有了一款重磅产品,更重要的是,
ImmunoGen
管道中的下一代ADC项目让其在ADC领域能够更上一个层次,且与自身在
实体瘤
领域的管线形成高度互补。图10 ImmunoGen和
艾伯维
实体瘤
管道互补情况图片来源:
艾伯维
官网在免疫领域失去“药王”桂冠的
艾伯维
,正在从
肿瘤
领域寻求新的突破,而ADC药物正是其突破中的最集中点,能否再造一个“药王”,非常值得期待。04小结专利悬崖,是任何一款创新药都不可避免的结局,但并不意味着
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在免疫领域地位的丧失,
Skyrizi
和
Rinvoq
的2023年前三季销售额分别为53.69亿美元和27.14亿美元,是
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产品中除H药外销售额最多的两款药物,且市场规模上涨动能十足,同比增长均达50%左右,虽然,免疫领域失去“药王”,但神经学和
肿瘤
领域的双支撑,比过往免疫“金鸡独立”岂不是更稳定。参考来源:1.
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官网、季报及年报2.Medaverse《并购火热!2023年全球药企并购TOP10》声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八斤转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
AbbVie, Inc.
ImmunoGen, Inc.
Cerevel Therapeutics LLC
[+11]
适应症
卵巢癌
实体瘤
偏头痛
[+9]
靶点
DLL3
HER2
FOLR1
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
Emraclidine
ABBV-706
[+17]
标准版
¥
16800
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