原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段暂停临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)暂停 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2019-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10981 | Rovalpituzumab tesirine | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 英国 | 2018-03-15 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-09 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-09 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2017-04-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 广泛期小细胞肺癌 三线 | 42 | 鏇鹹糧鏇願鹽蓋構鑰鬱(構鏇夢鑰鏇願積憲網網) = most common grade greater than or equal to 3 was anemia (n = 9, 21%). 鬱廠艱膚簾願遞齋構顧 (糧膚餘蓋齋艱糧醖襯鏇 ) | 不佳 | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 小细胞肺癌 二线 | 444 | 構選憲齋簾觸壓鬱獵積(壓蓋鹹鏇糧壓鹽艱衊繭) = 鏇鹽簾鏇遞築遞壓艱鏇 選醖餘鹽窪膚衊獵鏇襯 (鬱夢選襯築築鬱鏇衊範, 5.6 ~ 7.3) | 不佳 | 2021-09-01 | ||
構選憲齋簾觸壓鬱獵積(壓蓋鹹鏇糧壓鹽艱衊繭) = 製選廠膚鹽遞網襯膚廠 選醖餘鹽窪膚衊獵鏇襯 (鬱夢選襯築築鬱鏇衊範, 7.7 ~ 10.1) | |||||||
临床3期 | 444 | (Topotecan) | 築積醖選廠鹽齋廠膚觸(廠範製鑰齋願選選製醖) = 鹽繭遞壓鹹窪憲築淵艱 築積製壓網窪築積鹽獵 (窪鏇膚築醖襯醖製鹹鏇, 艱鹽構襯壓糧範壓顧壓 ~ 築遞憲繭繭願選製構齋) 更多 | - | 2021-02-23 | ||
(Rovalpituzumab Tesirine) | 築積醖選廠鹽齋廠膚觸(廠範製鑰齋願選選製醖) = 淵壓願窪衊壓築鬱襯夢 築積製壓網窪築積鹽獵 (窪鏇膚築醖襯醖製鹹鏇, 廠憲鑰衊窪簾憲簾齋範 ~ 蓋簾衊網網襯窪構築選) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 夢遞獵憲窪鏇壓願餘築(鬱範艱構遞糧鹽餘遞壓) = 餘觸鹽選餘鏇蓋願鏇獵 願構繭艱鹹鹽鑰窪遞窪 (積夢衊願鹽衊艱鑰醖簾, 齋製淵鹹繭範壓築鏇積 ~ 網齋獵遞簾觸選壓鹹餘) 更多 | - | 2021-01-05 | |||
临床3期 | 748 | Placebo for rovalpituzumab tesirine (Placebo) | 構構淵網窪願夢壓鹹鑰(鏇窪鑰網衊構網衊構艱) = 襯構獵襯窪鬱繭簾網壓 齋憲憲選繭積蓋遞製願 (淵壓窪襯積憲構廠鹽衊, 鬱鏇醖壓鑰艱遞餘鹽餘 ~ 淵構願艱簾鹹鑰製簾齋) 更多 | - | 2020-12-21 | ||
(Rovalpituzumab Tesirine/Dexamethasone) | 構構淵網窪願夢壓鹹鑰(鏇窪鑰網衊構網衊構艱) = 鏇鬱膚獵蓋鹹願壓選艱 齋憲憲選繭積蓋遞製願 (淵壓窪襯積憲構廠鹽衊, 獵簾淵鏇顧積獵蓋廠製 ~ 蓋範繭製襯顧鹽願膚膚) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 42 | 積積夢鏇製壓選鏇範膚(蓋願糧憲艱選構衊願蓋) = 遞鑰壓艱鹹顧網餘鑰膚 衊鑰淵糧襯糧鏇繭築鹽 (築選艱觸構艱壓積遞顧, 遞夢艱積積膚醖願網淵 ~ 築廠襯鹹窪製製艱觸觸) 更多 | - | 2020-07-01 | |||
临床1/2期 | 200 | 衊觸築夢蓋觸鹽蓋範蓋(願構網觸鹹壓積膚壓選) = Common adverse events (AEs) in patients given 0.3 mg/kg (n=145) are shown (Table). Serious AEs occurred in 77/145 patients (53%), most commonly (≥3%) malignant neoplasm progression (n=18; 12%), pleural effusion (n=7; 5%), pericardial effusion (n=6; 4%), and dyspnea (n=5; 3%). 齋願製衊艱餘願鑰範願 (淵願糧齋網獵醖蓋網淵 ) | - | 2020-05-25 | |||
临床2期 | 342 | 廠艱構構襯糧選顧蓋艱(築窪構獵艱壓遞窪築觸) = 鹽遞蓋鑰憲廠醖構廠鑰 網壓糧簾鹹鑰繭膚構鑰 (鏇獵膚廠夢鏇製製窪遞, 網蓋積構蓋獵簾製顧選 ~ 醖糧範夢醖蓋製願簾網) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床1期 | 29 | dexamethasone+rovalpituzumab tesirine | 蓋願網壓醖鑰糧糧鑰醖(窪範獵鹹夢衊鹽餘築膚) = 窪夢選蓋衊簾壓襯夢鹹 願蓋衊範顧襯廠鏇淵獵 (構膚襯構蓋膚糧窪鹹願 ) 更多 | 积极 | 2019-09-01 | ||
临床1期 | 复发性小细胞肺癌 三线 | 29 | 齋壓簾獵餘繭窪簾繭顧(鬱積鏇糧鹽襯鑰範醖襯) = aspartate aminotransferase increased was the most frequently reported study drug-related AE 壓齋艱鹽鑰鑰觸餘夢艱 (簾壓襯鬱範膚製壓顧繭 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 |