乘胜追击！齐鲁猛攻1300亿市场，今年9款1类新药获批临床

2022-11-12

临床3期申请上市临床申请上市批准临床1期

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLF32101获批临床（默示许可），用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。截图来源：CDE官网截至目前，齐鲁共有1款1类新药申报上市（受理号：CXHS2101032、CXHS2101031点击查看详情），为依鲁奥克片（WX-0593），预计用于治疗非小细胞肺癌。今年已有9款1类新药获批临床（默示许可），多数为抗肿瘤药物，其中QL1706注射液最高已至临床III期阶段。千亿肿瘤/免疫调节药市场，齐鲁领衔本土药企据药融云统计，2021年抗肿瘤药与免疫机能调节药院内市场超1300亿元，其中，齐鲁制药凭借贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等畅销品种，斩获超90亿元的销售额，名列生产企业TOP3，仅次于罗氏与阿斯利康，为本土药企榜首。2022年，齐鲁制药竞争力依旧强劲（详情可见2022年抗癌药销售哪家强？TOP10品种公布！齐鲁、恒瑞、石药……领衔国内药企）。截图来源：药融云全国医院销售数据库创新转型，9款1类新药猛攻肿瘤免疫领域创新时代的车轮滚滚向前，获批和开展临床的抗肿瘤药物层出不穷。和在肿瘤免疫领域院内市场的优势相比，齐鲁的创新药商业化尚待观望，目前暂无1类新药获批上市。不过，已有1款1类新药申报上市（受理号：CXHS2101032、CXHS2101031点击查看详情），为依鲁奥克片（WX-0593）。这是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。目前，依鲁奥克仍有多项临床试验正在进行中（点击查看临床详情-小程序）。今年以来，齐鲁制药已有9款1类新药获批临床，除注射用QLS21908用于自身免疫性疾病外，其余均用于肿瘤领域，涉及肝癌、宫颈癌、肺癌、直肠癌等多个癌种。齐鲁制药今年获批临床的1类新药数据来源：药融云中国药品审评数据库QL1706注射液今年所获批临床（默示许可）的项目最多，共有6项，适应症覆盖肺癌、直肠癌、肾细胞癌、肝细胞癌、宫颈癌等多个癌种。这是齐鲁制药基于MabPair组合抗体生物技术研发的，主要靶向PD-1和CTLA-4D的新型治疗用抗肿瘤组合抗体。目前，该药在国内有11项临床试验正在开展中，最高进度为III期临床，多为联合用药，涉及紫杉醇-顺铂/卡铂、吉西他滨、仑伐替尼、贝伐珠单抗等。QL1706中国临床试验公示点击图片查看详情截图来源：药融云中国临床试验数据库齐鲁今年获批临床（默示许可）的PD-1药物还有QL1604注射液，目前已针对肝癌、宫颈癌、胃或胃食管癌开展临床试验，最高已至临床II期阶段点击查看详情（点击查看试验详情）。注射用QLS31904是齐鲁制药自主研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体，前期研究已表明，QLS31904能识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，同时激活机体自身的免疫细胞，特异性杀伤肿瘤抗原阳性的细胞，以达到治疗的目的。今年7月，齐鲁制药开展并公示了此药的I期临床试验（登记号CTR20221779）点击查看试验详情。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）咨询定制 | 张煜15320494102（微信同号）咨询合作 | 袁弋18983687563（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！