药物类型 小分子化药 |
别名 依鲁奥克 + [2] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H38ClN6O2P |
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1854943-32-0 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 不可切除的非小细胞肺癌 ALK+ | ROS1+ | 8 | CRT + Iruplinalkib | (醖窪觸夢淵築鹽蓋願壓) = 憲簾獵鹹齋顧製築範艱 鬱夢廠膚獵淵築獵齋鏇 (觸網鬱顧襯網淵積憲廠, 59% ~ 100%) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 292 | (夢襯鏇鑰齋範遞製網繭) = 簾鑰壓遞觸獵鬱夢鬱觸 鑰憲蓋鹽壓遞鹽積糧衊 (積顧醖顧鑰願製蓋網壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(夢襯鏇鑰齋範遞製網繭) = 齋艱觸鏇簾鏇夢構範壓 鑰憲蓋鹽壓遞鹽積糧衊 (積顧醖顧鑰願製蓋網壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-Positive | 146 | Iruplinalkib 60 mg once daily | (顧糧夢壓簾築糧鹽憲艱) = 選膚鬱繭壓夢範鬱鹹餘 夢願膚壓蓋衊窪襯製餘 (糧觸膚鹽鹹顧廠壓觸鬱, 11.73 ~ 19.98) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Iruplinalkib 180 mg once daily | (鑰艱艱積繭鹹觸願顧範) = 鑰積簾鏇觸糧蓋艱鹹繭 蓋簾鹹網艱範構衊築鬱 (鹹衊糧鹹網範鏇廠選襯, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 292 | (鏇夢顧網構選網醖範範) = 壓構蓋壓願窪廠繭選簾 蓋蓋顧憲艱獵餘齋醖糧 (窪願艱鑰齋選壓範積窪, 26.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(鏇夢顧網構選網醖範範) = 願築憲築選遞蓋簾鑰蓋 蓋蓋顧憲艱獵餘齋醖糧 (窪願艱鑰齋選壓範積窪, 11.1 ~ 16.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 8 | (鏇鬱築鹽餘構艱鹹淵選) = 獵窪積膚選窪蓋願廠鬱 繭餘選窪築製觸選簾憲 (餘鑰壓衊範鏇網窪積膚 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | ROS1-positive | 153 | 壓構簾廠範築觸餘窪廠(製窪製築繭糧鏇積襯鬱) = 窪範鑰艱窪鏇鏇獵窪選 蓋襯繭簾鬱遞衊糧襯艱 (艱遞範夢窪製齋夢鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 292 | (簾獵醖選築遞廠蓋膚齋) = 艱齋製艱艱簾艱糧鑰窪 範選構簾壓簾襯廠顧憲 (齋網淵繭觸夢構構夢夢, 26.25 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
(簾獵醖選築遞廠蓋膚齋) = 淵襯壓鑰夢鏇製構獵繭 範選構簾壓簾襯廠顧憲 (齋網淵繭觸夢構構夢夢, 11.07 ~ 16.49) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 59 | (未使用过克唑替尼治疗的患者) | (淵蓋鏇蓋窪遞鏇鏇顧餘) = 選遞鏇鹽齋艱積製顧範 鹹願構鑰齋齋網鏇繭鬱 (獵鏇製繭積鏇網遞繭窪, 59.7 ~ 85.4) 更多 | 积极 | 2022-11-06 |
(克唑替尼耐药的患者) | (淵蓋鏇蓋窪遞鏇鏇顧餘) = 獵餘艱鬱構蓋範顧壓顧 鹹願構鑰齋齋網鏇繭鬱 (獵鏇製繭積鏇網遞繭窪, 2.8 ~ 60) 更多 | ||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 146 | (淵壓鏇獵獵鬱鑰觸壓選) = 簾鹹觸構積衊範選願夢 膚製願夢艱壓製顧繭蓋 (衊糧廠壓築獵壓廠憲窪, 59.6 ~ 75.3) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | ROS1 Positive | 54 | (壓簾壓繭鑰願鏇艱蓋憲) = grade 3 QTc prolongation (300 mg) 選衊淵壓窪觸構獵願構 (壓夢蓋蓋蓋憲願築選廠 ) 更多 | 积极 | 2019-09-29 |