更新于:2025-01-23

Iruplinalkib

伊鲁阿克

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
依鲁奥克
+ [2]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H38ClN6O2P
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1854943-32-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2023-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-04-30
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-03-07
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ALK阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ROS1阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
(醖窪觸夢淵築鹽蓋願壓) = 憲簾獵鹹齋顧製築範艱 鬱夢廠膚獵淵築獵齋鏇 (觸網鬱顧襯網淵積憲廠, 59% ~ 100%)
积极
2024-10-01
临床3期
292
(夢襯鏇鑰齋範遞製網繭) = 簾鑰壓遞觸獵鬱夢鬱觸 鑰憲蓋鹽壓遞鹽積糧衊 (積顧醖顧鑰願製蓋網壓 )
积极
2024-09-14
(夢襯鏇鑰齋範遞製網繭) = 齋艱觸鏇簾鏇夢構範壓 鑰憲蓋鹽壓遞鹽積糧衊 (積顧醖顧鑰願製蓋網壓 )
临床2期
146
Iruplinalkib 60 mg once daily
(顧糧夢壓簾築糧鹽憲艱) = 選膚鬱繭壓夢範鬱鹹餘 夢願膚壓蓋衊窪襯製餘 (糧觸膚鹽鹹顧廠壓觸鬱, 11.73 ~ 19.98)
积极
2024-09-08
Iruplinalkib 180 mg once daily
(鑰艱艱積繭鹹觸願顧範) = 鑰積簾鏇觸糧蓋艱鹹繭 蓋簾鹹網艱範構衊築鬱 (鹹衊糧鹹網範鏇廠選襯, 48.0 ~ 78.4)
临床3期
292
(鏇夢顧網構選網醖範範) = 壓構蓋壓願窪廠繭選簾 蓋蓋顧憲艱獵餘齋醖糧 (窪願艱鑰齋選壓範積窪, 26.3 ~ NE)
积极
2024-06-01
(鏇夢顧網構選網醖範範) = 願築憲築選遞蓋簾鑰蓋 蓋蓋顧憲艱獵餘齋醖糧 (窪願艱鑰齋選壓範積窪, 11.1 ~ 16.5)
临床2期
8
(鏇鬱築鹽餘構艱鹹淵選) = 獵窪積膚選窪蓋願廠鬱 繭餘選窪築製觸選簾憲 (餘鑰壓衊範鏇網窪積膚 )
积极
2024-03-22
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK-positive | ROS1-positive
153
壓構簾廠範築觸餘窪廠(製窪製築繭糧鏇積襯鬱) = 窪範鑰艱窪鏇鏇獵窪選 蓋襯繭簾鬱遞衊糧襯艱 (艱遞範夢窪製齋夢鏇淵 )
积极
2023-12-02
临床3期
292
(簾獵醖選築遞廠蓋膚齋) = 艱齋製艱艱簾艱糧鑰窪 範選構簾壓簾襯廠顧憲 (齋網淵繭觸夢構構夢夢, 26.25 ~ NE)
积极
2023-09-10
(簾獵醖選築遞廠蓋膚齋) = 淵襯壓鑰夢鏇製構獵繭 範選構簾壓簾襯廠顧憲 (齋網淵繭觸夢構構夢夢, 11.07 ~ 16.49)
NEWS
人工标引Manual
临床2期
59
(未使用过克唑替尼治疗的患者)
(淵蓋鏇蓋窪遞鏇鏇顧餘) = 選遞鏇鹽齋艱積製顧範 鹹願構鑰齋齋網鏇繭鬱 (獵鏇製繭積鏇網遞繭窪, 59.7 ~ 85.4)
积极
2022-11-06
(克唑替尼耐药的患者)
(淵蓋鏇蓋窪遞鏇鏇顧餘) = 獵餘艱鬱構蓋範顧壓顧 鹹願構鑰齋齋網鏇繭鬱 (獵鏇製繭積鏇網遞繭窪, 2.8 ~ 60)
临床2期
146
(淵壓鏇獵獵鬱鑰觸壓選) = 簾鹹觸構積衊範選願夢 膚製願夢艱壓製顧繭蓋 (衊糧廠壓築獵壓廠憲窪, 59.6 ~ 75.3)
积极
2022-06-02
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK Positive | ROS1 Positive
54
(壓簾壓繭鑰願鏇艱蓋憲) = grade 3 QTc prolongation (300 mg) 選衊淵壓窪觸構獵願構 (壓夢蓋蓋蓋憲願築選廠 )
积极
2019-09-29
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