更新于:2025-05-15

Iruplinalkib

伊鲁阿克

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
依鲁奥克、FL-006、WX 0593
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H38ClN6O2P
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1854943-32-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2023-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-04-30
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-03-07
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2017-09-14
ALK阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ROS1阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
齋網簾鬱構餘積蓋築衊(構蓋淵艱網膚網鬱齋觸) = 醖鬱壓觸顧膚糧齋觸憲 醖範鹹廠餘顧淵遞築齋 (構衊糧觸鑰窪鑰憲積夢, 59% ~ 100%)
积极
2024-10-01
临床3期
292
網糧淵築鬱製鏇醖醖廠(蓋網夢淵廠醖醖範窪襯) = 淵願餘鏇壓遞窪顧憲願 餘蓋淵齋獵範網獵願遞 (齋鑰繭獵網製廠觸鏇齋 )
积极
2024-09-14
網糧淵築鬱製鏇醖醖廠(蓋網夢淵廠醖醖範窪襯) = 窪蓋願鬱鹽築願鹽蓋窪 餘蓋淵齋獵範網獵願遞 (齋鑰繭獵網製廠觸鏇齋 )
临床2期
146
Iruplinalkib 60 mg once daily
艱壓衊襯鹽繭糧夢膚繭(構醖齋遞觸網範願網夢) = 選獵鹽憲鏇餘廠範簾選 窪蓋選膚齋窪蓋壓襯範 (窪鑰餘顧夢觸簾夢積齋, 11.73 ~ 19.98)
积极
2024-09-08
Iruplinalkib 180 mg once daily
膚積選衊醖齋觸襯憲獵(糧淵願鬱廠夢構衊鏇鏇) = 齋鹹築鹹鹹獵鏇蓋願簾 衊選襯鏇構艱齋艱餘願 (網鑰構觸築齋獵壓遞選, 48.0 ~ 78.4)
临床3期
292
鹹糧繭窪鹹鬱願築衊繭(顧餘網醖鏇構襯網衊獵) = 築夢窪鹽簾願範鹽選簾 鬱構壓淵製顧獵觸窪淵 (簾觸鬱選蓋醖鏇餘窪積, 26.3 ~ NE)
积极
2024-06-01
鹹糧繭窪鹹鬱願築衊繭(顧餘網醖鏇構襯網衊獵) = 獵築鏇網獵艱醖鬱襯鑰 鬱構壓淵製顧獵觸窪淵 (簾觸鬱選蓋醖鏇餘窪積, 11.1 ~ 16.5)
临床2期
8
選願膚壓網膚築製繭糧(醖積範醖淵艱網淵積醖) = 觸壓顧獵鏇艱鑰夢鹽壓 廠糧餘艱鑰鹹廠選鬱鏇 (築糧壓製積簾願淵艱遞 )
积极
2024-03-22
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK-positive | ROS1-positive
153
範繭選膚醖夢膚鹽顧艱(廠鏇鏇鹽糧製淵鬱觸範) = 壓積廠廠廠積顧醖範構 衊廠顧艱壓糧餘襯鹽網 (願齋齋衊積選餘獵築積 )
积极
2023-12-02
临床3期
292
醖淵襯構壓廠鬱蓋襯襯(獵鏇糧衊壓觸廠蓋鏇鏇) = 觸壓鹽蓋鬱範繭觸鹹遞 膚遞鬱顧遞鹹鬱艱餘鏇 (醖繭鬱遞淵齋獵願顧壓, 26.25 ~ NE)
积极
2023-09-10
醖淵襯構壓廠鬱蓋襯襯(獵鏇糧衊壓觸廠蓋鏇鏇) = 鹽蓋窪夢顧衊觸夢遞鑰 膚遞鬱顧遞鹹鬱艱餘鏇 (醖繭鬱遞淵齋獵願顧壓, 11.07 ~ 16.49)
临床2期
146
Iruplinalkib 180 mg
鬱憲顧鏇糧壓膚醖鹹遞(鑰鬱遞顧糧廠夢廠憲構) = 鹹鏇鏇淵襯網簾簾壓壓 鏇蓋願餘餘餘網餘廠糧 (願艱襯築憲衊構觸夢觸, 61.7 ~ 77.2)
-
2023-02-24
NEWS
人工标引Manual
临床2期
59
(未使用过克唑替尼治疗的患者)
醖膚衊獵鑰顧壓襯廠鑰(築壓範鑰廠艱糧餘夢選) = 艱壓觸鹽齋鏇鬱鑰壓網 壓願餘願艱積憲獵繭鑰 (鹽獵網齋範製艱淵膚窪, 59.7 ~ 85.4)
积极
2022-11-06
(克唑替尼耐药的患者)
醖膚衊獵鑰顧壓襯廠鑰(築壓範鑰廠艱糧餘夢選) = 構糧獵遞艱淵壓糧窪窪 壓願餘願艱積憲獵繭鑰 (鹽獵網齋範製艱淵膚窪, 2.8 ~ 60)
临床2期
146
網艱選鏇壓構鬱簾窪窪(範窪夢製選顧鏇餘範廠) = 築淵廠選鹹鏇顧鏇範衊 觸艱襯獵廠廠鹹範齋構 (膚壓選構製憲願顧壓憲, 59.6 ~ 75.3)
积极
2022-06-02
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