智翔金泰 IL-17A新药赛立奇单抗新适应症上市申请 | 新受理（1.1-1.7）
2024-01-08
疫苗申请上市ASH会议
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.1-1.7）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400003瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2.2CXSS2400002赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号IBI129信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400006KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400005QL2109注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400011SKG0106眼内注射溶液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2400009伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司2.2CXSL2400004注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400003注射用SIM0500上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400001注射用VDJ010北京伟德杰生物科技有限公司1CXSL2400010洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400008重组人糜蛋白酶武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2400002重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)吉诺卫(上海)生物制品有限公司1.2CXSL2400007仿制药申请药品名称企业名称分类受理号卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司4CYHS2400015帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009盐酸奥洛他定鼻喷雾剂盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司3CYHL2400001马来酸甲麦角新碱注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHL2400002进口申请药品名称企业名称分类受理号ABBV-383输注用溶液AbbVie Inc.1JXSL2400007Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400008TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400006TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400005TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400004帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400001注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400002注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400003镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2400001中药相关申请药品名称企业名称分类受理号温经汤颗粒天士力医药集团股份有限公司3.1CXZS2400001湿润烧伤膏汕头市美宝制药有限公司2.3CXZL2400001不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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