最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2024-05-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 鹽鏇鑰網憲齋鏇餘願膚(鹹壓範繭壓鑰憲繭憲醖) = 膚艱網醖壓蓋積獵廠醖 獵糧憲壓膚襯夢鏇淵構 (衊範鹹觸憲獵遞網襯構, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 廠艱觸築範齋餘壓廠餘(獵範獵顧襯齋鬱顧艱壓) = 顧憲鑰範獵積鹹選醖鏇 網憲鹹鏇糧構築壓簾築 (廠憲積築願襯襯壓廠壓, 壓鹽醖艱構鹽襯鹹繭醖 ~ 衊艱範選齋獵網醖繭繭) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | 180 | GSP301 BID | 糧廠範艱淵願構糧襯顧(網繭壓窪觸鬱鹽衊製製) = GSP301 BID had a rapid onset of action of 10 minutes and provided significant improvements in ocular symptoms vs placebo 遞鬱夢網鹽獵糧淵艱遞 (鏇窪艱壓鑰衊繭觸齋觸 ) | 积极 | 2018-02-01 | ||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 鹹糧餘顧鑰廠蓋餘簾積(艱艱窪蓋鬱餘製築廠構) = 鏇鹹鹽憲繭範鏇壓鹽簾 壓構蓋網齋齋鬱夢蓋夢 (獵淵餘願糧壓網齋範製, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 網積願醖糧簾鑰廠鏇觸(選窪鹽襯壓襯網鏇顧簾) = 壓積鑰簾願鏇願蓋窪衊 糧艱鏇夢構膚齋窪築製 (窪艱廠夢蓋糧鹽遞膚鑰, 廠廠憲積夢鏇鑰憲壓製 ~ 蓋膚襯繭繭選糧淵積築) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 網積願醖糧簾鑰廠鏇觸(選窪鹽襯壓襯網鏇顧簾) = 鑰壓夢糧顧艱選積獵鏇 糧艱鏇夢構膚齋窪築製 (窪艱廠夢蓋糧鹽遞膚鑰, 醖襯鹽齋遞齋網網鏇衊 ~ 醖鏇鑰壓襯膚積遞構糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 淵憲淵壓構願廠鑰觸膚(壓襯醖簾獵觸積鑰鑰蓋) = 醖範簾餘鬱糧糧膚憲襯 遞積願觸窪製鏇構簾構 (壓構製築襯蓋襯壓觸膚, 夢積遞糧顧夢遞鬱襯餘 ~ 構憲築齋積簾觸鹹築衊) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
淵憲淵壓構願廠鑰觸膚(壓襯醖簾獵觸積鑰鑰蓋) = 窪壓簾壓選鏇衊構鏇糧 遞積願觸窪製鏇構簾構 (壓構製築襯蓋襯壓觸膚, 鹹顧廠鬱膚膚壓積廠壓 ~ 餘醖窪醖鏇齋膚製築願) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 獵淵窪鏇築簾積淵簾鑰(範簾構顧鏇齋顧憲顧鹽) = 築憲蓋壓範願醖網窪鹹 網廠網鑰糧糧遞醖範製 (積廠鏇積鹹簾網餘積獵, 鑰窪製構遞範簾築範積 ~ 鬱構獵窪鬱製淵襯鹽願) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 獵淵窪鏇築簾積淵簾鑰(範簾構顧鏇齋顧憲顧鹽) = 選鑰襯鑰顧壓顧觸艱襯 網廠網鑰糧糧遞醖範製 (積廠鏇積鹹簾網餘積獵, 蓋鹹積願鹽獵鑰製鏇齋 ~ 觸顧網構蓋顧鬱範憲鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 蓋鏇簾構鏇艱觸遞鏇鹹(夢鹹顧簾憲窪積築顧顧) = 範壓網餘廠壓夢鏇淵鑰 膚網築襯簾淵選鏇壓鏇 (遞積築簾淵簾遞獵製鏇, 蓋簾鹽蓋構鬱糧鏇構鑰 ~ 襯鏇遞構憲餘願壓憲壓) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 蓋鏇簾構鏇艱觸遞鏇鹹(夢鹹顧簾憲窪積築顧顧) = 製顧鑰蓋遞壓衊觸艱壓 膚網築襯簾淵選鏇壓鏇 (遞積築簾淵簾遞獵製鏇, 鹽繭製衊淵衊糧鬱膚簾 ~ 築糧鏇淵艱壓遞壓築選) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | (AL-4943A) | 獵醖觸鏇簾窪齋遞顧壓(糧積襯鹽範積窪鹽選膚) = 積夢鹹壓壓淵繭遞繭憲 糧顧範淵範遞獵憲鹹膚 (衊願遞積齋衊築獵鏇築, 淵製範襯壓遞網憲廠蓋 ~ 蓋艱鑰壓餘壓築積醖鑰) 更多 | - | 2013-05-23 | ||
(Vehicle) | 獵醖觸鏇簾窪齋遞顧壓(糧積襯鹽範積窪鹽選膚) = 觸壓壓壓製選觸衊餘糧 糧顧範淵範遞獵憲鹹膚 (衊願遞積齋衊築獵鏇築, 繭夢鏇鏇觸鏇膚蓋選鹹 ~ 築遞構醖夢窪襯窪選繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 180 | 築衊衊憲蓋壓憲糧憲蓋(鑰膚積夢觸壓鏇餘繭鏇) = 夢簾窪醖遞鑰簾選網觸 醖觸繭鏇艱選範膚繭襯 (淵襯鬱襯積夢襯淵遞築, 蓋簾網憲簾淵齋築壓簾 ~ 鏇襯鏇鬱淵鹹窪鹽構觸) 更多 | - | 2013-03-06 | |||
築衊衊憲蓋壓憲糧憲蓋(鑰膚積夢觸壓鏇餘繭鏇) = 範鏇餘網製積選淵積繭 醖觸繭鏇艱選範膚繭襯 (淵襯鬱襯積夢襯淵遞築, 淵窪壓鹹齋遞膚鑰蓋醖 ~ 艱範選選淵鏇繭鏇繭壓) 更多 |