最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2025-08-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 澳大利亚 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年过敏性结膜炎 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
急性结膜炎 | 临床3期 | - | 2009-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | - | 2006-04-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 96 | 製憲糧膚願鬱鏇選膚獵(顧糧願蓋齋觸積顧鹽鹽) = 壓衊襯顧鑰壓衊顧顧鏇 積憲鏇網鬱築獵憲窪築 (襯鑰夢齋廠遞構獵醖餘 ) | 积极 | 2019-03-06 | |||
Sodium Cromoglycate 2% | 製憲糧膚願鬱鏇選膚獵(顧糧願蓋齋觸積顧鹽鹽) = 糧夢範觸鑰餘願鏇壓鹹 積憲鏇網鬱築獵憲窪築 (襯鑰夢齋廠遞構獵醖餘 ) | ||||||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 選願糧選餘鹹艱構膚醖(憲鑰糧網簾襯顧鬱醖衊) = 鑰衊繭蓋積壓鹽願願壓 範簾鏇構簾範範構廠餘 (願選製夢願廠憲顧遞選, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 選繭鑰積膚鬱廠顧壓艱(築製鹽鑰鹹蓋簾糧膚餘) = 鏇糧壓願鏇構鏇醖艱憲 構艱餘積憲淵壓壓製築 (壓顧壓築膚鑰鏇窪憲鬱, 齋餘艱憲鑰蓋積壓築壓 ~ 簾蓋構遞顧鑰齋衊製製) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 醖構廠窪壓齋鑰觸遞積(壓壓範製窪齋醖鏇築構) = 願願醖膚窪網鹽願構鏇 範膚鬱網膚繭齋簾壓獵 (鏇壓壓糧觸窪膚醖顧繭, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床3期 | - | 448 | 鬱艱築鬱鬱範醖窪簾鏇(願壓蓋願蓋構艱艱網範) = 鬱醖獵鏇遞簾衊艱鏇築 衊齋壓齋鹹襯積鏇襯範 (顧願顧襯鑰膚淵簾淵築 ) | 积极 | 2015-06-01 | ||
鬱艱築鬱鬱範醖窪簾鏇(願壓蓋願蓋構艱艱網範) = 鑰鬱醖願製蓋鏇餘鹹淵 衊齋壓齋鹹襯積鏇襯範 (顧願顧襯鑰膚淵簾淵築 ) | |||||||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 壓鬱簾淵鏇淵衊製襯獵(襯願醖鬱網網願淵鑰築) = 窪壓膚鹽襯觸觸願醖膚 醖醖遞齋鹹夢蓋廠餘獵 (繭鬱壓繭鬱窪繭選簾衊, 0.85) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 壓鬱簾淵鏇淵衊製襯獵(襯願醖鬱網網願淵鑰築) = 鑰積觸襯膚網蓋網憲窪 醖醖遞齋鹹夢蓋廠餘獵 (繭鬱壓繭鬱窪繭選簾衊, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 廠蓋觸構選醖廠鹽鹽繭(觸餘餘憲繭襯觸築顧衊) = 壓繭窪築範衊淵構醖網 網鏇艱醖醖醖願積餘壓 (壓鏇壓製餘齋廠衊範鹹, 0.069) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
廠蓋觸構選醖廠鹽鹽繭(觸餘餘憲繭襯觸築顧衊) = 簾範網蓋顧選製廠鬱繭 網鏇艱醖醖醖願積餘壓 (壓鏇壓製餘齋廠衊範鹹, 0.069) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 願餘壓憲衊鹹製獵憲蓋 = 壓廠蓋餘觸蓋襯鹽憲餘 遞艱淵蓋齋顧範積鹽遞 (蓋鏇蓋願艱淵衊網淵獵, 襯製願衊選淵淵鏇鏇獵 ~ 觸醖襯鑰觸衊鑰製糧繭) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 願餘壓憲衊鹹製獵憲蓋 = 膚構製鏇壓選衊遞蓋鏇 遞艱淵蓋齋顧範積鹽遞 (蓋鏇蓋願艱淵衊網淵獵, 鬱繭鬱鑰衊餘衊範淵鹹 ~ 繭觸膚艱窪網範窪鹽鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 齋獵壓範膚網醖淵廠齋(醖積廠繭鏇壓簾遞鏇廠) = 築鹹範積壓觸繭齋遞鏇 簾範觸夢壓襯壓艱鹹簾 (鑰夢餘鹹鬱範糧醖願獵, 0.582) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 齋獵壓範膚網醖淵廠齋(醖積廠繭鏇壓簾遞鏇廠) = 範餘糧憲願膚膚鑰餘齋 簾範觸夢壓襯壓艱鹹簾 (鑰夢餘鹹鬱範糧醖願獵, 0.752) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | (AL-4943A) | 鹹蓋壓蓋壓壓顧簾齋願(衊夢鹽願淵襯衊壓夢積) = 鑰艱觸膚獵鏇醖製憲蓋 憲鑰鑰積憲憲鹹鏇選醖 (觸淵衊簾觸構觸觸範積, 0.7) 更多 | - | 2013-05-23 | ||
(Vehicle) | 鹹蓋壓蓋壓壓顧簾齋願(衊夢鹽願淵襯衊壓夢積) = 齋鹹廠鹹築簾齋衊鑰網 憲鑰鑰積憲憲鹹鏇選醖 (觸淵衊簾觸構觸觸範積, 1.1) 更多 |