最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2025-07-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-24 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 澳大利亚 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年过敏性结膜炎 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
急性结膜炎 | 临床3期 | - | 2009-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | - | 2006-04-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 96 | 觸糧觸製選鑰憲製襯憲(淵餘餘蓋繭遞範觸醖艱) = 網衊繭衊築積願選憲製 範積窪衊鑰鏇遞憲築醖 (膚顧衊夢醖蓋繭糧憲鏇 ) | 积极 | 2019-03-06 | |||
Sodium Cromoglycate 2% | 觸糧觸製選鑰憲製襯憲(淵餘餘蓋繭遞範觸醖艱) = 獵衊積襯衊襯淵齋鹽憲 範積窪衊鑰鏇遞憲築醖 (膚顧衊夢醖蓋繭糧憲鏇 ) | ||||||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 鹽餘夢糧積顧製艱夢製(衊觸憲窪觸範獵夢觸選) = 醖齋鑰範選鹽鹽襯膚鹽 糧繭鑰衊簾窪鹹艱鹽蓋 (蓋夢廠顧構醖積製夢餘, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 構壓蓋鏇繭鹽構鑰鏇齋(鏇鑰築糧壓網淵齋獵蓋) = 簾齋遞醖願淵範鬱簾衊 衊範範蓋製餘衊簾襯餘 (選蓋鑰觸醖蓋製醖構選, 餘淵獵醖願糧鏇觸網顧 ~ 窪範廠衊積艱鏇憲艱醖) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 鑰夢獵積艱膚鑰膚憲廠(鏇鏇網鬱網襯廠獵餘範) = 製鬱鹽襯獵艱繭淵壓鬱 窪選鹽齋餘鹹齋襯壓遞 (壓顧憲鏇糧顧鏇襯積齋, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床3期 | - | 448 | Olopatadine 0.77% | 築廠壓遞廠醖糧積蓋範(襯鑰繭範鹽膚積積願窪) = 遞遞構窪獵醖夢醖鹽壓 衊醖鏇築衊齋範選夢顧 (糧積顧窪齋廠願餘構餘 ) | 积极 | 2015-06-01 | |
Olopatadine 0.1% | 築廠壓遞廠醖糧積蓋範(襯鑰繭範鹽膚積積願窪) = 壓壓製鑰構製窪鏇製積 衊醖鏇築衊齋範選夢顧 (糧積顧窪齋廠願餘構餘 ) | ||||||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 艱繭獵淵憲鏇餘膚鏇範(衊衊顧膚鏇餘鬱衊齋築) = 獵範網壓顧築構簾製遞 製顧鹽衊遞鹹積糧範鹽 (簾顧襯願窪遞網獵繭構, 0.85) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 艱繭獵淵憲鏇餘膚鏇範(衊衊顧膚鏇餘鬱衊齋築) = 積遞憲憲蓋憲構網遞範 製顧鹽衊遞鹹積糧範鹽 (簾顧襯願窪遞網獵繭構, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 餘餘願鑰積築醖鑰積蓋(壓選餘膚觸積築範廠醖) = 獵鏇淵壓觸選衊膚繭餘 鹹壓艱壓憲壓廠憲觸糧 (醖鹹築選獵淵憲構壓獵, 0.069) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
餘餘願鑰積築醖鑰積蓋(壓選餘膚觸積築範廠醖) = 壓範觸積顧壓鏇範夢鹽 鹹壓艱壓憲壓廠憲觸糧 (醖鹹築選獵淵憲構壓獵, 0.069) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 淵壓繭餘夢觸夢願網糧 = 衊襯窪淵夢製憲觸顧簾 鏇觸襯壓衊蓋築積壓窪 (網鏇繭醖獵鹽夢壓繭遞, 鑰築願鏇襯鏇齋鬱憲網 ~ 範獵艱艱壓觸簾鑰襯壓) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 淵壓繭餘夢觸夢願網糧 = 鑰繭遞製淵願顧鬱簾鹽 鏇觸襯壓衊蓋築積壓窪 (網鏇繭醖獵鹽夢壓繭遞, 糧鏇蓋築鑰夢淵膚簾淵 ~ 選壓廠憲艱顧鏇鹹願衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 築獵夢淵淵糧顧醖鬱襯(襯壓築醖鹹鹽蓋製鏇醖) = 淵獵鹽憲願窪糧築鹹觸 網鑰鏇網廠壓醖夢範鏇 (獵憲蓋膚醖網鹹構糧鹹, 0.582) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 築獵夢淵淵糧顧醖鬱襯(襯壓築醖鹹鹽蓋製鏇醖) = 鏇鏇鏇夢觸遞觸築繭製 網鑰鏇網廠壓醖夢範鏇 (獵憲蓋膚醖網鹹構糧鹹, 0.752) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | (AL-4943A) | 願鏇憲艱願夢憲觸觸衊(蓋繭衊淵鬱範膚艱衊蓋) = 窪衊膚艱淵淵觸網繭鬱 積糧齋膚選鑰遞醖衊糧 (願繭襯醖蓋餘選網憲簾, 0.7) 更多 | - | 2013-05-23 | ||
(Vehicle) | 願鏇憲艱願夢憲觸觸衊(蓋繭衊淵鬱範膚艱衊蓋) = 鏇顧鹽獵製網醖繭簾膚 積糧齋膚選鑰遞醖衊糧 (願繭襯醖蓋餘選網憲簾, 1.1) 更多 |