Hainan Wanwei Pharmaceutical Co., Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近120亿元，同比增长2.36%，纽迪希亚、费森尤斯卡比、韩美领跑市场。口服液体剂已有9个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采。 01 17亿大品种承压 16个品种备战国采 在国家已开展的九批化药集采中，口服液体剂共有9个品种被纳入，包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、普瑞巴林口服液体剂。 口服液体剂国家集采品种 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。 除了已纳入国家集采的品种，目前化药口服液体剂还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的口服液体剂 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元，羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元，布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元，氨溴索口服液体剂销售额超过4亿元。 4个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达29家，氨溴索口服液体剂过评企业达27家，氨溴特罗口服液体剂过评企业达26家，地氯雷他定口服液体剂过评企业有22家；5个品种过评企业低于10家，其中利培酮口服液体剂有6家企业过评，福多司坦口服液体剂有7家企业过评，羧甲司坦口服液体剂、氯雷他定口服液体剂各有8家企业过评。 从过评企业上看，倍特药业以6个过评品种领跑，扬子江药业、黑龙江中桂制药各有5个过评品种在列，山东京卫制药、北京诚济制药、江苏万高药业、重庆健能医药、海南万玮制药、海南斯达制药、仁合益康集团、西洲医药均有4个过评品种在列。 02 口服液体剂半年销售120亿元 消化代谢、呼吸用药领跑 数据显示，2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，同比增长8.56%；2024年上半年其销售额接近120亿元，同比增长2.36%。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元） 从治疗类别上看，化药口服液体剂涉及11个治疗大类，其中消化系统及代谢药、呼吸系统用药、杂类销售额依次位列前三，三者合计市场份额超过72%；全身用抗感染药物位列第四，占据的市场份额超过12%。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局 化药口服液体剂TOP10一级集团销售额排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二，上半年销售额均超过12亿元；韩美药品重返第三名，辉瑞位列第四，雅培位列第五。 从销售额变化上看，5家企业销售额涨逾10%，辉瑞销售额暴涨92.52%，济川药业增长18.69%、北京诚济制药增长17.46%、韩美药品增长15.27%、澳美制药增长14.22%。此外，雅培销售额下滑9.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10一级集团 03 儿童肺炎常用药暴涨96% 济川、普利、正大清江上榜 化药口服液体剂销售额TOP20品牌中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二，上半年销售额分别超过6亿元、5亿元；辉瑞的阿奇霉素干混悬剂位列第三，销售额超过4亿元；北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第四，销售额接近4亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌 从治疗类别上看，20个化药口服液体剂涉及9个治疗亚类，其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜，抗贫血制剂、治疗便秘的药物、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各有2个品牌上榜。 从企业层面上看，费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜，纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜，北京诚济制药、国控星鲨、济川药业、正大清江、普利制药、邛崃天银制药、康臣药业等多家国内企业也有产品上榜。 11个品牌销售额实现正增长，其中9个品牌销售额增逾10%，辉瑞的阿奇霉素干混悬剂暴涨95.63%、海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂大涨39.61%、韩美有氨溴特罗口服溶液大涨28.1%、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆大涨22.16%、正大清江制药的克洛己新干混悬剂增长17.63%。 资料来源：米内网数据库 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 近日，千金药业的盐酸氨溴索口服溶液申报上市。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近120亿元，同比增长2.36%，纽迪希亚、费森尤斯卡比、韩美领跑市场。品牌TOP20中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)位列第一，儿童肺炎常用药暴涨96%。口服液体剂已有9个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，倍特、扬子江、诚济、京卫等企业多个品种在列。 口服液体剂半年销售120亿元，消化代谢、呼吸用药领跑 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，同比增长8.56%；2024年上半年其销售额接近120亿元，同比增长2.36%。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，化药口服液体剂涉及11个治疗大类，其中消化系统及代谢药、呼吸系统用药、杂类销售额依次位列前三，三者合计市场份额超过72%；全身用抗感染药物位列第四，占据的市场份额超过12%。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 化药口服液体剂TOP10一级集团销售额排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二，上半年销售额均超过12亿元；韩美药品重返第三名，辉瑞位列第四，雅培位列第五。 从销售额变化上看，5家企业销售额涨逾10%，辉瑞销售额暴涨92.52%，济川药业增长18.69%、北京诚济制药增长17.46%、韩美药品增长15.27%、澳美制药增长14.22%。此外，雅培销售额下滑9.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10一级集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 儿童肺炎常用药暴涨96%，济川、普利、正大清江上榜 化药口服液体剂销售额TOP20品牌中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二，上半年销售额分别超过6亿元、5亿元；辉瑞的阿奇霉素干混悬剂位列第三，销售额超过4亿元；北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第四，销售额接近4亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，20个化药口服液体剂涉及9个治疗亚类，其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜，抗贫血制剂、治疗便秘的药物、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各有2个品牌上榜。 从企业层面上看，费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜，纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜，北京诚济制药、国控星鲨、济川药业、正大清江、普利制药、邛崃天银制药、康臣药业等多家国内企业也有产品上榜。 11个品牌销售额实现正增长，其中9个品牌销售额增逾10%，辉瑞的阿奇霉素干混悬剂暴涨95.63%、海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂大涨39.61%、韩美有氨溴特罗口服溶液大涨28.1%、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆大涨22.16%、正大清江制药的克洛己新干混悬剂增长17.63%。 辉瑞的阿奇霉素干混悬剂（商品名：希舒美）是一种大环内酯类抗菌药物，用于敏感细菌所引起的呼吸道、皮肤和软组织等感染。作为儿童肺炎常用药，阿奇霉素干混悬剂已被纳入第九批集采，辉瑞落选，9款国产仿制药瓜分该产品市场，中选结果已于2024年3月执行，市场格局生变。 17亿大品种承压，16个品种备战国采 在国家已开展的九批化药集采中，口服液体剂共有9个品种被纳入，包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、普瑞巴林口服液体剂。 口服液体剂国家集采品种 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。 除了已纳入国家集采的品种，目前化药口服液体剂还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的口服液体剂 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元，羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元，布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元，氨溴索口服液体剂销售额超过4亿元。 4个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达29家，氨溴索口服液体剂过评企业达27家，氨溴特罗口服液体剂过评企业达26家，地氯雷他定口服液体剂过评企业有22家；5个品种过评企业低于10家，其中利培酮口服液体剂有6家企业过评，福多司坦口服液体剂有7家企业过评，羧甲司坦口服液体剂、氯雷他定口服液体剂各有8家企业过评。 从过评企业上看，倍特药业以6个过评品种领跑，扬子江药业、黑龙江中桂制药各有5个过评品种在列，山东京卫制药、北京诚济制药、江苏万高药业、重庆健能医药、海南万玮制药、海南斯达制药、仁合益康集团、西洲医药均有4个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 1、背景信息 缺铁是指在明显缺铁性贫血之前的铁储备量减少或这一情况持续存在但没有进展。缺铁性贫血则是一种更严重的铁缺乏，为小细胞低色素性贫血。缺铁及缺铁性贫血是目前全球范围内的健康问题之一，并带来了巨大的社会和经济负担。有效地纠正缺铁和治疗缺铁性贫血是该疾病管理的重要问题之一。 目前缺铁性贫血的治疗药物主要为补铁剂，按照服用方式分为口服铁剂和静脉铁剂，从临床应用角度，口服铁剂为首选方案，但是对于口服铁剂不耐受、胃肠道吸收障碍以及需要快速大剂量补铁的患者，则需选用静脉铁。 2、补铁剂发展分类 （1）第一代：无机铁剂 无机铁剂是应用比较广的乙类补铁剂，主要有硫酸亚铁，但是，无机铁剂胃肠道反应的发生率相对也较高，而且在服用期间，口腔中会有铁锈味。 （2）第二代：有机铁剂 为了弥补第一代补铁药的不足，众多有机铁剂应运而生，代表药物有琥珀酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、焦磷酸铁等。与无机铁剂相比，这些有机铁剂提高了铁的吸收，减少了胃肠道刺激和铁锈味，依从性更佳。 （3）第三代：复合铁剂 前两代补铁剂均是以离子形式吸收,易受到其他成分的干扰。而与前两代补铁药相比，多糖铁最大的特点就是它是铁和多糖的复合物，不含游离的二价铁或三价铁，可以以分子形式被人体吸收。复合铁剂最常见的品种是多糖铁复合物。 （4）新型口服三价铁 麦芽酚铁是一种含铁离子配合物，不同于铁盐化合物，其被胃肠道摄取时发生解离，铁离子和麦芽酚分别被吸收，其中铁离子通过肠壁细胞摄取并转移到转铁蛋白和铁蛋白中，从而提高血清中铁离子浓度，包括铁蛋白和转铁蛋白饱和度，达到补铁的效果。 3、静脉铁的发展 （1）第一代静脉铁 1954 年推出的右旋糖酐铁为第一代静脉铁剂，因易引起胃肠道反应及严重过敏反应，包括恶心、呼吸困难、低血压和过敏性紫癜等，而逐渐被淘汰。 (2)第二代静脉铁 1991 年后，第二代静脉铁剂低分子右旋糖酐铁和蔗糖铁先后上市，不良反应发生较少，但只能低剂量静脉注射，需多次输注。目前国内应用最多的是蔗糖铁注射液和右旋糖酐铁。 (3)第三代静脉铁 对于一次性需要输注大剂量铁剂的患者，二代静脉铁每次输注的剂量小，需多次输注，三代静脉铁可实现一次静脉输注≥1000mg（单次输注不超过20mg/kg），可在短时间内给予大剂量治疗。第二代静脉铁存在临床不足，而第三代静脉铁则解决以上问题，可以一次性大剂量输注。2007年后，第三代静脉铁剂开始广泛临床应用，代表药物为羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁、葡萄糖酸钠铁。 4、国内铁剂市场规模 按照ATC子类铁剂的分类，国内铁剂市场规模（医院）2021年后已达40亿元之多。 来源：摩熵医药 5、品种市场格局 以2023年计，医院端销售额最大的品种为多糖铁复合物胶囊，Top10品种如下 来源：摩熵医药 6、具体品种分析 (1) 多糖铁复合物胶囊 多糖铁复合物胶囊为第三代复合铁剂，原研为Kremers Urban（Schwarz子公司），原研首先1999年以Schwarz进口上市，后于2012年以Kremers Urban进口中国上市，国内有1家仿制厂家上药，于2003年批准上市，目前未过评。该品种目前竞争格局比较好，两家占有13亿的医院市场，后续未见有厂家申报。 (2）蔗糖铁注射液 蔗糖铁注射液为第二代静脉铁，原研为Vifor (International) Inc，2003年进口批准上市，目前国内有4家仿制厂家，后续有新增申报厂家有石药于2024年9月申报生产。 (3)蛋白琥珀酸铁口服溶液 国内有济川（2014年批准，目前未过评，2024年7月申报一致性评价）、仁合益康（2024过评）、海南万玮（2024过评）、湖南明瑞（2024过评）、进口原研Italfarmaco S.A. 另外新增了11家申报生产（均是2024年1月之后申报），从目前申报情况看，未来是1+15格局。 (4)琥珀酸亚铁片  6家过评，新增11家申报生产。 (5)琥珀酸亚铁缓释片  仅有1家批文，金陵药业。 (6)右旋糖酐铁口服溶液  目前国内仅有1家批文，康臣药业。 7、新型铁剂国内开发上市渐多 从目前市场端看，国内铁剂的品种口服多是无机铁、有机铁、多糖铁等，静脉铁主要是第二代的蔗糖铁，对于第三代静脉铁应用较少。 而新型的口服麦芽酚铁胶囊已在国内开展临床，麦芽酚铁胶囊由Shield 研发，2016年、2019年先后被EMA和FDA批准用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗。国内由奥赛康引进，2021年原研以5.1申报临床，目前验证性临床进行中，已入组67，实际入组120（2023.6）。国内企业杭州仟源保灵以3类进行开发，于2024.10申请临床。 第三代静脉铁国内也已有上市，羧基麦芽糖铁：原研Vifor，2022年11月进口中国上市，无国内仿制上市，有2家申报，仁合益康(2024年12月申报），四川汇宇（2024年4月申报）。异麦芽糖酐铁：Pharmacosmos，2021年1月进口中国上市，无国内仿制上市，也暂无厂家申报。