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仅27人4条管线,市值却与国产创新二哥平齐,这家股价疯涨的Biotech凭什么?
2024-02-28
·
E药经理人
并购
基因疗法
临床2期
这家与
信达生物
成立时间相近,市值相差无几,且旗下都有双靶点减肥药撑起估值的Biotech,背后却仅有27名员工、无一款上市产品。股价“连环飙”、市值一夜陡增40亿美元背后,这家Biotech底色何在,带给中国创新药企的启示是什么?撰文| 石若萧 晓琴编辑| 润屿太炸裂了!仅一夜之间,大洋彼岸的
Viking Therapeutics
(以下简称
Viking
)市值疯涨40多亿美元,达85.47亿美元(约670亿港元)。这是什么水平?和国内号称“创新药二哥”的
信达生物
几乎平齐——后者今日收盘市值为682.30亿港元。这家仅4款在研管线,全职员工总数仅27人的Biotech,市值竟与一家手握10款已商业化产品和众多在研管线的Biopharma相差无几,凭什么?核心在于,它是大火的GLP-1行业里,绝对的新顶流,其关键产品GLP-1R/
GIPR
双靶点激动剂VK2735进展和表现,可以甩掉不少竞争对手,包括MNC。尤其随着
VK2735
治疗
肥胖
二期临床最新数据披露,较为优异的临床数据直接引发投资者追捧,
Viking
股价大涨超120%。不仅达到主要终点和所有次要终点,与安慰剂相比体重显著下降;此外,接受药物的患者安全且耐受性良好,大多数治疗中出现的不良事件 (TEAE)为轻度或中度。值得注意的是,
Viking
公司CEO曾对外明示“将寻求并购”这一开放态度。面对这一“香饽饽”,谁会成为终极买家?市值大涨40多亿美元背后,
Viking
底色如何?在市场表现普遍惨淡的大背景下,一旦临床数据表现突出,加上又押中大热赛道和热门靶点,股价表现有时便像“逆了天”了,更是有一发不可收拾之态,ViKing过去一天的表现便是其中典型个例。更让外界所惊叹的是,
ViKing
目前仅27名全职员工,其中7人拥有博士学位或医学博士学位,这家“小而美”的Biotech却创下了能与国内创新药二哥
信达生物
相媲美的市值。抛开不知虚浮与否的市场表现,这家创新Biotech底色究竟如何,格外值得探究。
ViKing
成立于2012年,总部位于美国最大的美籍华裔群体所在地——加利福尼亚州,成立仅三年后便登陆纳斯达克。相较而言,它处于临床阶段的管线并不算多,仅区区4款,如
VK2809
、
VK2735
、
VK0214
等,其他药物多处于开发阶段。但后续多年发展还算顺利,偶有披露的临床数据也大多积极。更有意思的是,这家Biotech大多在研管线来自于另一家公司——
Ligand
。2014年,
Viking
从
Ligand
获得了五种新分子的独家授权,
VK2809
、
VK0214
、
VK5211
、
VK0612
和
VK1430
。实际上,
Ligand
有着“海外license out鼻祖”之称,合作公司众多,
Viking
便是茫茫中一员,有着业界赞叹的合作帮扶经验。回顾来看,
Viking
的前期发展完美诠释了“借力打力”,不仅与
Ligand
建立了深厚的关系,并从中获得了不少融资。协议中提及,
Viking
全权负责所有许可项目的研发,另
Ligand
也同意向
Viking
支付可转换贷款,用于支付
Viking
的运营和融资相关费用。再细细分析几款临床管线,不得不承认的是,减肥药管线势必拉起了
ViKing
不少估值。贴在这家Biotech身上的标签不少,如“减肥药新贵”、“下一个
诺和诺德
”,支撑这一论点背后是刚刚公布的较为优异的减肥药数据。如果获得批准,
VK2735
将与
诺和诺德
及
礼来
相关产品同台竞技。再看另一款进展较快的管线
VK2809
。在40年难成药的
NASH
领域,
ViKing
也有所布局,并在2023年赢得了较大的研发进展,IIb期临床(VOYAGE研究)获得积极顶线数据,
VK2809
治疗12周可以显著降低受试者肝脂肪含量,最高平均相对降幅达到51.7%。彼时,
NASH
药物的研发正经历过低谷,多个被寄予厚望的产品曾倒在关键临床,这一积极临床数据也引发了股价上涨。虽然目前尚无上市产品,但Viking在资本市场可谓是炙手可热,身影常常浮现,股价涨幅也较大,成为GLP-1领域不得不提及的“后起之秀”。不仅押中了减肥药这个目前的大热赛道,而且又是目前不少药企正在攻克的
GLP-1R
/
GIPR
热门双靶点,再加上恰逢时机的亮眼数据披露,多重因素将
Viking
推至当前火热状态。复盘来看,
Viking
大获成功离不开自身的专注,成立十余年选择专注在开发用于治疗
代谢和内分泌疾病
的FIC和BIC,为它赢得了不少认可。一旦数据较为亮眼,往往能在短期收获不错的市值。不过,ViKing仍然还需面临更长期临床数据的拷问。另外,ViKing现阶段虽在资本市场颇受青睐,但放在产业层面,GLP-1赛道尚且白热化,玩家众多,竞争激烈,尚无一款产品商业化的它,未来如何突围,能不能在产能等关键问题上制胜?都还只是未知。 推荐阅读 * A轮狂揽30亿!仅一产品拿下全球融资TOP10,Biotech寒冬自救启示录* 500亿独角兽破产,70亿市值清零,基因测序将成2024第一个“摔倒”的行业?被收购,还是自立门户?沿着此思路,已不乏有分析人士认为,尽管临床试验数据亮眼,连带着股价暴涨,但对
Viking
这样一家全职员工仅27人的小型Biotech,既缺乏先发优势,也难布局生产能力,自己融资做Ⅲ期临床,性价比并不高。最理智的做法,还是寻找被收购的机会。近两年,随着GLP-1赛道愈发火热,许多没跟上节奏的MNC,都将收购
Biotech
和购买管线当作了入局的门票。同时,哪些带有GLP-1优质资产的中小型Biotech们,似乎也都在寻找一个中后期研发、商业化实力雄厚的大买家,或接力棒。去年11月初,曾在今年上半年接连砍掉两款
GLP-1
药物的
阿斯利康
宣布与
诚益生物
达成独家许可协议,获得
诚益生物
下一代口服GLP-1RA类药物ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。根据协议条款,
诚益生物
将获得1.85亿美元的首付款(按当前汇率折合人民币约13亿元),未来还将有资格获得高达18.25亿美元(按当前汇率折合人民币约130亿元)的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。去年底,
罗氏
宣布已达成最终协议,收购总部位于美国的
Carmot Therapeutics
,后者是一家开发
糖尿病
和
肥胖
疗法的公司。根据交易条款,
罗氏
将支付27亿美元的预付款,并将在
Carmot
的产品达到特定里程碑的情况下再支付至多4亿美元。其实早在去年,
Viking
就已经被认定为最有可能成为MNC收购标的的Biotech之一。
礼来
和
诺和诺德
很有可能基于规避未来竞争的考虑提前将之收购。前不久,
礼来
已提出以每股40至50美元的价格收购
Viking
,但后者认为报价远远不够,才决定在周二公布其临床数据,自抬身价。而从高级管理层的履历来看,
Viking
的财务和行政副总裁迈克尔·莫诺(Michael Morneau) 曾担任过
礼来
研究实验室的财务总监,有能力撮合双方之间的谈判。除
礼来
和
诺和诺德
外,可能性最大的潜在收购方之一是
辉瑞
。此前
辉瑞
一直尝试布局GLP-1领域,不过并不成功,两款口服小分子
GLP-1R
激动剂danuglipron和
lotiglipron
均因不良反应折戟。倘若能成功收购
Viking
,或将构成“弯道超车”。而
Viking
本身看起来也做好了最坏的打算,就在临床数据公布导致股价大涨后不久,
Viking
立即宣布增发3.5亿美元普通股,将资金用于管线的后续开发上,不排除有“自立门户”的可能。但自立门户,要面临大得多的困难。首先
诺和诺德
、
礼来
两大巨头的产品适应证已经不局限在
糖尿病
和减重,还接连被拓展到了
阻塞型睡眠呼吸暂停
、
慢性肾脏病
、
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
、
阿尔兹海默病
等,这些适应证均处于临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。
VK2735
虽数据良好,但进度还相对靠前,难以应付竞争。其次,目前限制GLP-1的主要因素早已不再是疗效和新产品,而是产能。前两年,欧洲多国都在考虑或已颁布禁令,禁止将
司美格鲁肽
出口或用于减重,以确保
糖尿病
患者的药物供应。
礼来
和
诺和诺德
都宣布了生产基地的扩建计划,
诺和诺德
甚至还宣布以165亿美元的价格收购
Catalent
。就连大企业都因产能问题左支右绌,一家规模仅27人的Biotech光靠自身的力量,显然无以为继。最后,随着越来越多企业加速布局这一领域,
GLP-1
赛道的“内卷”已经到了极致。据
艾昆纬
最新发布的一项报告统计,受资本寒冬影响,2023年开展的临床总数较2022年下降了15%。其中早期阶段试验减少了19%,Ⅱ期下降了11%,Ⅲ期下降了15%;减重相关的临床试验却逆势飙升,上涨了68%。另据
艾昆纬
统计,目前有124种减肥药在积极研发中,其中40%是GIP/GLP胰高血糖素受体激动剂。前景即便一片光明,但竞争也不是一般人能应付得来的。相比大型企业,
Viking
在生产、渠道、适应证和品牌建设上都有着无数短板。或许最适合它的结局,就是像许许多多Biotech前辈一样,利用MNC之间的相互竞争,将身价抬高到一个合适的点位,套现离场,寻找下一片蓝海。回复“2024”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Johnson & Johnson
石药集团有限公司
Bristol Myers Squibb Co.
[+43]
适应症
肥胖
非酒精性脂肪性肝炎
内分泌系统疾病
[+4]
靶点
GIPR
GLP-1R
glucagon
药物
VK-2735
MB-07811
VK-0214
[+6]
标准版
¥
16800
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