恒瑞医药 JAK1新药艾玛昔替尼上市申请，迪赛诺阿伐曲泊帕仿制申请 | 新受理（6.5-6.11）

2023-06-12

申请上市

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.5-6.11）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号硫酸艾玛昔替尼片瑞石生物医药有限公司1CXHS2300052新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[18F]BF3-BPA注射液苏州博锐创合医药有限公司1CXHL2300616ABM-168胶囊璧辰(上海)医药科技有限公司1CXHL23006111CXHL23006121CXHL2300613APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL23006261CXHL2300627ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300634BrP-01096片布瑞迅药业(南通)有限公司1CXHL23006141CXHL2300615DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL23006192.2CXHL2300620EB-116典晶生物医药科技(苏州)有限公司1CXHL23006071CXHL2300608HMK-JST-080浙江和沐康医药科技有限公司2.3CXHL2300628HR2001乳状注射液南京海融医药科技股份有限公司2.1CXHL2300609HRS-7450注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2300633ISM4808胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23006291CXHL2300630KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2300396MI027 乳液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.2;2.4CXHL23006062.2;2.4CXHL2300605PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23006321CXHL2300631QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL23006231CXHL2300624SGN1注射液广州华津医药科技有限公司1CXSL23004051CXSL2300406SM17单克隆抗体注射液杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2300404T3011疱疹病毒注射液上海医药集团股份有限公司1CXSL2300400TAVO412注射液拓创生物科技(江苏)有限公司1CXSL2300408WXWH182片健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL23006171CXHL2300618XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL23006211CXHL2300622YH01注射液北京因美未来生物医药科技有限公司1CXSL2300401ZHB107-108舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司2.4CXSL23003902.4CXSL23003912.4CXSL23003922.4CXSL23003932.4CXSL23003942.4CXSL2300395ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL23006351CXHL2300636乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039人用狂犬病mRNA疫苗珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2300407司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL23003973.3CXSL2300398注射用替奈普酶上海丰华天力通生物医药有限公司2.2CXSL2300403甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2300625盐酸鲁拉西酮口崩片湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2300610仿制药申请进口申请药品名称企业名称分类受理号Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2300102TAK-676注射液Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300137注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL23001031JXSL2300104注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300105中药相关申请药品名称企业名称分类受理号乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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