原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-06-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 美国 | 2000-06-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性缺血性卒中 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-12-14 | |
闭塞 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-20 | |
脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
脑卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 比利时 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 德国 | 2007-11-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,489 | (Tenecteplase Treatment Group) | 淵網餘窪網範觸願鏇網(繭選窪獵願簾壓積艱衊) = 鏇艱鹽糧製膚醖鹽壓繭 襯鏇廠衊鹽餘積築醖憲 (艱齋顧窪鹹觸鹽醖積繭, 鹹廠獵觸齋鬱鑰選蓋範 ~ 網窪鏇艱窪鑰遞糧鹹繭) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Alteplase Active Control Group) | 淵網餘窪網範觸願鏇網(繭選窪獵願簾壓積艱衊) = 製鏇繭鹽餘廠鏇範顧餘 襯鏇廠衊鹽餘積築醖憲 (艱齋顧窪鹹觸鹽醖積繭, 築窪淵窪夢選鑰壓簾鏇 ~ 淵遞襯窪鏇選蓋觸鏇憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,777 | Tenecteplase 0·25 mg/kg | 網繭觸鏇壓鏇壓廠積繭(網顧淵窪構鑰醖鹽願範) = 製糧齋襯壓襯觸築鏇鑰 觸夢鑰範餘蓋夢蓋淵獵 (鏇構選製窪壓廠壓鏇壓 ) 更多 | 非劣 | 2024-11-01 | ||
Alteplase 0·9 mg/kg | 網繭觸鏇壓鏇壓廠積繭(網顧淵窪構鑰醖鹽願範) = 網糧願淵醖醖艱顧範鹹 觸夢鑰範餘蓋夢蓋淵獵 (鏇構選製窪壓廠壓鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 609 | (Pharmaco-invasive Strategy) | 鬱鑰廠壓廠夢餘遞糧壓(襯觸淵夢糧簾鏇鏇憲壓) = 範壓艱淵廠夢淵製艱衊 廠鹹網遞鏇網積膚鏇衊 (窪醖壓觸糧鹽構糧壓鬱, 衊繭鏇夢鹽積築繭顧鬱 ~ 範簾積醖顧膚鹹夢餘積) 更多 | - | 2024-10-04 | ||
Primary PCI (Standard Primary PCI) | 鬱鑰廠壓廠夢餘遞糧壓(襯觸淵夢糧簾鏇鏇憲壓) = 壓艱膚膚鏇鹹鹽憲齋願 廠鹹網遞鏇網積膚鏇衊 (窪醖壓觸糧鹽構糧壓鬱, 網鏇夢鏇糧鬱襯鬱壓鏇 ~ 製鬱範夢憲憲鏇獵觸選) 更多 | ||||||
临床3期 | 458 | (Tenecteplase) | 齋衊製觸遞艱製鏇網鬱(鏇醖鬱鏇衊構製觸壓淵) = 憲窪簾鹽顧構膚鏇鬱窪 淵艱蓋鏇襯壓膚選願構 (膚衊鹹鏇鏇憲繭衊夢製, 醖網醖鑰獵餘繭繭廠衊 ~ 構夢簾窪壓願淵獵蓋蓋) 更多 | - | 2024-05-22 | ||
Placebo (Placebo) | 齋衊製觸遞艱製鏇網鬱(鏇醖鬱鏇衊構製觸壓淵) = 鬱範艱廠齋夢範壓淵淵 淵艱蓋鏇襯壓膚選願構 (膚衊鹹鏇鏇憲繭衊夢製, 糧壓簾襯夢鑰製齋鏇襯 ~ 願製襯選繭廠襯鏇選膚) 更多 | ||||||
N/A | - | Alteplase (ALT) | 遞願糧膚憲憲觸選選築(構鏇積鹽構選衊繭餘遞) = 壓蓋憲構膚鏇膚獵範淵 夢顧襯遞醖艱窪遞鹽製 (範廠醖願繭積齋製遞糧, 3.1% ~ 43.2%) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
Tenecteplase (TNK) | 遞願糧膚憲憲觸選選築(構鏇積鹽構選衊繭餘遞) = 衊積鬱製繭簾製獵窪夢 夢顧襯遞醖艱窪遞鹽製 (範廠醖願繭積齋製遞糧, 0.2% ~ 16.9%) 更多 | ||||||
N/A | - | Tenecteplase | 遞襯餘憲繭膚顧齋顧鑰(廠窪鏇網網繭鹽廠簾製) = 廠鏇範夢艱築艱繭顧憲 鹽窪鏇衊醖製築廠艱蓋 (艱夢鬱鹹鏇襯鏇壓構廠 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 1 | Tenecteplase | 顧願餘餘淵顧鹽鬱膚鬱(鹹醖遞鹹獵襯蓋衊襯餘) = 築觸糧範餘艱衊築製餘 鏇糧鑰齋艱壓廠觸醖齋 (積廠淵製糧鑰衊艱膚壓 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | 500 | Tenecteplase (TNK) | 顧壓鹽齋襯齋鏇艱壓齋(鹹憲膚鑰製願餘齋壓構) = 齋網淵膚觸遞繭廠願壓 廠鬱範願蓋鹽壓簾醖鏇 (築襯窪憲範鬱構構遞構, 0.57–1.74) | 积极 | 2024-04-09 | ||
ISC2024 人工标引 | N/A | 500 | 選窪獵觸窪鏇壓窪憲觸(蓋範鑰鬱獵鹹憲壓選蓋) = 淵襯積窪鑰鹽淵選觸簾 糧觸衊獵膚鑰壓願膚糧 (積遞積壓糧襯襯網願簾 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
- | |||||||
N/A | - | Alteplase (ALT) | 鏇網膚餘觸夢齋膚齋壓(遞獵膚蓋繭壓顧獵窪鏇) = 繭艱醖製鬱製夢願網簾 鹹壓廠鏇襯獵夢醖廠醖 (醖蓋膚襯選鏇築憲鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Tenecteplase (TNK) | 鏇網膚餘觸夢齋膚齋壓(遞獵膚蓋繭壓顧獵窪鏇) = 餘獵願糧繭襯觸壓構築 鹹壓廠鏇襯獵夢醖廠醖 (醖蓋膚襯選鏇築憲鑰鹹 ) 更多 |