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罗氏
2022 年收入 632.81 亿瑞士法郎,公布最新高层变动
2023-02-02
·
Insight数据库
临床3期
财报
高管变更
2 月 2 日,
罗氏
发布了 2022 年度业绩。集团全年营收 632.81 亿瑞士法郎,同比增长 2%(CER,下同),其中制药业务收入 455.51 亿瑞士法郎(+2%),诊断业务收入 177.30 亿瑞士法郎(+3%)。(年报 PPT 可点击上方蓝字,向公众号发送「
罗氏
2022」获取)截图来自:
罗氏
官网,下文如未特别提及均为同一来源同时,
罗氏
还公布了重要高层变动,任命现任
罗氏制药
全球产品战略负责人的 Teresa Graham 为
罗氏制药
CEO,并将成为公司执行委员会的成员。这一任命自 2023 年 3 月起生效,后续将向同样于 3 月上任的集团 CEO Thomas Schinecker 汇报。总体而言,在 2022 年度
罗氏
的
COVID-19
相关产品(包括诊断业务和制药业务)销售额下滑了约 10 亿瑞士法郎、老三驾马车(AHR)继续下滑 18.83 亿瑞士法郎。不过排除这些之外,诊断业务 9.03 亿瑞士法郎的增长和制药业务 33.56 亿瑞士法郎的增长使集团业绩仍旧稳健增长。
罗氏
2022 年度业务增长主要构成排除
COVID-19
和
AHR
因素,制药和诊断业务各季度均稳健增长(橙色曲线)TOP10 销售产品如下:来自:
罗氏
官网,Insight 整理制图
罗氏
预计,在 2023 年度,集团销售收入将呈低个位数百分比减少。
肿瘤
领域是
罗氏
制药板块当前占比最高的治疗领域。其中
HER2
产品组合是扛把子,
HER2
ADC
恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)
同增 7%,主要基于在美国之外
乳腺癌
辅助治疗适应症带来的增长;
帕妥珠单抗(Perjeta)
增长 5%;
曲帕皮下注射(Phesgo)
收入 7.4 亿瑞士法郎。
HER2
之外,
PD-L1 单抗 Tecentriq
PD-L1
单抗 Tecentriq 销售额增长 14%。
血液瘤
领域虽然有 5% 下滑,但这主要是由于
利妥昔单抗(Rituxan)
,
奥妥珠单抗(Gazyva)
、
维博妥珠单抗(Polivy)
分别增长 9%、85%。
ALK 抑制剂阿来替尼
ALK
抑制剂阿来替尼实现了 15% 的优秀增长,在主要市场一线
ALK
+
NSCLC
适应症上占据领先地位,辅助治疗适应症 III 期临床 ALINA 研究在 2023 年有望出结果,成为该疗法线数的首个
ALK
抑制剂。重点来看几款药:阿替利珠单抗(Tecentriq,T 药)皮下注射剂已经在欧美提交上市申请,PDUFA 决定日期在 9 月 15 日,有望在 2023 年度成为美国市场首个 PD-(L)1 皮下制剂。一线治疗
肝细胞癌(HCC)
的 III 期临床试验 IMbrave050 已经达到
RFS
主要终点,这是全球范围内首个辅助治疗
HCC
的大型 III 期临床积极结果,将在 23 年的医学会议中公布详细数据;此外值得期待的 III 期临床结果还包括
头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
、
三阴乳腺癌(TNBC)
和联合
TIGIT
单抗一线治疗
NSCLC
的 SKYSCRAPER-01 研究 OS 结果。两款双抗
Lunsumio
(
CD3
/
CD20
)和
Glofitamab
(
CD3
/
BCMA
)被寄予厚望,正在向前线推进。
Lunsumio
已获批上市,
Glofitamab
也已经在欧美申报,PDUFA 决定日期在 7 月 1 日。作为现货型疗法,在适应症重合的情况下,相较 CAR-T 疗法可能具有优势。
Glofitamab
具备同类最佳潜质,完全缓解率高且持续带来缓解,与 CAR-T 疗法相媲美。第二代
CD20 抗体奥瑞珠单抗
CD20
抗体奥瑞珠单抗现在是
罗氏制药
的销售额 TOP1,也是同适应症最高市场份额占据者。总体而言和 Q3 大同小异,各领域更详细介绍可回顾阅读 Insight 往期报道(
罗氏
2022 前三季度收入 470.37 亿瑞士法郎,同比 +2%)和
罗氏
完整 PPT 材料(向公众号发送「
罗氏
2022」下载)。管线进度看,2022Q4 有 6 个 NMEs 新进 I 期临床,2 个 NMEs 新进 III 期临床。管线移除方面,1 个 I 期 NME 依玛白介素 22-α(RG7880,
Efmarodocokin alfa
)用于移植物抗
宿主病(aGVHD)
的适应症被移除;2 个 III 期 NME 被移除,包括用于
阿尔茨海默病
的
Gantenerumab(RG1450)
和
AKT
抑制剂 ipatasertib 联合
阿比特龙
一线治疗
去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
。明年的关键里程碑包括了皮下注射
PD-L1 阿替利珠单抗(Tecentriq)
PD-L1
阿替利珠单抗(Tecentriq)在美国上市、欧洲申报,这意味着海外
PD-(L)1
市场迎来第一个皮下注射免疫疗法。
TIGIT
单抗仍旧吸睛,一线治疗
PD-L1
阳性 NSCLC 的 SKYSCRAPER-01 三期临床研究去年 PFS 未达终点,今年的 OS 结果公布或将注定其未来命运,而针对一线食管鳞癌适应症的 SKYSCRAPER-08 三期临床研究将公布中国人群结果,这一适应症
罗氏
也预计 2023 年度在中国实现全球首发。详细 PDF 资料,可点击以下卡片,向
Insight
公众号发送「
罗氏
2022」获取下载链接。
Insight
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机构
Roche Holding AG
上海罗氏制药有限公司
Insight
[+1]
适应症
新型冠状病毒感染
肿瘤
乳腺癌
[+8]
靶点
AHR
HER2
PDL1
[+7]
药物
恩美曲妥珠单抗
帕妥珠单抗生物类似药(丽珠)
曲妥珠单抗/帕妥珠单抗/透明质酸酶
[+11]
标准版
¥
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