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PFS超5年,
肺癌
竞争白热化 | 2024 ASCO
2024-06-07
·
研发客
ASCO会议
临床结果
临床3期
// 三代靶向药再创辉煌,双抗疗法力压标杆,它们能否重塑
肺癌
治疗格局? 看2024 ASCO其他文章,请点击 赢了疗效 输了股票 2024 ASCO年会上,针对不同类型
非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的疗效正不断刷新。 在
ALK阳性NSCLC
ALK
阳性NSCLC一线治疗中,
辉瑞
的
洛拉替尼
将PFS延长4年以上;在
EGFR
突变III期不可切除NSCLC中,
阿斯利康
的
奥希替尼
将PFS延长3年以上;在
EGFR
突变NSCLC一线治疗中,
强生
EGFR
/
c-MET
双抗击败
奥希替尼
将PFS延长7.1个月;在
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗进展的
EGFR
突变非鳞NSCLC中;
康方
PD-1
/
VEGF
双抗将PFS延长2.3个月…… 走向“临床治愈”的
洛拉替尼
其中,最惊艳的莫过于
洛拉替尼
。
CROWN
研究显示,
洛拉替尼
一线治疗晚期
ALK
阳性NSCLC患者,5年中位随访后中位PFS仍未达到,而
克唑替尼
治疗组PFS为9.1个月。
洛拉替尼
还将5年后仍未发生疾病进展或死亡的患者比例从8%提升到60%,将疾病进展或死亡风险降低81%,将脑转移进展风险降低94%。 来源|ASCO摘要
辉瑞
肿瘤学首席开发官Roger Dansey在新闻稿中表示,“CROWN试验的这些结果是前所未有的”, 并“支持
洛拉替尼
作为
ALK阳性晚期非小细胞肺癌
ALK
阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准。” 据
广东省人民医院
吴一龙教授介绍,
洛拉替尼
对中国患者的疗效均与此前全球性研究中的表现相当甚至更优。 虽然
ALK
重排在
NSCLC
中占比不高(约5%),但靶向治疗却非常有效,故有“钻石突变”之称。不过,这类患者约25%~40%在初诊时已发生脑转移,生存期与生存质量因此受影响。
洛拉替尼
专门开发用于抑制对其他
ALK
抑制剂耐药的
ALK
基因突变,并可穿透血脑屏障。此前,该药已在美国、中国等地获批用于
ALK阳性NSCLC
ALK
阳性NSCLC患者的治疗,2023年销售额增长62%,达5.39亿美元。 “史无前例”的
奥希替尼
奥希替尼
则刷新了
EGFR
突变III期不可切除NSCLC的疗效。
LAURA
研究显示,在放化疗后疾病未出现进展的患者中,
奥希替尼
将疾病进展或死亡风险降低84%,中位PFS从5.6个月延长至39.1个月,且所有预设亚组中均观察到PFS获益,OS未成熟但趋势良好。 来源|
阿斯利康
新闻稿 该研究首席研究者表示,该结果对目前尚无靶向治疗的
III期EGFR突变肺癌
EGFR
突变肺癌患者来说是“史无前例”,“
奥希替尼
应成为这类患者新的治疗标准”。 吴一龙教授发朋友圈表示:“3期不可手术的
非小细胞肺癌
,只有同步化放疗才有治愈的机会。现在可以说,加上
奥希替尼
,治愈的机会才能大大提高!” 相比
ALK
,
EGFR
突变在
NSCLC
中极为常见,大约30%~40%的亚洲患者及10%~15%的欧美患者伴有这一突变。这类患者对
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗敏感。
奥希替尼
作为第三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI,对包括伴中枢神经系统(CNS)转移的患者有效。它是晚期
EGFR
突变NSCLC的首选一线疗法,在术后辅助治疗中也占有金标准地位。2023年,该药已在全球取得57.99亿美元营收,是
阿斯利康
肿瘤
管线重磅产品。 拓展阅读 四代
EGFR
激战,
和誉
为何牵手初出茅庐的
艾力斯
? 双抗有望突出重围? 虽然
奥希替尼
表现强劲,但也不缺竞争对手。
强生
的
EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗
EGFR
/
c-MET
双抗埃万妥单抗便是首个与
奥希替尼
“头对头”获得积极数据的产品。 此前在2023 ESMO上公布的3期MARIPOSA研究显示,相比
奥希替尼
,
埃万妥单抗
联合第三代
EGFR
-TKI拉泽替尼一线治疗
EGFR
突变NSCLC,可将疾病进展或死亡风险降低30%,中位PFS延长7.1个月。 在今年ASCO年会上,
强生
公布了这项研究的二次分析结果。数据显示,在
TP53
共突变、可检测到循环
肿瘤
DNA(ctDNA)和基线脑或肝转移等高风险亚组患者中,
埃万妥单抗
联合疗法相比
奥希替尼
能够显著改善中位PFS。 来源|ASCO摘要 根据研究者得出的结论,这些高风险特征可在多达85%的患者中出现,因此这一联合疗法代表了初治
EGFR
突变晚期NSCLC的重要新标准治疗方法。 拓展阅读
肺癌
之城,ADC、双抗围攻 与
强生
不同,
康方生物
的
PD-1/VEGF双抗依沃西单抗
PD-1/VEGF
双抗依沃西单抗选择
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗进展的
EGFR
突变非鳞NSCLC(nsq-NSCLC)为突破口。HARMONi-A研究显示,这款双抗联合化疗与标准治疗相比,将PFS从4.8个月延长至7.1个月,降低疾病进展或死亡风险54%,并具有OS获益趋势。 值得一提的是,这项试验中入组的患者85%以上接受过第三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗,超21%的患者有脑转移。换句话说,这些身体基础条件较差的患者也能从双抗治疗中获益。 而在一线治疗
PD-L1
表达阳性NSCLC的HARMONi-2研究中,
依沃西
成为全球首个且唯一在3期头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。这也让
康方
股价走势犹如过上车,200亿市值突然消失又快速拉回。 拓展阅读 首次打败K药
康方
被逼出来的大招 还有一款代号为AFM24的
EGFR
/
CD16A
双抗影响力也不小,曾一度将
Affimed
公司股价一天拉升68.51%。 数据显示,在17例接受过化疗和
PD-1/L1
多线治疗失败的
EGFR
野生型NSCLC患者中,AFM24与
PD-L1
抑制剂atezolizumab联合治疗带来1例完全缓解(CR)、3例部分缓解(PR)和8例患者病情稳定(SD),中位PFS为5.9个月,其中3例缓解持续7个月以上。而在21例重度预处理的
EGFR
突变体(EGFRmut)NSCLC患者中,该双抗联合治疗后分别有1例CR、3例PR和6例SD。 根据
Affimed
公司新闻稿,这些获得缓解的受试者此前已用尽所有治疗方法,对包括
PD-1/L1
在内的任何治疗无反应。而
AFM24
和
atezolizumab
的组合可能协同增强先天免疫和适应性免疫,从而克服对现有疗法的耐药性。 相比双抗,ADC的
肺癌
攻坚战并不乐观。在
吉利德
、
阿斯利康
/
第一三共
的
TROP2
ADC均未达OS主要终点的情况下,
科伦博泰
等能否后来居上,敬请关注ASCO后续文章。 编辑 | 戴佳凌 dai.jialing@PharmaDJ.com 总第2130期 访问研发客网站可浏览更多文章 www.PharmaDJ.com
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机构
Pfizer Inc.
阿斯利康投资(中国)有限公司
Johnson & Johnson
[+10]
适应症
肺癌
非小细胞肺癌
ALK阳性非小细胞肺癌
[+2]
靶点
ALK
EGFR
c-Met
[+6]
药物
洛拉替尼
甲磺酸奥希替尼
吉非替尼
[+5]
标准版
¥
16800
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