本周，创新药领域又发生了哪些大事：“杨森制药”成为历史、大药企再次集体砍管线、生物医药行业融资情况回暖……

2023-09-16

IPO疫苗基因疗法信使RNAsiRNA

两家Biotech创下巨额融资记录在生物技术领域的融资活动方面，本周出现了一些令人鼓舞的情况，似乎医药行业的投资浪潮有所复苏。Generate:Biomedicines拿下了2.73亿美元的融资，创造了今年迄今为止最大的Biotech C轮融资。作为一家专注于开发机器学习驱动的生成生物学平台的药物公司，本次融资出现了全新入局的投资者，全球最知名的全栈计算公司NVIDIA（英伟达）参与到了本次C轮融资之中。此外，Rome Therapeutics在本周宣布的B轮融资名单中，强生与BMS两大巨头赫然在列，在二者的支持下，Rome Therapeutics的B轮融资再次增加7200万美元，使融资总额达到1.49亿美元。同天，两家药企宣布IPO就在昨天，Neumora Therapeutics和RayzeBio分别于宣布了首次IPO定价，两家公司IPO总价值超过5.6亿美元。RayzeBio和Neumora分别获得了3.11亿美元和2.5亿美元的融资，是今年迄今为止生物技术领域规模最大的两笔IPO。三家明星药企宣布削减在研项目与此同时，一些药企继续削减项目以轻装简行。BMS和Moderna在本周召开的研发日上，均公布了削减管线的消息。而诺华则在本周早些时间，停止了在研年龄相关干性眼底黄斑病变的基因疗法产品的研发。BMS方面，终止的6个项目包括了2个中期临床项目与4个早期临床项目。中期临床项目包括：一款针对HSP47的NASH的siRNA药物，和一款TIGIT单抗。但BMS同时也表示，放弃TIGIT单抗不代表其放弃了TIGIT领域研究，而是转而研发TIGIT/CD96双抗。4个早期临床项目则包括了一款CD20/CD47双抗、一款用于治疗急性髓性白血病的GSPT1分子胶以及用于自免疾病治疗的RIPK1抑制剂和靶向NME 2的实体瘤 NME 2的实体瘤药物。但BMS也表示，还在寻找更多扩张机会，希望能在未来18个月内将其注册资产从6个扩大到12个。Moderna方面，本次剔除的管线中，有两款属于此前莫德纳与阿斯利康已终止的合作项目:分别是靶点为VEGF-A的心力衰竭 VEGF-A的心力衰竭药物AZD8601和靶点为IL-12的实体瘤 IL-12的实体瘤药物MEDI1191。阿斯利康分别于去年8月、11月撤回了对以上两款产品的支持。另外两款被削减产品均为已经进入临床阶段的抗病毒疫苗。分别为儿童人偏肺病毒和人副流感3型病毒候选疫苗mRNA-1653以及新冠病毒和流感病毒联合疫苗mRNA-1073。Patisiran 9:3 获得FDA专家咨询委员会认可FDA心血管和肾脏药物咨询委员会以9比3的投票结果支持Alnylam的patisiran对转甲状素蛋白淀粉样变性引起的心肌病的治疗收益大于风险。然而，多名投了赞同票的与会专家亦表示该药物的疗效微弱，只是与风险相比，获益更大，与FDA此前给出的简报评论基本一致。9:3高票通过！FDA专家咨询委员会：AInylam 这款药，虽然疗效差，但它风险低呀......FDA将于美东时间的2023年10月8日决定是否批准patisiran扩大适应症标签。山德士分拆进展对山德士而言，这也是重要的一周。诺华股东大会已在本周批准分拆该子公司。山德士CEORichard Saynor向路透社表示，山德士计划至少再推出五种生物药物，并打算从辉瑞手中夺回全球最大生物仿制药生产商的地位。诺华剥离山德士，日子定下来了！山德士也在本周宣布与三星Bioepis达成商业化协议，获得后者Stelara生物类似药权利。Skyrizi头对头击败Stelara谈及Stelara，这款强生的重磅药物，本周还有一条消息值得注意。艾伯维在本周宣布了Skyrizi治疗克罗恩病的头对头3期临床试验达到了双主要终点，击败Stelara。在诱导传统抗 TNF 药物治疗失败的活动性中度至重度克罗恩病患者的临床缓解方面，与 Stelara 相当，甚至显示出优于 Stelara 的迹象。恒瑞、万春对簿公堂9月11日，北京市第二中级人民法院公布恒瑞医药与大连万春布林医药有限公司（简称“大连万春”）的民事裁定书，批准恒瑞医药对于冻结大连万春布林医药有限公司名下2亿元资产的财产保全申请。该官司与2021年8月，恒瑞医药与大连万春的合作协议有关。恒瑞医药向大连万春支付了1亿元人民币的股权投资，并承诺支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款，获得大连万春自研的普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。但普那布林未能成功上市，两家药企的合作终止。2亿元人民币的资金冻结总额与恒瑞医药向大连万春支付的首付款金额相等。再见，“杨森制药”！9月14日，强生宣布更新品牌，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名下，其中制药部门杨森制药将更名为强生创新制药，医疗科技部门则保持不变。本次合并是强生136年历史上最大的一次改组，预计将在明年完成。杨森制药以其传奇创始人保罗·杨森博士命名。杨森博士毕生致力于药物创新，与他的杨森制药一同创造了一系列改变了人类健康格局的重磅药物。对中国而言，杨森博士与中国则有另一段深厚情谊。1976年杨森博士访华并参观兵马俑，成为了第一位参观兵马俑的外国友人。1985年，杨森制药与四家中国药企合资成立了西安杨森制药有限公司，杨森制药成为最早进入中国的跨国药企之一，培养了中国最早的医药代表，西安杨森也一度被称为中国医药行业的“黄埔军校”。在此期间，西安杨森制药仍在继续兵马俑的抗真菌研究，在中国本土培养了多名抗菌研究领域的科学家，并在西安博物馆建立了世界一流的微生物研究室——保罗·杨森博士先进材料保护实验室。2005年，得益于杨森博士与其跨国团队研发的抗菌剂，兵马俑不再受到霉菌侵蚀的困扰。（篇幅有限、时间紧张，消息选择难免挂一漏万、有所取舍，欢迎读者朋友在评论区对内容进行补充）参考资料Biotech Financing, IPO Tide May Be Turning – Signs of a Potential Recovery? | BioSpace9:3高票通过！FDA专家咨询委员会：AInylam 这款药，虽然疗效差，但它风险低呀......你知道吗？比利时杨森制药公司曾拯救过兵马俑K药与ADC联用，谁才是最大赢家？显著延缓认知能力下降达到45%！这家公司的阿尔兹海默病新药可称「疗效最佳」？点击在看共济新药研发浪潮