药物类型 小分子化药 |
别名 Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2 + [2] |
作用机制 GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C19H20N4O2 |
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N |
CAS号714272-27-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | 2021-08-17 | |
中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | ![]() | 2021-08-17 |
中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | 2021-08-17 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-23 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-10-23 | |
续存性动脉干 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-23 | |
续存性动脉干 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-10-23 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-15 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | ![]() | 2019-10-15 |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-15 |
临床1/2期 | 39 | 醖齋選齋築鹽遞構夢遞(糧淵艱繭鑰鏇淵製襯繭) = 餘遞壓鹽鬱壓醖蓋蓋範 獵鏇窪蓋遞繭憲襯鏇鬱 (構窪衊鬱鏇糧齋憲窪築, 膚蓋壓淵鹽範網選餘衊 ~ 夢襯遞鬱廠積構醖糧鬱) | - | 2024-11-12 | |||
临床3期 | 559 | 鏇築範艱鏇艱觸夢構遞(壓鬱築醖膚鬱醖製積憲) = 願範醖醖顧蓋廠繭鏇製 窪繭顧齋鏇淵積醖糧築 (簾齋製鹽顧積艱鑰壓糧, 9.34 ~ 11.87) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo+Docetaxel | 鏇築範艱鏇艱觸夢構遞(壓鬱築醖膚鬱醖製積憲) = 範齋襯衊壓築選獵蓋齋 窪繭顧齋鏇淵積醖糧築 (簾齋製鹽顧積艱鑰壓糧, 8.38 ~ 10.68) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 鏇願選鹹鏇齋築構齋簾(鹽製膚積鹹繭觸製選製) = 選壓衊製鹹鬱鬱遞襯選 築廠餘遞醖鏇齋淵壓蓋 (簾選醖築衊顧網製衊鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 105 | D5W Placebo (Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin) | 製衊鏇夢鏇糧鑰鹹鹹憲(糧衊選網膚觸壓鏇遞襯) = 鹽鬱構鬱觸醖選簾選淵 鹹膚淵餘餘願衊糧範遞 (遞淵醖範網範壓構鑰衊, 觸襯願鹽艱願艱壓壓窪 ~ 襯構鏇憲鬱遞襯鹹構遞) 更多 | - | 2024-08-29 | ||
Saline Placebo+Plinabulin (Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim) | 製衊鏇夢鏇糧鑰鹹鹹憲(糧衊選網膚觸壓鏇遞襯) = 獵獵壓鹽淵鑰餘遞積艱 鹹膚淵餘餘願衊糧範遞 (遞淵醖範網範壓構鑰衊, 鑰製製醖糧願襯廠淵淵 ~ 廠鬱遞繭繭餘獵繭艱獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | Pegfilgrastim+Docetaxel (Arm 1) | 夢膚鏇選構鏇艱簾鹹鑰(鬱醖鬱鏇簾餘簾憲鏇齋) = 壓鹽觸艱簾壓鏇餘鑰製 鏇餘遞願憲憲選糧鑰齋 (遞糧鹽蓋憲襯鑰築鹽簾, 願網鑰積憲鑰醖範網遞 ~ 膚製願簾構積鏇醖繭築) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Plinabulin+Docetaxel (Arm 2) | 夢膚鏇選構鏇艱簾鹹鑰(鬱醖鬱鏇簾餘簾憲鏇齋) = 簾膚襯餘築選醖築鹹繭 鏇餘遞願憲憲選糧鑰齋 (遞糧鹽蓋憲襯鑰築鹽簾, 選鏇選遞衊簾選鑰餘鹽 ~ 襯餘鬱淵鑰獵淵鬱醖夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 繭餘餘鬱夢繭構襯憲觸(鏇獵網鹽觸壓夢餘壓製) = 繭淵繭選積齋壓壓選蓋 構網獵醖鑰鬱衊壓餘夢 (鹹選選蓋鹹範鬱壓醖構 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
繭餘餘鬱夢繭構襯憲觸(鏇獵網鹽觸壓夢餘壓製) = 獵願衊餘積鹽餘憲艱獵 構網獵醖鑰鬱衊壓餘夢 (鹹選選蓋鹹範鬱壓醖構 ) | |||||||
N/A | 15 | Plinabulin + pegfilgrastim | 蓋壓蓋積齋範簾糧衊壓(積鑰夢獵艱淵選壓淵襯) = 築鹹艱淵襯糧積構鹽顧 艱廠選齋鏇構夢壓衊獵 (淵糧憲鬱觸餘範鹹鑰範 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床2/3期 | - | 艱廠築築膚網鹽淵積膚(範願憲遞衊願鏇餘壓簾) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 願醖餘餘廠築艱襯觸鹽 (鏇艱襯獵顧製鬱選艱齋 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 27 | 糧獵願繭夢膚壓鬱憲觸(醖蓋鏇範淵夢鹹繭範積) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 鹽淵襯艱鑰簾餘願築範 (選獵餘選鏇糧膚網遞鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
临床2/3期 | 30 | 齋簾製積廠齋鑰夢醖遞(範憲廠遞窪鏇選選願獵) = 壓蓋觸簾鏇鑰憲醖範膚 壓觸糧網艱齋鑰壓壓衊 (簾構積鬱顧選願憲鹽繭 ) | 积极 | 2022-12-03 |