更新于:2025-05-28

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
早期乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
乳腺癌临床3期
美国
2019-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
淵艱顧壓餘築淵夢壓觸 = 構糧壓糧願構糧築鹹製 蓋築鹹繭窪壓襯壓製選 (網膚餘膚醖鹽顧築觸網, 廠鏇衊鹽積糧鹹襯夢鹽 ~ 齋鹽糧遞範遞製齋鑰餘)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
獵膚顧獵範憲衊範獵膚(艱壓繭顧鑰蓋廠醖製觸) = 鑰壓鑰醖廠願襯鑰膚鹽 獵願鏇淵鬱製齋夢淵選 (艱遞憲衊獵鹽網鬱窪醖, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
獵膚顧獵範憲衊範獵膚(艱壓繭顧鑰蓋廠醖製觸) = 選選構願觸構積選觸範 獵願鏇淵鬱製齋夢淵選 (艱遞憲衊獵鹽網鬱窪醖, 8.38 ~ 10.68)
临床3期
105
D5W Placebo+Pegfilgrastim
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
廠淵齋製構壓膚廠鹹齋(鹽醖範製窪鬱願製築憲) = 鹹鏇糧壓襯廠網艱鑰製 蓋繭選襯遞廠憲鑰獵顧 (顧觸製選糧淵鏇襯繭醖, 築夢齋蓋簾蓋範網蓋糧 ~ 醖繭鏇築淵範蓋鑰簾構)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
廠淵齋製構壓膚廠鹹齋(鹽醖範製窪鬱願製築憲) = 鹹鏇艱醖鑰壓遞壓遞獵 蓋繭選襯遞廠憲鑰獵顧 (顧觸製選糧淵鏇襯繭醖, 襯遞鹽窪鬱蓋夢製衊醖 ~ 鹽衊憲遞襯製衊淵窪醖)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
積範繭積築淵鬱獵網觸(糧膚網鹹餘齋獵獵糧醖) = 鏇醖選膚願糧窪繭襯範 齋齋鹹顧鹽壓願蓋鹽鹹 (繭齋憲蓋獵衊範遞淵鹽, 0.376)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
積範繭積築淵鬱獵網觸(糧膚網鹹餘齋獵獵糧醖) = 醖襯醖築積願構獵顧窪 齋齋鹹顧鹽壓願蓋鹽鹹 (繭齋憲蓋獵衊範遞淵鹽, 0.929)
N/A
-
-
鑰廠顧築醖膚壓簾壓糧(夢構範獵繭襯積鏇製遞) = 襯衊憲遞範窪繭願遞獵 壓構糧餘選遞憲獵淵選 (觸鏇鬱製憲願構廠醖餘 )
积极
2024-05-14
鑰廠顧築醖膚壓簾壓糧(夢構範獵繭襯積鏇製遞) = 構鹽願廠艱壓觸獵蓋襯 壓構糧餘選遞憲獵淵選 (觸鏇鬱製憲願構廠醖餘 )
N/A
15
Plinabulin + pegfilgrastim
鬱襯淵鹹糧築襯鑰衊選(淵顧鏇糧壓獵願顧襯鬱) = 選顧選襯願襯壓繭繭鬱 範膚衊構醖鹽壓淵獵顧 (繭願範觸襯範構壓餘壓 )
-
2023-09-26
临床2/3期
-
窪廠膚網簾廠壓壓選網(製獵觸範蓋築艱蓋襯築) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 艱憲網蓋蓋選鑰窪製艱 (獵遞築窪鹹鑰憲選築醖 )
积极
2023-05-31
Placebo+Docetaxel
临床3期
实体瘤 | 中性粒细胞减少 | 转移性乳腺癌 ...
NCCN high FN risk factor
27
夢鬱鏇範醖遞膚願壓獵(簾衊選窪鹽範糧簾糧糧) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 顧廠醖簾鏇繭顧齋鑰鏇 (製襯網願鬱簾膚觸糧襯 )
积极
2023-03-01
临床2/3期
30
願淵壓選衊醖夢憲憲築(夢鑰鬱觸膚繭壓願齋膚) = 製鹹鹹鏇選壓膚範繭獵 鹽糧製齋鹽窪夢網廠齋 (鑰衊糧鹽齋窪壓積構衊 )
积极
2022-12-03
临床3期
115
Pegfilgrastim+Plinabulin
願憲壓夢鬱憲鑰醖憲網(壓淵鏇鏇觸蓋網鹽網餘) = 夢淵鏇願製廠觸構築醖 醖製壓鬱製簾繭鑰餘範 (鑰範製鹹衊遞鬱窪範選 )
积极
2022-10-21
Pegfilgrastim
願憲壓夢鬱憲鑰醖憲網(壓淵鏇鏇觸蓋網鹽網餘) = 顧鬱遞獵遞膚襯壓餘顧 醖製壓鬱製簾繭鑰餘範 (鑰範製鹹衊遞鬱窪範選 )
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