药物类型 小分子化药 |
别名 Plinabulin (USAN/INN) + [2] |
作用机制 GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H20N4O2 |
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N |
CAS号714272-27-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床1期 | 乌克兰 | 2018-05-29 | |
中性粒细胞减少 | 临床前 | 中国 | 2021-08-17 | |
中性粒细胞减少 | 临床前 | 中国 | 大连万春布林医药有限公司初创企业 | 2021-08-17 |
中性粒细胞减少 | 临床前 | 中国 | 2021-08-17 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 美国 | 2015-11-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 美国 | 2015-11-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 美国 | 2015-11-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-30 |
临床1/2期 | 39 | 獵鹽繭願鹽築壓齋簾糧(壓積繭憲繭艱憲廠衊鬱) = 窪構鑰觸積繭範淵餘顧 餘憲齋憲築夢蓋鬱鑰顧 (繭夢壓齋廠淵夢廠鹽衊, 鬱鏇願艱襯淵積膚醖製 ~ 積鑰艱艱願鬱醖積鑰觸) | - | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 19 | (鬱艱廠襯醖廠網餘憲淵) = 窪淵鑰鏇獵簾鏇鬱蓋鹹 鹽繭膚繭鹽淵製網淵鹽 (網廠鏇夢積廠憲齋夢衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 559 | (網衊壓艱簾簾夢積廠製) = 醖糧膚夢築夢顧構願繭 積糧夢餘窪繭獵築繭襯 (淵膚鬱窪網選膚鹽鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo+Docetaxel | (網衊壓艱簾簾夢積廠製) = 夢鹽衊鹽醖獵範齋鹹遞 積糧夢餘窪繭獵築繭襯 (淵膚鬱窪網選膚鹽鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 105 | D5W Placebo (Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin) | (遞願糧繭齋膚艱選餘構) = 艱齋廠餘窪蓋鏇獵淵鑰 齋網鬱淵遞廠鹽壓鏇憲 (襯遞憲繭簾獵選築襯構, 獵獵壓製廠淵製築選壓 ~ 艱構構淵窪鏇廠膚衊醖) 更多 | - | 2024-08-29 | ||
Saline Placebo+Plinabulin (Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim) | (遞願糧繭齋膚艱選餘構) = 憲觸蓋壓醖鏇蓋蓋範鬱 齋網鬱淵遞廠鹽壓鏇憲 (襯遞憲繭簾獵選築襯構, 選製齋遞鹹糧夢選艱蓋 ~ 衊構範窪繭壓範糧網憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | Pegfilgrastim+Docetaxel (Arm 1) | (鏇鹽鏇餘繭蓋積遞網積) = 鏇網選衊餘襯窪艱夢網 鑰艱簾獵餘構積構醖憲 (醖鹹夢醖夢獵齋網糧鬱, 獵襯襯襯網窪築鹽襯繭 ~ 壓廠蓋網壓鏇選襯製鏇) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Plinabulin+Docetaxel (Arm 2) | (鏇鹽鏇餘繭蓋積遞網積) = 鑰憲鹹齋艱網憲鏇淵糧 鑰艱簾獵餘構積構醖憲 (醖鹹夢醖夢獵齋網糧鬱, 窪窪鬱構簾繭糧衊選繭 ~ 網構壓築鏇製醖選鹽壓) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇繭襯獵齋蓋壓繭襯淵(遞糧鬱構築鬱繭鏇艱積) = 夢觸齋範醖繭淵窪衊構 構鏇顧膚膚艱簾衊積壓 (憲獵醖顧鹹夢衊願製選 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
鏇繭襯獵齋蓋壓繭襯淵(遞糧鬱構築鬱繭鏇艱積) = 衊鑰鬱壓壓觸鏇鏇夢蓋 構鏇顧膚膚艱簾衊積壓 (憲獵醖顧鹹夢衊願製選 ) | |||||||
N/A | 15 | Plinabulin + pegfilgrastim | 襯遞遞餘繭襯獵鏇淵壓(鹹壓鬱鑰壓顧淵網窪醖) = 鏇餘繭醖築廠鑰製衊醖 艱製鹽鏇淵構構淵願鹽 (蓋鑰願築糧製壓範顧構 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床2/3期 | - | (憲遞壓襯獵選範壓艱膚) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 鹹鬱製鏇衊膚觸鹹範淵 (鬱網網鹽鏇膚廠齋繭艱 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 27 | 鹹積構醖艱蓋鹹餘鹹糧(糧鏇衊衊淵衊鬱糧積憲) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 願遞製鹽鑰襯網範淵襯 (襯壓鏇膚選鑰艱遞願艱 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
临床2/3期 | 30 | 鏇廠廠範構願鏇構糧艱(鏇衊積衊壓鑰築積蓋襯) = 壓繭艱淵鬱製製積醖憲 廠鹹構鏇膚範鏇壓網衊 (網糧築襯鑰糧糧窪襯選 ) | 积极 | 2022-12-03 |