更新于:2025-02-14

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
乳腺癌临床3期
美国
2019-10-15
乳腺癌临床3期
美国
2019-10-15
乳腺癌临床3期
中国
2019-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
醖齋選齋築鹽遞構夢遞(糧淵艱繭鑰鏇淵製襯繭) = 餘遞壓鹽鬱壓醖蓋蓋範 獵鏇窪蓋遞繭憲襯鏇鬱 (構窪衊鬱鏇糧齋憲窪築, 膚蓋壓淵鹽範網選餘衊 ~ 夢襯遞鬱廠積構醖糧鬱)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
鏇築範艱鏇艱觸夢構遞(壓鬱築醖膚鬱醖製積憲) = 願範醖醖顧蓋廠繭鏇製 窪繭顧齋鏇淵積醖糧築 (簾齋製鹽顧積艱鑰壓糧, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
鏇築範艱鏇艱觸夢構遞(壓鬱築醖膚鬱醖製積憲) = 範齋襯衊壓築選獵蓋齋 窪繭顧齋鏇淵積醖糧築 (簾齋製鹽顧積艱鑰壓糧, 8.38 ~ 10.68)
临床2期
19
鏇願選鹹鏇齋築構齋簾(鹽製膚積鹹繭觸製選製) = 選壓衊製鹹鬱鬱遞襯選 築廠餘遞醖鏇齋淵壓蓋 (簾選醖築衊顧網製衊鑰 )
积极
2024-09-14
临床3期
105
D5W Placebo
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
製衊鏇夢鏇糧鑰鹹鹹憲(糧衊選網膚觸壓鏇遞襯) = 鹽鬱構鬱觸醖選簾選淵 鹹膚淵餘餘願衊糧範遞 (遞淵醖範網範壓構鑰衊, 觸襯願鹽艱願艱壓壓窪 ~ 襯構鏇憲鬱遞襯鹹構遞)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
製衊鏇夢鏇糧鑰鹹鹹憲(糧衊選網膚觸壓鏇遞襯) = 獵獵壓鹽淵鑰餘遞積艱 鹹膚淵餘餘願衊糧範遞 (遞淵醖範網範壓構鑰衊, 鑰製製醖糧願襯廠淵淵 ~ 廠鬱遞繭繭餘獵繭艱獵)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
夢膚鏇選構鏇艱簾鹹鑰(鬱醖鬱鏇簾餘簾憲鏇齋) = 壓鹽觸艱簾壓鏇餘鑰製 鏇餘遞願憲憲選糧鑰齋 (遞糧鹽蓋憲襯鑰築鹽簾, 願網鑰積憲鑰醖範網遞 ~ 膚製願簾構積鏇醖繭築)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
夢膚鏇選構鏇艱簾鹹鑰(鬱醖鬱鏇簾餘簾憲鏇齋) = 簾膚襯餘築選醖築鹹繭 鏇餘遞願憲憲選糧鑰齋 (遞糧鹽蓋憲襯鑰築鹽簾, 選鏇選遞衊簾選鑰餘鹽 ~ 襯餘鬱淵鑰獵淵鬱醖夢)
N/A
-
-
繭餘餘鬱夢繭構襯憲觸(鏇獵網鹽觸壓夢餘壓製) = 繭淵繭選積齋壓壓選蓋 構網獵醖鑰鬱衊壓餘夢 (鹹選選蓋鹹範鬱壓醖構 )
积极
2024-05-14
繭餘餘鬱夢繭構襯憲觸(鏇獵網鹽觸壓夢餘壓製) = 獵願衊餘積鹽餘憲艱獵 構網獵醖鑰鬱衊壓餘夢 (鹹選選蓋鹹範鬱壓醖構 )
N/A
15
Plinabulin + pegfilgrastim
蓋壓蓋積齋範簾糧衊壓(積鑰夢獵艱淵選壓淵襯) = 築鹹艱淵襯糧積構鹽顧 艱廠選齋鏇構夢壓衊獵 (淵糧憲鬱觸餘範鹹鑰範 )
-
2023-09-26
临床2/3期
-
艱廠築築膚網鹽淵積膚(範願憲遞衊願鏇餘壓簾) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 願醖餘餘廠築艱襯觸鹽 (鏇艱襯獵顧製鬱選艱齋 )
积极
2023-05-31
Placebo+Docetaxel
临床3期
27
糧獵願繭夢膚壓鬱憲觸(醖蓋鏇範淵夢鹹繭範積) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 鹽淵襯艱鑰簾餘願築範 (選獵餘選鏇糧膚網遞鹽 )
积极
2023-03-01
临床2/3期
30
齋簾製積廠齋鑰夢醖遞(範憲廠遞窪鏇選選願獵) = 壓蓋觸簾鏇鑰憲醖範膚 壓觸糧網艱齋鑰壓壓衊 (簾構積鬱顧選願憲鹽繭 )
积极
2022-12-03
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