云顶新耀“再创业”：一年两款重磅新药获批，商业化“爆点”蓄势以待

2023-11-27

耐赋康的获批上市，进一步夯实了云顶新耀未来的确定性，也让一头“扎”进云顶新耀，带着团队“再创业”的罗永庆，验证了他的判断：差异化和确定性，让云顶新耀值得期许。自今年10月底，云顶新耀官宣耐赋康在中国澳门获批上市后，产业界与投资者都在翘首以待该产品在内地的获批进度。11月24日，好消息终至，耐赋康在内地获批上市，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。从某种意义而言，耐赋康的获批上市与此后的成功商业化，是云顶新耀链接未来的关键一役，进一步夯实了云顶新耀未来的确定性，也让一头“扎”进云顶新耀，带着团队“再创业”的罗永庆，验证了他的判断：差异化和确定性，云顶新耀值得期许。云顶新耀首席执行官罗永庆没有肿瘤管线的云顶新耀，已经手握两款获批重磅新药众所周知，产品力是构建Biotech竞争力预期的唯一指标。2022年，当云顶新耀将几乎撑起市值半壁江山的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）归还给吉利德后，产业界包括资本市场曾经一度对云顶新耀未来产生游移。这家顶着“充裕的资本、明星的团队、闪耀的管线”，且依靠License-in模式一出生便“风华正茂”的创新药企，遭遇到自创建以来的“至暗时刻”：股价瞬时暴跌，最低曾至6港元每股，比104港元的巅峰时期下降约95%，叠加一眼望不到头的中国医药创新首轮周期波动，这些都为云顶新耀的未来蒙上了厚厚的一层灰色。所以在医药产业从业近30年，服务过默沙东、诺华、罗氏3家跨国大药厂，且是吉利德在华第一号员工和中国区总经理，又去Biotech腾盛博药磨砺过两年的罗永庆，自决定加入云顶新耀开始，就意味着他的这段职业履历，充满着不确定性，和由此带来的前所未有的挑战。尽管“躬身入局”的罗永庆在接棒云顶新耀CEO职位时，业界的朋友曾劝他“再考虑考虑”，但罗永庆基于过往经验，并对云顶新耀在研管线做完充分调研后认为：没有了肿瘤管线，云顶新耀之前收入囊中的其他产品足够夯实、亮眼。“戈沙妥珠单抗还给吉利德带来的股价波动，从现在来看，是资本市场对云顶新耀的‘错杀’，这笔交易为公司后续可持续发展补充了充足的现金流”。此外，也必须承认，彼时因肿瘤赛道大，入局者多，也一定程度上让云顶新耀其他管线的价值，在肿瘤产品光环的照耀下，显得不那么亮眼。已经在中国大陆上市4个月的依嘉（依拉环素）和刚刚获批的耐赋康就是曾经被忽略的那个。依嘉上市内部庆典戈沙妥珠单抗出售之后，云顶新耀砍掉了被罗永庆形容为“卷到飞起”的肿瘤管线，专注在抗感染、肾科、自免三个领域。抗感染领域有三个，云顶新耀内部称其为对抗多重耐药菌的“三剑客”：依拉环素、头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER206。抗感染领域的市场潜力对熟知医药行业的人不需赘述，其多重耐药问题近几年来是中国临床上需要直面和解决的临床需求。依拉环素已经于2023年7月在国内商业化上市。上市之初，罗永庆曾表示，该产品不管是临床接受度还是商业化团队配合度，需要半年时间来检验。现在，他觉得符合预期。“符合预期”背后代表的是与临床需求的契合。依拉环素是第一个氟环素类新型抗菌药物，主要应用于重症监护、血液科、移植科、呼吸科等科室，满足了临床上对多重耐药菌治疗的迫切需求，尤其是耐碳青霉烯酶革兰阴性菌（CRO）及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者以及肝肾功能不全的特殊患者，其疗效和安全性受到广大临床医生好评，很快被列入2023版中国《耐碳青霉烯革兰阴性菌（CRO）感染的诊疗与防控指南》等多项临床指南和专家共识。罗永庆表示，依拉环素作为一款针对多重耐药菌的强效抗生素，需求刚性大。自商业化上市以来，已经覆盖超过150家大型三甲医院，惠及数千位患者，完全符合我们对业务发展的预期。同时也期待能以合理的、能够体现产品价值的价格纳入医保，为多重耐药菌感染患者的临床救治提供安全有效的解决方案。另外的两个产品：头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER206，前者计划于近期递交上市申请，用于治疗复杂性尿路感染，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评；而后者已经完成I期临床试验。事实上，在产业界获悉云顶新耀的抗感染药物采取自建团队进行商业化时，有观点认为自建不如与国内在该领域有优势的大药企合作，能更快打通渠道，回笼资金。对此，罗永庆认为，第一个商业化产品的价值除了给云顶新耀带来现金流外，更重要的作用是检验团队整体商业化能力，为下一个即将上市的新药做准备。罗永庆口中的下个新药，就是刚刚获批，且在今年6月一度让云顶新耀股价大涨超50%的IgA肾病药物耐赋康。价值挖掘者罗永庆耐赋康带着云顶新耀股价“一飞冲天”的故事，外界看来充满着戏剧性，但从接手云顶新耀开始，罗永庆就觉得，这一天早晚能到来。2019年，也就是公司创建第二年，云顶新耀就获得了耐赋康大中华区和新加坡开发及商业化权益的药物（2022年许可范围又延展至韩国），并在2022年11月已经向CDE提交了上市申请。随着今年6月13日，诺华以35亿美元收购Chinook Therapeutics，让资本市场开始关注IgA肾病市场，进而引发了云顶新耀的股价上扬。入职前，在罗永庆对云顶新耀的在研管线做尽调时，凭借在诺华负责代文（缬沙坦胶囊）时积累的疾病认知，他就意识到，IgA肾病治疗领域在中国有足够的市场空间诞生一个大药，“这个疾病在中国等亚洲地区为高发，患者又以年轻人居多，以往没有对因治疗药物，很多患者都是在满世界找药。”罗永庆透露，耐赋康在博鳌先行先试中，在没有商业化推广的情况下，登记的患者数量已经远超过预期。其实，云顶新耀因在研产品释放利好而引发股价上涨并不少见。在因耐赋康而股价大涨的四个月后，云顶新耀股价高开再引关注，触发点是在2017年公司创建时就列在云顶新耀管线里的伊曲莫德获得FDA批准上市，适应证为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。云顶新耀拥有该产品在大中华区和韩国的独家开发和商业化权益，在辉瑞67亿美元并购Arena前，以1200万美元获得授权。拓达维、耐赋康、伊曲莫德能获得跨国药企的认可且成功上市，这些成绩反复验证了云顶新耀BD的眼光与实力。众所周知，BD是凭借License-in模式起家的创新药企需要具备核心能力之一。但医药创新进入到新周期后，伴随此前License-in模式的几家知名创新药企频繁出现经营挑战，产业界对License-in模式成功关键点的梳理愈加清晰：以时间换发展空间的商业逻辑依旧成立，但随后的商业化能力和自研能力，才是一家依靠License-in模式起家的创新药企，真正演变成一家有持续发展潜力创新药企的重要评价维度。这与罗永庆的认知一致。履新15个月后，一个没有肿瘤管线的云顶新耀，带着两个获批的新药，多个走在获批路上的新药，和彰显自研能力的mRAN技术平台，展示在了业界面前。“云顶新耀经过一年多的业务梳理，目前构建起来的管线，既有用BD引进来的确定性项目快速上市，不断夯实商业化能力，用当下业务的持续放量为后续工作提供稳定现金流。同时也有在mRNA技术平台上的前瞻性布局，为未来发展带来更多新产品。”当凭借mRNA疫苗让莫德纳和BioNTech在众多生物公司中脱颖而出，当在2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给在mRNA研发上有突出成就的卡塔琳·考里科和德鲁·韦斯曼时，mRNA技术对攻克人类疾病的跨时代价值已经充分得到验证。2021年，云顶新耀从加拿大疫苗开发公司Providence Therapeutics引入了mRNA技术平台，就是看好mRNA技术在未来的巨大潜力。据罗永庆介绍，目前云顶新耀已经完成了该平台的技术转移，并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的产业化基地。云顶新耀希望利用mRNA技术平台开发多款针对传染病的预防性疫苗和癌症的治疗性疫苗。癌症治疗性疫苗事实上也是莫德纳等mRNA技术领军企业，正在着力突破的技术方向。伴随着产品的上市，商业化团队的组建，成立6年的云顶新耀也进入到从Biotech向BioPharma转型的新发展阶段。罗永庆希望2025年云顶新耀实现现金流持平。不过，他的目标不止如此。对更远未来的预期，可以明确的是，成为BioPharma的云顶新耀，需要不断增加产品组合夯实产品力。这项工作正在有序推进。就像在抗感染领域，云顶新耀的策略是三个产品构建的组合一样，在肾病领域，耐赋康仅是云顶新耀前哨。目前云顶新耀在肾科领域还有三个产品正在研发中，分别是2021年通过与信诺维和中国抗体合作获得的BTK抑制剂EVER001，云顶新耀拥有全球开发、生产和商业化该在研药物治疗肾病的权益；另外一款是2023年9月云顶新耀以700万美金预付款从Kezar Life Sciences获得的候选药物zetomipzomib，拥有大中华区、韩国和部分东南亚国家临床开发和商业化权益，该产品的狼疮性肾炎适应证已经进入2b期临床阶段，并且还具有开发其他自身免疫性疾病的潜力；第三款为云顶新耀自研的针对肾小球疾病的单克隆抗体，“目前处于临床前阶段，能披露的信息不多”，罗永庆表示。随着云顶新耀产品组合的壮大，团队的多元，对罗永庆的考验则从“价值挖掘者”之外，又增了新的内涵。 “再创业”激发的勇气与士气2017年，云顶新耀办公室在恒隆广场的66层，这里是上海最高档的写字楼之一，聚集着爱马仕、香奈儿、迪奥等国际知名奢侈品牌。彼时，楼层的选择契合了云顶新耀英文名Everest（珠穆朗玛）的“霸气”，同时也彰显出其创建时的野心勃勃。但在创新爆发年代成立且搭乘资本顺风车完成上市的创新药企们，2021年遭遇前所未有的寒冬侵袭，股价折半、清理管线、裁员撤厂，所有创新药企都在尽己所能地奋力求生。说自己没日没夜，一头“扎进”云顶新耀的罗永庆，用15个月时间为产业带来了一个艰苦转型再创业的故事,也为云顶新耀开启了迎接业绩蜕变的新征途。现在，云顶新耀的办公室在与恒隆广场隔路相望的中信泰富广场，16楼。门口前台处贴着一幅罗永庆写在兔年新年时的对联，上联是“祥云升顶迎昌盛”，下联是“新光耀人葆寿康”。14个大字，不止将“云顶新耀”嵌入其中，也写下来罗永庆对云顶新耀再现“霸气”时刻的美好预期。“再创业”是罗永庆履新后为云顶新耀定下的主基调。其实，从2016年进入吉利德担任全球副总裁、中国区首任总经理开始，罗永庆职业履历中就嵌进了“创业”基因。不过在云顶新耀，罗永庆所面临的情况，比从零开始创业显得更复杂一些：传承与发展之间，又增加了“重振士气”。对云顶新耀打造再创业氛围的急迫性，罗永庆从不讳言。他觉得，CEO最核心的工作是两项：定方向，做决策，“你不能请示谁，你就是那个拍板的人，并最终为你的所有决策负责。” 虽然一遍遍地重复“太难了，太难了”，但他用笑声带动的高昂语调，表达出的却是对“宝剑锋从磨砺出”的笃定。这很罗永庆风格：说着云淡风轻的话，做着干脆利落的事。成为云顶新耀CEO的第一天，罗永庆就立马召集上海、北京、浙江等分布在不同城市的云顶新耀全体员工召开大会，发言主要围绕三个问题：他为什么来？接下来做什么？未来是什么？罗永庆对三个“为什么”的解析，让彼时正在寻找下一个方向的团队逐渐清晰了未来的目标。目标定，人心才稳，“战略摇摆的核心原因往往是对未来预期的确定性不够。”接下来就是在既定战略方向下，“日拱一卒”的逐步推进。罗永庆跟财务计算过，过去5年，云顶新耀研发投入大概60亿-70亿元，同时心里也默默地想过，“这需要多少销售额、利润才能撑起来？”尽管此前把戈沙妥珠单抗还给吉利德，为云顶新耀补充了现金储备，但再创业的云顶新耀仍然“要把资金用到最该用的地方”。于是，全新装修的办公室没用过一天，果断退掉，“一个月大几十万的租金，钱要用刀刃上”；国内出差飞机商务舱的高管待遇，降档，“CEO可以坐经济舱”；转移、优化冗员、合并同类项后缩减，480人的团队，仅3个月的时间就精简到300人左右。管线层面，两个产品已经获批，多个产品正在稳步推进，为云顶新耀发展的确定性打下基础。罗永庆透露，在已有确定性产品的基础上，云顶新耀还会不断扩容符合公司管线逻辑的产品组合，“可能更偏好于中后期产品”。人员层面，一专多能，人员能力随着组织需求逐步提升。同罗永庆组建吉利德初期在华团队一样，他仍然会亲近一线参与到新员工的招聘中。候选人有时候会觉得云顶新耀工作多，要求高，“反过来说，这恰恰是一种筛选机制，把真正想做事情的人挑出来。”组织层面，仍然延续“结果导向，自我驱动、务实高效、亲力亲为”四项再创业之初就提出，并已经落地实践的组织文化导向。事实上，罗永庆在吉利德中国时所打造的团队，就是围绕“高效精干”展开。当时他就提出了涵盖临床、市场、医学、销售、渠道各职能角色的“大准入”商业化新模式。在云顶新耀也是如此。罗永庆一直认为，“对高效精干的组织的追求，没有终点”。管理学大师德鲁克曾经讲过，“所有组织中，90%左右的问题是共同的，不同的只有10%。”经历过3家公司7年总经理/CEO角色历练，罗永庆对产品、人员、组织，公司运营三要素的排兵布阵，已经相对稔熟。加入云顶新耀一年后的如今，公司股价已回升至22港元附近，但显然，总在给自己树立高目标的罗永庆不满足于此。熟悉的朋友对他的评价是“总在种树，很少乘凉”，罗永庆对此的解释是，“我一直享受创造新事物的过程”。就像这次加盟云顶新耀，他觉得在这里能够将之前自己“适应变革”的能力，进一步延展至“引发变革”的能力。罗永庆认为，“变革力是最能够体现一位领导者能力的地方”。这当然很难。面对层出不穷，甚至各种突发的挑战，近30年经验“傍身”的罗永庆有时候也没有什么秘诀，“能怎么办？忍住、扛住、坚持住，只能打掉牙齿和血吞”，因为对CEO来说“你的任务就是带着团队把事情一定要办成。”现在，罗永庆又把“写大字”这项业余爱好捡了起来，他说是为了“缓解工作疲劳”，但“字为心画”，从某种意义上讲，他何尝不是在写字的“心手交应”里，感知自己在云顶新耀成为“引发变革”的CEO后，所期望找到的动静平衡之道。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 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