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药·械 追踪Products NewsNo.1 /劲方医药合作百济神州,探索GFH009联合泽布替尼治疗DLBCL劲方医药近日宣布,与百济神州达成临床研究和供药合作协议,双方将针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,启动CDK9抑制剂GFH009与BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)联合疗法的Ib/II期临床试验。这项开放、单臂、多中心的Ib/II期试验旨在评估GFH009联合泽布替尼治疗复发/难治性DLBCL患者的安全性和疗效。GFH009是劲方生物研发的一款强效、高选择性小分子CDK9抑制剂,百悦泽是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂,已在全球70个市场获批多项适应证。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /和黄医药向NMPA提交赛沃替尼新适应证上市申请和黄医药近日宣布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应证上市申请已获中国国家药监局受理。获批后,赛沃替尼在中国将扩展至覆盖初治患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,2021年6月22日在中国获附条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,成为中国首个获批的选择性MET抑制剂。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /商业化元年!云顶新耀公布2023年财务业绩云顶新耀日前发布了2023年公司财务业绩。集团收入1.259亿元,同比增长884%,主要由依嘉在中国大陆及香港上市、耐赋康在澳门上市,以及在过渡期内与吉利德科学公司在新加坡销售Trodelvy贡献。2023年是云顶新耀在中国商业化的元年。集团成功搭建了商业化团队,并于2023年7月底在中国市场上市首款产品依嘉。2024年,新药自主研发项目即将进入临床试验阶段是云顶新耀的另一重要进展。未来,肿瘤治疗性疫苗将成为云顶新耀研发的重点。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /荣昌生物2023年财报:收入10.83亿元荣昌生物近日公布了2023年财务业绩。报告期内,公司2023年度实现营业收入10.83亿元,较去年同期增加40.26%,主要是因为2023年两个核心产品泰爱、爱地希销售收入及销量同比快速增长。2023年,公司核心产品销量均有增加。目前,公司共有8个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰爱和爱地希正在中国及美国进行针对多种适应证的临床试验,并取得了多项积极进展。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /绿叶制药2023财报:收入61.43亿元绿叶制药近日发布2023年财务业绩。公司收入增加2.7%至人民币61.43亿元。四大主要治疗领域(肿瘤科、中枢神经系统、心血管及代谢)在中国市场有竞争地位。按业务板块分,药品销售收入56.27亿元,同比增长11%;对外许可协议收入2.34亿元,同比减少46%。按治疗领域分,公司肿瘤产品销售收入21.22亿元,同比减少8%;消化与代谢产品销售收入4.5亿元,同比减少28.8%;中枢神经系统产品销售收入16.95亿元,同比增加28.1%。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.4 /康希诺生物2023财报:新冠疫苗退货致收入减少67%康希诺生物日前发布了2023年财务业绩。截至2023年12月31日,公司营业收入约人民币3.452亿元,同比减少67%。减少主要因COVID-19疫苗产品需求减少及计提COVID-19疫苗产品退货,对收入产生负面影响。报告期内,公司流脑疫苗产品收入约为5.617亿元,同比增长266%,主要是由于流脑疫苗持续商业化所致。公司研发开支6.38亿元,同比减少18.0%,主要因为COVID-19疫苗产品的临床试验及测试费减少导致了疫苗研发临床试验及测试费减少。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.5 /亚盛医药2023年财报:收入2.22亿元,耐立克快速放量亚盛医药近日公布了2023年全年业绩。报告期内,亚盛医药实现收入人民币2.22亿元,同比增长5.9%。报告期内,亚盛医药商业化自我造血能力持续提升。抗肿瘤药物耐立克在2023年1月纳入新版国家医保目录。此外,亚盛医药还在快速推进“全球创新”战略,公司两大核心品种耐立克及Bcl-2抑制剂APG-2575共收获5项全球注册III期临床试验批准,覆盖血液肿瘤领域多项适应证。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /卫健委:强化助产服务管理,严禁产科薪酬与药耗等业务挂钩国家卫生健康委办公厅日前发布了关于加强助产服务管理的通知。通知围绕提升助产服务可及性和服务质量提出了强化助产服务规划布局、主动公布助产机构名单、强化助产服务质量管理、开展生育友好医院建设、规范助产服务资源调整、健全完善政策保障机制等六点要求。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
医药寒冬下,如何用魔法打败魔法?这家Biotech成功了。近日,云顶新耀宣布基于未经审计的初步计算,公司预计2023年的总收入达到人民币1.24亿至1.26亿元,该预期较2022年的人民币1280万元收入涨幅接近10倍。成立仅3年,云顶新耀就在港股IPO上市,而成立6年多,云顶新耀靠2款新药即实现业绩大幅提升。云顶新耀,还有哪些值得期待?01“license in”密集收获期云顶新耀是一家以license-in为优势的企业,旗下已打造10余款有潜力成为全球同类领先或同类优先的药物和疫苗组合,2023年,云顶新耀有2个新药相继获批上市(图1)。图1 云顶新耀的两款商业化产品图片来源:云顶新耀官网依嘉是云顶新耀从Tetraphase制药公司(Innoviva,Inc.的全资子公司)授权引进的一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,云顶新耀拥有依嘉在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)独家权益研发和商业化权益。2023年3月,依嘉的新药上市申请(NDA)获得NMPA批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),至此,依嘉已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆和中国香港等被批准用于治疗cIAI。随后7月16日,依嘉的首张处方在复旦大学附属华山医院开出,开启商业化之路,成为云顶新耀首款商业化产品。cIAI是包括腹腔单个脏器感染、腹膜炎以及腹腔脓肿等多个情况在内的腹腔感染性疾病,属于危险性疾病。2018年,中国约有290万cIAI患者,耐药菌导致的感染率不断攀升,限制了现有抗生素使用的有效性。依嘉是一种潜在同类更新一代新型抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗,成为能够对抗多重耐药菌的高端抗生素,为cIAI患者提供新的选择。耐赋康是云顶新耀于2019年6月以总额高达1.2亿美元从Calliditas Therapeutics公司引进的一款肾病药物,云顶新耀拥有耐赋康在中国(含大陆、香港、澳门以及台湾地区)和新加坡的独家开发和商业化权利。耐赋康于10月28日被中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市,随后11月份被NMPA批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者,以降低蛋白尿水平。此前,耐赋康已于2021年12月和2022年7月分别被美国FDA和欧洲EMA批准上市,是首个同时被FDA、EMA和NMPA批准的靶向IgA肾病源头——肠道黏膜免疫的对因治疗新药,于2020年12月被CDE纳入突破性疗法创新药名单,是中国第一个非肿瘤药物拿到突破性用药的资格。IgA肾病患者美国十万多人,欧盟20万病人,中国预估有500-800万病人,耐赋康在美国上市约7个月销售额达到1210万美元,2022年第三季度在欧盟额达到1250万欧元,而国内病人基数远远超过美国和欧盟,市场前景广阔[1]。022款NDA产品,有望短期获批云顶新耀通过引进和自研在肿瘤、自体免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病等疾病布局多条管线,其中2款药物有望在今年内获批上市(图2)。图2 云顶新耀的两款NDA产品图片来源:云顶新耀官网头孢吡肟-他尼硼巴坦是云顶新耀与Venatorx Pharmaceuticals共同开发的一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂(BL/BLI)抗菌药物,云顶新耀有权在大中华区、韩国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南进行头孢吡肟-他尼硼巴坦的开发和商业化活动。2023年8月份,头孢吡肟-他尼硼巴坦的NDA被FDA接受并授予优先审评,PDUFA日期为2024年2月22日,此前,FDA此前已授予头孢吡肟-他尼硼巴坦"合格治疗感染病产品"和"快速通道"资格。此次NDA得到了关键性3期研究CERTAIN-1的研究结果的支持,该研究评估了头孢吡肟-塔尼硼巴坦与美罗培南相比在成人复杂性尿路感染(cUTI)患者(包括急性肾盂肾炎)中的疗效和安全性。研究结果显示:头孢吡肟-他尼硼巴坦在微生物治疗意向(microITT)人群中治愈测试访视(第19-23天)中复合微生物学和临床成功的主要疗效终点优于美罗培南。头孢吡肟-他尼硼巴坦耐受性良好,未发现新的安全性发现[2]。随后9月份,云顶新耀宣布CDE拟将注射用头孢吡肟-他尼硼巴坦纳入优先审评,用于治疗成人复杂性尿路感染。Etrasimod最初是由Arena Pharmaceuticals开发的一款每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,2021年,辉瑞以67亿美元现金收购Arena,而云顶新耀于2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。2023年10月13日,辉瑞宣布FDA已批准Etrasimod的NDA,用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。此次批准是基于ELEVATE UC的3期注册项目(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)的结果,该项目评估了Etrasimod 2 mg每日一次对既往对至少一种常规、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的UC患者临床缓解的安全性和有效性。研究结果表明:在ELEVATE UC 52试验中,接受Etrasimod治疗的患者在第12周时的临床缓解率为27.0%,而接受安慰剂治疗的患者为7.0%,第52周时为32.0%,而接受安慰剂治疗的患者为7.0%。在ELEVATE UC 12试验中,接受Etrasimod治疗的患者中有26.0%达到临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者为15.0%。在第12周达到所有关键的次要疗效终点,包括内窥镜改善和粘膜愈合[3]。03自主+授权,临床多条管线齐发除此之外,云顶新耀还有很多临床在研和临床前产品,如治疗狼疮性肾炎的Zetomipzomib、治疗肾病的BTK抑制剂EVER001、治疗狂犬病的mRNA狂犬疫苗和预防多个传染性疾病的mRNA预防性疫苗等(图3)。图3 云顶新耀部分研发管线图片来源:云顶新耀官网Zetomipzomib是云顶新耀于2023年9月份以700万美元的预付款以及最高为1.255亿美元的临床和商业里程碑付款从Kezar Life Sciences引进的一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,云顶新耀拥有Zetomipzomib在大中华区、韩国和部分东南亚国家的临床开发和商业化权益。云顶新耀和Kezar共同推进Zetomipzomib的全球2b期PALIZADE临床研究,以评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。2023年12月份,云顶新耀宣布NMPA已受理zetomipzomib在中国的新药临床试验(IND)申请。目前全球共有6款BTK抑制剂获批上市,历经三代,用于治疗血液瘤。现在很多药企在开发BTK抑制剂在自免领域的应用,如诺华的用于治疗慢性自发性荨麻疹的Remibrutinib等。EVER001是云顶新耀引进的一款新一代共价可逆的BTK抑制剂,正在全球范围内开发用于治疗肾病,并与中国抗体联合开展自身免疫疾病的临床研究。2021年9月,云顶新耀与信诺维、中国抗体达成总额超5.6亿美元的合作,获得EVER001的开发、生产制造和商业化的全球权益。2022年9月26日,云顶新耀宣布CDE批准了EVER001胶囊用于治疗肾小球疾病的Ib期临床试验(IND)申请。该Ib期临床研究将用于评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。云顶新耀是一家非常有眼光的“license in”企业,如上述在辉瑞收购Arena之前引荐Etrasimod的大中华等区域权益,在吉利德收购Immunomedics之前引进Trodelvy的亚洲权益,后于2022年又以总额高达4.55亿美元转让该权益给吉利德。在新冠使得mRNA疫苗火之前,云顶新耀已于2021年9月与加拿大Providence Therapeutics签订战略合作协议,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发,由此可见他们的前瞻性和远见性。根据协议条款,云顶新耀拥有在大中华区和12个东南亚国家获得Providence的mRNA新冠候选疫苗的研发、生产和销售权利。虽如此,但云顶新耀不满足于“license in”,也在积极自主研发新的产品,如布局肾病和mRNA平台领域新型药物,目前都处于早期开发阶段。04结语云顶新耀成功实现商业化,营收大幅上涨,在抗感染领域和肾病领域有多条管线布局,未来通过自主研发和授权引进继续加强公司管线发展。参考文献范俊青的雪球专栏:云顶新耀的Nefecon在中国的巨大市场2.Venatorx Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for Cefepime-Taniborbactam to Treat Complicated Urinary Tract Infections(cUTI),including Pyelonephritis,in Adults3.U.S.FDA Approves Pfizer’s VELSIPITY™for Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis(UC)声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金山转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
耐赋康的获批上市,进一步夯实了云顶新耀未来的确定性,也让一头“扎”进云顶新耀,带着团队“再创业”的罗永庆,验证了他的判断:差异化和确定性,让云顶新耀值得期许。自今年10月底,云顶新耀官宣耐赋康在中国澳门获批上市后,产业界与投资者都在翘首以待该产品在内地的获批进度。11月24日,好消息终至,耐赋康在内地获批上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。从某种意义而言,耐赋康的获批上市与此后的成功商业化,是云顶新耀链接未来的关键一役,进一步夯实了云顶新耀未来的确定性,也让一头“扎”进云顶新耀,带着团队“再创业”的罗永庆,验证了他的判断:差异化和确定性,云顶新耀值得期许。云顶新耀首席执行官罗永庆没有肿瘤管线的云顶新耀,已经手握两款获批重磅新药众所周知,产品力是构建Biotech竞争力预期的唯一指标。2022年,当云顶新耀将几乎撑起市值半壁江山的戈沙妥珠单抗(Trodelvy)归还给吉利德后,产业界包括资本市场曾经一度对云顶新耀未来产生游移。这家顶着“充裕的资本、明星的团队、闪耀的管线”,且依靠License-in模式一出生便“风华正茂”的创新药企,遭遇到自创建以来的“至暗时刻”:股价瞬时暴跌,最低曾至6港元每股,比104港元的巅峰时期下降约95%,叠加一眼望不到头的中国医药创新首轮周期波动,这些都为云顶新耀的未来蒙上了厚厚的一层灰色。所以在医药产业从业近30年,服务过默沙东、诺华、罗氏3家跨国大药厂,且是吉利德在华第一号员工和中国区总经理,又去Biotech腾盛博药磨砺过两年的罗永庆,自决定加入云顶新耀开始,就意味着他的这段职业履历,充满着不确定性,和由此带来的前所未有的挑战。尽管“躬身入局”的罗永庆在接棒云顶新耀CEO职位时,业界的朋友曾劝他“再考虑考虑”,但罗永庆基于过往经验,并对云顶新耀在研管线做完充分调研后认为:没有了肿瘤管线,云顶新耀之前收入囊中的其他产品足够夯实、亮眼。“戈沙妥珠单抗还给吉利德带来的股价波动,从现在来看,是资本市场对云顶新耀的‘错杀’,这笔交易为公司后续可持续发展补充了充足的现金流”。此外,也必须承认,彼时因肿瘤赛道大,入局者多,也一定程度上让云顶新耀其他管线的价值,在肿瘤产品光环的照耀下,显得不那么亮眼。已经在中国大陆上市4个月的依嘉(依拉环素)和刚刚获批的耐赋康就是曾经被忽略的那个。依嘉上市内部庆典戈沙妥珠单抗出售之后,云顶新耀砍掉了被罗永庆形容为“卷到飞起”的肿瘤管线,专注在抗感染、肾科、自免三个领域。抗感染领域有三个,云顶新耀内部称其为对抗多重耐药菌的“三剑客”:依拉环素、头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER206。抗感染领域的市场潜力对熟知医药行业的人不需赘述,其多重耐药问题近几年来是中国临床上需要直面和解决的临床需求。依拉环素已经于2023年7月在国内商业化上市。上市之初,罗永庆曾表示,该产品不管是临床接受度还是商业化团队配合度,需要半年时间来检验。现在,他觉得符合预期。“符合预期”背后代表的是与临床需求的契合。依拉环素是第一个氟环素类新型抗菌药物,主要应用于重症监护、血液科、移植科、呼吸科等科室,满足了临床上对多重耐药菌治疗的迫切需求,尤其是耐碳青霉烯酶革兰阴性菌(CRO)及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者以及肝肾功能不全的特殊患者,其疗效和安全性受到广大临床医生好评,很快被列入2023版中国《耐碳青霉烯革兰阴性菌(CRO)感染的诊疗与防控指南》等多项临床指南和专家共识。罗永庆表示,依拉环素作为一款针对多重耐药菌的强效抗生素,需求刚性大。自商业化上市以来,已经覆盖超过150家大型三甲医院,惠及数千位患者,完全符合我们对业务发展的预期。同时也期待能以合理的、能够体现产品价值的价格纳入医保,为多重耐药菌感染患者的临床救治提供安全有效的解决方案。另外的两个产品:头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER206,前者计划于近期递交上市申请,用于治疗复杂性尿路感染,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评;而后者已经完成I期临床试验。事实上,在产业界获悉云顶新耀的抗感染药物采取自建团队进行商业化时,有观点认为自建不如与国内在该领域有优势的大药企合作,能更快打通渠道,回笼资金。对此,罗永庆认为,第一个商业化产品的价值除了给云顶新耀带来现金流外,更重要的作用是检验团队整体商业化能力,为下一个即将上市的新药做准备。罗永庆口中的下个新药,就是刚刚获批,且在今年6月一度让云顶新耀股价大涨超50%的IgA肾病药物耐赋康。价值挖掘者罗永庆耐赋康带着云顶新耀股价“一飞冲天”的故事,外界看来充满着戏剧性,但从接手云顶新耀开始,罗永庆就觉得,这一天早晚能到来。2019年,也就是公司创建第二年,云顶新耀就获得了耐赋康大中华区和新加坡开发及商业化权益的药物(2022年许可范围又延展至韩国),并在2022年11月已经向CDE提交了上市申请。随着今年6月13日,诺华以35亿美元收购Chinook Therapeutics,让资本市场开始关注IgA肾病市场,进而引发了云顶新耀的股价上扬。入职前,在罗永庆对云顶新耀的在研管线做尽调时,凭借在诺华负责代文(缬沙坦胶囊)时积累的疾病认知,他就意识到,IgA肾病治疗领域在中国有足够的市场空间诞生一个大药,“这个疾病在中国等亚洲地区为高发,患者又以年轻人居多,以往没有对因治疗药物,很多患者都是在满世界找药。”罗永庆透露,耐赋康在博鳌先行先试中,在没有商业化推广的情况下,登记的患者数量已经远超过预期。其实,云顶新耀因在研产品释放利好而引发股价上涨并不少见。在因耐赋康而股价大涨的四个月后,云顶新耀股价高开再引关注,触发点是在2017年公司创建时就列在云顶新耀管线里的伊曲莫德获得FDA批准上市,适应证为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。云顶新耀拥有该产品在大中华区和韩国的独家开发和商业化权益,在辉瑞67亿美元并购Arena前,以1200万美元获得授权。拓达维、耐赋康、伊曲莫德能获得跨国药企的认可且成功上市,这些成绩反复验证了云顶新耀BD的眼光与实力。众所周知,BD是凭借License-in模式起家的创新药企需要具备核心能力之一。但医药创新进入到新周期后,伴随此前License-in模式的几家知名创新药企频繁出现经营挑战,产业界对License-in模式成功关键点的梳理愈加清晰:以时间换发展空间的商业逻辑依旧成立,但随后的商业化能力和自研能力,才是一家依靠License-in模式起家的创新药企,真正演变成一家有持续发展潜力创新药企的重要评价维度。这与罗永庆的认知一致。履新15个月后,一个没有肿瘤管线的云顶新耀,带着两个获批的新药,多个走在获批路上的新药,和彰显自研能力的mRAN技术平台,展示在了业界面前。“云顶新耀经过一年多的业务梳理,目前构建起来的管线,既有用BD引进来的确定性项目快速上市,不断夯实商业化能力,用当下业务的持续放量为后续工作提供稳定现金流。同时也有在mRNA技术平台上的前瞻性布局,为未来发展带来更多新产品。”当凭借mRNA疫苗让莫德纳和BioNTech在众多生物公司中脱颖而出,当在2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给在mRNA研发上有突出成就的卡塔琳·考里科和德鲁·韦斯曼时,mRNA技术对攻克人类疾病的跨时代价值已经充分得到验证。2021年,云顶新耀从加拿大疫苗开发公司Providence Therapeutics引入了mRNA技术平台,就是看好mRNA技术在未来的巨大潜力。据罗永庆介绍,目前云顶新耀已经完成了该平台的技术转移,并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的产业化基地。云顶新耀希望利用mRNA技术平台开发多款针对传染病的预防性疫苗和癌症的治疗性疫苗。癌症治疗性疫苗事实上也是莫德纳等mRNA技术领军企业,正在着力突破的技术方向。伴随着产品的上市,商业化团队的组建,成立6年的云顶新耀也进入到从Biotech向BioPharma转型的新发展阶段。罗永庆希望2025年云顶新耀实现现金流持平。不过,他的目标不止如此。对更远未来的预期,可以明确的是,成为BioPharma的云顶新耀,需要不断增加产品组合夯实产品力。这项工作正在有序推进。就像在抗感染领域,云顶新耀的策略是三个产品构建的组合一样,在肾病领域,耐赋康仅是云顶新耀前哨。目前云顶新耀在肾科领域还有三个产品正在研发中,分别是2021年通过与信诺维和中国抗体合作获得的BTK抑制剂EVER001,云顶新耀拥有全球开发、生产和商业化该在研药物治疗肾病的权益;另外一款是2023年9月云顶新耀以700万美金预付款从Kezar Life Sciences获得的候选药物zetomipzomib,拥有大中华区、韩国和部分东南亚国家临床开发和商业化权益,该产品的狼疮性肾炎适应证已经进入2b期临床阶段,并且还具有开发其他自身免疫性疾病的潜力;第三款为云顶新耀自研的针对肾小球疾病的单克隆抗体,“目前处于临床前阶段,能披露的信息不多”,罗永庆表示。随着云顶新耀产品组合的壮大,团队的多元,对罗永庆的考验则从“价值挖掘者”之外,又增了新的内涵。 “再创业”激发的勇气与士气2017年,云顶新耀办公室在恒隆广场的66层,这里是上海最高档的写字楼之一,聚集着爱马仕、香奈儿、迪奥等国际知名奢侈品牌。彼时,楼层的选择契合了云顶新耀英文名Everest(珠穆朗玛)的“霸气”,同时也彰显出其创建时的野心勃勃。但在创新爆发年代成立且搭乘资本顺风车完成上市的创新药企们,2021年遭遇前所未有的寒冬侵袭,股价折半、清理管线、裁员撤厂,所有创新药企都在尽己所能地奋力求生。说自己没日没夜,一头“扎进”云顶新耀的罗永庆,用15个月时间为产业带来了一个艰苦转型再创业的故事,也为云顶新耀开启了迎接业绩蜕变的新征途。现在,云顶新耀的办公室在与恒隆广场隔路相望的中信泰富广场,16楼。门口前台处贴着一幅罗永庆写在兔年新年时的对联,上联是“祥云升顶迎昌盛”,下联是“新光耀人葆寿康”。14个大字,不止将“云顶新耀”嵌入其中,也写下来罗永庆对云顶新耀再现“霸气”时刻的美好预期。“再创业”是罗永庆履新后为云顶新耀定下的主基调。其实,从2016年进入吉利德担任全球副总裁、中国区首任总经理开始,罗永庆职业履历中就嵌进了“创业”基因。不过在云顶新耀,罗永庆所面临的情况,比从零开始创业显得更复杂一些:传承与发展之间,又增加了“重振士气”。对云顶新耀打造再创业氛围的急迫性,罗永庆从不讳言。他觉得,CEO最核心的工作是两项:定方向,做决策,“你不能请示谁,你就是那个拍板的人,并最终为你的所有决策负责。” 虽然一遍遍地重复“太难了,太难了”,但他用笑声带动的高昂语调,表达出的却是对“宝剑锋从磨砺出”的笃定。这很罗永庆风格:说着云淡风轻的话,做着干脆利落的事。成为云顶新耀CEO的第一天,罗永庆就立马召集上海、北京、浙江等分布在不同城市的云顶新耀全体员工召开大会,发言主要围绕三个问题:他为什么来?接下来做什么?未来是什么?罗永庆对三个“为什么”的解析,让彼时正在寻找下一个方向的团队逐渐清晰了未来的目标。目标定,人心才稳,“战略摇摆的核心原因往往是对未来预期的确定性不够。”接下来就是在既定战略方向下,“日拱一卒”的逐步推进。罗永庆跟财务计算过,过去5年,云顶新耀研发投入大概60亿-70亿元,同时心里也默默地想过,“这需要多少销售额、利润才能撑起来?”尽管此前把戈沙妥珠单抗还给吉利德,为云顶新耀补充了现金储备,但再创业的云顶新耀仍然“要把资金用到最该用的地方”。于是,全新装修的办公室没用过一天,果断退掉,“一个月大几十万的租金,钱要用刀刃上”;国内出差飞机商务舱的高管待遇,降档,“CEO可以坐经济舱”;转移、优化冗员、合并同类项后缩减,480人的团队,仅3个月的时间就精简到300人左右。管线层面,两个产品已经获批,多个产品正在稳步推进,为云顶新耀发展的确定性打下基础。罗永庆透露,在已有确定性产品的基础上,云顶新耀还会不断扩容符合公司管线逻辑的产品组合,“可能更偏好于中后期产品”。人员层面,一专多能,人员能力随着组织需求逐步提升。同罗永庆组建吉利德初期在华团队一样,他仍然会亲近一线参与到新员工的招聘中。候选人有时候会觉得云顶新耀工作多,要求高,“反过来说,这恰恰是一种筛选机制,把真正想做事情的人挑出来。”组织层面,仍然延续“结果导向,自我驱动、务实高效、亲力亲为”四项再创业之初就提出,并已经落地实践的组织文化导向。事实上,罗永庆在吉利德中国时所打造的团队,就是围绕“高效精干”展开。当时他就提出了涵盖临床、市场、医学、销售、渠道各职能角色的“大准入”商业化新模式。在云顶新耀也是如此。罗永庆一直认为,“对高效精干的组织的追求,没有终点”。管理学大师德鲁克曾经讲过,“所有组织中,90%左右的问题是共同的,不同的只有10%。”经历过3家公司7年总经理/CEO角色历练,罗永庆对产品、人员、组织,公司运营三要素的排兵布阵,已经相对稔熟。加入云顶新耀一年后的如今,公司股价已回升至22港元附近,但显然,总在给自己树立高目标的罗永庆不满足于此。熟悉的朋友对他的评价是“总在种树,很少乘凉”,罗永庆对此的解释是,“我一直享受创造新事物的过程”。就像这次加盟云顶新耀,他觉得在这里能够将之前自己“适应变革”的能力,进一步延展至“引发变革”的能力。罗永庆认为,“变革力是最能够体现一位领导者能力的地方”。这当然很难。面对层出不穷,甚至各种突发的挑战,近30年经验“傍身”的罗永庆有时候也没有什么秘诀,“能怎么办?忍住、扛住、坚持住,只能打掉牙齿和血吞”,因为对CEO来说“你的任务就是带着团队把事情一定要办成。”现在,罗永庆又把“写大字”这项业余爱好捡了起来,他说是为了“缓解工作疲劳”,但“字为心画”,从某种意义上讲,他何尝不是在写字的“心手交应”里,感知自己在云顶新耀成为“引发变革”的CEO后,所期望找到的动静平衡之道。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 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