石药mRNA新冠疫苗纳入紧急使用；康方生物携手礼新医药
2023-03-27
引进/卖出信使RNA临床2期临床1期疫苗
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS国内首个！石药集团mRNA新冠疫苗在中国纳入紧急使用石药集团公告，旗下新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。SYS6006是石药集团自主研发、涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获国家药监局应急批准进行临床试验，目前已在中国完成Ⅰ、Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS云顶新耀收到吉利德Trodelvy交易相关全额预付款云顶新耀宣布已从吉利德科学的全资子公司 Immunomedics, Inc.收到与Trodelvy亚洲权益交易相关的2.8亿美元全额预付款。公司还收到了与Trodelvy交易相关的3400万美元其他费用。根据Immunomedics, Inc.2022年8月达成的协议，云顶新耀可获得高达4.55亿美元的总对价，其中包括2.8亿美元的预付款和高达1.75亿美元的潜在未来里程碑付款。云顶新耀目前预计现金余额约为4.3亿美元。云顶新耀透漏，今年该公司将从临床阶段的生物技术公司过渡到综合性的生物制药公司，并在肾脏疾病、mRNA平台和抗感染等核心领域达成从研发、临床、生产到商业化的各种关键里程碑。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情康方生物携手礼新医药，合作开发PD-1/VEGF双抗与Claudin 18.2 ADCClaudin 18.2 ADC联合疗法康方生物宣布，将与礼新医药科技（上海）有限公司携手，共同推进全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112）联合礼新医药全球潜在同类最优的靶向Claudin 18.2 ADC（LM-302）Claudin 18.2 ADC（LM-302）针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。此项合作将在中国大陆范围内开展，包括治疗晚期消化道肿瘤的II期临床试验，以及相关的研究者发起的临床研究，用于确认联合治疗的剂量和给药频次、安全性及有效性。AK112是康方生物独立开发的一款潜在全球首创双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。LM-302是由礼新医药自主研发的具有同类首创潜力的Claudin 18.2抗体偶联药物，能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情兆科眼科授出近视新药NVK002韩国分销权兆科眼科发布公告称，公司已与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.（KDP）订立一份有关NVK002（一种硫酸阿托品外用眼部溶液）的分销及供应协议。根据协议条款，公司授予KDP独家权利，于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002。公司将收取一笔前期款项，以及若干监管及销售里程碑款。NVK-002是一种有可能用于控制儿童及青少年近视加深的新型外用眼部溶液。其专利配方可成功解决低浓度阿托品的不稳定性，此技术在全球均受到知识产权保护。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWSCDE：化学创新药Ⅲ期临试前会议药学共性问题国家药监局药审中心（CDE）发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》，自发布当日起执行。创新药II期临床试验结束（EOP II）/III期临床试验前药学沟通会议（以下简称 Pre-III期药学会议）是临床试验期间的重要沟通交流会议。本技术要求主要阐述化学药品创新药Pre-III期药学会议共性问题及一般性要求，提高申请人和药品审评机构沟通交流的质量与效率。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS波士顿科学Athletis外周球囊扩张导管在中国正式上市全球领先的医疗科技公司波士顿科学正式宣布，旗下产品Athletis外周球囊扩张导管在中国内地上市。该产品用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA）以及治疗自体或人工动静脉透析通路的狭窄性病变，亦可适用于外周血管系统的支架和覆膜支架的后扩张。作为一款非顺应性球囊，Athletis外周球囊扩张导管采用的专利编织球囊设计工艺，使其能够提供高达40ATM的超高压，同时具备抗划伤和抗刺破性能，即使在处理高阻力病变时也能达到标称直径。同时，在同类产品中领先的设计，也使其具备了高效率穿越严重狭窄病变的能力，同时最大限度减少了通过病变时所需用力，确保在减少对病变损伤的同时高效率进行手术；球囊和推送杆的创新性设计，也使其能够在扭曲血管环境下保持理想的通过性，助力术者处理更多复杂病变。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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