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第九批集采将至,抗生素的明天在哪?
2023-08-07
·
赛柏蓝
带量采购
01第九批集采还有哪些可能被纳入?第八批集采已落地,这也意味着,第九批国采报量不远了。对传统抗生素企业来说,又一轮新的“考试”即将到来。前八次集采,抗菌类药物一直是重点采购对象,超过50个抗菌药被纳入,剂型主要涵盖口服常释剂型、注射剂、口服液体剂、颗粒剂、滴眼剂等。伴随着集采落地,抗生素带金销售的空间大幅收缩,医院终端抗生素滥用情况在一定程度上得到遏制。同时,相关企业也面临着更大的挑战。原研+过评满5家是国采的基本门槛,满足此门槛的抗生素类药物,在其他条件合适的情况下,很可能被纳入第九批国采。据米内网数据,它们包括且不限于:
头孢替安注射剂
,有
哈药集团
、
永宁药业
、
海思科制药
、
罗欣药业
等11家企业产品过评;
特地唑胺注射剂
,有
齐鲁制药(海南)
、
力博维制药
、
石家庄四药
、
南京正大天晴
等8家产品过评;阿奇霉素口服液体剂,有
石药欧意
欧意
、
海南普利制药
、
济川药业
等8家企业过评;卡泊芬净注射剂,有
正大天晴
、
海灵化学制药
、
恒瑞
等7家企业过评;
泊沙康唑注射剂
,有
启瑞药业
、
奥赛康药业
、
先声药业
等5家企业过评;
哌拉西林注射剂
,有
华北制药集团先泰药业
、
瑞阳制药
、
科伦制药
等5家企业过评。02超级抗生素市场前景到底如何?2011年以来,“限抗令”逐渐升级,传统抗生素生产企业也一直在寻求转型。除了转向其他药物,升级到“超级抗生素”也是一大方向。毕竟,能够对抗多重耐药菌的这类抗生素仍然是临床急需药品。例如,
注射用磷酸特地唑胺
是近几年来多家企业争相仿制的对象。该药是第二代恶唑烷酮类抗生素,用于指定的敏感细菌引起的成人
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
。早在一年前,递交仿制药上市申请的企业即已超过10家。继
扬子江药业
拿下国内首仿后,又有
豪森药业
等多家企业入局。今年6月,
石药欧意
也宣布获得了这款药品的注册批件。在超级抗生素领域,除了传统的抗生素生产企业争夺首仿竞争加剧,新入场竞争对手还在陆续带来药品。例如,
盟科医药
的
康替唑胺
于2021年获批上市并通过医保谈判,
云顶新耀
引进的
依拉环素
在不久前获批上市。不过,考虑到抗生素使用的特殊性,超级抗生素的“天花板”始终是相关企业面临的一大问题。目前,必须经过高级职称医师或药师会诊后,才能在医院开具超级抗生素的处方,特殊情况还要副院长以上领导签字,这也限制了这类药物的市场上限。超级抗生素的市场前景究竟有多大?目前仍有争议。以
依拉环素
为例,美国
Tetraphase
公司生产的这一药物,针对
多重耐药革兰阳性菌感染
,2018年美国上市,2021年销售额仅1010万美元。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
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机构
哈药集团股份有限公司
浙江永宁药业股份有限公司
海思科医药集团股份有限公司
[+21]
适应症
皮肤和皮肤结构感染
感染
靶点
-
药物
盐酸头孢替安
磷酸特地唑胺
头孢羟氨
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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