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▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,关于华北制药集团先泰药业有限公司智能化冻干无菌原料药生产线项目在相关网站公示。项目基本情况项目名称:智能化冻干无菌原料药生产线项目建设单位:华北制药集团先泰药业有限公司建设性质:扩建建设地点:项目位于石家庄市经济技术开发区扬子路20号、华北制药集团先泰药业有限公司内,工程投资:项目总投资10933.8万元,其中环保投资共计160万元,占总投资的1.5%施工进度:项目预计于2026年3月建成投产。建设内容:1)在厂区内空地新建冻干车间及配套消防水泵房和地下消防水池等设施,总建筑面积4130m2。冻干车间内置1条冻干生产线,实现哌拉西林钠、他唑巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)的共线生产。2)对纯水制备工艺进行改造。产品方案项目实行柔性共线生产,建成后实现年产哌拉西林钠150吨或年产他唑巴坦钠96吨或哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉(8:1)144吨。现有工程厂内现有产能为酶法阿莫西林4800吨/年(分两期建设),氨苄西林(化学法)200吨/年、氨苄西林(酶法)1000吨/年、阿莫西林钠100吨/年、舒巴坦钠20吨/年、哌拉西林77吨/年、美洛西林2吨/年、阿洛西林1吨/年,相关冻干粉共380吨/年。华北制药集团先泰药业有限公司是华北制药股份有限公司的子公司,注册地位于石家庄经济技术开发区(良村)扬子路20号,主要生产、经营医药中间体、原料药的青霉素类产品,阿莫西林(酶法)、氨苄西林钠(冻干法)等。版权声明:本文转自原料药情报局,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词: ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
01第九批集采还有哪些可能被纳入?第八批集采已落地,这也意味着,第九批国采报量不远了。对传统抗生素企业来说,又一轮新的“考试”即将到来。前八次集采,抗菌类药物一直是重点采购对象,超过50个抗菌药被纳入,剂型主要涵盖口服常释剂型、注射剂、口服液体剂、颗粒剂、滴眼剂等。伴随着集采落地,抗生素带金销售的空间大幅收缩,医院终端抗生素滥用情况在一定程度上得到遏制。同时,相关企业也面临着更大的挑战。原研+过评满5家是国采的基本门槛,满足此门槛的抗生素类药物,在其他条件合适的情况下,很可能被纳入第九批国采。据米内网数据,它们包括且不限于:头孢替安注射剂,有哈药集团、永宁药业、海思科制药、罗欣药业等11家企业产品过评;特地唑胺注射剂,有齐鲁制药(海南)、力博维制药、石家庄四药、南京正大天晴等8家产品过评;阿奇霉素口服液体剂,有石药欧意、海南普利制药、济川药业等8家企业过评;卡泊芬净注射剂,有正大天晴、海灵化学制药、恒瑞等7家企业过评;泊沙康唑注射剂,有启瑞药业、奥赛康药业、先声药业等5家企业过评;哌拉西林注射剂,有华北制药集团先泰药业、瑞阳制药、科伦制药等5家企业过评。02超级抗生素市场前景到底如何?2011年以来,“限抗令”逐渐升级,传统抗生素生产企业也一直在寻求转型。除了转向其他药物,升级到“超级抗生素”也是一大方向。毕竟,能够对抗多重耐药菌的这类抗生素仍然是临床急需药品。例如,注射用磷酸特地唑胺是近几年来多家企业争相仿制的对象。该药是第二代恶唑烷酮类抗生素,用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。早在一年前,递交仿制药上市申请的企业即已超过10家。继扬子江药业拿下国内首仿后,又有豪森药业等多家企业入局。今年6月,石药欧意也宣布获得了这款药品的注册批件。在超级抗生素领域,除了传统的抗生素生产企业争夺首仿竞争加剧,新入场竞争对手还在陆续带来药品。例如,盟科医药的康替唑胺于2021年获批上市并通过医保谈判,云顶新耀引进的依拉环素在不久前获批上市。不过,考虑到抗生素使用的特殊性,超级抗生素的“天花板”始终是相关企业面临的一大问题。目前,必须经过高级职称医师或药师会诊后,才能在医院开具超级抗生素的处方,特殊情况还要副院长以上领导签字,这也限制了这类药物的市场上限。超级抗生素的市场前景究竟有多大?目前仍有争议。以依拉环素为例,美国Tetraphase公司生产的这一药物,针对多重耐药革兰阳性菌感染,2018年美国上市,2021年销售额仅1010万美元。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
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