【瞩目】8亿注射剂，华北制药过评了

2024-06-11

一致性评价

精彩内容 6月11日，国家药监局官网显示，华北制药先泰药业的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过一致性评价。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额超过8亿元，同比增长约77%。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠（青霉素类抗生素）和舒巴坦钠（半合成β-内酰胺酶抑制药）组成的复方制剂，两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额快速增长，2021-2022年分别同比增长119.99%、145.79%，2023年其销售额突破8亿元，同比增长76.91%。近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含原研厂家辉瑞在内，国内共有30余家药企拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠生产批文。其中，福安药业庆余堂制药、成都倍特药业、江苏海宏制药、山东鲁抗医药、杭州沐源生物医药、湖南科伦制药、山东道齐生物、苏州二叶制药、海南通用三洋药业、华北制药集团先泰药业10家企业的产品已过评或视同过评，满足国采的初步入围条件。在抗感染领域，华北制药已有27个品种过评或视同过评，其中有17个为注射剂，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)等为首家过评。注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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