Shandong Daoqi Biomedical Technology Co., Ltd.

精彩内容 日前，辽宁省药品集中采购网发布一则药品降价通知。据悉，此次共有60个药品主动降价，其中单品最高降幅约74%，近四成产品降幅均低于10%，包括2023年在中国公立医疗机构终端销售额超8亿元的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠，以及销售额增速达28910%的枸橼酸托法替布缓释片等。 来源：辽宁省药品集中采购网 通知内容显示，辽宁省药品集中采购网已于近日完成了60个药品的降价调整工作，包括45个化学药、14个中成药和1个生物药。从剂型上看，注射剂、片剂为主力军，各占29个和20个席位；治疗大类方面，心脑血管系统药物、骨骼肌肉系统疾病用药、血液和造血系统药物分别以9个、8个和8个产品在数量上领跑。 药品价格调整清单（单位：元）来源：辽宁省药品集中采购网，米内网整理 60个主动降价的药品中，近四成产品降幅均低于10%，包括人福药业的枸橼酸托法替布缓释片、万邦德制药的盐酸溴己新注射液、山东道齐生物的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、上药新亚药业的注射用两性霉素B脂质体等。 其中，枸橼酸托法替布缓释片是辉瑞开发的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2016年2月获FDA批准上市，随后于2021年9月获批在中国上市，适应症为中度至重度活动性类风湿关节炎。 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，目前托法替布销售市场仍处于扩容期，2021-2023年销售额均保持两位数及以上的同比增速，2023年销售收入突破4亿元。其中，枸橼酸托法替布缓释片2023年销售额增速高达28910%，市场潜力十足。 米内网数据显示，目前国内有12家企业以新分类提交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请，其中6家已获批上市、视同过评，包括齐鲁制药、石药欧意药业、人福药业、科伦药业、乐普制药和上海宣泰医药。 枸橼酸托法替布缓释片仿制药申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠（青霉素类抗生素）和舒巴坦钠（半合成β-内酰胺酶抑制药）组成的复方制剂，两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。 近年来，氨苄西林舒巴坦在中国公立医疗机构终端销售额快速增长，2021-2023年分别同比增长119.99%、145.79%和76.91%；2023年其销售额首超8亿元，为β-内酰胺类抗菌药、青霉素类TOP10品种。 近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前，国内有34家企业拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的生产批文。其中，倍特药业、科伦药业、通用三洋药业、福安药业、鲁抗医药、华北制药等13家企业已获批过评/视同过评，另有海口奇力制药、力恩普制药提交了一致性评价补充申请在审。 此外，辽宁省本批药品调价名单中，降幅均低于10%的品种还包括：用于慢性支气管炎的盐酸溴己新注射液、治疗2型糖尿病的盐酸二甲双胍缓释片、用于内耳眩晕症的盐酸倍他司汀注射液、降低颅内压和防止脑疝的甘露醇注射液等，其均为2023年中国公立医疗机构终端销售规模在10亿元以上的大品种。 资料来源：米内网数据库、辽宁省药品集中采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月6日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 6月11日，国家药监局官网显示，华北制药先泰药业的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过一致性评价。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额超过8亿元，同比增长约77%。 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠（青霉素类抗生素）和舒巴坦钠（半合成β-内酰胺酶抑制药）组成的复方制剂，两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额快速增长，2021-2022年分别同比增长119.99%、145.79%，2023年其销售额突破8亿元，同比增长76.91%。 近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 含原研厂家辉瑞在内，国内共有30余家药企拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠生产批文。其中，福安药业庆余堂制药、成都倍特药业、江苏海宏制药、山东鲁抗医药、杭州沐源生物医药、湖南科伦制药、山东道齐生物、苏州二叶制药、海南通用三洋药业、华北制药集团先泰药业10家企业的产品已过评或视同过评，满足国采的初步入围条件。 在抗感染领域，华北制药已有27个品种过评或视同过评，其中有17个为注射剂，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)等为首家过评。 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

刚刚，NMPA发布2023年08月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有54个受理号获批，其中9个为一致性评价受理号，过评品种包括：广东博洲药业有限公司：头孢地尼分散片上海禾丰制药有限公司：重酒石酸间羟胺注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液苏州东瑞制药有限公司：注射用头孢曲松钠山东鲁抗医药股份有限公司：头孢克肟片山东道齐生物医药科技有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠