扬子江药业非苏拉生进口申请，先声 依达拉奉右莰醇舌下片上市申请 | 新受理（6.26-7.2）

2023-07-03

申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.26-7.2）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AC-201片爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL23006891CXHL2300690AHT-101注射液广西鹭港生物医药科技有限公司1CXSL2300437AK131注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300434AM011注射液上海蔼睦医疗科技有限公司1CXHL23007221CXHL2300723BW-00163注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2300718CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL23004291CXSL2300430DXC1002杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2300439EI-001注射液安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2300440HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23007151CXHL23007161CXHL2300717HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300447HZ021口溶膜江苏和晨药业有限公司2.2CXHL2300711KT032细胞注射液南京卡提医学科技有限公司1CXSL2300444LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300445LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL23006871CXHL2300688LPC-006口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHL23007192.2CXHL2300720LPC-011口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL23007242.2CXHL23007252.2CXHL23007262.2CXHL23007272.2CXHL23007282.2CXHL2300729LQ036单域抗体吸入用粉末上海洛启生物医药技术有限公司1CXSL2300435MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司1CXHL23007051CXHL2300706MI131外用溶液南京迈诺威医药科技有限公司1CXHL23007071CXHL23007081CXHL2300709MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL23006921CXHL2300693QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300449RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2300714TUL01101片珠海联邦制药股份有限公司1CXHL23007011CXHL2300702TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23006941CXHL2300695UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL23006991CXHL2300700VS-H101注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司1CXHL2300698人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2300446冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司3.3CXSL2300441四价流感病毒亚单位疫苗中逸安科生物技术股份有限公司3.3CXSL2300438德谷胰岛素注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300433注射用 HiD21弘星相和(太仓)生物科技有限公司1CXHL23007121CXHL2300713注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL23004431CXSL2300442注射用SBP101北京泰德制药股份有限公司1CXSL2300448注射用SHR-3032广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300432盐酸表柔比星脂质体注射液山东新时代药业有限公司2.2CXHL2300721羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23007032.4CXHL2300704醋酸阿比特龙片(I)成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHL2300691重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)北京华诺泰生物医药科技有限公司1.2CXSL2300431青蒿琥酯片桂林南药股份有限公司2.4CXHL2300710仿制药申请药品名称企业名称分类受理号AC-201片爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL23006891CXHL2300690AHT-101注射液广西鹭港生物医药科技有限公司1CXSL2300437AK131注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300434AM011注射液上海蔼睦医疗科技有限公司1CXHL23007221CXHL2300723BW-00163注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2300718CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL23004291CXSL2300430DXC1002杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2300439EI-001注射液安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2300440HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23007151CXHL23007161CXHL2300717HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300447HZ021口溶膜江苏和晨药业有限公司2.2CXHL2300711KT032细胞注射液南京卡提医学科技有限公司1CXSL2300444LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300445LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL23006871CXHL2300688LPC-006口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHL23007192.2CXHL2300720LPC-011口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL23007242.2CXHL23007252.2CXHL23007262.2CXHL23007272.2CXHL23007282.2CXHL2300729LQ036单域抗体吸入用粉末上海洛启生物医药技术有限公司1CXSL2300435MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司1CXHL23007051CXHL2300706MI131外用溶液南京迈诺威医药科技有限公司1CXHL23007071CXHL23007081CXHL2300709MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL23006921CXHL2300693QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300449RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2300714TUL01101片珠海联邦制药股份有限公司1CXHL23007011CXHL2300702TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23006941CXHL2300695UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL23006991CXHL2300700VS-H101注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司1CXHL2300698人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2300446依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司3.3CXSL2300441四价流感病毒亚单位疫苗中逸安科生物技术股份有限公司3.3CXSL2300438德谷胰岛素注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300433注射用 HiD21弘星相和(太仓)生物科技有限公司1CXHL23007121CXHL2300713注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL23004431CXSL2300442注射用SBP101北京泰德制药股份有限公司1CXSL2300448注射用SHR-3032广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300432盐酸表柔比星脂质体注射液山东新时代药业有限公司2.2CXHL2300721羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23007032.4CXHL2300704醋酸阿比特龙片(I)成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHL2300691重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)北京华诺泰生物医药科技有限公司1.2CXSL2300431青蒿琥酯片桂林南药股份有限公司2.4CXHL2300710进口申请药品名称企业名称分类受理号AK0901胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHL23001485.1JXHL23001495.1JXHL2300150ALPN-303注射液Alpine Immune Sciences, Inc.1JXSL2300124Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300115BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL23001511JXHL23001521JXHL2300153CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL23001211JXSL23001221JXSL23001231JXSL23001191JXSL2300120MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300116RO7565020注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300114倍氯米松福莫特罗粉吸入剂Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2300060巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSS2300049本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2300050注射用68Ga-PSMA-11Telix Pharmaceuticals (US) Inc.5.1JXHL2300147注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL23001182.2JXSL2300117瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company1JXHS2300056盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS23000575.1JXHS2300058盐酸非苏拉生片Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHS2300055硫糖铝口服凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.5.1JXHS2300059中药相关申请药品名称企业名称分类受理号射干提取物辽宁省中医药研究院1.2CXZL2300045射干止咳胶囊1.2CXZL2300046小儿佛芍和中颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300044温经汤颗粒华润三九医药股份有限公司3.1CXZS2300012不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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