百利药业：开发第2款EGFR/HER3双抗ADC？

2024-06-21

抗体药物偶联物临床3期临床2期临床1期申请上市

▎Armstrong 2024年6月19日，百利药业在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了BL-B16D1的一期临床试验，用于治疗头颈癌及其他实体瘤。根据百利药业公开信息，BL-B16D1为其第2款双抗ADC，根据此次临床注册的信息，探索EGFR和/或HER3与BL-B16D1表达与疗效相关性，可知该产品大概率为EGFR/HER3双抗ADC。排除标准之一为既往接受过MMAE/MMAF为毒素的ADC药物治疗，可知BL-B16D1采用了MMAE类的微管抑制剂为Payload。百利药业的BL-B01D1为EGFR/HER3双抗ADC，采用TOPOI抑制剂为payload，也就是说两款双抗ADC使用不同毒素。适应症方面，BL-B01D1重点探索的适应症为非小细胞肺癌、系细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌、乳腺癌等。BL-B16D1则重点从头颈癌切入。总结 BL-B01D1在非小细胞肺癌等适应症的早期临床已经取得优异数据，与百时美施贵宝达成共同开发合作，目前已经启动6项三期临床。期待BL-B16D1的临床进展，看不同毒素的双抗ADC是否在不同适应症会有同样优异的疗效。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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