这家药企厉害了！17款1类新药曝光，60个过评品种亮眼，超10款中成药“抗疫”

2022-12-16

一致性评价上市批准

精彩内容近日，上海医药枸橼酸托法替布片获批上市，旗下10款中成药获推荐“抗疫”。目前上海医药有23款创新药（17款1类新药）处于获批临床及以上阶段，4款处于III期临床阶段，上市可期；60个品种过评（16个首家），16个品种中标国家集采；中医药底蕴深厚，超10款中成药获推荐“抗疫”。拿下6大重磅品种！60个过评品种亮眼12月15日，上海医药发布公告称，控股子公司上海上药中西制药的枸橼酸托法替布片获批上市，并视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布片是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）枸橼酸托法替布片销售额超过5亿元，同比增长58.92%。今年以来，上海医药已有6个新分类报产品种获批上市，包括枸橼酸托法替布片、拉考沙胺片、阿立哌唑口服溶液、替格瑞洛片、阿哌沙班片、盐酸胺碘酮注射液。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场阿立哌唑销售额超过14亿元、替格瑞洛销售额超过10亿元、胺碘酮销售额超过4亿元。2022年至今上海医药获批品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库一致性评价方面，目前上海医药已有60个品种通过/视同通过一致性评价。其中，16个品种为国内首家过评，阿普唑仑片、阿立哌唑胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片、硫酸羟氯喹片等4个品种为独家过评。上海医药通过/视同通过一致性评价品种从治疗领域上看，60个品种涵盖11个治疗大类，主要集中在心脑血管系统药物（17个）、神经系统药物（15个）。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场心脑血管系统药物、神经系统药物销售规模均超过1000亿元。自国家第三批化药集采开始，上海医药便陆续有产品中标，累计16个品种中选国家集采。随着集采常态化推进，仿制药以价换量，药企更加注重院外市场的开发，同时也逐步向壁垒较高、竞争格局较好的品种倾斜，加速向创新转型。17款1类新药在研！4款创新药上市可期以科技创新为驱动，近年来上海医药加速创新转型，持续加大研发投入。2022年前三季度公司研发投入16.92亿元，其中费用化的研发投入13.89亿元，同比增长1.63%。公司已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3款1类新药上市。目前上海医药主要有23款创新药处于获批临床及以上阶段，主要聚焦肿瘤及自身免疫领域，其中1类创新药有17个。从药品类型来看，小分子1类创新药有11个、大分子创新药有9个、中药创新药有2个。上海医药主要在研创新药来源：米内网中国药品临床试验公示库23款创新药中，SPH3127片、X842、Prolgolimab注射液、Netakimab注射液均已有适应症处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；注射用百纳培南、藿苓生肌颗粒、B013注射液、羟基雷公藤内酯醇片、TK216注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂等处于Ⅱ期临床阶段。1类创新药SPH3127片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，先后获批开展原发性高血压、糖尿病肾病、炎症性肠炎等适应症的临床试验。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场高血压用药销售额超过720亿元。作为新作用机制的降压药物，SPH3127片有望为广大的原发性轻、中度高血压患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，从机理上讲在起效时间、个体差异、服用顺应性方面皆好于PPI药物，且市场竞争格局较好。其针对反流性食管炎的Ⅲ期临床试验已达到主要终点指标且显示了良好的安全性，预计于今年年底递交NDA，有望于2023Q4-2024Q1获批上市。疫情防控新阶段！10余款中成药“抗疫”作为国内大型医药产业集团，上海医药在中医药领域也有深厚的积淀。上海医药中药产品资源丰富，旗下拥有7家中药重点企业、9个广受认可的核心品牌以及八宝丹、六神丸等多项保密配方和胃复春等独家品种，中药销售收入约为工业板块总体收入的三分之一，其中14种产品于2021年的销售收入逾1亿元。12月8日，国务院联防联控机制发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，8款中成药获得推荐，上海雷允上的六神丸入选。12月10日，国家中医药局发布了《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》（《指引》），60款中成药获得推荐。上海医药旗下10款产品六神丸、通宣理肺颗粒、桑菊感冒片、感冒退热颗粒、银翘解毒颗粒、小柴胡颗粒、通宣理肺丸、藿香正气丸、防风通圣丸、小儿止咳糖浆等入选。上海医药旗下入选《指引》产品除了入选常用药参考表或《指引》，上海医药旗下产品小儿肺热咳喘颗粒及独家产品八宝丹、苦甘颗粒等也被列为多地新型冠状病毒防治推荐用药。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦