700亿A股巨头，宣布终止！

2024-06-08

临床1期

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 5月1日，上海医药发布公告，决定终止三个临床试验及后续开发。三个抗癌药研发项目累计投入超3亿元。近40天后，6月8日，上海医药又宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发，四个项目总计研发投入约为1.15亿元。据统计，2023年，有3895款候选药物退出在研管线。又终止四个研发项目上海医药6月8日发布公告，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止B001、B001-A、I022以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。 B001是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，截至目前该项目累计研发投入共计约人民币6,466.68万元，本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。 B001-A项目是与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于多发性硬化症（MS）的治疗，2021年6月获得国家药品监督管理局批准开展该适应症临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前该项目累计研发投入共计约人民币593.46万元。另外两个终止的管线I022和I022-K，都是化药1类小分子创新药。 I022是化药1类小分子创新药，拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗；与来曲唑联用，拟用于乳腺癌一线的治疗；与内分泌药物联用，拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗；与开坦尼®联合用药，拟用于脂肪肉瘤的治疗。 2020年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段，截至目前针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约人民币699.37万元。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。 I022-K是化药1类小分子创新药，拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，本次拟终止该药物的后续研发。截至目前该项目累计研发投入共计约人民币3,699.90万元。 5月份已终止3个研发项目 5月1日，上海医药发布公告称，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发；三个项目累计研发投入共计约3.22亿元。详见<<多家药企密集终止研发管线>> 两次终止的7个新药研发项目涉及研发投入达4.37亿元，7个项目中有4个是单抗项目，涉及研发投入达3.45亿元，占比达79%。 2023年，3895款候选药物退出在研管线据Citeline近期发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》(简称白皮书)显示：2023年，全球研发管线新增5428款药物，与此同时，有3895款候选药物退出在研管线。而进入2024年以来，基于成本控制、战略调整以及提升研发效率的需求，仍有不少药企宣布公司候选药物终止开发。普洛药业，终止1项目III期临床试验：今年1月，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司发布公告，基于目前临床研究进展及后续研发投入等因素的综合评估，公司决定终止创新药注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验。天坛生物，终止一项III期临床试验：1月31日，天坛生物发布公告称，决定终止控股子公司蓉生药业的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。公司在该药物研发上已投入7069.09万元人民币。拜耳终止1项II期临床：5月14日，拜耳在公布2024年Q1业绩时透露，已终止Zaberdosertib（BAY1834845）治疗特应性皮炎的II期临床。 Zaberdosertib是一款靶向白细胞介素-1受体相关激酶4（IRAK4）的小分子抑制剂，于2017年2月首次启动I期临床试验。 BMS，削减12条管线：今年4月，BMS关闭了其位于加利福尼亚州红木城的癌症免疫学和细胞治疗主题研究中心。BMS目前大约有12个项目已经停止或指定委外开发，包括其免疫疗法Yervoy的后续版本、SIRPα和BET靶向药物，并将在今年剩余时间内继续审查其产品线。罗氏，削减6项临床项目：4月24日，罗氏在2024年第一季度财报中披露：削减6项临床项目，分别为用于实体肿瘤的camonsertib和belvarafenib；用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286；用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制剂RG6319。大部分处于1期开发阶段。武田制药，精简三个管线：5月9日，武田制药在2023财年业绩报告中提到，精简其药物管线，明确放弃TAK573、TAK981以及CAR-NK疗法TAK007的血液肿瘤适应。参考：企业公告制药网欢迎留言，更多观点。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha