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012.65亿元,华东医药拟收购一药企70%股权4月19日,华东医药发布公告称,旗下全资子公司杭州中美华东制药与江苏南京农大动物药业签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股份转让及增资协议书》。 中美华东将合计出资不超过2.65亿元,以股权受让和增资的方式,获得江苏南京农大动物药业70%的股权,成为其控股股东。对于本次大手笔收购,国内某药企高管董泽成对赛柏蓝表示,一直以来,华东医药做传统的药物更多一些。现在出手,可能是在现有领域市场探索成熟的基础上,再切换到新的赛道寻求增量。华东医药认为,江苏南京农大动物药业规模效应渐显,且在研产品储备丰富,符合其工业微生物业务发展战略,有助于进一步提升其工业微生物在宠物动保和水产动保细分领域竞争力。根据公告,江苏南京农大动物药业是一家集动物药品、动物保健品研发、生产、销售为一体的综合性动保企业,专注于宠物、水产动保细分领域,建有各类生产线25条,产品近100种,线上线下销售渠道丰富。其实在收购江苏南京农大动物药业70%股权之前,中美华东早已在工业微生物领域布局已久,成功开发和制造了多种微生物药物。目前,华东医药拥有三个微生物研发主体和六个产业化基地。同时,其践行工业微生物发展战略,已经确定了核酸&ADC等创新药原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、动物保健和生物材料五大研发和产业布局方向,累计开发项目超130项。从整个市场的情况来看,近年来,全球动物保健市场稳步增长。据Market Research Future统计,2021年全球动物保健市场规模约为359亿美元,预计到2030年将达到750.2亿美元。拜耳、辉瑞、默沙东、赛诺菲、礼来等跨国药企早已纷纷入局动保行业。我国宠物动保和水产动保行业还处于起始阶段,其中,宠物临床用药长期依赖进口,国际动保巨头产品占据80%以上市场份额,国产替代正加速发展,国内企业产品市场渗透率有望逐步提升。值得注意的是,水产动保同样具有较高潜力,中国水产品消费量保持稳步增长。根据国家统计局、中国渔业协会发布数据,水产目前年产值约7000亿元,水产药业&营养品鱼投入约占10%,水产动保市场规模可达700亿元。02药企外延并购寻求新发展逐渐成常态回看华东医药近段时间的动作,在外延并购这一道路上,其早已踏足。例如,2022年8月,华东医药全资子公司中美华东将合计出资不超过3.96亿元,以增资和受让股份的方式,获得华仁科技60%股权,成为其控股股东。2022年2月,华东医药更是直接宣布了3笔交易,包括以总金额最高不超过7500万美元,首付款以及临床开发、注册和销售里程碑付款,获得美国AKSO公司一个临床前阶段的靶向PD-1/L2和IL15的双靶点融合蛋白AB002(用于实体瘤治疗),在亚太地区(除日本)独家临床开发和商业化权益。强大的资金能力支撑了华东医药的外延并购发展之路。4月20日,华东医药公布了2023年一季度业绩报告,实现营业收入101.15亿元,同比增长13.23%;2022年,华东医药的营业收入和扣非归母净利润分别为377.15亿元、25.98亿元,分别同比增长了9.12%、13.24%。上述药企人士表示,外延并购一般有两种方式,一种是在自己现有领域继续寻找相似的竞争对手去拓展;另外一种是在自己所在领域之外进一步拓展。鉴于现在整个医药行业的环境,整体来看,目前第二种外延并购的方式更多一点。“从第二种外延并购方式看,有些企业可能是强强联合,也可能不是。比如华润医药收购江中药业就属于强强联合,还有一种,类似之前阿斯利康收购某个小的研发公司新产品,可能仅是看上了其未来的商业机会。”目前,确实有不少大型药企将“外延并购”作为其重要的发展战略。例如国药集团也围绕配方颗粒、中药创新药等领域大手笔收购,目前旗下拥有国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药、太极集团等多家上市公司。“招商银行研究”微信公众号在一篇文章中指出,大药企现金流充足,2023年或成为全球并购大年。此前还有业内人士预测,未来十年,医药行业将出现大规模兼并。“外延并购是企业市场发展比较快的方式之一,因为收购成功之后就可以有固定的销售额,但问题在于外延并购现在好的标的越来越少。”上述人士进一步表示。END作者 | 颜色微信号:One1-3058不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条国产首个带状疱疹疫苗获批签发。4月11日,长春百克生物开发的带状疱疹减毒活疫苗获得国家药监局生物制品批签发证明。该产品是首个国产带状疱疹疫苗产品,也是全球首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗,免疫程序为1针。我国带状疱疹发病率目前是12.6/1000人年,每年带状疱疹的发病人数为266万,而且呈现出年轻化趋势。国内药讯1.君实PD-1单抗肺癌新适应症报产。君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗的新适应症上市申请获国家药监局受理,联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期治疗和单药用于辅助治疗后巩固治疗。在III期临床(Neotorch)中,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗用于III期可手术NSCLC患者围手术期治疗并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的无事件生存期。这是特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。2.复星长效肽制剂神经调节剂报产。复星医药与Revance公司合作开发的注射用A型肉毒毒素(RT002,DaxibotulinumtoxinA-lanm)上市申请获国家药监局受理,申报的适应症推测为中重度眉间纹患者的治疗。RT002是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂,不含人血清白蛋白和动物成分,除皱效果的中位持续时间为6个月,最长可达9个月。复星医药拥有该产品在中国大陆、香港、澳门地区的独家授权。3.罗氏FIC眼科双抗新适应症在华报产。罗氏制药2.2类生物制品法瑞西单抗注射液(faricimab)的上市申请获国家药监局受理,推测此次申报的适应症为视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。Faricimab(Vabysmo)是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双抗,已于去年1月获FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。2022年8月,罗氏也在中国提交该产品用于治疗DME和wAMD的上市申请。4.苏州天辰C5/C3补体抑制剂报IND。天辰生物1类创新药LP-005临床试验申请(IND)获CDE受理。这是一款可同时抑制补体C5与C3的双功能融合蛋白,通过与C5特异性结合,阻止其裂解为C5a和C5b,从而不能形成膜攻击复合物,减少血栓并发症发生风险,防止突破性溶血事件的发生,并通过抑制C3来避免血管外溶血的发生。该产品拟用于多种补体相关罕见病和常见病的治疗。5.苏州鑫康合B7-H4抗体报IND。鑫康合生物1类生物制品XKH002注射液的临床试验申请获CDE受理。XKH002是一款IgG4亚型的B7S1(又名B7-H4)抗体,可以有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用。目前针对B7-H4的在研疗法多为抗体和ADC药物,且均是针对肿瘤的治疗,其中乳腺癌和卵巢癌居多。在即将到来的AACR年会上,阿斯利康将首次公开其B7H4 ADC的药物进展。6.至善唯新A型血友病基因疗法报IND。四川至善唯新1类生物制品“ZS802注射液”临床试验申请获CDE受理。ZS802是一款拟开发用于A型血友病治疗的rAAV基因药物,也是至善唯新第二款进入临床的rAAV基因药物。与Biomarin公司同类产品valoctocogene roxaparvovec相比,ZS802采用自主研发的全球最小的肝脏特异启动子,解决了病毒载体包装难题,显著提高药物质量。7.安可康双矛溶瘤病毒报IND。四川安可康生物1类生物制品“注射用重组WNV-HCD86”新适应症临床试验申请获CDE受理。这是该公司的第一个双矛1型H2-1溶瘤病毒产品DS1-H2-1,由西尼罗河病毒(WNV)和人T细胞共刺激基因组成。自2023年2月至今,安可康已提交该产品三个适应症的临床试验申请。该产品拟开发用于治疗复发和难治性神经母细胞瘤、胶质母细胞瘤和结肠癌。国际药讯1.莫德纳RSV疫苗将在美国报产。Moderna公司日前透露,预计将在本季度递交其编码RSV融合前F糖蛋白的mRNA疫苗mRNA-1345的上市申请,用以预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。在Ⅲ期临床ConquerRSV中,mRNA-1345治疗组较安慰剂组出现两种或两种以上RSV-LRTD症状的病例数目更少,疫苗预防效力达到83.7%。此前,FDA已授予mRNA-1345突破性疗法认定和快速通道资格。2.CD38抗体两项肾病Ⅱ期临床积极。Hi-Bio公司CD38抗体felzartamab在治疗aPLA2R阳性、原发性膜性肾病(PMN)的Ⅰb/Ⅱa期概念验证M-PLACE研究以及Ⅱ期NewPLACE研究中均获得积极结果。M-PLACE研究显示,大多数患者在治疗后六个月时其aPLA2R抗体水平减少>50%,疗效持续长达12个月。与NewPLACE中的两剂和五剂治疗方案相比,在M-PLACE中的九剂治疗方案观察到aPLA2R抗体水平呈现最持久的降低。felzartamab在两项试验中总体耐受性良好。3.同种异体γδT细胞疗法最新临床数据积极。IN8bio公司同种异体γδ T细胞疗法INB-100用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)的急性白血病患者的最新临床积极结果将在4月23日EBMT年会上发表。数据截止到2022年12月18日,1x 106剂量组的4例患者在骨髓移植(BMT)后32.2、29.8、18.1和3.8个月均处于完全缓解(CR);临床中,没有剂量限制性毒性(DLTs)、治疗相关的≥Gr3不良事件、神经毒性或细胞因子释放综合征的报告。4.抗凝血GalNAc-siRNA药物上I期临床。Sirnaomics公司宣布启动其首款GalNAc-siRNA治疗药物STP122G的I期临床试验。STP122G旨在通过靶向肝细胞产生的酶(十一因子),用以治疗抗凝血,如心房颤动、肺栓塞、深层静脉血栓(DVT)及预防因手术而导致的深层静脉血栓。该项试验将在健康受试者中开展,评估皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。5.Discovery公司收购ReachBio研究实验室。Discovery公司宣布增加对创新临床前开发服务的战略投资,收购总部位于西雅图的ReachBio研究实验室。ReachBio成立于2007年,是一家专门从事基于细胞的检测、预测性血液毒性和药物筛选服务的公司。此次收购将扩大Discovery的综合药物发现和临床前开发产品的规模,将加速Discovery在其细胞生物学和毒理学服务的持续增长。6.美国超50亿美元开发下一代新冠疫苗。4月10日,白宫宣布终止与新冠疫情有关的国家紧急状态,并同时启动一项下一代项目(Project NextGen),拟投资至少50亿美元用于开发下一代新冠疫苗。NextGen项目有三个主要目标:1.开发一种有望预防感染和重症的鼻腔疫苗;2.开发更持久的疫苗;3.创造“提供更广泛保护”的疫苗,预防所有变体和多种不同的冠状病毒。医药热点1.国家发布新冠疫苗接种新任务。4月10日, 国务院联防联机制发布 《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》。《方案》提到,符合条件人群可在感染3个月后接种新冠疫苗。在此前疫情中,未感染且尚未完成既定免疫程序的人群,未来仍存在感染并发展成重症的风险;已感染且未完成基础免疫的人群,由于疫苗或病毒诱导的抗原刺激不足,免疫保护效果也明显弱于完成基础免疫后再感染获得的混合免疫。《方案》强调,现阶段我国疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距,进一步降低重症和死亡风险。2.天津市第一中心医院水西院区正式启用。近日,天津市第一中心医院新址扩建项目(水西院区)建设工程完成并投入使用。水西院区坐落于天津市西青区侯台风景区东南侧,东侧临春明路,西侧临文正路,南侧临保山西道,北侧临保泽西道。总建筑面积41万平方米,设计床位2000张,日门诊量7000人次,日急诊量1200人次,落实了优质医疗资源扩容目标并一定程度上缓解群众对优质医疗资源需求的矛盾。3.清华大学成立器官移植与仿生医学研究院。4月8日,清华大学揭牌成立“器官移植与仿生医学研究院”(简称“移植仿生院”),由著名肝胆外科和肝脏移植专家董家鸿院士担任院长,将推动器官移植临床医学与清华优势学科深度交叉融合,建设临床驱动型与超学科融合式卓越器官移植中心。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月12日) 2. FDA新药获批情况(北美04月11日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.18%涨幅前三 跌幅前三海创药业+10.06% C 海 森 -10.98%福元医药+10.01% *ST 吉药 -7.43%江中药业 +7.97% 昊海生科 -5.14%【亚宝药业】公司全资子公司亚宝生物收到美国 FDA的通知,塞来昔布胶囊已获得批准。【恒瑞医药】公司子公司上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》。【天坛生物】公司发布2023年一季度业绩快报,预计一季度营收12.92亿元(+83.3%),归母净利润为2.62亿元(+109.23%),扣非净利润2.53亿元(+118.19%)- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
此前背靠千亿浙商,煤炭系国资跨界入主,血液制品龙头或在规模拓展方面迎来新优势。0138.44亿元,“中国血液龙头”实控人变为陕西国资委今日(3月23日),国内血液制品龙头派林生物发布权益变动报告书,原控股股东及其一致行动人浙民投天弘、浙民投拟将20.99%股权转让给胜帮英豪,合计对价38.44亿元。胜帮英豪系陕西煤业集团旗下胜帮凯米设立的投资平台,若上述交易全部顺利完成,胜帮英豪将成为派林生物控股股东,派林生物实控人将变更为陕西省国资委。 派林生物前身是1996年在深交所上市的三九生化,彼时其控股股东还是三九医药,实控人为三九集团。 三九系统性风险发生以后,2005年4月,山西史家实控的振兴集团与三九医药签订股权转让协议,受让三九医药所持三九生化29.11%的股份。振兴集团计划将煤炭资产注入医药行业,但2008年前后,振兴集团下属的多个煤矿关停,振兴电业陷入连年亏损,此前承诺的煤、电、铝资产注入成为泡影。 历经多年亏损、退市停牌,派林生化的前身几经更名,终于在2017年迎来浙民投。 浙民投成立于2015年,由正泰集团、奥克斯、杭州锦江等8家浙江民营龙头企业和国内最大的基金公司之一工银瑞信共同发起设立,实缴注册资本50亿元。 收购报告书显示,浙民投方面拟溢价16.4%要约收购,要约收购期限届满后,浙民投天弘及其一致行动人将最多合计持有29.99%的股份,此举意在取得上市公司控股权,总共预计耗资约27亿元。 图源 | 牛背上的少年完成要约收购6年后,时间线走到当下,这家血液龙头企业再度易主,此次与浙民投的“分手”在去年年底已有端倪。 2022年11月,派林生物在第一次设立投资基金公告中称,派林生物全资子公司拟出资设立基金管理人,未来拟设立生物医疗创业投资基金,进行产业相关的拓展投资、战略性投资孵化业务资源等。本次设立投资基金的基金管理人为杭州椿灵基金管理有限公司,椿灵基金管理不设董事会,执行董事由广东双林推荐,拟推荐袁华刚担任执行董事,袁华刚不仅是派林生物董事,同时也是浙民投管理合伙人。 本次议案在13位董事中的票选结果为8票同意、0票反对、5票弃权。投出弃权票的包括派林生物董事长付绍兰,另4位董事也均为2021年派林生物收购的派斯菲科生物制药公司高管,以及此前与浙民投争夺收购股份的佳兆业健康集团高管,弃权意见均为公司应聚焦血液制品主业进一步做强做大。最终该议案并未推动执行。 今年3月,派林生物再发公告,称董事会通过了《关于公司全资子公司拟与专业投资机构合作设立投资基金的议案》,计划与专业投资机构合作设立生物医疗创业投资基金,此次议案的表决结果依然为8票同意、0票反对、5票弃权。02国资入主迎来新浆站拓展优势2017年以来,陕煤已先后投资近三十余家A、H上市公司股票,多只股票的投资回报率超过50%,主要围绕与其主业有关的新材料、新能源展开,为何此次会“跨界”进入医药,并选择作为血液制品企业的派林生物?首先,从市场规模看。2019年全球血液制品市场规模254亿美金,和仕咨询集团预测,2024年市场规模达349亿美金,期间复合增速6.6%。国内的血液制品行业也处于快速发展期,市场规模从2013年的161.2亿元增加到2020年367亿元,期间复合增长率达12.47%。品种增加和医保报销范围叠加,预计2023年我国血液制品行业市场规模超500亿元。同时,我国在2001年后禁止新公司准入血制品行业,现有生产资质的血液制品企业不超过30家,行业呈现出存量竞争的局面。此外,血液制品规模效应显著,单采血浆站资源至关重要,而具有新设单采血浆站资质的企业更是少之又少。2012年,原国家卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》,规定血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品,按照该规定,目前具有新设单采血浆站资质的企业仅9家(华兰生物、天坛生物、博雅生物、上海莱士、卫光生物、泰邦生物、绿十字、派斯菲科)。派林生物的控股子公司——派斯菲科便是其中之一。新浆站的数量则直接决定了血制品业务的成长性,派林生物2022年半年报披露,目前其单采血浆站数共38个,位居行业第三。此前虽背靠千亿浙商,但由于新浆站拓展考验政府公关能力,相比于背靠国药的天坛生物,以及背靠华润的博雅生物,派林生物在拓展新浆站方面并不具优势,国资入主后,派林生物或将在新浆站拓展方面迎来更快的发展。陕煤选择进入医药行业,也有其目标。去年9月,陕煤集团召开所属企业上市工作推进会,提出“力争在‘十四五’期末实现‘A股市值5000亿’战略目标,加速高质量发展和世界一流企业建设”,其发展战略也包括“技融双驱,零碳转型”。完成对派林生物的控股后,陕煤距其“A股市值5000亿”的目标也将更进一步。END作者 | 陈芋微信号:DistillareChen不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
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