企业资讯丨映恩生物：投资人创业三年多，6项合作与28亿美元里程碑付款

2023-07-17

抗体药物偶联物引进/卖出医药出海

日前，BioBAY园内企业映恩生物与百济神州达成战略合作协议，共同推进新型抗体偶联药物（ADC）管线针对实体肿瘤的治疗研究。根据协议条款，映恩生物将获得百济神州支付的首付款，并有望获得基于共同约定的开发、注册和商业化的里程碑付款共计13亿美金，以及未来潜在销售额的比例提成。（相关阅读：资本市场丨13亿美元！百济神州与映恩生物达成合作，共同推进新型ADC研发）这并非映恩生物第一次开展战略合作。4月3日，映恩生物宣布与BioNTech就两条ADC管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议条款，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。1月5日，映恩生物授予Adcendo独创的肿瘤ADC平台 "DITAC"（Duality Immune Toxin Antibody Conjugate）技术合作许可，Adcendo将用于其领先的uPARAP ADC项目。更早之前，2022年10月，映恩生物宣布引进达石药业具有全球first-in-class潜力的双抗分子DS005，用于开发新型ADC药物。2022年1月，和铂医药与映恩生物达成战略合作协议；2021年12月，先通医药与映恩生物达成战略合作签约。根据协议，和铂医药和先通医药分别将自主研发的用于特定肿瘤靶点的优选单克隆抗体向映恩生物授予许可，映恩生物基于许可并结合DITAC技术平台，开发不同的ADC药物。7月14日，诺纳生物（和铂医药全资子公司）宣布，其合作方映恩生物与百济神州于近日达成授权的ADC药物是根据早前诺纳生物与映恩生物的合作协议而开发，诺纳生物将根据原协议条款继续推进与映恩生物间的合作。从以上合作模式可以看出，映恩生物通过——“引进具有潜力的抗体分子+开发、使用并授权多个具有全球独立知识产权的ADC技术平台+找到合作伙伴接续推进ADC管线，实现商业化”这条路径，在生物医药整体环境颇为动荡的三年多时间里，踏上了发展的快车道。从投资人到CEO，从基础研究科学家到CSO1992 年，映恩生物创始人&CEO朱忠远从南开大学生物系毕业后，又取得了美国麻省大学医学院博士学位和加州大学伯克利分校商学院MBA学位。2008 年前后，他逐渐从研发转向投资。图源：DualityBio官网2013年末，凤凰医疗在香港上市，那时的朱忠远，时任景林资产管理董事总经理，作为凤凰医疗投资机构代表之一，已是投资界的风云人物，并表示十分看好中国的医疗服务市场。“投资不过瘾，我要在这个新药研发领域全力以赴，一战到底。”有了这个想法，朱忠远于2020年躬身入局成为一名创业者，成立了映恩生物。智药局曾统计过中国超40家ADC初创企业的创始背景，发现其绝大多数为跨国药企高管辞职创业，知名药企孵化，亦或是科学家创业，很少有医药领域资深投资人。映恩生物能在短时间内收获多位合作者的青睐，跟CEO朱忠远此前十余年积累的行业资源不无关系。而背后另一个重要角色是——映恩生物首席科学官兼美国公司总经理邱杨。图源：DualityBio官网据此前公开报道，邱杨14岁被中国科技大学超前录取，就读于生物学专业。后来，在美国德克萨斯大学奥斯汀分校攻读博士学位，进行生物学基础研究。后又进入美国劳伦斯伯克利国家实验室，做博士后。这个实验室主导了美国第一个人类基因组测序计划，产生很多人类基因组数据。“最初做出一条完整的人类基因组，花了十年的时间。那时我非常想知道，我们能拿这么多数据做什么，能解决哪些实际问题。”邱杨说，正是这一段宝贵的基础科研经历，让她更坚定了挖掘潜力分子药物、主持转化医学工作，从临床需求上服务患者。毕业后，邱杨博士进入制药行业。她担任过葛兰素史克中国药物发现研究负责人，杨森转化和生物标志物研究负责人，第一三共转化医学高级总监和全球ADC项目联合主席等要职。邱杨曾介绍，映恩生物有一套CP²竞争策略。C是指“差异化的临床开发（Differentiated Clinical Development Plan）”。两个P分别指创新的ADC药物平台（Next Generation ADC Platform）和风险管控的研发管线（Tiered R&D Pipeline）。落实到具体思路，映恩生物的选择是：热点和冷门都要跟。“每个人都说HER2 ADC赛道太挤了。那我们就要具体分析现在的HER2 ADC有哪些品类，ADC的机制是什么，临床数据如何。综合信息，我们发现仅少数几家在研究HER2 Low BC，而且临床效果有很大的提升空间，但其背后蕴含的信息量很大，对我们的产品是个契机。”邱杨称，自己这种“基于数据的决策模式”也是映恩生物上至创始人、CEO，下至执行层，都认可并接受的思考方式。2022年8月，映恩生物高管团队再添一员，公司宣布任命顾薇为首席医学官，领导临床医学、临床运营及注册团队，推进公司的多条管线进行注册性试验以获得中美监管机构的批准，促进基于公司多个自主研发的ADC平台衍生的产品管线的开发进度，进一步助力公司全球开发战略。图源：DualityBio官网顾薇拥有8年临床医生经验，包括中国三甲医院和新加坡医院执业经验，有超过20年制药行业工作经验，包含14年肿瘤药物研发和临床团队管理经验。据悉，顾薇曾在勃林格殷格翰，阿斯利康，百时美施贵宝等多家跨国药企和本土制药公司担任临床研究及临床开发负责人，领导过近200项早期/后期临床研究项目。此外，映恩生物邀请了Antoine Yver出任公司科学顾问委员会主席。Antoine Yver博士曾担任第一三共执行副总裁、总裁兼肿瘤研发全球负责人，以及癌症事业部主席。在此期间，他的战略领导将第一三共从一家小分子代谢和心血管制药企业成功转变为一家肿瘤生物制剂公司。在公开履历中，Antoine Yver被称为第一三共全球肿瘤管线开发的关键领袖，领导工作对ENHERTU®取得实质性成功至关重要。图源：映恩生物公众号映恩生物在B轮融资公告中表示，公司拥有一支国际化团队，在中美两地运营，成员在新药研发领域有着傲人的业绩。他们领导参与了 50多个肿瘤及自身免疫药物的全球临床开发，并帮助5款创新药物在中国和美国获批上市。商务拓展团队曾完成20项极具战略意义的国际合作，合同总额高达50亿美元。礼来、药明注资，管线布局三个梯队翻开映恩生物的投资者名录，能看到不少熟面孔。距成立仅2个月时间，映恩生物即获得了通和毓承、药明生物和King Star Capital的支持，完成了 3000万美元的A轮融资。次年（2021年）5月，映恩生物宣布完成9000万美元B轮融资，由礼来亚洲基金领投，楹联健康基金、华盖资本、纽尔利资本、松禾资本及元禾控股等国内知名基金共同参与完成，A轮战略投资者药明生物产业基金继续加持，并持续为公司提供符合全球质量标准的生产工艺支持，加速研发进程。目前，基于DITAC和DIMAC两大技术平台，映恩生物已对外披露7条管线，涉及肿瘤和自免领域。图源：DualityBio官网其中，进展最快的DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC HER2 ADC产品。HER2作为成熟的老靶点，扎堆严重。而据公开消息，映恩生物的DB-1303与DS-8201 DS-8201在临床前对比评价数据上，已表现出差异化。朱忠远去年接受采访时曾表示，“映恩生物的ADC技术对标第一三共的Dxd技术，而且有差异化的优势。”DB-1303主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003 组成。临床前结果显示，DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性，并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退，且具有较宽的治疗窗。目前，DB-1303已获得美国FDA的快速通道资格。5月30日，Adcendo ApS宣布扩大与映恩生物的合作。根据协议，Adcendo有机会提名两个新的ADC靶点。新的靶点将使用映恩生物的linker-payload平台进行评估，旨在产生具有卓越安全性、在肿瘤中可持续递送和释放有效载荷以及对抗原低表达和阴性细胞的有效旁观者杀伤的ADC。经过评估后，Adcendo可选择使用映恩生物的下一代ADC技术平台。据悉，映恩生物基于新一代ADC技术平台将自身管线设置为三个梯队，其中第一梯队选择已有临床验证的靶点来展现专有ADC平台的差异化优势；第二梯队则主要聚焦当前处于研发早期，有望在同类药物研发中进入全球前三的靶点，这类靶点的ADC产品已有初步概念验证（POC），且具备差异化优势；第三梯队重点关注全球“first-in-class”的靶点。在与百济神州的合作公告中，映恩生物透露，基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物已有四个国际多中心（MRCT）临床阶段项目，并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。▌文章来源：17Talk易企说责编：何文正审核：任旭推荐阅读企业资讯丨锐讯生物：2023H1业绩高速增长45%企业资讯丨中天医疗：当“一站式解决方案”成老生常谈，如何走出创新高品质之路？企业资讯丨英矽智能：与上海科技大学iHuman研究所团队达成合作，以生成式人工智能助力高校科研转化