盘点FDA批准上市抗抑郁药物

2023-07-09

上市批准医药出海

▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。全球范围内抑郁症的发病率在不断增长，抑郁症已经成为全球最常见的心理健康问题之一。据世界卫生组织(WHO)统计，全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰，每40秒就有一人因自杀而失去生命，低收入和中等收入国家的自杀人数占全球自杀人数的77%。2019年黄悦勤教授团队发表在《柳叶刀·精神病学》的研究首次报告了我国的抑郁症患者中，女性约占65%，67%的抑郁症患者超过35岁。随着社会的进步以及人们对抑郁症的重视，越来越多的抗抑郁药物批准上市，通过非药物疗法(精神或心理)、药物治疗，多数患者能获得一定程度的恢复与改善。更多医药企业布局抑郁症市场，力图以科学的力量能帮助所有受抑郁折磨的人们。抑郁症确切的病理机制尚不清楚，按发病原因可将抑郁分为原发性和继发性。目前常见的对中度和重度抑郁症治疗的药物，包含以下几种：01选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）代表药：氟西汀(Fluoxetine)、氟伏沙明(Fluvoxamine)、帕罗西汀(Paroxetine)、舍曲林(Sertraline)、西酞普兰(Citalopram)及艾司西酞普兰(Escitalopram)SSRIs选择性地抑制5-HT回收，间接提升突触间隙5-HT的浓度。对5-HT有高度选择性、对NE、DA、组胺及胆碱能神经影响较小。由于其不良反应轻而少，易于耐受，安全性高，快速钠通道无抑制作用，即使过量亦无生命危险，服用方便，适用于各种类型抑郁症，在世界各国均被作为抗抑郁药的首选。025-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）代表药：瑞波西汀(Reboxetine)、维洛沙嗪(Viloxazine)和阿托西汀(Atomoxetine)选择性NA再摄取抑制剂(SNRIs)药物比SSRIs药物出现的晚。瑞波西汀作为第一个该类上市药物在上世纪90年代在欧洲上市。该类药物选择性抑制NA再摄取，对5-HT和DA的影响小，对MAO-A无抑制作用，对α-肾上腺素受体、毒蕈碱样胆碱能受体的亲和力极低。其中瑞波西汀对用其他抗抑郁药治疗无效的重症抑郁患者疗效较好，而且瑞波西汀可被作为5-HT能药物治疗困难病例时的辅助药物。03三环类（TCAs）代表药：米帕明(Imipramine)、地昔帕明(Desipramine)、氯米帕明(Clomipramine)、多塞平(Doxepin)和普罗替林(Protriptyline)等三环类抗抑郁药的确切作用机制尚不清楚，一般认为它可影响脑内5-HT和NA含量的平衡，即抑制突触间隙中5-HT和NA的再摄取，以增加突触间隙中单胺递质的浓度。这类药物的化学结构与精神分裂症药物相似(如氯米帕明)，除了对5-HT和NA具有再摄取作用外，三环类药物还同时拮抗突触后α1-肾上腺素受体、组胺(H1)受体和5-HT2受体等。TCAs不仅广泛用于抑郁症的治疗，对惊恐发作、强迫状态、贪食症、儿童多动症及遗尿症等也有一定疗效。04单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）代表药：吗氯贝胺（moclobemide）适于各类抑郁症，常见头痛、头晕、口干、便秘及失眠等不良反应。不宜与其他类抗抑郁药合用。05去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSAs）代表药：米氮平（Mirtazapine）适于各类抑郁症的急性期及维持期，常见不良反应为体重增加。065-羟色胺受体拮抗和再摄取抑制剂（SARIs）代表药：曲唑酮（Trazodone）适于轻、中度抑郁症。常见胃肠道反应、镇静、头晕等不良反应。禁用于低血压，室性心律失常。目前常见的抗抑郁一线用药通常以SSRIs、SNRIs及NaSSAs为主。版权声明：本文转自药事纵横，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量，重构行业未来！本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展，数千名专业观众报名参观，展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展，专业人办专业展”的理念。了解更多：数据看展会丨一文看懂第五届CMC-China制药博览会观众亮点点分享点点赞点在看