更新于：2024-06-20
Doxepin hydrochloride
盐酸多塞平
更新于：2024-06-20
概要
基本信息
简介多塞平是一种小分子药物，作为一种有效的治疗剂，靶向去甲肾上腺素转运蛋白 (NET) 和血清素转运蛋白亚型 5 (SERT-5)。通过抑制大脑中去甲肾上腺素和 5-羟色胺再摄取的双重作用，多塞平起到了出色的抗抑郁药的作用，导致突触间隙内这些神经递质的水平升高。这种神经化学改变有助于稳定情绪、减轻焦虑和提高睡眠质量，从而产生许多好处。自 1969 年 9 月问世以来，多塞平一直是那些与抑郁症、焦虑症和失眠症作斗争的人们的希望灯塔。尽管如此，必须认识到多塞平会引起一些不良反应，包括但不限于嗜睡、口干、便秘和体重增加，甚至可能与其他药物相互作用。因此，明智的做法是在医疗保健专家的指导下谨慎使用多塞平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Doxepin、Doxepin hydrochloride (USP)、Doxepin Hydrochloride Cream + [16] |
作用机制 肾上腺素能吸收抑制剂、5-羟色胺重摄取抑制剂 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构
分子式C19H22ClNO |
InChIKeyMHNSPTUQQIYJOT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1229-29-4 |
关联
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项与 盐酸多塞平 相关的临床试验A Triple-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Examine the Safety and Efficacy of Doxepin Rinse in Managing Oral Mucositis in Children Older than 7 Years of Age Receiving Chemotherapy
开始日期2023-11-01 |
Doxepin Solution for Alleviation of Stubborn Breakthrough Pain Induced by Swallowing in Patient Receiving Radiotherapy for Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Controlled, Double-Blind Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to explore the effectiveness and adverse reactions of doxepin solution spray for alleviation of stubborn breakthrough pain induced by swallowing in patients receiving radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma.
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
盐酸多塞平片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
主要目的是评价盐酸多塞平片对失眠症的有效性，次要目的是评价盐酸多塞平片对失眠症的安全性。
开始日期2023-03-23 |
申办/合作机构 沈阳华泰药物研究有限公司 [+1] |
100 项与 盐酸多塞平 相关的临床结果
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100 项与 盐酸多塞平 相关的转化医学
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100 项与 盐酸多塞平 相关的专利（医药）
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项与 盐酸多塞平 相关的文献（医药）2024-03-01·Annales pharmaceutiques francaises
Unlocking the secrets of doxepin hydrochloride's crystal structure: Insights from high-quality powder diffraction analysis
Article
作者: Dezena, Renan Marcel Bonilha ; Rosa, Paulo César Pires
Doxepin hydrochloride, a versatile pharmaceutical compound, has been the subject of extensive research aimed at elucidating its crystal structure and solid-state characteristics. In this manuscript, we explore the significance of high-quality powder diffraction data in unveiling the intricate details of doxepin hydrochloride's crystal lattice. By examining the refined atom coordinates, density functional theory (DFT) optimization, and intermolecular interactions, we gain valuable insights into its structural conformation. This knowledge highlights the importance of precise crystallographic data in advancing our understanding of complex compounds and their pharmaceutical applications.
2024-03-01·European journal of drug metabolism and pharmacokinetics
Improved Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Profile of Deuterium-Reinforced Tricyclic Antidepressants Doxepin, Dosulepin, and Clomipramine in Animal Models
Article
作者: Moharir, Shreyash ; Gawade, Bapu ; Akotkar, Likhit ; Rane, Rajesh ; Pal, Kavita ; Kumar, Dileep ; Aswar, Urmila
BACKGROUND AND OBJECTIVES:
Doxepin, dosulepin, and clomipramine are tricyclic antidepressants (TCAs) that act as serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors. The metabolites formed by N-dealkylation of these tricyclic antidepressants contribute to overall poor pharmacokinetics and efficacy. Deuteration of the methyl groups at metabolically active sites has been reported to be a useful strategy for developing more selective and potent antidepressants. This isotopic deuteration can lead to better bioavailability and overall effectiveness. The objective is to study the effect of site-selective deuteration of TCAs on their pharmacokinetic and pharmacodynamic profile by comparison with their nondeuterated counterparts.
METHODS:
In the current study, the pharmacokinetic profile and antidepressant behavior of deuterated TCAs were evaluated using the forced swim test (FST) and tail suspension test (TST), using male Wistar rats and male Swiss albino mice, respectively; additionally, a synaptosomal reuptake study was carried out.
RESULTS:
Compared with the nondeuterated parent drugs, deuterated forms showed improved efficacy in the behavior paradigm, indicating improved pharmacological activity. The pharmacokinetic parameters indicated increased maximum concentration in the plasma (Cmax), elimination half-life (t1/2), and area under the concentration-time curve (AUC) in deuterated compounds. This can have a positive clinical impact on antidepressant treatment. Synaptosomal reuptake studies indicated marked inhibition of the reuptake mechanism of serotonin (5-HT) and norepinephrine.
CONCLUSIONS:
Deuterated TCAs can prove to be potentially better molecules in the treatment of neuropsychiatric disorders as compared with nondeuterated compounds. In addition, we have demonstrated a concept that metabolically active, site-selective deuteration can be beneficial for improving the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of TCAs. A further toxicological study of these compounds is needed to validate their future clinical use.
2024-01-01·Annals of the American Thoracic Society
Risks of Zolpidem among Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Article
作者: Leonhard, Aristotle ; Castaneda, Jason M ; Hee Wai, Travis ; Plumley, Robert ; Griffith, Matthew F ; Donovan, Lucas M ; Feemster, Laura C ; Duan, Kevin I ; Au, David H ; Palen, Brian N ; Spece, Laura J
Rationale: Nonbenzodiazepine benzodiazepine receptor agonists (NBZRA, e.g., zolpidem) are frequently used to treat insomnia among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, multiple observational studies find that patients with COPD who are prescribed NBZRAs have greater risks for mortality and respiratory complications than patients without such prescriptions. Without an active comparator, these studies are susceptible to confounding by indication. Objectives: Compare the risk of death or inpatient COPD exacerbation among patients receiving zolpidem relative to patients receiving other hypnotics. Methods: Using nationwide Veterans Health Administration (VA) data, we identified patients with clinically diagnosed COPD and new receipt of zolpidem or another hypnotic available on VA formulary without prior authorization (melatonin, trazodone, doxepin). We excluded those receiving traditional benzodiazepines or multiple concurrent hypnotics. We propensity-matched patients receiving zolpidem to other hypnotics on 32 variables, including demographics, comorbidities, and markers of COPD severity. We compared risk of the primary composite outcome of death or inpatient COPD exacerbation over 1 year. In secondary analyses, we propensity-matched patients receiving zolpidem to those without hypnotic receipt. Results: Among 283,740 patients meeting inclusion criteria, 1,126 (0.4%) received zolpidem and 3,057 (1.1%) received other hypnotics. We propensity-matched patients receiving zolpidem 1:1 to peers receiving other hypnotics. We did not find a difference in the primary composite outcome of death or inpatient exacerbation (hazard ratio, 0.97; 95% confidence interval [CI], 0.77-1.23). In secondary analyses comparing patients receiving zolpidem to matched peers without hypnotic receipt, we observed greater risk of death or inpatient exacerbation with zolpidem (hazard ratio, 1.40; 95% CI, 1.09-1.81). Conclusions: Among patients with COPD, we did not observe greater risks after new receipt of zolpidem relative to other hypnotics. However, we did observe greater risks relative to those without hypnotic receipt. This latter finding may reflect: 1) residual, unmeasured confounding related to insomnia; or 2) true adverse effects of hypnotics across classes. Future work is needed to better understand the risks of hypnotics in COPD.
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项与 盐酸多塞平 相关的新闻（医药）2024-05-13
·信狐药迅
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Corporation1JXHS2400034Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400033盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统ASIERIS MEDITEC (Hong Kong) CO., LIMITED2.2JXHS2400035地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400025地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400024地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400023BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400106BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400105LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400104LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400103LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400102BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400099RO7434656注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400098马昔腾坦分散片Actelion Pharmaceuticals Ltd.2.2JXHL2400107Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400101Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400100BAY 3375968Bayer AG1JXSL2400088Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400087古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400091古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400090古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400089Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2400086中药相关申请药品名称企业注册分类受理号蒿平颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400024清血败毒丸江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400023不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市突破性疗法
2024-01-11
关注并星标CPHI制药在线 1月11日，Eisai递交的「莱博雷生片」的注册申请获CDE受理。莱博雷生（Lemborexant）是卫材研发的一种新型抗失眠药物，2019年12月被FDA批准用于治疗成人睡眠起始和/或睡眠维持困难的失眠症，商品名为Dayvigo。 失眠症是以频繁而持续的入睡困难和(或)睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。据《2022中国国民健康睡眠白皮书》，中国成人失眠发生率高达38.2%，其中19-35岁青壮年是睡眠问题高发年龄段，失眠率占总人数的30%。据共研网数据，2016年至2020年，我国失眠症成人患病人数从2.5亿人增加至2.7亿人，2022年患病人数近3亿人。 目前，我国临床上常用的失眠症药物主要包括苯二氮卓类药物（如地西泮、氯硝 西泮）、新型非苯二氮卓类药物（如唑吡坦、右佐匹克隆），以及带有抗失眠效果的抗抑郁药物（如多塞平、氟伏沙明）和褪黑素受体激动剂（如雷美替胺、阿戈美拉汀）。然而，这些药物大部分伴随着严重的不良反应，如意识混乱、白天困倦、失眠反弹等。 与传统抗失眠药物不同，莱博雷生治疗失眠症是通过直接阻断食欲素信号通路来实现。食欲素是一种在下丘脑外侧区域产生的促进觉醒的神经肽，需要结合食欲素1（OX1）和2（OX2）受体发挥控制睡眠-觉醒状态的作用。阻断食欲素A（OXA）和食欲素B（OXB）与食欲素1和2受体的结合可以抑制觉醒驱动。莱博雷生通过与OX1受体及OX2受体接合，阻止OXA和OXB与OX1受体及OX2受体结合，从而阻断其兴奋作用，达到促进睡眠的效果。 除了莱博雷生，目前全球还批准了几款治疗失眠症的食欲素受体拮抗剂，如默沙东的Belsomra（suvorexant，苏沃雷生）、Idorsia的Quviviq (daridorexant)。Belsomra是FDA批准的第一款食欲素受体拮抗剂，2014年8月被FDA批准用于入睡困难和/或睡眠维持困难的失眠患者。目前，Belsomra还未在国内上市，但已被国家卫生健康委列入第二类精神药品目录。 Quviviq是FDA批准的第三款食欲素受体拮抗剂，2022年1月被FDA批准用于治疗成人失眠症。2022年11月，先声药业与Idorsia就Quviviq签订独家授权协议，获得其在大中华地区的开发及商业化的独家权利。目前，该药在国内处于3期临床。 我国药企也积极研发食欲素受体拮抗剂，如扬子江药业、东阳光药、布瑞迅药业。其中扬子江药业的fazamorexant进展较快，目前处于3期临床。fazamorexant是OX1受体及OX2受体的高效拮抗剂，具有吸收快速、半衰期适中的优势，可达到快速起效和次日残留效应低的效果。亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会（ASSM 2021）上公布的fazamorexant治疗原发性失眠症2期临床试验结果显示：fazamorexant可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。而且，与安慰剂组相比，fazamorexant未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 东阳光药的HEC83518和布瑞迅药业的BrP-01096进展较慢，其中HEC83518处于1期临床，BrP-01096于2023年8月在国内获批临床。值得一提的是，BrP-01096是一款口服小分子选择性OX2受体拮抗剂。研究发现，与OX1受体和OX2受体双重拮抗剂相比，选择性OX2受体拮抗剂具有明显的优势，不仅去除了对抗失眠没有贡献且可能有不利影响的OX1受体靶点作用，还降低了因OX1R和OX2R双重拮抗而出现发作性睡病样症状的潜在风险。 此外，近来我国失眠领域还迎来一款新药，即京新药业的地达西尼胶囊。该药属于苯二氮卓类药物，是一种新型GABAa受体部分正向别构调节剂，2023年11月被NMPA批准用于失眠障碍患者的短期治疗。与传统GABA受体完全激动剂相比，地达西尼在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。已公布的3期研究数据显示：地达西尼可快速起效、显著延长睡眠时间，同时不易产生耐受性和成瘾性，且次日嗜睡等残留效应比较小。 不过，地达西尼并不算真正的国产创新药。该药由德国Evotec公司研发，2010年京新药业从Evotec手中获得其在中国区域的独家专利许可和开发权。来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
临床3期上市批准临床结果
2024-01-03
关注并星标CPHI制药在线 睡眠障碍是指睡眠质量异常或睡眠时发生某些临床症状，如睡眠减少或睡眠过多、睡眠相关运动障碍等，后者包括睡眠行走、睡眠惊恐、不宁腿综合征等。其中最主要最常见的是失眠障碍，以持续睡眠时间过短、早醒以及入睡困难为最主要的3个症状。失眠治疗有躯体治疗(包括药物治疗、物理治疗等) 、心理治疗或者心理治疗联合躯体治疗的综合治疗等。虽然美国内科医师学会将认知行为疗法确定为失眠的一线治疗方法。但由于认知行为疗法存在费用高、咨询时间长、缺乏训练有素的提供者及不能立竿见影等弊端，难以在临床开展。因此，药物治疗依然广泛应用于是失眠治疗。 目前推荐在临床常用的治疗失眠药物包括苯二氮䓬受体激动剂、褪黑素及褪黑素受体激动剂、食欲素受体拮抗剂、组胺拮抗剂及抗焦虑、抗抑郁类药物。对单纯失眠患者，一般首选非苯二氮䓬类药物或褪黑素受体激动剂单药治疗，当单药治疗效果不佳时考虑联合不同作用机制的镇静催眠药治疗；对合并情绪障碍患者，需根据症状选择苯二氮䓬类药物或联合具有镇静作用的抗抑郁药、抗精神病药物治疗。 1、苯二氮䓬受体激动剂 苯二氮䓬受体激动剂（benzodiazepine receptor agonists，BzRAs）作为临床上最常用于治疗失眠的药物，可分为苯二氮䓬类药物（benzodiazepine drugs，BZDs）与非苯二氮类药物（nonbenzodiazepine drugs，NBZDs）。 临床常见用于失眠治疗的BZDs有阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮等，主要适用于入睡困难和睡眠维持障碍的成年患者，尤其适用于伴有焦虑症的失眠患者。BZDs 通过非选择性结合苯二氮䓬受体，增加γ- 氨基丁酸（gamma aminobutyric acid，GABA）受体的亲和力，促进氯离子内流，导致苯二氮䓬受体所在神经元出现超极化，起到镇静催眠、抗焦虑和肌肉松弛等药理作用。BZDs 可以缩短睡眠潜伏期，减少夜间觉醒，增加总睡眠时间，但深度睡眠时间减少，患者服用后虽然觉得入睡改善、睡眠时间延长，但睡眠质量仍较低。BZDs可能会导致日间思睡、头晕、乏力和认知功能下降，老年患者还可能增加跌倒、骨折的风险。长期使用BZDs 的患者可能形成心理和躯体依赖，且部分患者在停药后出现严重的戒断症状，出现反跳性失眠和焦虑情绪加重，因此长期服用BZDs 的患者需缓慢撤药。美国医师协会在失眠药物治疗指南列出批准治疗失眠的BZDs 有艾司唑仑、 氟西泮、 夸西泮、 替马西泮和三唑仑。 NBZDs通过选择性结合苯二氮䓬受体，抑制睡眠中枢产生镇静催眠作用，但一般不具有抗焦虑作用。临床上常见的NBZDs 有唑吡坦、扎来普隆、佐匹克隆和右佐匹克隆， NBZDs的半衰期较短，白天残留镇静作用少见，尤其唑吡坦和扎来普隆对改善入睡困难效果满意，但对睡眠维持作用不大，佐匹克隆和右佐匹克隆半衰期稍长，对入睡困难和睡眠维持障碍均有作用。 2、褪黑素和褪黑素受体激动剂 褪黑素作为重要的生理性睡眠调节因子，其昼夜节律的变化与睡眠节律密切相关。褪黑素由松果体分泌，呈昼少夜多的节律，凌晨2～3点分泌达到高峰，主要作用于下丘脑的褪黑素受体，调节睡眠-觉醒周期。研究发现，外源性褪黑素可能对缩短睡眠潜伏期、增加总睡眠时间有效，但临床观察发现大多数患者对于失眠治疗效果不满意，可能更适合睡眠节律失调的失眠患者。褪黑素主要通过2个高亲和力膜受体MT1和MT2发挥其生理作用。视交叉上核在光-暗循环周期的调控下，通过激活 MT1 和(或MT2) 受体反馈回细胞核以调节睡眠和昼夜节律周期。雷美替胺是首个获准上市的选择性褪黑素受体激动剂，已被 FDA 批准用于治疗失眠，主要改善入睡困难，但在国内未上市。该药物可缩短睡眠潜伏期，增加总睡眠时间，不良反应有头晕、思睡、疲劳、头痛、恶心，加重原发性抑郁症患者的抑郁症状和自杀观念等。阿戈美拉汀是国内仅有的一种褪黑素受体激动剂，具有激动褪黑素受体（MT1/MT2）和5-HT2C受体拮抗的双重机制，研究发现，阿戈美拉汀可改善睡眠维持障碍，增加深睡眠和总睡眠时间、减少入睡后总觉醒时间、提高睡眠效率，因此对有入睡困难患者需联合苯二氮䓬受体激动剂效果更佳。由于该药同时是抗抑郁药，对失眠伴轻中度焦虑抑郁患者可起到改善睡眠和情绪的双重作用，但需注意使用该药物需监测肝功能，对肝功能损害者禁止使用。 3、食欲素受体拮抗剂 食欲素( Orexins，OX) 主要由下丘脑外侧、背侧和弯窿区分泌，又称下丘脑分泌素，被称为下丘脑的"觉醒启动区"，可促进食欲且具有促醒作用，对维持长期觉醒很重要，食欲素的生成减少将导致发作性嗜睡和不规则快速眼动睡眠。研究表明，大鼠脑脊髓液内和下丘脑外侧、丘脑内侧的细胞外食欲素A水平呈显著的日节律变化，在黑暗期慢慢上升，在光照期慢慢下降。说明食欲素可调节睡眠-觉醒周期，正常睡眠的控制有赖于下丘脑的食欲素的调节。食欲素能神经元投射最密集的地方是蓝斑核，食欲素A可以通过激活蓝斑去甲肾上腺素能细胞促进觉醒，单胺能和胆碱能神经核是食欲素受体富集区，食欲素神经元在睡眠时保持静息，在即将觉醒前开始放电，在觉醒和睡眠剥夺时活跃。睡眠剥夺通过突触前和突触后机制可以改变食欲素神经元的兴奋性，食欲素可促使前额皮层神经元放电，并通过激活组胺能、去甲肾上腺素能和血清素促进觉醒。食欲素受体拮抗剂只选择性地阻断食欲素受体，食欲素的拮抗剂可改善失眠，提高睡眠质量，没有BZDs类药物的不良反应，却比传统安 眠药有更强的药理活性。双食欲素受体拮抗剂( Suvorexant、Almorexant 等) 可通过促进REM睡眠增加总睡眠时间，具有较好的临床疗效和耐受性，已获得FDA批准用于治疗失眠。 4、组胺拮抗剂 组胺是一种促进清醒的神经递质，在中枢神经系统中产生于下丘脑的结节乳头核中。因此拮抗组胺受体可促进睡眠。在组胺的4个受体中，H1受体是控制睡眠的关键靶点。有证据表明，敲除 H1 受体的小鼠，在给予 H1 受体拮抗剂多塞平和苯海拉明能够增加 NREM时间和发作次数。而酮替芬则通过增加δ波功率来降低REM 并增加 NREM。从以上数据可推测，组胺拮抗剂对睡眠的影响主要作用于NREM 阶段。但服用抗组胺药可引发抗胆碱能作用，包括发热、脓毒症、视力模糊、口干、便秘、尿潴留、心动过速、肌张力障碍和精神错乱等不良反应。组胺拮抗剂目前对于治疗人类失眠的数据较少，其中多塞平是组胺拮抗剂中用来控制失眠最常用的药物，其能延长 NREM 但减少 REM，但易造成恶心、呼吸道感染等不良反应。 5、抗焦虑、抗抑郁类药物 抗焦虑、抗抑郁类药物主要是 5-羟色胺受体( 5-HT1A ) 受体部分激动剂。主要代表有丁螺环酮和坦度螺酮，属于抗焦虑药，由于其对5-HT1A具有良好的亲和力，能够激活突触前5-HT1A受体抑制神经元放电，减少 5-HT1A 的合成与释放，主要用于治疗各种焦虑症以及各种伴发的焦虑症。在治疗焦虑性失眠上，临床使用坦度螺酮较多。该类药物的优点在于镇静作用轻，对认知功能影响较小，无蓄积性，相较于BZDs类药物产生的不良反应更少。但起效相对较慢，为2～4 周。临床研究表明在镇静催 眠药上加用坦度螺酮对伴有焦虑症状的失眠患者有更好的治疗作用，联合用药的症状改善效果更好。大部分失眠患者治疗效果不佳的原因可能是忽略了焦虑、抑郁等情感状态的障碍，虽然并无直接证据表明抗抑郁、抗焦虑药物能直接改善失眠，但在由心理、精神因素造成的睡眠问题上，能够起到有效的改善作用，因此在治疗时应充分把握患者病情，必要时应同时考虑抗焦虑、抗抑郁治疗。相关阅读：《失眠障碍新药获批上市，更多创新药很快就到！》 参考资料 [1]冯庭宇,许晓伍.失眠症的药物治疗进展[J].世界睡眠医学杂志,2023,10(03):691-696. [2]胡金,韦姗姗,姜海洲等.失眠的药物治疗研究进展[J].中国中药杂志,2023,48(19):5122-5130. [3]沈阳阳,周俊英.失眠药物治疗及进展[J].中国临床医生杂志,2023,51(12):1394-1397. 作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。智药研习社1月直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
临床结果
100 项与 盐酸多塞平 相关的药物交易
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研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2010-03-17 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 1994-04-01 | |
| 神经性皮炎 | 美国 | 1994-04-01 | |
| 瘙痒 | 美国 | 1994-04-01 | |
| 焦虑 | 美国 | 1969-09-23 | |
| 抑郁症 | 美国 | 1969-09-23 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 5 | placebo | 餘製選繭觸糧構憲觸鬱(範壓壓選廠廠襯鑰獵構) = 獵艱壓夢鹹窪憲獵餘艱 網蓋選鬱衊窪構糧膚膚 (夢餘衊襯鬱顧壓齋齋築, 簾憲壓觸鬱艱夢願簾艱 ~ 簾膚製憲艱築繭網積壓) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
临床3期 | 275 | 鹹獵壓顧鏇夢膚鹹廠顧(淵襯願選壓願繭夢鑰獵) = 壓齋獵鏇獵網膚醖遞觸 蓋獵餘獵齋顧鬱獵餘鑰 (選遞衊廠蓋獵鹽壓壓餘 ) 更多 | 积极 | 2019-04-16 | |||
临床3期 | 155 | Placebo+Doxepin (Arm I (Doxepin-Placebo)) | 壓窪鬱繭壓鏇衊築鹹鹹(鹽蓋壓餘觸範廠網齋鑰) = 膚夢壓鏇觸鑰網積廠鹹 窪廠觸鹹積築壓艱齋衊 (繭餘壓衊窪繭淵鹹積鹹, 範壓鹹積鑰繭鏇糧糧鏇 ~ 蓋夢鬱築鏇範夢齋繭廠) 更多 | - | 2017-05-08 | ||
Placebo+Doxepin (Arm II (Placebo-Doxepin)) | 壓窪鬱繭壓鏇衊築鹹鹹(鹽蓋壓餘觸範廠網齋鑰) = 築構憲廠糧襯蓋鹽選網 窪廠觸鹹積築壓艱齋衊 (繭餘壓衊窪繭淵鹹積鹹, 憲醖淵夢選壓繭蓋選選 ~ 壓餘繭醖齋窪構築膚廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 275 | (Doxepin) | 願積鬱膚衊鑰願衊鑰衊(醖構廠齋遞壓壓範鑰選) = 艱衊醖顧網鬱糧鑰製蓋 願構遞範築襯襯夢鏇襯 (淵鬱蓋遞鏇鑰餘餘壓鏇, 獵觸衊獵淵醖憲鏇憲夢 ~ 窪構淵齋製鬱壓淵齋衊) 更多 | - | 2017-04-10 | ||
(DLA (Diphenhydramine, Lidocaine and Antacid)) | 願積鬱膚衊鑰願衊鑰衊(醖構廠齋遞壓壓範鑰選) = 獵網壓齋襯鹽積築遞顧 願構遞範築襯襯夢鏇襯 (淵鬱蓋遞鏇鑰餘餘壓鏇, 鏇憲網選鑰蓋蓋網鬱構 ~ 餘蓋鏇膚淵夢夢鑰醖獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 44 | Placebo | 鑰蓋艱遞積窪範窪齋鑰(衊壓鑰衊憲夢築襯築餘) = 壓蓋廠網艱繭醖簾糧觸 鏇願廠範艱夢選鹽願窪 (積繭壓衊膚壓獵糧積鏇, 憲鹹鏇遞憲餘襯遞選夢 ~ 鏇鏇餘積簾簾鹽餘選鑰) 更多 | - | 2013-07-30 |
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