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ASCO 2024 中国之声:
信达生物
、
先声药业
、
亚盛医药
、
加科思
等本土药企发布最新成果
2024-06-03
·
GBIHealth
临床结果
临床1期
ASCO会议
抗体药物偶联物
临床2期
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日-6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上结合线下的形式举行。ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,每年都汇集诸多一流肿瘤学专家,分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果。6月3日,
信达生物
(1801.HK)、
先声药业
(2096.HK)、
亚盛医药
(6855.HK)、
加科思药业
(1167.HK)等多家本土生物制药公司在会上公布旗下在研产品的最新成果。 2024 ASCO
信达生物
Part.01
IBI343
治疗
晚期胰腺导管腺癌
或
胆道癌
的临床I期数据 向上滑动阅览
IBI343
是一款重组人源抗
CLDN18.2
ADC。这项在中国及澳大利亚开展的I期临床研究共入组35名
晚期胰腺导管腺癌(PDAC)
或
胆道癌(BTC)
患者。截至 2024 年 1 月 15 日,在25例至少接受过1次基线后
肿瘤
评估的受试者中,7 例达到部分缓解(PR);客观缓解率(ORR)为 28.0%,疾病控制率(DCR)为 80.0%。
IBI343
安全可耐受,未发生与治疗相关的死亡事件。 Part.02
他雷替尼
治疗
ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS1
阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期TRUST-I研究 向上滑动阅览
他雷替尼
是一种口服、脑渗透的
ROS1
抑制剂。173名接受
他雷替尼
单药治疗的
晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS1
阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者数据显示,在TKI初治患者中,经独立审查委员会(IRC)评估确认的客观缓解率(cORR)为91%;在既往接受
克唑替尼
治疗失败的受试者中,cORR为52%。TKI初治患者的中位随访时间23.5个月,中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到;既往接受
克唑替尼
治疗失败患者的中位随访时间为9.7个月,IRC评估的中位DoR和中位PFS分别为10.6个月和7.6个月。
他雷替尼
的安全性特征与其之前的报告一致,神经系统相关的不良事件发生率较低。 Part.03
IBI363
治疗
晚期黑色素瘤
、
结直肠癌
等
肿瘤
的I期临床数据 向上滑动阅览
IBI363
是一款
PD-1
/
IL-2
α双特异性抗体融合蛋白。
黑色素瘤
队列截至2024年1月11日,57例至少有一次基线后
肿瘤
评估的受试者ORR为28.1%,DCR为71.9%;既往经过免疫治疗的52例受试者中,25例接受1mg/kg Q2W
IBI363
治疗,ORR为32.0%,DCR为80.0%。
肠癌
队列截至2023年12月22日,ORR为12.7%;
PD-L1
CPS≥1的13例受试者中,ORR为30.8%,DCR为76.9%。无受试者发生与治疗相关的死亡事件。 Part.04 Fulzerasib联合
西妥昔单抗
一线治疗
NSCLC
的II期临床研究 向上滑动阅览 Fulzerasib(GFH925/IBI351)是
信达生物
和
劲方医药
合作开发的
KRAS G12C
抑制剂。截至2024年4月19日,共40例初治
KRAS G12C
突变NSCLC患者入组。中位随访时间为5.1个月,33名接受至少一次
肿瘤
评估的患者ORR为81.8%,DCR为100%;其中脑转移患者ORR为70%。DoR尚未达到,88%的患者仍在治疗中。Fulzerasib总体耐受性良好。 点击文末“阅读原文”订阅/定制医疗行业新闻资讯 2024 ASCO
先声药业
苏维西塔单抗
治疗铂耐药
卵巢癌
的注册III期临床研究(SCORES)最新数据 向上滑动阅览 SCORES研究(NCT04908787)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的中国Ⅲ期临床试验,在2021年6月至2023年6月期间于全国55家研究中心纳入421例含铂化疗方案治疗失败的
复发性上皮卵巢癌
、
输卵管癌
和
原发性腹膜癌
患者。该研究已达到主要研究终点阳性结果,盲态独立评审委员会(BIRC)评估
苏维西塔单抗
组中位无进展生存期(mPFS)相比对照组显著延长(5.49个月 vs. 2.73个月),且所有预设亚组的疗效分析均呈现阳性结果。关键次要终点总生存期(OS)尚未成熟,
苏维西塔单抗
组较对照组已呈现出OS获益趋势(16.07个月 vs. 14.88个月)。
苏维西塔单抗
联用化疗总体安全性良好。
苏维西塔单抗
(拟定商品名:恩泽舒)是
先声药业
与
Apexigen, Inc.
合作开发的新一代
重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)
兔源单克隆抗体。2024年3月15日,
注射用苏维西塔单抗
的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的
复发性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
的治疗。 点击文末“阅读原文”订阅/定制医疗行业新闻资讯 2024 ASCO
亚盛医药
APG-2449
治疗
NSCLC
患者的最新数据 向上滑动阅览
APG-2449
是一种高效的
FAK
/
ALK
/
ROS1
多靶点抑制剂,在该研究中的RP2D被确定为每天1200 mg(QD)。在未经 TKI 治疗的
ROS1
和
ALK阳性NSCLC
ALK
阳性NSCLC 患者中(n = 36),ORR分别为68.2%(15/22)和78.6%(11/14)。在2代
ALK
TKI治疗耐药且无可靶向旁路基因突变的22 例
NSCLC
患者中,10例患者达到PR(45.5%)。在接受RP2D治疗的患者中,12例患者基线有脑转移,其中9例达到颅内病灶PR,ORR 为 75.0%。
APG-2449
整体安全性良好。 点击文末“阅读原文”订阅/定制医疗行业新闻资讯 2024 ASCO
加科思
glecirasib
联合
JAB-3312
一线治疗
NSCLC
的I/IIa期临床研究 向上滑动阅览 Glecirasib(JAB-21822)是
加科思
自主研发的
KRAS G12C
抑制剂;
JAB-3312
是一种高选择性的
SHP2抑制剂
SHP2
抑制剂,具有同类最佳潜力。截至2024年4月7日,有194位患者参与这项
glecirasib
和
JAB-3312
联用的I/IIa期临床研究(NCT05288205)。102例一线
NSCLC
患者的中位随访时间为10.1个月,确认客观缓解率(cORR)为64.7%,疾病控制率(DCR)为93.1%,中位无进展生存期(mPFS)为12.2个月。研究探索了7个不同的剂量组及给药频率,结果显示最优剂量组为800毫克
glecirasib
与2毫克
JAB-3312
联用(
JAB-3312
给药一周,停药一周),cORR为77.4%,54.8%的患者
肿瘤
缩小超过50%、达到深度缓解。联合治疗整体安全可控。 点击文末“阅读原文”订阅/定制医疗行业新闻资讯 联系我们 投稿 & 发稿/ 媒体合作 ▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜 请联系:zhangxinyue13@baidu.com 或致电:+86 21 5302 2951 ext.68 订阅及或定制“新闻资讯” ▶▶ 点击左下“阅读原文”,并完成表单填写,查看更多药品、竞品、政策等最新资讯 点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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机构
Innovent Biologics, Inc.
先声药业
Ascentage Pharma Group International Co., Ltd.
[+3]
适应症
晚期胰腺导管腺癌
胆道肿瘤
肿瘤
[+11]
靶点
CLDN18.2
ROS1
PD-1
[+7]
药物
重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)
他雷替尼
克唑替尼
[+7]
标准版
¥
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