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当
亚盛
迎来命运的杠杆
2024-06-21
·
交易
·
生物制品圈
引进/卖出
财报
临床1期
2024年3月28日,成立15年的Biotech公司
亚盛
经历过一次股价暴跌,缘由是2023年度业绩公告发布。公告显示2023全年
亚盛
营业收入2.22亿不及预期,唯一的商业化产品
奥雷巴替尼
在2023下半年出现明显下滑。而亏损达到9.26亿,期末现金只剩10.38亿,算来只够再烧一年。杨大俊在业绩会上给出的回应说,“除了我杨大俊作为CEO要担心钱的问题,大家都不用担心。” 钱自然要从BD来 。一位持仓三年的投资人张博文(化名)在内心里给
亚盛
的最后期限是9月1日。“如果在第三季度前没有BD,我们就要考虑
亚盛
的现金流风险。” BD在最后揭晓前都充满悬念。负责BD的首席业务拓展官Jeff Kmetz身在国外,和国内沟通不多。杨大俊提起BD进度的时候,始终在表达要“找到最合适的合作伙伴,争取最好的条件”,让人不禁好奇谁是这个对象是谁。 当IR在交流会上透露“竞争对手也想要我们
亚盛
的产品”时,业内都期待着潜在的合作方是
诺华
、
BMS
。 最后花落也有“竞品”的
武田
,属于意料之外、情理之中。张博文直言“我还是蛮欣赏这一次交易的。” 6月14日,在和
武田
的这场BD交易里,
亚盛医药
将获得1亿美元首期选择权付款,以及总计12亿美元的后期选择权行使费及分阶段里程碑付款,还有年销售额两位数百分比的销售分成。 这款成熟上市产品的BD,十几亿美金的总包,看似不那么亮眼,因为一些临床I期的产品卖价都大于这个数目,但胜在它的首付款是扎扎实实的1亿美金,不像其它一些BD,总额几十亿美金,最终却难以拿到手中。这是一场及时雨——尤其是对这个时期的
亚盛
。 与此同时,
亚盛医药
还公布,已向美国证券交易委员会保密提交了一份
F-1
表格登记声明草案,关于建议公司的普通股通过美国存托股份形式进行首次公开发售。 在这种场景下,
武田
和
亚盛
的合作不只是一个BD这么简单,涉及到
奥雷巴替尼
的海外权益,
武田
入股
亚盛
,以及一家成立15年的18A Biotech公司在美股上市的窗口。三件事情加在一起,在当下中国生物医药寒冬的大环境中,是一家公司挥别过往开启新阶段的转折点。 而放在几年前创新药发展的最高光时刻,这场BD很可能淹没在一家家Biotech的高额融资新闻里。 -01- 载入
亚盛
历史的一天 把管线授权给竞争对手是BD策略的一种。一般发生在授权方自知体量小,在市场上难以对抗被授权方时;或者被授权方感受到对方的威胁,认为与其竞争不如收入自己麾下时。沿着这个思路,就不难理解为什么
奥雷巴替尼
和之前大家猜测的潜在买家诺华无缘。
武田
的
普纳替尼
、
诺华
的
阿思尼布
和
亚盛
的
奥雷巴替尼
同为三代
BCR-ABL
抑制剂。
阿思尼布
的开发从2002年启动,最初的临床多为评估与一代抑制剂
伊马替尼
、二代抑制剂
尼洛替尼
或
达沙替尼
联合治疗的效果。当时
诺华
还没有把
阿思尼布
当“头牌”。 后来
诺华
才开始重视
阿思尼布
作为单一药物的价值。2021年,美国FDA批准
阿思尼布
用于
慢性髓系白血病(Ph+CML-CP)
的三线治疗。
阿思尼布
2023年销售额达4亿美元,入选2023年20大畅销新药。今年6月1日,一项关于
阿思尼布
用于
慢性髓系白血病
一线治疗的三期临床达双主要终点,放量在即。 从
诺华
的角度,
阿思尼布
已经“足够好了”,不需要再引进一个类似的管线。 但
武田
的
普纳替尼
存在心脑血管不良事件等安全短板,而且专利在2026-2027年到期。
奥雷巴替尼
正好可以顶替
普纳替尼
的位置,接过
武田
在
普纳替尼
上投入的团队和资源。 不过,这是一项对竞品发起的授权引进,是美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,“FTC”)重点审查的领域。
FTC
对反垄断审查趋严,主要关注的通过收购竞品压价,限制竞对公司发展的行为。 这也是为什么
亚盛
和
武田
签署的是独家选择权协议。独家选择权通常不直接限制竞争或导致市场垄断,加上有明确的时间限制,对市场竞争的长期影响较小,因此更容易通过反垄断审查。 除了独家选择权协议本身,
武田
对
亚盛
进行了股权投资。
武田
出资7500万美元获得
亚盛
7.73%的股份成为公司二股东。首付款加股权投资,共1.75亿美元,足够为
亚盛
在一段时期内解除现金流压力。
亚盛
也没闲着,恰好在这段时间申请在美股上市,抓住了可能是近几年唯一可以高发的时机。 三件事在同一天发声,对于
亚盛
自身来说,也是超预期的。但从种种细节来看,这次deal是深思熟虑的结果。 -02- 慢热型biotech 做
亚盛
的投资人很考验心态。
亚盛
进行BD交易的时机一向比较靠后。
亚盛
与
武田
的deal发生在进入全球三期注册性临床之后。 在与
信达
达成
奥雷巴替尼
国内权益的交易时,
亚盛
已经提交
奥雷巴替尼
的上市申请。
亚盛
不仅拿到授权交易款,双方按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。
信达
也入股
亚盛
,双方形成长期利益绑定关系。 在下一个重磅管线
Bcl-2
选择性抑制剂APG-2575的临床开发中,
亚盛
已经和
阿斯利康
搭上线。双方关于
APG-2575
与
阿可替尼
的联合治疗的临床合作从二期延续到三期,中间是有谈BD时机的,但至今没有推进BD。 对于
亚盛
BD,外界看起来“慢悠悠”的思路,杨大俊的回应是:“我们也会通过各种路径找最合适的伙伴合作伙伴,最好的条件,同时也要考虑整体的平衡各种因素。”管线自然是越到临床后期越有价值,特别是与MNC交易中,一期临床项目的授权首付款大概2000万美元,二期最多5000-6000万,进入三期才能上亿。 去年下半年,
奥雷巴替尼
在国内的销量出现下滑,放量比较慢。因为
CML
特别是携T315I突变的
CML
国内发病率低,
奥雷巴替尼
真正有竞争力的适应症PH+
ALL
还没获批,而且医疗反腐因素扰动,超适应症使用受限。 “我们其实对于
奥雷巴替尼
国内销售放量的速度没有很高的预期,正常推进慢慢卖就可以了。”做为投资人的张博文真正关注的是
奥雷巴替尼
海外表现,以及下一个重磅管线
Bcl-2
选择性抑制剂APG-2575。 2022年3月15日,
APG-2575
治疗
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病
/
小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)
的中国关键注册II期临床试验(APG2575CC201)已完成首例患者给药。当时预计2023年上半年实现全部患者入组。 后来对外口径变成2023年内完成国内关键注册临床研究入组,预计在2024年内在中国递交新药上市申请。 关注
亚盛
和持仓
亚盛
的投资人对其临床进展都有很多顾虑。"我觉得有时候也是投资人太着急。做药和证券市场短线投资不同,一款新药10年能搞成都是很好的结果,有时候隔一两年曾经被否定的药又被拿出来做成功了,不是所有人都能忍耐做药的节奏。"张博文补充说,“并没有出现
亚盛
在临床试验中遇到阻碍的讯息,所以我们推测钱肯定是一部分因素,要花钱的地方有很多,公司能省则省。第二,公司可能在与监管机构的沟通上花了很多的时间。第三亚盛不能失败,可能因此特别谨慎。” 人人都想走
百济神州
高举高打的路线。但在海外市场没打开局面之前,谨小慎微的Biotech占大多数。 接下来,
亚盛
两大核心品种,
奥雷巴替尼
及
APG-2575
的多项全球注册III期临床试验等待推进。 根据雪球博主雨霖冰整理,
奥雷巴替尼
治疗一线
ph+ ALL
的全球三期临床已经于2023年9月2日启动,全球入组人数350人(国内200+海外150),主要完工时间是2024月12月31日。
奥雷巴替尼
治疗三线
CML
及T35I突变的全球三期临床于2024年5月启动,主要完工时间是2025年12月。
APG-2575
治疗二线
CLL
的全球三期临床于2024年1月开始入组,由
APG-2575
+
BTK
对照
BTK
,临床主要终点是12个月PFS。
APG-2575
治疗1.5线
CLL
的全球注册临床,获
CDE
批准治疗一线
CLL
的大三期临床也开始招募病人。 在资金紧迫感得以缓解的情况下,考验
亚盛
海外临床推进能力和效率的时候到了。 -03- 美股上市,打开
亚盛
的想象空间 三连公告后,6月17日,
亚盛医药
港股早盘股价最高触及29.80港元/股,涨幅高达29.28%。股价没有冲破天花板。 "此前,公募机构和大的私募机构还没有把
亚盛
纳入标的。
亚盛
市值70多亿,每天交易量2000-3000万,资金容量太小。” 在美股上市或许是会成为一个加速力。 港股市场和美股市场的资金有较高的互动性,投资者可以根据两地市场的表现轻易地调配资金,这使得两地股市的涨跌较易同步。而且两地经济环境本身就存在较高的相关性,美国经济走强或走弱时,香港的经济和企业表现也会相应受到影响,这亦会加强股市之间的相关性。 两个池子里的水互相流动,肯定会有一个差距收敛的过程,美股的定价会影响到港股股价。比如说如果
亚盛
以20亿美元的市值上市,港股第二天就会涨一倍。 港股如今面临两大问题,外资机构资金撤离,流动性差。计划在美股上市的创新药企不止
亚盛
一家。但想要在美股IPO,虽然美股上市不强制要求基石投资者,但公司也会和大型机构接触,争取它们认购一定份额的股份——不管资本运作有多眼花缭乱,最终又回到管线的价值这一核心问题。而机构投资者众的美股市场,大机构资金入场与否,又会成为其它类型投资者的一个风向标。 现在理解杨大俊的投资人声音多了一些。“
亚盛
不太喜欢跟投资者沟通,也有好处,与其每天跟搞投资者关系,不如多花点时间跟
阿斯利康
、
武田
多聊一聊,这是我们作为投资人来说更愿意见到的事情。短期内不做市值管理也可以理解,如果
亚盛
已经达到200亿市值,我相信他们也会拿出更多的时间来做这个事。” 识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入 生物制品微信群! 请注明:姓名+研究方向! 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
Ascentage Pharma Group International Co., Ltd.
Novartis AG
Bristol Myers Squibb Co.
[+6]
适应症
髓系白血病
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
急性淋巴细胞白血病
[+4]
靶点
Bcr-Abl
Bcl-2
BCR
[+1]
药物
奥雷巴替尼
F-001
盐酸普纳替尼
[+6]
标准版
¥
16800
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