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2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
2023-06-18
·
药通社
免疫疗法
临床2期
临床申请
临床3期
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。溶瘤病毒(oncolytic virus,OV)是一类天然或经过基因改造的病毒,它通过直接裂解
肿瘤
细胞或者抗
肿瘤
免疫反应达到杀伤
肿瘤
细胞的目的,并且不损伤正常细胞,为广大
恶性肿瘤
患者带来新的治疗选择。据药融云数据显示,目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市,分别是
赛百诺
的
今又生
、
Latima
的
Rigvir
、
三维生物
的
安科瑞
、
安进
的
Imlygic
以及
第一三共
的
Delytact
。与其他
肿瘤
免疫疗法相比,溶瘤病毒作为一种新型
肿瘤
免疫疗法,不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性,而且成本低廉。目前常用的溶瘤病毒主要有腺病毒、疱疹病毒、痘病毒、呼肠孤病毒和科萨基病毒等。来源:沙利文分析据
沙利文
数据显示,预计2025年全球
溶瘤
病毒市场规模达到67.9亿美元,2020~2025年复合年增长率为171.2%;2025年中国
溶瘤
病毒市场规模达到10.4亿美元,2020~2025年复合年增长率为213.4%。由此可见,溶瘤病毒市场需求量持续攀升,规模也随着扩大。据统计,目前国内布局溶瘤病毒的公司已超60家。国内溶瘤病毒疗法部分公司分部图 来源:生物药大时代整理由上图可见,国内溶瘤病毒公司主要分部在北上广。其中,
乐普生物
、
阿诺医药
、
恒翼生物
、
康弘生物
、
滨会生物
、
中生集团
、
天士力
、
奥源和力
、
合生基因
、
上海医药
、
亦诺微医药
、
康万达医药
等公司溶瘤病毒产品临床研发阶段处于前列。
乐普生物
、
恒翼生物
、天达康基因、
阿诺医药
的溶瘤病毒候选产品已进入临床3期试验阶段;而
复诺健生物
、
滨会生物
、
康弘生物
、
奥源和力
等溶瘤病毒产品已进入2期试验,其它公司多款溶瘤病毒产品进入1期临床试验或获批IND。2023年最新进展3月29日,
亦诺微医药
治疗
恶性脑胶质瘤
溶瘤产品
MVR-C5252
通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段。3月28日,
康万达
首款溶瘤痘苗病毒产品
hV01
获批临床,拟用于治疗具有可注射病灶的
晚期难治/复发性恶性实体瘤
。3月16日,
中生复诺健
溶瘤病毒产品“
重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
”(产品代号:
VG161
),再获国家药监局临床试验批件,适应症为:
VG161
联合
卡瑞利珠单抗
治疗既往至少接受过一线治疗方案治疗的
晚期原发性肝细胞癌
。2月25日,
滨会生物
首款溶瘤病毒候选药物重组人GM-
CSF
溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,纳入突破性治疗品种。2月份,
功楚生物
研发的“
GC001溶瘤痘苗病毒注射液
”获得
CDE
临床默示许可,用于治疗
晚期或转移性实体瘤
。融资情况来源:生物药大时代整理据不完全统计,2021年~2023年6月,国内溶瘤病毒疗法公司总融资超33亿人民币。有7家企业融资过亿,分别是:
威溶特医药
、
滨会生物
、
复诺健生物
、
阿诺医药
、
安龙生物
、
复诺健生物
、
恒润达生
,其中
滨会生物
于2021年2月,2022年4月分别融资6亿元、3亿元。
滨会生物
滨会生物
成立于2010年,深耕溶瘤病毒研究领域十余年,已成为
肿瘤
免疫治疗溶瘤病毒细分领域的领军企业。公司搭建了溶瘤病毒(oHSV2)技术平台,研发的首款产品
BS001(OH2)注射液
已获得NMPA批准的单药和联合用药3个临床批件,是国内唯一多适应症单药及联合用药均进入临床Ⅱ期且取得积极数据的溶瘤病毒候选产品。2021年8月,
BS001(OH2)注射液
获得美国FDA许可,在美国开展多种
实体瘤
的临床试验。
滨会生物
研发管线 来源:官网
复诺健生物
复诺健生物
成立于2015年,2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心,2021年9月完成D2轮融资,融资用于推进现有溶瘤病毒临床项目的研发,mRNA技术平台的建立、上海南翔
复诺健
全球研发生产中心的建设,以及潜在的战略合作等。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,
复诺健
依托其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善
肿瘤
微环境,从而有效地激活抗
肿瘤
免疫。
复诺健生物
第一个临 床产品
VG161
于2022年进入美国临床II期试验,同年通过
CDE
批准开展联合临床I/II期试验。2023年2月13日,
VG161
获批FDA孤儿药用于
肝内胆管癌
的治疗。
复诺健生物
研发管线 来源:官网
华津医药
广州华津医药
于2016年成立,重点研究开发一系列利用
肿瘤
异常代谢的主动靶向
肿瘤
的溶瘤细菌以及溶瘤病毒药物。公司逐步建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品
SGN1
(
桑美威克
®,
SalMet-Vec
®)的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。2023年4月21日,SGN1在中国台湾临床试验中心完成首例受试者瘤内给药,该受试者为一线治疗手段失败后复发肺转移的
肿瘤
患者。目前SGN1瘤内注射治疗
晚期实体瘤
患者I/IIa期临床试验正在美国和中国台湾地区同步开展。
华津医药
研发管线 来源:官网参考资料:药融云数据库各公司公告
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机构
Central Dakota Eyecare LLP
武汉滨会生物科技股份有限公司
上海恒润达生生物科技股份有限公司
[+23]
适应症
肝细胞癌
肝内胆管癌
转移性实体瘤
[+4]
靶点
CSF
药物
重组人p53腺病毒
Rigvir
重组人5型腺病毒 (三维生物)
[+10]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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