新时代 伏诺拉生片首仿上市，罗氏 恩曲替尼胶囊进口申请 | 新获批（7.25-7.31）
2022-08-01
仿制药抗体疫苗
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市获批无。新药临床获批药品名称企业名称分类受理号ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗辽宁成大生物股份有限公司3.3CXSL2200213APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22003191CXHL22003201CXHL2200321BB102片北京伯汇生物技术有限公司1CXHL22003231CXHL2200324CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2200212CMAB015注射液泰州迈博太科药业有限公司3.3CXSL2200220Domvanalimab注射液上海百利佳生医药科技有限公司1CXSL2200221EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL22002831CXHL22002841CXHL22002851CXHL2200286HRS-4642注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200313LNK01004软膏凌科药业(杭州)有限公司1CXHL22002921CXHL22002931CXHL22002941CXHL2200295MG-ZG122人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL22002191CXSL2200218QP002凝胶南京清普生物科技有限公司2.2CXHL2200314SC0245片无锡智康弘义生物科技有限公司1CXHL22003091CXHL2200310WJ-39片宁夏康亚药业股份有限公司1CXHL2200287氟[18F]思睿肽注射液上海蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2200308黄体酮长效注射液四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL22002642.2CXHL2200265注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200275注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2200217注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2200210注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2200227仿制药获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口服溶液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2000387氨磺必利注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL22000403CYHL2200041苯甲醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS1900130达比加群酯胶囊吉林四环制药有限公司4CYHS22001984CYHS2200199富马酸伏诺拉生片山东新时代药业有限公司4CYHS20005894CYHS2000590磷酸西格列汀片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS20008154CYHS20008164CYHS2000817盐酸普拉克索片华裕(无锡)制药有限公司4CYHS20003354CYHS2000334盐酸左西替利嗪口服溶液扬子江药业集团江苏制药股份有限公司3CYHS2000736注射用帕瑞昔布钠南京丰恺思药物研发有限公司4CYHS2100207注射用培美曲塞二钠湖南科伦制药有限公司4CYHS21000224CYHS2100021左乙拉西坦缓释片佛山德芮可制药有限公司4CYHS20005984CYHS2000597进口获批药品名称企业名称分类受理号ACZ885诺华(中国)生物医学研究有限公司2.2JXSL22000632.2JXSL2200064CAN1012注射液康威(广州)生物科技有限公司1JXHL2200119Cotadutide注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXHL22001071JXHL2200108KarXT胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL22001161JXHL22001171JXHL2200118MH080乳膏明慧医药(杭州)有限公司1JXHL22000911JXHL22000921JXHL22000931JXHL2200094Orismilast缓释片信达生物制药(苏州)有限公司1JXHL22000971JXHL22001001JXHL22000951JXHL22000961JXHL22000981JXHL2200099SAR443820赛诺菲(中国)投资有限公司1JXHL2200101贝前列素钠缓释片深圳万乐药业有限公司5.1JXHS2000049恩曲替尼胶囊罗氏(中国)投资有限公司5.1JXHS21010635.1JXHS2101064中药相关获批药品名称企业名称分类受理号苓桂术甘颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2200002注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。说明：信狐药迅注册申报每周汇总数据推送，暂时恢复，后面我们将开发手机端、电脑端自助查询汇总功能，敬请关注。
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