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行业再现【淘金者】:我就再赌最后一把!
2022-09-24
·
药时代
免疫疗法
并购
小分子药物
AACR会议
抗体
前言谈及
武田
,就不禁让人想起2018年医药领域的“蛇吞象”并购事件。
武田
斥巨资(630亿美元)收购了当时近其两倍市值的
夏尔(Shire)
。就在夏尔给
武田
带来罕见病、
肿瘤
等多个领域的弥补和扩充时,
武田
也同时面临着高额的债务和建设药品渠道等诸多压力。此时,将手中“无用”的产品变现,就变得尤为重要......在
武田
的“清仓名单”中,有个选择性的小分子药物:“
Alisertib
”,被无奈搁置。这个以极光激酶为靶点的产品于近日正式“易主”。2022年9月20日,彪马生物(Puma Biotechnology)以700万美元的前期许可费和2.873亿美元的潜在未来里程碑付款和
武田
达成了“回收协议”。根据协议条款,
Puma
将全权负责
Alisertib
的全球开发和商业化。01
Alisertib
沦为鸡肋?不过
Alisertib
并非
武田
原研,更确切的说是千禧制药(Millennium Pharmaceuticals)当初带给
武田
的重磅产品之一。2008年
武田
出资88亿美元收购了
千禧
,不久后就推出抗癌药物
万珂(Velcade)
。作为是市面最成功的
多发性骨髓瘤
药物之一,每年都给
武田
带来高额的回报。而
Alisertib
也曾与
Velcade
一样,以“重磅产品”的身份引入
武田
。那最后为何沦为“食之无味、弃之可惜”的鸡肋?食之无味:1.反应率低:接受单一药物
Alisertib
的儿童和青少年的客观反应率低于5%。2.Ⅲ期试验的失败:2015年,
武田
淋巴瘤药物
Alisertib
临床Ⅲ期试验以失败告终。
武田
针对
Alisertib
与标准治疗相比,观察是否可以明显延长
PTCL
患者的无进展生存期。获得起Ⅲ期试验的中期数据之后,
武田
失望发现
Alisertib
不太可能达到其主要目标,从而在经过数年的开发之后中止这一项目。弃之可惜:1.解决三代
EGFR
-TKI耐药问题:2018年刊登于《自然》子刊《自然医学》(《Nature medicine》)杂志上的一项研究首先确认了在三代
EGFR
-TKI耐药的细胞株中活化的主要是Aurora激酶的A亚型,其次使用
Aurora A抑制剂MLN 8237
MLN
8237联合
奥希替尼
或
Rociletinib
用于耐药细胞株。结果发现,耐药的细胞数目大幅减小,并且解除
Aurora A抑制剂
的作用后,本来耐药的细胞还可以恢复对于三代
EGFR
-TKI的敏感性。这也表明
Aurora A抑制剂
对于
EGFR
-TKI的协同作用,可有效解决耐药问题。2.解决
KRAS G12C
耐药问题:在2021年4月举行的AACR会议上,
礼来
公布了新一代
KRAS G12C抑制剂LY3537982
KRAS G12C
抑制剂LY3537982的临床前数据。在H358动物模型中,
LY3537982
单药治疗仅显示了差强人意的临床活性,但在与
Aurora A抑制剂
联合应用时,
LY3537982
则显示了强大的
肿瘤
生长抑制。无独有偶,在国内,
捷思英达
也开展了
Aurora A抑制剂
与
KRAS G12C抑制剂
KRAS G12C
抑制剂联合治疗的临床前研究。2021年的分子靶标和
癌症
治疗国际会议上公布了该研究的临床前数据。结果显示,
捷思英达
公司的
Aurora A抑制剂VIC-1911
联合
Sotorasib
在抗性癌细胞中增加了
肿瘤
细胞死亡,这说明
Aurora A抑制剂
确实对于
KRAS G12C
耐药的癌细胞具有更好的杀伤作用,是其耐药的解决方案之一。02那PUMA为什么买它?虽然
Alisertib
在
淋巴瘤
领域上的表现不尽人意,但在转
移性雌激素受体阳性(ER 阳性)HER2阴性乳腺癌
HER2
阴性乳腺癌、
三阴性乳腺癌
和
小细胞肺癌
方向,都显示出了有意义的临床活性。正如Puma首席执行官、总裁兼创始人
Alan
H. Auerbach所述:”迄今为止,
alisertib
已在转
移性 ER 阳性和三阴性乳腺癌
患者以及
小细胞肺癌
患者中显示出强有力的抗
肿瘤
活性证据,无论是作为单一药物还是与其他抗癌药物联合使用。我们期待
Alisertib
的持续发展。”再加上
Puma
长期以来一直专注于
乳腺癌
的单一药物
Nerlynx
的研究,显然想要赌一赌!
武田
更清楚
Alisertib
的潜在价值,为何自己不继续开发,而选择贱卖?这就是两家的玩法不同,各取所需罢了。02“大佬资金流”vs“平民淘金热”自2005年
武田
以2.7亿美金尝到了收购美国
Syrrx
的甜头之后,也让
武田
发现了“新大陆”:一种快速本土化、获得人才、增加能力、扩张管线的方法,那就是买买买,从此一发不可收拾。但不管是BD还是M&A,都非常非常考验眼光。买买买的案例国内也有,
拜耳
收购
东盛
“白加黑”,诺华天元,
赛诺菲
太阳石、
拜耳
滇红等...除了买买买,
武田
也卖卖卖,34亿美元首付款+19亿美元里程碑将
干眼病
药物
Xiidra
卖给
诺华
,6.6亿美金将俄罗斯、格鲁吉亚、阿美尼亚等地区的OTC和处方药业务卖给了
Stada Arzneimittel
,2.78亿美元将亚太地区获批的18个OTC和处方药卖给了韩国
Celltrion
,做减法可以保持专注并减小财务负担。对于
武田
而言
Alisertib
就属于高风险资产,直接卖卖卖。当然像
武田
这种基于充裕现金流的玩法,也没几个玩家玩得起。不如像Puma一样来的实际,但这种玩法,让我想到了“
索元生物
”。根据招股书,
索元生物
的战略是:直接收购或引进后期临床试验失败的管线。变废为宝,玩转另类“license in”。值得一提的是一代神药“伟哥”的功效,就是基于这种“变废为宝”的清奇思路而来的。当然这也不是谁都能玩的。正常情况下,即便是临床失败产品,药企也会自己严谨分析,实在看不到什么价值的情况下,才会低价打包出售。这也意味着筛选和再度开发这些失败管线,是更深层次的。对于资源的整合和再开发,在社会层面无疑是件好事。但对于药企本身的长期发展而言,一切还都是未知数。关于“淘金者”的动态,药时代将持续关注中......参考资料:https://www.pumabiotechnology.com/pr20220920.htmlhttps://endpts.com/?s=nirsevimabhttps://mp.weixin.qq.com/s/efsV_FGu0s9clfZZNhwOhghttps://mp.weixin.qq.com/s/v1owyLj1PdfFoBnxSq1s9Q终止合作!几亿美元买来的产品,说不要就不要了融不到就借!知名biotech贷款1.25亿美元续命,力推的一款产品竟是捡来的...其他公开资料封面图来源:123rf版权声明/免责声明本文为原创文章,版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!文中图片、视频为授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络根据CC0协议使用,版权归拥有者。任何问题,请与我们联系(电话:13651980212。微信:27674131。邮箱:contact@drugtimes.cn)。衷心感谢!推荐阅读CNS突破!美国FDA批准
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机构
Millennium Health LLC
Bayer AG
Syrrx, Inc.
[+14]
适应症
肿瘤
多发性骨髓瘤
外周T细胞淋巴瘤
[+9]
靶点
EGFR
motilin
KRAS G12C
[+1]
药物
Alisertib
硼替佐米
甲磺酸奥希替尼
[+9]
标准版
¥
16800
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