Jiesi Yingda Pharmaceutical Technology (Suzhou) Co., Ltd.

近日，BioBAY园内企业捷思英达启动了1期研究的JSI-1187与达拉非尼dabrafenib组合剂量递增阶段，该研究针对已确诊BRAF V600E/K突变的局部晚期或转移性实体瘤患者（NCT04418167）。该临床研究正在美国8个NCI指定的综合癌症中心进行。 捷思英达是一家聚焦肿瘤精准治疗的新药研发企业，公司以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药研发。公司CEO张劲涛博士曾经是美迪西共同创始人和CEO，资深的公司高管团队在职业生涯中已经开发成功27款中美上市新药。公司和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究，主要临床开发方向包括RAS基因突变的抗癌新药研发；克服EGFR抑制剂和KRAS抑制剂等靶向药的耐药研究；合成致死和药物联用策略研究。捷思英达目前有3个产品进入或者即将进入临床2期研究阶段。 JSI-1187是一种高活性口服有效的ERK1和ERK2抑制剂。捷思英达持有 JSI-1187的美国IND批件，该试验由捷思英达在美国的临床开发合作伙伴 Strategia Pharmaceuticals LLC管理。据悉，该研究的JSI-1187单药剂量递增阶段已于2020年启动，用于治疗具有 MAPK通路突变（包括过度活化突变或基因融合）的复发或难治性、局部晚期或转移性实体瘤患者。 捷思英达首席开发官Linda Paradiso博士说：“JSI-1187是一种选择性ERK1/2抑制剂。通过使用ERK抑制剂来对抗 MAPK通路中携带突变的肿瘤，我们希望通过预防目前MAPK靶向药物早期出现的耐药性来开发更有效的单药和联合疗法。” 捷思英达首席执行官张劲涛表示，“我们的临床前研究证明了JSI-1187与达拉非尼联合使用的巨大潜力，我们很高兴在美国这些重要的临床癌症中心启动ERK/BRAF联合治疗。” 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

5月16日，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件。 此次获批开展的是一项“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床研究”。此前，捷思英达已获得VIC-1911的中国临床1期批件，批准适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。 捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司在国内拥有完善的小分子创新药发现和开发技术平台，在美国的临床管理团队由成功开发过多个创新药、有跨国药企高管经历的行业精英组成。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药开发。公司和中国和美国最权威的临床医生和研究机构建立合作，持续开展前沿水平的转化医学研究和临床研究。 VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床1/2期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。 EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高，每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药（奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元（Cortelis，2022）。奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效，然而在经过8~13个月治疗后也容易出现耐药。 临床前研究显示：VIC-1911和奥希替尼联用，体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效，抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢

4月2日，捷思英达宣布其自主研发小分子创新药EKR抑制剂在中国的1期临床试验完成首例受试者给药。该研究由北京肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、消化肿瘤内科主任沈琳教授担任牵头研究者。 JSI-1187是高选择性ERK抑制剂，主要用于治疗RAS和RAF突变恶性实体瘤，目前该化合物即将完成美国临床1期研究，进展处于国际第一梯队。临床前研究显示JSI-1187与其他竞争产品相比，体内外药效更强，具有穿透血脑屏障的特性。 此次国内获批的是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的1期临床研究，主要用于评价JSI-1187胶囊在中国MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、PK特征，并初步评价JSI-1187胶囊治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤的有效性。  ERK是受体酪氨酸激酶下游细胞信号传导的关键激酶，靶向抑制ERK激酶能够潜在治疗整个MAPK信号通路不同突变的肿瘤（包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、胆管癌、头颈癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌等晚期肿瘤等。）以及解决其他靶向治疗后ERK再激活引起的继发耐药性问题。MAPK是癌症中最常改变的信号通路之一，全球每年有550万新癌症病例和MAPK信号通路异常驱动有关，超90%患者面临有限的治疗选择。 目前世界上尚未有ERK激酶抑制剂被批准上市，JSI-1187有望成为新一代MAPK信号通路相关药物，为巨大的临床患者提供新的可能治疗手段。 捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司在国内拥有完善的小分子创新药发现和开发技术平台，在美国的临床管理团队由成功开发过多个创新药、有跨国药企高管经历的行业精英组成。 捷思英达以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药开发。公司和中国和美国最权威的临床医生和研究机构建立合作，持续开展前沿水平的转化医学研究和临床研究。捷思英达已有产品管线聚焦原创性肿瘤精准治疗，其中核心管线包括高选择性Aurora A抑制剂VIC-1911（美国临床1/2研究阶段）、ERK抑制剂JSI-1187（中美临床1期阶段）和高血脑屏障穿透的MEK抑制剂E6201（美国临床1/2阶段）。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。