谁能接住 ADC CDMO 「泼天的富贵」？

2024-04-08

交易

抗体药物偶联物引进/卖出临床3期并购临床成功

人类已经无法阻止 ADC 行业风口的脚步了。近日，中国 ADC 公司普方生物被 Genmab 以 18 亿美元（约 130 亿人民币）现金收购，后者拿下了靶向 FRα、CD70 和 PTK7 等多款 ADC 药物。再回看 2023 年，ADC 药物市场规模首次突破百亿美元门槛，全球 ADC 药物授权交易数量和金额也迎来大爆发。在这一行业盛景下，ADC CDMO 领域也迎来了「泼天的富贵」。这场「财富盛宴」究竟有多大？又有哪些公司成功抓住了呢？ADC CDMO 的「泼天富贵」有多大？ADC 有多火热？这些数据说明一切。2023 年，全球 ADC 药物市场规模首次超过百亿美元，已上市 14 款 ADC 产品中，有 6 款跻身「重磅炸弹」（年销售额超过 10 亿美元的药物）。尤其拿下 HER2 低表达乳腺癌 HER2 低表达乳腺癌的 DS-8201 DS-8201，已夺下 ADC 领域「全球药王」宝座。国内 ADC 药物市场前景同样广阔。根据弗若斯特沙利文数据，中国 ADC 药物市场规模将从 2022 年的 8 亿元增长至 2026 年的 159 亿元，年均复合增速高达 111.14%，几乎相当于每年都实现翻倍增速，并预计 2030 年将达到 662 亿元。特别是授权交易方面，2023 年全球 ADC 药物授权交易数量和金额双双创出历史新高。其中，授权交易数量增至 73 项，相较 2022 年的 56 项增长约 30%；交易总金额从 2022 年的约 200 亿美元增长至 2023 年的超过 1000 亿美元，同比增长 440%，发展势头相当凶猛。特别是 2022 年、2023 年 H1，中国 ADC 药物对外授权交易活跃，交易数量分别达到 21 项、14 项，均超越美国同期数据。据 Insight 数据库，2022 年初以来 15 家国内医药公司与海外药企达成超过 20 项 ADC 药物对外授权协议，交易总对价超过 360 亿美元。全球 ADC 药物授权交易数量和金额（2016-2024）资料来源：Insight，申万宏源研究，数据截至 2024 年 3 月 5 日ADC 赛道早已是跨国制药巨头的必争之地，尤其中国 ADC 药物是巨头们扫货的「香饽饽」。例如，默沙东斥巨资前后三次牵手科伦引进多款 ADC 药物；百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 以最高 84 亿美元授予 BMS；翰森制药接连将 B7-H4 靶向 ADC 药物 HS-20089、B7-H3 靶向 ADC 药物 HS-20093 授予 GSK，两起合作总交易额超 32 亿美元。ADC 市场的火热，吸引了众多创新药企入局，使得 ADC 药物在研数量迎来大爆发。据 Insight 数据库显示，当前全球已有 380 款 ADC 新药进入临床阶段，其中 III 期临床阶段的有 24 款；在国内，进入临床的 ADC 新药也有 179 个，在 CDE 临床试验平台登记的临床试验数量超过 300 项。临床试验数量的增加，对 ADC CDMO 行业是一个积极的信号。这将带来更多的生产需求，进而促进 ADC CDMO 行业的发展。据 Frost&Sullivan 数据，预计到 2030 年，全球和中国 ADC 外包服务市场规模将分别达到 110 亿美元、165 亿元。全球 ADC 外包服务市场规模（亿美元）数据来源：Frost&Sullivan，中信建投证券随着申报的 ADC 药物临床试验数量增多，ADC CDMO 领域的市场潜力也随之提升。CDMO 公司将受益于不断增长的市场需求，提供更多的研发和生产服务。据药明合联招股书显示，目前 ADC 药物开发的外包率已达到约 70%，远高于其他生物制剂 34% 的外包率。那么，在这一行业盛景下，有哪些公司接住了 ADC CDMO 的「泼天富贵」呢？药明合联、东曜药业，接住了 ADC CDMO 的「泼天富贵」从交出的靓丽业绩看，药明合联、东曜药业成功接住了 ADC CDMO 的「泼天富贵」。药明合联被称为「ADC CRDMO 第一股」，市场份额占比处全球第二、中国第一，2023 年实现总营收、经调整净利润、毛利分别达到 21.24 亿元、4.12 亿元、5.6 亿元，同比增长 114.4%、112.1%、114.3%，三项指标均实现翻倍。究其原因，主要得益于全球 ADC 及更广泛生物偶联药物的外包服务市场快速增长，以及公司项目进入后期阶段（通常会产生更高的合约价值）。自成立以来，药明合联执行的药物发现阶段项目累计总数已增加至 427 个，而且通过有效执行「赢得分子」策略，已累计将 47 个外部项目转至公司管线。截至 2023 年底，药明合联有 143 个综合项目正在进行中，去年新签 50 个综合项目，并帮助全球客户提交 15 款 ADC 候选药物的 IND 申请。透过「赋能—跟随—赢得」策略进行的项目数目图片来源：药明合联 2023 年财报从市场分布看，药明合联的最终客户收益主要来自北美、中国、欧洲，占公司总收入比重分别为 40.1%、31.1%、23.4%。这意味着，海外市场占公司总收入比重达到六成。药明合联的客户群包括创新生物技术公司及全球制药公司，2023 年全球 10 大制药公司中有 6 家与公司合作开发 ADC 或 XDC，约占总收入的 24%。截至去年底，客户数量大幅增加至 345 名，未完成订单总量相较 2022 年增长 81.9% 至 5.79 亿元。另一边，半道从 Biotech 做起 CDMO 生意的东曜药业，也交出了靓丽的成绩单。2023 年，东曜药业实现总收入 7.81 亿元，同比增长 77%，净亏损收窄 25%。其中，产品销售收入同比增长 107% 至 6.3 亿元；CMO/CDMO 业务收入达 1.41 亿元，同比增长 94%，且 CDMO 业务增速高于行业平均，呈现强劲发展趋势，全年新增项目 39 个（其中 ADC 30 个，抗体 6 个），同比增长 44%，累计至 95 个。在 ADC CDMO 领域，东曜药业打造了差异化竞争优势，目前已搭建集抗体、ADC 原液及制剂于一体的「一体化·端到端」商业化生产线，并持续打造 ADC CDMO 技术平台，与糖岭生物共同开发第三代 ADC 药物的定点偶联技术平台。这一差异化竞争优势也获得了市场的认可，目前已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成 ADC、放射性核素偶联药物（RDC）以及其他更广泛的生物偶联药物领域的全方位合作。在手项目 65 个中，ADC 项目收入及项目数占比均提升至 65%。产能方面，东曜药业的生物药 CDMO 总体规模位居国内前列，目前拥有 4 条完整的国际一线品牌商业化产线。其中：抗体年产能原液 30 万升，制剂 2000 万支；ADC 原液年产能 960 公斤，制剂 530 多万瓶。显然，只有具备足够的实力，才能从 ADC CDMO 领域中脱颖而出，成功接住这「泼天的富贵」。ADC CDMO 赛道激战正酣在 ADC 行业盛景下，入局 ADC CDMO 领域的「卖水人」不只有药明合联、东曜药业。根据 Frost&Sullivan 资料显示，按 2022 年的收益计，药明合联在全球 ADC 外包服务市场份额排名第二；在中国 ADC 外包服务市场中，药明合联占据断层式第一，其次为迈百瑞（最初由荣昌生物出资建立）、东曜药业、皓元医药。皓元医药主要从事小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进，2023 年上半年这两项业务板块占公司总收入的比重分别为 60.77%、38.6%。在 ADC 业务领域，皓元医药构建了 ADC Payload-Linker CDMO 一体化服务平台，提供与 ADC 药物小分子化学部分相关的 CMC 及 CDMO 服务。截至 2023 年上半年，皓元医药已累计承接 ADC 项目数超 60 个，合作客户超过 570 家，合作产品包括 MMAE、Vc-MMAE、MMAF 等。值得一提的是，荣昌生物维迪西妥单抗的研发、申报和生产，正是由皓元医药全程助力。皓元医药 ADC Payload-Linker CDMO 一体化服务图片来源：2023 年半年报面对 ADC CDMO 这诱人的市场蛋糕，凯莱英、博腾股份等国内 CXO 企业也争相抢夺。凯莱英的生物大分子板块主要为 DNA 重组产品（包括单抗）、ADC 及质粒、mRNA 提供 CDMO 服务，2023 年实现收入同比增长 31.29%，在手项目达 71 个（包括 ADC 项目 18 个、AOC 项目 3 个等），并交付了首个双抗 ADC 订单。博腾股份在上海外高桥建立的生物大分子研发中心，于 2023 年三季度投入使用，可为客户提供 ADC、抗体等 CDMO 服务。不仅如此，医药研发公司也进军了 CDMO 领域，包括华东医药、信达生物、复宏汉霖等。华东医药不仅布局了丰富的 ADC 药物研发管线，还通过子公司珲达生物开拓 ADC 毒素原料与服务、高级中间体等业务，并先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物，构建全球 ADC 生态圈。另外，信达生物推出了独立 CDMO 品牌夏尔巴生物；复宏汉霖旗下全资子公司安腾瑞霖可对外承接生物药 CDMO 服务；三生制药还将旗下上海晟国作为独立运营的 CDMO 平台。结语随着 ADC 药物行业的持续繁荣，各种类型的企业纷纷进军 ADC CDMO 赛道，一场激烈的行业角逐正在上演。然而，谁能在这场竞争中脱颖而出，关键在于各家企业如何巧妙运用自身优势，去争夺这「泼天的富贵」。参考文献：1. 各家公司财报、公告、官网；2. 《20240325-科伦博泰生物-6990.HK-国内 ADC 领域先行者，核心产品有望走向国际市场》，申万宏源；3. 申万宏源研报、中信建投证券研报；封面来源：站酷海洛 Plus免责声明：本文为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！