Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd.

上海 2024年10月31日 /美通社/ -- 上海柯君医药科技有限公司（简称"柯君医药"）宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为公司提供融资服务。 公司实景图片 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。此前，柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018年在上海张江成立以来，已构建起全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台，专注于小分子及核酸药物研发，在研管线中有多款具有全球自主知识产权且市场潜力巨大的创新药物。 柯君医药自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255，是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂，采用了全新设计的代谢路径，临床数据显示出其具有Best-in-Class潜力。CG-0255在美国已完成注射和口服两种剂型的一期临床试验，相关成果已先后在2023年美国心脏病协会（AHA）和2024年欧洲心脏协会（ESC）年会上受邀发布。目前，公司正在美国积极推进该品种的注册临床阶段工作，在中国也已提交了临床开发申请，相关临床开发工作将快速跟进。 除心脑血管领域外，柯君医药在抗病毒领域亦取得显著成就，包括抗广谱呼吸道抗病毒药物、慢性乙肝功能性治愈等多个管线均取得突破性进展，展现出广阔的临床应用前景。 公司创始人何公欣博士有逾30年创新药研发和产业化经验，参与并主导了多个国际best-in-class新药的研发工作，是多个全球在售的"重磅炸弹"产品的主要发明人和研发项目负责人。公司核心科学和运营管理团队均来自世界知名跨国医药公司，在心脑血管、代谢、呼吸、抗病毒等领域的创新药研发、临床运营和产业化方面的丰富经验。 何公欣 博士 柯君医药创始人兼首席执行官 柯君医药创 始人何公欣博士表示： 感谢各位投资者对柯君在研管线的高度认可。投入的资金将加速推进我们核心产品在中国和美国的临床开发进度，助力管线的全球布局。柯君医药一直致力于进行创新药的自主研发，以解决实质性的临床需求，我们期待与投资人和合作伙伴紧密合作，推动产品的研发和商业化进程，为患者带来福利，为社会创造价值。 国信创新股权表示： 我们看好公司的资深管理团队在创新药研发领域的丰富经验和资源积累，核心产品已经获得的临床数据非常优异，有望解决现有治疗药物存在的问题，具备较大的市场潜力，同时公司还布局了具备重大临床价值的创新管线，希望本轮融资能够帮助公司加快发展，推进产品的临床及商业化进程，为临床患者带来更多的治疗选择。 北京谊安投资表示： "真诚守护生命"是谊安的品牌使命，这与柯君相当契合。谊安集团认为，柯君团队通过深耕底层核心技术，能够在抗血小板药物、抗合胞病毒（RSV）等药物上，针对代谢路径进行全新设计并做出重大突破与创新，形成差异化竞争优势，保障产品脱颖而出。谊安集团从产业化落地和医工融合创新发展角度高度认可柯君团队综合能力，看好柯君团队有成为该赛道龙头的潜力。谊安集团期待柯君产品在呼吸康复、老年康复等领域与其形成业务协同，并愿意助力其走上快速平稳之路，为中国医疗健康行业带来新的活力，为民族自信带来新的素材，为人类生命健康带来更多的机会。 英飞尼迪资本表示： 柯君医药集结了由前吉利德资深专家何公欣博士领衔的创始团队，凭借丰富的药物研发经验以及成熟的企业管理能力，在心脑血管及抗病毒等领域取得了突破性成就，公司研发的创新药物管线布局丰富，且极具全球竞争力。其中，新一代抗血小板药物CG-0255通过创新的代谢路径设计，以低剂量有效克服氯吡格雷抵抗问题，注射剂快速起效，口服剂序贯用药，市场前景极为广阔。期待柯君医药能够持续加速临床开发步伐，推动产品国际化战略，为患者带来更多福音，在创新药的道路上不断创造辉煌。 关于柯君医药 柯君医药成立于2018年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下，柯君医药汇聚了一批具备全球视野的高水平的科学家和海归人才。在公司综合战略布局下，柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。 关于国信创新股权 国信创新股权作为青岛国信金融旗下的私募股权基金管理平台，坚持"立足本地、辐射全省、布局全国、推向世界"发展路径，借助区域和股东资源禀赋优势，强化多梯次行业培育，聚力赋能医药健康、硬科技、现代海洋等青岛市及青岛国信集团重点发展领域，创新探索"产业+园区+链主企业+基金"特色产融模式，构建"科技+资本+产业"生态圈，搭建覆盖企业全生命周期、全产业链的投资体系，通过资本深度赋能实现产业培育、产业引进和产业价值提升，创新性服务实体经济提质增效，推动产业集群提级发展。 关于北京谊安投资 谊安是全球领先的医疗器械制造企业，业务涉足医疗、健康、生物等领域，产品涉及麻醉、呼吸、睡眠、氧疗、急救、自检快检等板块。在全球化生态布局方面，谊安不仅在国内设有28个省级分公司和185个地市城市办，同时也在南北美、欧洲、亚太、中东、非洲等地区建有8 个国际子公司，业务覆盖 30 个国际商圈。目前已有 60 余款产品通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、巴西BGMP、日本PMDA许可等医疗器械法规认证。谊安始终坚持"真诚守护生命"的品牌使命，为全球客户提供值得信赖的医疗产品与解决方案。 关于英飞尼迪资本 英飞尼迪资本管理有限公司（简称"英飞尼迪资本"）是中国企业500强、珠海龙头国企华发集团旗下股权投资平台，也是源自以色列的知名投资管理机构——英飞尼迪集团业务核心主体，主要运营境内人民币基金业务及跨境投资业务，布局国内外10多个城市，形成了医疗大健康、华东、华南、西南、香港及海外区五大业务板块，在新能源、集成电路、大健康及生命科学、先进制造、新材料和TMT领域进行了重点布局，并有 神州信息、晶方科技、联络互动、宝尊电商、联合水务成功登陆A股、美股和港股市场。近年来，公司投资业绩持续稳定发展，有 永胜医疗、凯莱英、华体科技、联诚精密、蠡湖股份、兰剑智能、新风光、海创药业、创耀科技、思林杰、来凯医药、中瑞股份等项目成功上市，鸿图隔膜、IOPtima公司分别被上市公司 金冠股份、康弘药业收购 。 官方网址： www.curegene.com.cn

欢迎关注凯莱英药闻 2024年10月30日，Tiziana Life Sciences宣布，公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab，在与胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂司美格鲁肽（semaglutide）联用的相关试验中，展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力，为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于最新研究数据 最新研究显示，将foralumab与司美格鲁肽联用，在饮食诱导性肥胖的临床前模型中表现出促进肝脏稳态的协同作用；此外，显著降低了炎症标志物，这是肥胖相关代谢紊乱的关键因素。 具体来看，将高脂食物（“HFD”）喂养的老鼠，导致饮食诱导性肥胖；后采用foralumab+司美格鲁肽的联合治疗，肝脏看起来更像瘦鼠，呈深色且较小的健康状态。而单独服用低剂量或高剂量司美格鲁肽的HFD小鼠，其脂肪肝增大，与HFD对照组更为相似。 公司认为，这项研究表明，该疗法具有双重功效，既能控制肥胖，又能预防与肥胖相关的炎症。 关于Foralumab Foralumab 是一种完全人源抗CD3 单克隆抗体，通过与 T 细胞受体结合并通过调节 T 细胞功能来抑制炎症，从而抑制多个免疫细胞亚群中的效应子特征。该药物采用鼻腔局部给药，毒性小，目前公司针对该药物在神经炎症和神经退行性疾病相关领域进行开发。 2024 年 6 月，foralumab获美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗非活动性继发性进行性多发性硬化症。目前正在进行的一项 2a 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验，试验对象为非活动性继发性进行性多发性硬化症（MS）患者；此前对MS人群开展的I期试验，通过步态稳定性和耐力测量，显示出行走改善，并在扩展残疾状态量表（EDSS）中表现出显著的临床改善。 关于CD3药物 CD3蛋白是免疫系统中关键的分子之一，参与激活细胞毒性T细胞(CD8+初始T细胞)和T辅助细胞(CD4+初始T细胞)，负责监测和抵御体内的感染和异常细胞。CD3由四条不同的链组成:包括CD3δ、CD3ε、CD3γ和CD3ζ。CD3δ/CD3ε、CD3γ/CD3ε和CD3ζ可通过TCR的α/β链形成TCR- CD3复合物，在T淋巴细胞中产生激活传导信号。 CD3蛋白不仅在T细胞的激活中发挥作用，还参与调控免疫反应的强度和持续时间。一旦抗原被清除，CD3蛋白通过负反馈机制帮助维持免疫系统的平衡，防止过度激活引发自身免疫疾病等问题。 据不完全统计，目前在代谢领域布局的CD3药物仅有三款，除foralumab外，替利珠单抗已于2022年11月获FDA批准延迟2 期T1D成人患者和8 岁及以上儿童患者的3 期T1D的发病，成为第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法，该药物是赛诺菲以29 亿美元收购Provention Bio获得。另一款为GSK的otelixizumab（奥昔珠单抗）。 关于代谢并发症 肥胖是一种慢性、复发性和进行性疾病，是多种并发症的公认危险因素。 超重/肥胖参与者中最常见的并发症是脂肪肝、前驱糖尿病、血脂异常和高血压，BMI 越高，并发症越多。因此有必要采取保健干预措施，以预防和管理超重和肥胖及其相关并发症的发展。 关于Tiziana Life Sciences Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代途径。Tiziana用于免疫疗法的替代途径技术已获得专利，并有几个申请正在等待批准，预计将为广泛的产品开发提供可能。 参考资料 1、公司官网 2、迈思生物、华福证券 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

欢迎关注凯莱英药闻 2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作，以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费，总金额高达14.5 亿美元；此外，渤健还将承担部分研发成本。 一 关于Neomorph Neomorph是一家生物技术公司，通过发现和开发针对“不可成药”靶点的创新药物来解决人类健康的关键问题。 团队由蛋白质降解和分子胶领域的行业领先专家组成，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心保持着重要的紧密联系；2020年12月，Neomorph宣布获得1.09亿美元的A轮融资，以推进专有的靶向蛋白质降解平台和特定项目开发。 目前，公司尚未披露产品进入临床阶段。 2024年2月，公司宣布与诺和诺德签订合作和许可协议，用于发现、开发和商业化多个分子胶降解剂。根据协议条款，Neomorph 将获得预付款和近期里程碑付款，以及研发资金；还有望获得临床、商业和销售里程碑付款，潜在交易总价值高达14.6亿美元，以及分层特许权使用费。 二 本年度降解剂领域的交易合作 本年度，降解剂领域共发生十余起合作，特别是在本月，截至目前，辉瑞、诺华均披露了针对分子胶降解剂的交易进展。 10月15日，TRIANA与辉瑞达成战略合作和许可协议，以发现用于多个疾病领域（包括肿瘤学）的针对多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议条款，TRIANA 将获得 4900 万美元的预付款，并有资格获得超过 15 亿美元的潜在未来里程碑付款以及分级版税。TRIANA 将负责发现和识别潜在药物；辉瑞拥有候选药物的独家选择权，并拥有进一步对其进行临床前和临床开发的独家许可。 10月28日，Monte Rosa Therapeutics与诺华达成全球独家开发和商业化许可协议，诺华获得一种名为MRT-6160的临床阶段分子胶，向Monte Rosa预付1.5亿美元；Monte Rosa还有望获得高达21亿美元的开发、监管和商业化里程金，以及美国以外地区净销售额的分层版税。 此外，根据此前Evotec与百时美施贵宝达成的合作，双方曾先后签约，潜在交易金额高达40亿美元。本月，Evotec宣布获得5000 万美元的里程碑付款。 三 关于分子胶降解剂 分子胶降解剂是一类可诱导E3泛素连接酶底物受体与靶蛋白之间发生相互作用, 经泛素化被蛋白酶体降解的小分子。与PROTAC不同的是，分子胶对E3泛素连接酶和靶蛋白具有双配体结构特征，兼具同两个蛋白结合的功能, 促进两个蛋白发生泛素化, 对那些非可药性靶标以及蛋白-蛋白相互作用也可因之而降解，具有分子量更小，化学机构更简单，空间干扰少和成药性更好的特点。但毋庸置疑的是，分子胶的设计会比PROTAC难很多。确定分子胶化合物需要广泛的理性研究, 包括结构生物学、生物化学、生物物理学、谱学和基因变异组学等。 分子胶降解剂显示出了靶向不可成药蛋白（如转录因子和剪接因子）的能力，其分类主要包括：（1）靶向CRLs 连接酶的分子胶降解剂；（2）靶向细胞周期蛋白依赖性激酶的分子胶降解剂；（3）靶向细胞色素P450 1B1的分子胶降解剂；（4）靶向转录抑制因子BCL6的分子胶降解剂；（5）靶向表皮生长因子受体的分子胶降解剂。 据不完全统计，目前在研的分子胶有240余种，在研究领域上，多数集中在肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病、角结膜炎、器官移植、贫血等。将尚未获批的处于临床阶段的在研药物统计如下： 参考资料 1、公司官网 2、动脉新医药、医药宇宙 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下