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国产原研分子,转手融了5.29亿美金
2024-03-08
·
交易
·
药智网
引进/卖出
临床3期
近日,一家位于美国加州的Biotech公司
Alumis
宣布完成了2.59亿美元C轮融资,本轮投资机构包含
Samsara BioCapital
、venBio Partners、
礼来亚洲
、汇桥资本等知名投资者机构。这种金额的融资,对于美国生科行业,可谓是稀松平常。本次融资的特殊性在于,
Alumis
进度最快的核心管线
ESK-001
(目前公司唯一进入临床的分子),来自于中国创新药企业——
海思科
。可以说,这是一款“中国造”的原研分子。2021年3月,
海思科
将下属子公司
FT集团
TYK2
产品的在研项目所属专利和权益以“首付6000万美元+1.2亿美元里程碑”转让给
FL2021-001
公司(美国风投公司
Foresite Capital
创立,
Alumis
的前身)。目前,
海思科
除了获得当年的6000万美元首付款以外,还在2022年19月获得了第一个里程碑付款(3700万美元中的2066万美元,上市公司有
FT集团
约55.84%股权),另外随着
Alumis
计划在2024年下半年推进
ESK-001
的三期临床,预计
海思科
在下半年将收到第二个里程碑付款(约1284.32万美元)。值得注意的是两点:1)当年
海思科
将
TYK2
转让给
Alumis
之时,其在全球的研发进展处于全球第三,仅次于
BMS
和
武田
;2)
Alumis
拿下
海思科
的
TYK2
后,随即分别在2021年5月、2022年1月迅速完成了7000万美元A轮融资、2亿美元B轮融资,包含最新一轮后累计融资了5.29亿美元。01
TYK2
靶点赛道备受关注
TYK2
是一种酪氨酸激酶,属于
JAK
家族的成员之一。众所周知,
JAK
抑制剂又被称作为“狗皮膏药”,其成药应用的适应症范围非常广泛,涵盖主要的自免疾病大适应症,重磅炸弹频出。2023年,二代
JAK抑制剂芦可替尼
JAK
抑制剂芦可替尼销售额43.14亿美元(同比增长8.66%)、
乌帕替尼
销售额39.7亿美元(同比增长57.4%)。不过,目前全球有15款
JAK
抑制剂获批上市,除了初代
JAK
抑制剂外,主要分为泛
JAK
抑制剂和第二代高选择性抑制剂,前者由于结合位点广泛赋予了更广阔的治疗领域但同时不可避免出现较大的毒性问题,后者虽然加强了对亚型的选择性抑制降低了初代
JAK
抑制存在的副作用问题,但仍未逃掉FDA的黑框警告。由于要长期用药,自免药物开发尤其重视安全性。也正因如此,众多
JAK
抑制剂的“良将”虽然疗效强于
IL-4Rα
单抗,但却未有一个能在临床使用和销售峰值上超越
度普利尤单抗
。
TYK2
在
JAK
家族中算得上是一个“异类”。研究发现,过往的
JAK
抑制剂在全面抑制JAK1-3因子时,其对疾病的获益未必能超过带来的副作用;而
TYK2
在调节
IL-23
、
IL-12
和1型IFN等细胞因子时,其它细胞因子不会受到影响,所以抑制
TYK2
可以减少抑制其它
JAK
家族成员所带来的副作用。并且,已经获批的BMS氘可来昔替尼(
TYK2
抑制剂)是唯一一个不带黑框的JAK家族抑制剂,同时在上市后迅速放量,
BMS
预测其销售峰值有望达到40亿美元。
Alumis
将自己的
ESK-001
定位为同类最佳的
TYK2
抑制剂,直接挑战和对标BMS氘可来昔替尼、
武田
TAK-279
。
Alumis
将在近期公布
中度至重度斑块状银屑病
的二期结果,但已有的一期初步数据表明:
ESK-001
对
TYK2
表现出选择性、完全和持续的抑制作用,对JAK1/2/3没有药理学抑制作用,迄今为止也没有观察到JAK相关的安全性事件。在整个一期项目中,
ESK-001
总体耐受性良好,未观察到严重不良事件(入组患者超过100人)。另外,
Alumis
在近期扩展了
ESK-001
的临床范围也让市场投资者对其充满信心,据ClinicalTrials.gov称,
ESK-001
的非
感染性葡萄膜炎
和
系统性红斑狼疮
的II期试验计划分别于2024年9月和2025年5月完成初步完成。安全性对于
ESK-001
而言是安身立命的基石,如若有效性能够接近或媲美
JAK
抑制剂,那么就有望瓜分
JAK
抑制剂的市场份额以及向
IL-4Rα
单抗市场发起竞争冲击。02自免“同类最佳”价值溢出潜在同类最佳的自免药物,向来是BD或收购交易溢价的核心领域。以前述的
武田
引进
Nimbus
的
TYK2
抑制剂(
TAK-279
/
NDI-034858
)为例,
Nimbus
仅公布了其
中度至重度斑块状银屑病
的IIb期成功后,
武田
就与
Nimbus
达成了总价高达60亿美元的交易(其中涵盖40亿美元的预付款)。据
Nimbus
公开数据显示,在12周时治疗组与安慰剂组相比,5 mg、15 mg和30 mg治疗组中达到
银屑病
面积和严重程度指数(PASI)75、90和100的患者比例更高,并具有统计学意义。虽然没有具体数据露出,但从
武田
火急火燎的与
Nimbus
“完婚”并且支付如此高昂的首付款,看得出来
武田
对这个分子“潜在Best in class”的信心。近期发生的另一个例子,也能让投资者感受到潜在自免重磅药物苗子的价值。3月5日,
Apogee Therapeutics
的
IL-13
抗体APG777公布一期
特应性皮炎(AD)
临床数据,数据结果大超预期:1)其能够抑制
AD
关键生物标志物pSTAT6和
TARC
持续3个月以上;2)与
IL-13
类药物拥有类似的安全性(相比
IL-4Rα
单抗
结膜炎
发生率低、止痒方面表现不错);3)超长的半衰期,二期临床将探索3个月到6个月注射一次的治疗方案(每3或6个月测试一次维持剂量,代表每年2-4次注射,当前治疗范式为每年13-26次注射)。除了有效性缺乏确证的人群数据外,
APG777
拥有优于当前同靶点药物(
礼来
的
Lebrikizumab
)甚至是
IL-4Rα
单抗的潜力,有市场人士甚至称其能够成为未来500亿美元
AD
市场的领导者。一期结果发布后,
Apogee Therapeutics
累计上涨了59.77%,市值已经达到33.78亿美元。值得注意的是,
Apogee Therapeutics
仅仅成立两年,关键管线只有
APG777
和
APG808
,在后者并未出数据充分计价的情况下,市场已给到了
APG777
这条管线资产极高的期望。03联姻Biotech的国产分子实力事实证明,国内老牌药企研发出的“Me better及Best in class”分子具备不俗的国际化实力,非常能打。除了
海思科
的
TYK2
,
恒瑞医药
的自免管线资产
TSLP
单抗SHR-1905在授权给
Biotech
公司
One Bio
后,被
BMS
火速以14亿美金并购。同样,
肿瘤
领域也是国内老牌药企的强项。2023年2月13日,
石药集团
将其
Nectin-4
ADC(SYS6002/CRB-701)以总包6.93亿美元授权给
Corbus Pharmaceuticals
。Corbus公司市场价值,也因为
CRB-701
的进展而水涨船高。2024年1月底,
Corbus
公布了
石药
CRB-701
一期阳性数据,股价当天大涨249%。随即在2月初,公司完成了9450万美元的增发。另外,与
康方生物
合作的
Summit
公司同样在达成合作后股价翻了数倍,这同样也能反馈国产分子出海之后的巨大价值发现。注:以上图片来源瞪羚社来源 | 瞪羚社(药智网获取授权转载)撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
Alumis, Inc.
合光同成生物科技有限公司
美国礼来亚洲公司北京办事处
[+17]
适应症
斑块状银屑病
葡萄膜炎
系统性红斑狼疮
[+5]
靶点
TYK2
JAK
IL-4Rα
[+6]
药物
FTP-637
APG-777
度普利尤单抗
[+6]
标准版
¥
16800
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