本周35品规过评！德州德药、石药欧意等企业斩获5款首家品种
2021-09-10
一致性评价
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。
9月上旬一致性评价进展要点
数据统计时间段为
2021年9月1日-2021年9月10日
，药融云将定期公示一致性评价过评信息，关注我们即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
本周新增53个品规过评，涉及35个品种
根据药融云一致性评价数据库显示，截止2021年09月9日，全国共3068个品规过评，涉及620个品种。本周
（9月01-09日）
53个药品通过（或视同通过）一致性，16款为注射剂品种。其中除
的
、秦皇岛爱晖药业的
盐酸氨溴索滴剂
和歌礼药业的
外
，其他都为医保品种。
表1：本周过评药品汇总表
数据来源：药融云一致性评价数据库
19品种过评企业达3家及以上，5个首家品种
本周过评的药品中有5个为首家品种，包括德州德药制药的
硝苯地平缓释片（I)
、上海安必生的
非洛地平缓释片
、石药欧意的
、
和
安士制药的
等。
表3：本周首家品种的药品信息
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来源: 药融云
本周过评的药品中，通过或视同通过企业达3家及以上的品种有19个。2021年9月7日，国家药监局发布药品批件信息，其中国药集团汕头金石制药的
头孢丙烯干混悬剂
表2：本周过评达三家及以上药品
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来源: 药融云
数据来源：药融云一致性评价数据库
，过评5个品规。
表4：本周过评药企的相关信息
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来源: 药融云
本周新增25个一致性评价受理号2品种为首家申报
截止2021年09月9日，CDE共承办一致性评价申请受理号3246个（743家企业的641个品种）。本周CDE新承办25个受理号，包括18个品种。
其中包括两个首家申报一致性评价的品种，为四川美大康华康药业的
和天地恒一制药的
铝碳酸镁颗粒
。
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来源: 药融云
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