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4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网，涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液等9个药品。反腐方面，4月25日广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。去年以来，南方医科大学已有多人被查。4月24日，恒瑞医药发布一季报，实现营收72.06亿元，同比增长20.14%，归母净利润18.74亿元，同比增长36.9%。这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。同日，甘李药业公布一季报，实现营收9.85亿元，同比增长75.76%；归属于上市公司股东净利润3.12亿元，同比增长224.90%。万泰生物则仍处困境。一季度万泰生物营收4.01亿元，同比下降46.76%；亏损5277.69万元，去年同期净利润1.26亿元。更多资讯健识局整理如下：重磅政策一览1、AI+医药最新鼓励政策4月24日，工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。2、9个药品被取消挂网4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，经企业申投诉并审核，现将符合挂网条件的药品公布并挂网，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网。共涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液、马来酸曲美布汀分散片等9个药品。被取消挂网原因主要是超同组最低价、同厂家不符合差比、涨幅过高等价格因素。3、进口牛黄获准试点用于中成药生产4月21日，国家药品监督管理局、海关总署联合发布公告，允许进口牛黄试点用于中成药生产。公告明确了牛黄进口涉及药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面相关要求。试点时限设定为自公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。这是自2000年前后疯牛病疫情全球蔓延以来，我国首次进行进口牛黄试点用于中成药生产。4、去年北京追回医保基金4.64亿元4月22日，北京市医保局介绍，2024年北京多部门联合打击骗保行为，通过全方位监管体系检查定点医药机构4408家，追回医保基金4.64亿元。市医保局通过日常监管、专项整治、飞行检查等多元手段构建立体化监管体系，对4408家定点医药机构开展检查，处理22家机构，其中8家被解除医保服务协议。依托门诊高额支付、多次住院等大数据监管模型，该局针对口腔科、眼科等重点领域筛查出违规数据36.47万条。5、国家卫健委：支持符合条件的外籍医生开诊所4月21日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。其中提出，在医疗领域，支持外籍医生开设诊所；境外医疗专业技术人员短期执业；支持开办外资护理学院；允许以捐资方式举办非营利性医疗机构、养老机构；支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库；探索优化罕见病药品进口抽检模式等。6、印度一原料药被暂停进口4月27日，国家药监局发布公告，对VITAL LABORATORIES PVT. LTD开展现场检查，发现这家位于印度的药企，生产的地高辛原料药存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国有关要求。自即日暂停进口上述原料。对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。医药卫生事件1、*ST吉药即将退市4月24日，*ST吉药公告，截至4月23日公司股价连续20个交易日股票收盘价均低于1元，已触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的终止上市情形，公司股票将被终止上市。同时，公司股票将自2025年4月24日开市起停牌，直至摘牌告别A股。2、南方医科大原副校长主动投案4月25日，广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。公开资料显示，宁习洲曾任南方医科大学党委组织部部长兼统战部部长，校长助理兼党委宣传部部长等职。2014年12月，宁习洲任南方医科大学党委常委、副校长，2024年1月退休。去年以来，南方医科大学已有多人被查。3、丽珠医药副总裁辞职4月23日，丽珠医药发布公告，收到副总裁杨代宏先生的书面辞职报告。因工作调整原因，杨代宏先生不再担任公司副总裁职务，辞任后仍在公司担任其他职务。杨代宏毕业于中国药科大学，1997 年加入丽珠医药，1999 年至 2009 年期间，先后任丽珠集团丽珠制药厂副厂长、厂长，2014年10月至 2017年6月担任执行董事，自2006年 5 月起担任丽珠集团副总裁。4、恒瑞一季报创历史4 月 24日，恒瑞医药交公布一季度报，报告期内公司实现营收72.06 亿元，同比增长 20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长 36.90%；归属于上市公司股东的扣非净利润 18.63 亿元，同比增长 29.35%。这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。恒瑞医药称，报告期内来自IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款，推动了利润进一步增长。5、九州通拟重整医美退市公司4月24日，九州通发布公告，全资子公司湖北九州产业园与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订重整投资协议，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票，意在成为奥园美谷重整后的控股股东。奥园美谷主营业务为生物基纤维业务和医疗美容服务业务，曾是医美行业区域龙头之一。2023年5月，因审计机构对公司2022年报出具无法表示意见的审计报告等情况，公司被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，“奥园美谷”股票简称变更为“*ST美谷”。一周药械盘点1、康方生物PD-1 单抗获FDA批准上市4月23日，美国FDA批准康方生物PD-1派安普利单抗上市，联合顺铂或卡铂以及吉西他滨，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由康方生物自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。2、吉利德Trodelvy ADC联合K药击败K药+化疗4月21日，吉利德宣发布公告，Trop2 ADC药物Trodelvy联合K药，一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长。这是全球首个证明，TROP2 ADC与免疫疗法联用在一线治疗中优于传统方案的III期临床试验。3、康方生物公布新的头对头K药试验数据4月25日，康方生物公布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请，在国内获得批准。在公告中，康方生物公布依沃西单抗头对头K药的三期临床试验结果，在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。4、阿斯利康C5补体抑制剂国内获批上市4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗在中国正式获批，与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此次批准是基于CHAMPION-MG III期研究的积极结果，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动评分较基线改善方面优于安慰剂。5、辉瑞口服靶向药阿昔替尼片国内获批上市4月25日，辉瑞宣布，口服靶向药阿昔替尼片获批上市，用于联合特瑞普利单抗一线治疗中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。这是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸 贾亭运营 | 李木子插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载OK镜，卖不动了君实生物，2025没有退路天津近期连续查处多家上市药企

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝4月，大批药品中选结果落地；新集采同步推行中。01300余个地方集采品种中选结果4月落地4月10日，江西省医保局发布通知，宣布共8批集采中选品种将自4月30日零时起在全省执行。江西此次将要执行的8批集采涵盖319个品种，分别为45个山东中药饮片集采品种，64个全国中成药首批扩围接续品种，65个全国第三批中成药联盟品种，5个广东联盟阿莫西林等药品集采品种，49个广东联盟阿哌沙班片等药品集采品种，30个广东联盟金莲花胶囊等中成药集采品种，46个京津冀赣化学药品集采品种，15个三明“六病共管”药品集采品种。关注赛柏蓝，通过主页“发消息”界面，回复「江西319」，获取8批集采江西中选品种供应清单及医保支付标准excel在江西之前，广东省医保局、福建三明市医保局等也发布了对应集采落地通知。4月8日，三明市医保局发布《关于执行“六病共管”药品耗材集中带量采购中选结果的通知》，于4月11日起挂网执行集采中选结果。4月10日，广东省医保局发布《关于做好金莲花胶囊等中成药集中带量采购和使用工作的通知》，自4月30日起落地相关中选结果；阿哌沙班片等药品集采中选结果4月1日已在广东落地。4月8日，广西发布《关于做好十六省（区、市）联盟药品集中带量采购结果落地工作的通知》，5月10日起执行。中选企业4月15日前招采子系统，按照要求补充完善企业信息；各医疗机构应于4月16日至5月9日登录招采子系统，与相关中选企业和配送企业完成购销合同的签订工作。02300余个品种报量、信息采集…今年年初，国家医保局表示将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购，预计达到20个左右。除了即将落地集采，还有多批未完成的联盟采购正在各省推进之中。4月上旬，广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的药品接续集采的报量工作已结束，涉利巴韦林含片、头孢丙烯颗粒、葛根素注射液等246个品种。日前，北京、山西等省市转发《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的函》，对新疆牵头的二十六省联盟造影剂类、妇科及激素类药品集中采购展开信息填报。此次26省联盟集采计划覆盖甲硝唑凝胶、硝酸咪康唑栓、醋酸甲羟孕酮片等50个品种，报量清单共涉及194家企业的393个品规（具体见文末）。3月，四川牵头重庆、贵州、云南、西藏、青海六省，对环磷腺苷葡胺等66个化学药品展开带量联动采购；3月下旬，四川、贵州、云南、西藏、青海五省对氯化钠等大容量注射液的带量联动采购企业信息采集完成。预计近期将更新下一步进展。03集采之外鼓励“组团采购”国采、省际联盟集采扩面的同时，针对非集采药品的动作也在展开。4月9日，浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，提出“鼓励健全多方联动采购机制”。包括推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材，以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购，指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。同时鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用，允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价，并严格执行“零差率”销售。今年2月，宁波已试点组团采购模式，首批项目覆盖真空采血管、血糖试纸、过氧乙酸和医用消毒洗手液等产品，通过"技术+价格"评审机制控制产品质量与降幅。未来，组团采购或将纳入更多药品、耗材品种，并覆盖更多地区。附：END内容沟通：郑瑶（13810174402）