今日，多款新药拟纳入突破性治疗品种！阿斯利康、拜耳、艾伯维、基石......
2024-05-31
临床3期突破性疗法临床结果
CDE官网显示，今日（5月31日）共有6个产品拟纳入突破性治疗品种：艾伯维的输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin，拟定适应症为：用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达（OE）晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型（WT）非鳞状（NSq）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基石药业的Lorlatinib片，拟定适应症为：用于克唑替尼和含铂化疗治疗后的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌ROS1阳性非小细胞肺癌患者。拜耳的BAY 2927088溶液，拟定适应症为：用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，拟定适应症为：用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期，不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。拜耳的BAY 2927088片，拟定适应症为：用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。深圳微芯生物的西达本胺片，拟定适应症为：联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/ pMMR）型的结直肠癌（colorectal cancer，CRC）。此外，昨日（5月30日），勃林格殷格翰的BI 456906 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗。限时免费报名中
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适应症
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