华东医药 2023 Q3：营收 29.40 亿元，同比增长 8.34%，重磅产品注入新活力

2023-10-24

财报生物类似药上市批准

10 月 24 日晚，华东医药披露 2023 年第三季度业绩报告，2023 年 1-9 月华东医药合计实现营业收入 303.95 亿元，同比增长 9.10%，实现扣非归母净利润 21.60 亿元，同比增长 13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24.62 亿元，同比增长 19.36%。医药工业三大核心领域厚积薄发蓄势待放公告显示，2023 年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入（含 CSO 业务）89.94 亿元，同比增长 9.48%；实现扣非归母净利润 18.35 亿元，同比增长 13.41%。其中，第三季度实现营业收入 29.40 亿元，同比增长 8.34%，实现扣非归母净利润 6.09 亿元，同比增长 10.13%。华东医药不断夯实自身研发实力，创新产品管线已达到 60 项，其中自主研发项目超过 50%。报告期内公司医药工业研发投入 16.50 亿元，其中直接研发支出 10.22 亿元，同比增长 17.29%。在自免领域，华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品 10 余款。8 月，华东医药先后引进美国 Arcutis 的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154）与 MC2 公司的 Wynzora®乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此，针对银屑病，华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE®乳膏和 ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏，银屑病产品形成黄金组合，实现全周期全人群覆盖。与此同时，华东医药已搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发，并组建了一支专业的研发人才团队，同时配备了实验室研究型、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备，并在公司控股子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地。此外，华东医药和荃信生物合作研发的 HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得 NMPA 受理，用于治疗斑块状银屑病，并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。该公司引进的 ARCALYST®是美国 FDA 批准的唯一一款适用于 12 岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，在国内被列入临床急需境外新药目录，2023 年 6 月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国 Pre-BLA 递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药 HDM3002（PRV-3279）已正式加入 IIa 期 MRCT 试验。在内分泌领域，华东医药以 GLP-1 靶点为核心，已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点 8 款产品。2023 年前三季度，华东医药利拉鲁肽利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。此外，华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 糖尿病适应症已于 5 月首获中美双 IND 批准，肥胖适应症的中国 IND 申请已于 9 月获批。司美格鲁肽注射液 Ⅲ 期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局了 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂 DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床 I 期试验。在肿瘤领域，华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，在肿瘤 ADC 药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建，并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作，与其先进的 ATAC®技术平台进行有机融合，形成了差异化纵深布局，打造国际一流的 ADC 自主研发平台。华东医药从美国 ImmunoGen 引进的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）是全球首个获批的针对叶酸受体 α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 药物，已于 2023 年 7 月被 CDE 纳入优先审评，并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方，中国 BLA 申请预计于 2023 年第四季度获得受理。值得一提的是，华东医药 1 类新药迈华替尼片于 2023 年 5 月被纳入突破性治疗品种，用于 EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌 EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点。医美板块实现全球增长循环通路工业微生物迎风起航2023 年前三季度，华东医药医美业务表现亮眼，整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入 18.74 亿元，同比增长 36.99%。海外医美核心子公司 Sinclair2023 年前三季度实现销售收入 9.73 亿人民币（约 1.10 亿英镑），同比增长 23.27%，实现 EBITDA 1729 万英镑，持续实现经营性盈利。公司国内医美全资子公司欣可丽美学，持续做强做优核心明星产品 Ellansé®伊妍仕®，领跑国内再生医美领域，前三季度累计实现收入 8.24 亿元，同比增长 88.79%。2023 年 10 月 17 日，华东医药与韩国 ATGC 公司就含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 达成战略合作协议，获得其全球独家许可，进一步扩张全球注射类医美版图，对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义，有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。目前，华东医药拥有「微创+无创」医美领域高端已上市及在研产品 37 款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。Sinclair 旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素（KiOmed skinbooster）预计 2023 年 Q4 在海外递交注册。同时 Sinclair 已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂 Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内，华东医药也有近 10 款医美产品正在注册上市中。其中，Ellansé®伊妍仕® M 型和高端玻尿酸注射剂 MaiLi Extreme 已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。Lanluma®V 型及 X 型已在海南博鳌乐城落地，是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。在医美能量源设备领域，9 月，华东医药光学射频治疗仪 V20 中国注册申请获受理，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等，已获得美国 FDA、欧盟 CE 注册认证。工业微生物领域，华东医药于今年 4 月收购获得南农动药 70% 股权，快速切入动物保健这一黄金赛道，南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。10 月 7 日，南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作，获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于 2023 年 8 月 17 日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于 2023 年 9 月 28 日获得生产批文，是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。目前，华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群，也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示，将以研发为手段，不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构，提升工业微生物核心竞争力。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！