100 项与 芜湖华仁科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 芜湖华仁科技有限公司 相关的专利(医药)
各位领导、专家和行业同仁:
与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点,在治疗遗传性疾病、病毒感染、肿瘤等领域展现出巨大潜力,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。据报道,目前全球已有19款小核酸药物获批上市,中国也有2款核酸药物已获批上市。面对核酸药物崛起这个不可多得的战略性发展机遇,中国创新药产业迎来了新的发展契机。
产业发展需要科技创新,创新的归宿是产业化,创新的水平也体现在产业化。自2008年起,由核酸药物领域科学家及产业精英指导召开的中国小核酸技术与应用学术系列会议已成功举办七届。以此为基础,为更充分发挥国家级行业协会平台功能,推进中国核酸药物产业创新体系进一步完善,提升产业创新能力与核心竞争力,中国生化制药工业协会拟定于2024年9月25-26日在天津组织召开“第八届中国(天津)核酸药物大会”。大会拟邀院士、产业界、学术界、药监药审药检、临床医生、投融资分析等专家共同搭建汇集“产学研用管投”六方面的合作交流平台,探索我国核酸药物产业创新发展的新机会,共筑核酸药物产业生态圈!
现将具体事项通知如下:
一、会议时间、地点
会议时间:2024年9月25-26日,9月24日全天报到
会议地点:天津万丽泰达酒店(天津市滨海新区第二大街29号)
二、会议组织
主办单位:
中国生化制药工业协会
承办单位:
天津国际生物医药联合研究院
天津经济技术开发区核酸产业联盟
博蕴生物
协办单位:
天津市药品检验研究院
媒体支持:
生物制品圈、药时空、细胞基因研究圈
三、会议主题
核酸药物:引领发展融合,共筑产业生态
四、大会组委会
名誉主席:张礼和院士、陈润生院士
主 席:谭蔚泓院士
委 员:白海娇、陈春麟、陈宁、范钟允、洪晓鸣、胡晓敏、胡新辉、黄震、贾晖、江伟、金新亮、孔繁圃、李彬、李九远、梁子才、刘艺锦、陆阳、邵宁生、石平、司端运、宋相容、宋艳民、苏晓晔、孙涛、汤新景、汪群杰、王海盛、王均、王升启、席真、杨朝勇、杨振军、尹正、英博、宇学峰、喻建华、张立云、张林琦、张佩琢、赵宣、赵志刚、朱涛(以上专家均按姓氏拼音排序,持续更新中......)
秘书长:胡文言、荀标
五、会议内容(拟定)
(一)开幕式、颁发“核酸药物终身成就奖”
(二)主题报告
(1) 核酸药物的创新与发展
l 从核酸药物谈基础研究和源头创新
l 从大数据、精准医学到核酸药物
l 靶向核药临床研究
l 核酸制药的关键挑战与研发进展
l 反义寡核酸药物靶向精准治疗原发性肝细胞
l 反义寡核酸药物设计与开发
l 新型重组小RNA生物合成技术及小RNA药物研发
l 寡核苷酸药物在罕见病领域的探索和开发策略
(2) 核酸药物的临床/非临床评价
l 治疗用单链寡核苷酸药物的非临床研究评价
l 核酸药物非临床评价策略与考量点
l 国内外上市核酸药物的临床应用与评价
(3) 核酸药物工艺技术与质量控制
l mRNA技术挑战与工艺方案
l mRNA制品的质量控制分享
l 寡核苷酸药物质量研究要点
l RNA靶向药物设计策略与生产工艺优化
l 核酸药物研发及生产中核心物料的布局策略
(4) 核酸的递送系统与修饰
l 核酸疫苗的微针递送
l 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨
l 靶向递送LNP技术在RNA药物中的应用
l 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究
l 可电离脂质的理性设计与RNA药物递送
l 基于脂质的纳米载体设计及其在RNA药物研发的探索
l VLP-mRNA递送技术的应用前景
l 小核酸药物的肝外递送
l 小核酸药物口服递送系统的研发
l 小核酸药物递送技术-偶联递送平台探索
l 优化双递送技术平台,拓展核酸干扰药物临床适应症
l 解析siRNA药物递送平台技术的研发思路
(5) 核酸适配体在疾病治疗中的应用
l 核酸适配体-药物偶联物的研究进展
l 修饰核酸适配体筛选技术
l 核酸适配体PET现象策略
l 双特异性适配体对于抗肿瘤免疫的增强作用
l 适配体药物研发前景
(6) 小核酸药物CMC策略与产业化展望
l 小核酸药物的开发与监管考量
l 寡核苷酸药物的高效合成和持续性流程改进
l 新型高效经济寡核苷酸固相合成载体
l 双靶点小核酸技术平台和应用
l 小核酸大规模商业化生产线的系统设计思考
l 临床阶段创新小核酸公司进展分享
(7) 核酸药物的前沿探索
l 小核酸干扰药开发的黄金时代
l 小核酸药物开发的国内外机会
l 小核酸药物临床前研究的创新与应用
l 立足全新核苷修饰,打造创新的小核酸药物研发平台
l 核酸药物领域专利审查标准
l 核酸药物投资分析与案例分享
(8) 人工智能在核酸药物研发中的应用
l 人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗(mRNA疫苗)
l RNAi生物智造
l 人工智能预测RNA和DNA结合位点,加速核酸药物发现
l 优化mRNA设计算法提高稳定性和免疫原性
六、参会人员
核酸药物及其产业链企业的研发、生产、质量及高层管理人员;核酸药物相关大专院校、科研院所的研究人员;核酸药物领域药监、药检、药审人员;对核酸药物领域感兴趣的其他人士。
七、合作及展览展示
本次会议同期设置交流展示展位,企业专场研讨会、卫星会等各种商务合作,欢迎相关企业积极参与。
八、会议事项
(一)注册参会
识别下方二维码,点击马上报名,按提示填写注册信息并提交完成。
(二)收费标准
协会及分会专家免费参会;协会及分会副会长(副理事长)单位3个免费参会名额,常务理事、理事单位2个免费参会名额,普通会员单位1个免费参会名额。
8月30日前报名并转账:会员单位代表800元/人;非会员单位代表1200元/人;学生代表600元/人(凭学生证)。
8月30日后报名并转账:会员单位代表1200元/人,非会员单位代表1600元/人;学生代表800元/人(凭学生证)。
费用包含:会议场地费、会议期间餐费及资料费。注册参会代表交通住宿需自理。
(三)收款账号
账户名称 :中国生化制药工业协会
开 户 行 :工商银行北京市长安支行
账 号 :0200003309014418333
(四)发票
参会代表注册费由中国生化制药工业协会开具增值税电子普通发票,内容为会议费,参会代表注册时请务必准确填写开票信息,电子发票发送至报名人邮箱,发票一经开出,不可更改。
(五)住宿
本次会议的协议酒店也是会议酒店为天津万丽泰达酒店,酒店大/双床房(含双早):600元/天;酒店行政套房(含双早):900元/天。
联系方式:预订部:(8622) 65709000(周一至周六)
酒店房间紧张,可提前电话预留,需提前三天付费确认预定
【地址】:天津市滨海新区第二大街29号
【停车】:自驾可停酒店停车场(路面停车场)
拟邀请参会嘉宾名单
持续更新中……
1. 张礼和院士 中国科学院院士、北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室学术委员会主任
2. 陈润生院士 中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员
3. 谭蔚泓院士 中国科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长、浙江省肿瘤医院院长、上海交通大学分子医学研究院院长
4. 邵明立 中国药品监管研究会创会会长、原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长
以下嘉宾按姓氏拼音排序
1. 白海娇 天津市药品检验研究院院长、书记
2. 曹跃琼 上海吉凯基因医学科技股份有限公司董事长
3. 陈 璞 加拿大工程院院士、加拿大纳米生物制造首席教授、纳肽得(青岛)生物医药有限公司创始人
4. 陈 宁 天津科技大学生物工程学院教授
5. 陈春麟 上海美迪西生物医药股份有限公司创始人兼CEO
6. 陈建新 传信生物医药(苏州)有限公司创始人、董事长兼CEO
7. 陈振昌 瑞博奥科技有限公司总经理
8. 程 强 星锐医药联合创始人、北京大学研究员
9. 杜新平 天津市第五中心医院执行院长
10. 范晓光 天津科技大学生物工程学院教授
11. 范钟允 天津国际生物医药联合研究院副总经理
12. 冯 红 旭和(天津)医药科技有限公司副总经理
13. 顾景凯 吉林大学生命科学学院教授
14. 郭万成 奥锐特药业(天津)有限公司总经理
15. 贺慧宁 天津医科大学药学院教授
16. 洪晓鸣 海河生物医药科技集团董事长
17. 侯丽强 诺泰诺和生物医药科技有限公司总经理
18. 胡晓敏 原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员
19. 胡新辉 凯莱英医药集团CTO&CBO
20. 华益民 苏州安天圣施科技有限公司创始人
21. 黄 震 四川大学生命科学学院教授、硒核酸国际研究院院长、邵斯达克(诺奖)成都高新大核酸研究院院长
22. 黄金宇 大睿生物医药科技(上海)有限公司联合创始人兼副总裁
23. 黄渊余 北京理工大学教授、苏州炫景生物科技有限公司创始人
24. 黄泽傲 悦康药业集团药物研究院寡核苷酸开发负责人
25. 纪雪峰 北京安理(天津)律师事务所主任
26. 冀群升 靖因药业(上海)有限公司CEO兼执行董事
27. 贾 晖 天津国际生物医药联合研究院总经理
28. 江 伟 上海兆维科技发展有限公司执行董事
29. 金新亮 江苏汉邦科技股份有限公司副总经理
30. 孔繁圃 清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任
31. 孔素东 苏州贝信生物技术有限公司执行总监
32. 李 彬 天津兴博润生物制药有限公司总经理
33. 李 高 齐鲁制药创新药物研究院助理院长
34. 李 和 艾斯拓康生物医药(天津)有限公司首席运营官
35. 李安平 瀚盟测试科技(天津)有限公司总经理
36. 李剑光 浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家
37. 李金亮 奥锐特药业(天津)有限公司总经理
38. 李九远 宏科百世投资管理有限公司合伙人
39. 李林鲜 深圳深信生物科技有限公司创始人
40. 李龙承 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司董事长
41. 李守军 天津瑞普生物技术股份有限公司董事长
42. 梁子才 苏州瑞博生物技术有限公司董事长
43. 林殿海 浙江优诺金生物工程有限公司董事长
44. 林金钟 上海蓝鹊生物医药有限公司联合创始人兼CSO
45. 刘 沛 国家药品监督管理局政策法规司原司长
46. 刘克良 军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会专家委员会主任委员
47. 刘艺锦 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
48. 刘岳琪 天津博创合成生物科技有限公司董事长助理
49. 陆 阳 苏州圣诺医药技术有限公司董事长
50. 逯晓云 天津中合基因科技有限公司CEO
51. 马玉新 天津南开和成科技有限公司董事长
52. 孟凡宏 金杜律师事务所合伙人
53. 孟庆斌 军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会秘书长
54. 彭育才 珠海丽凡达生物技术有限公司创始人
55. 邵宁生 军事医学科学院基础医学研究所研究员
56. 施 扬 天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理
57. 施章杰 北京欧凯纳斯科技有限公司董事长
58. 石 平 芜湖华仁科技有限公司总经理
59. 舒东旭 上海舶望制药有限公司联合创始人兼CEO
60. 司端运 天津有济医药科技发展有限公司CEO
61. 宋相容 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室研究员
62. 宋艳民 天津全合诚科技有限责任公司董事长
63. 苏晓晔 石药集团有限公司核酸药物研究院院长
64. 孙 涛 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
65. 孙春光 天津奥瑞芙生物医药有限公司总经理
66. 汤新景 北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物全国重点实验室PI
67. 万金桥 成都先衍生物技术有限公司董事长、总经理
68. 汪 云 中国生化制药工业协会会长
69. 汪群杰 天津博蕴纯化装备材料科技有限公司董事长
70. 王海盛 思合基因(北京)生物科技有限公司创始人兼CEO
71. 王 均 华南理工大学医学院和生命科学研究院教授
72. 王升启 军事科学院军事医学研究院研究员
73. 王为民 苏州圣因生物医药有限公司创始人兼CEO
74. 王晓稼 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科主任
75. 王泽峰 中国科学院上海营养与健康研究所研究员
76. 魏文胜 北京大学教授、圆因(北京)生物科技有限公司科学创始人
77. 吴 芩 中国科学院杭州医学所特聘研究员
78. 席 真 南开大学化学学院教授、农药国家工程研究中心主任
79. 徐嵘松 广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人兼CEO
80. 徐胜平 上海创诺医药集团有限公司董事长
81. 徐增军 艾斯拓康生物医药(天津)有限公司总裁
82. 荀 标 天津经开区核酸产业联盟特聘专家
83. 杨 赟 上海合全药业有限公司联合创始人兼CTO
84. 杨朝勇 厦门大学化学化工学院教授
85. 杨宪斌 圣诺医药大中华区CSO
86. 杨永胜 浙江海昶生物医药技术有限公司副总裁兼核酸创新研究院院长
87. 杨玉龙 法尔玛国际健康管理有限公司总经理
88. 杨振军 北京大学药学院教授、制能(北京)生物科技有限公司创始人
89. 姚庆佳 斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司董事长
90. 尹 正 三一创新(北京)投资管理有限公司创始人与管理合伙人
91. 英 博 苏州艾博生物科技有限公司创始人兼CEO
92. 于涵洋 南京大学现代工程与应用科学学院教授
93. 余 蓉 四川大学华西药学院教授、中国生化制药工业协会专家委员会委员
94. 宇学峰 康希诺生物股份有限公司董事长兼首席执行官
95. 喻建华 凯莱英医药集团副总经理
96. 袁 铭 Cytiva中国基因药物运营公司总经理
97. 袁洪雨 天津辰欣药物研究有限公司总经理
98. 袁旭东 艾康药业创始人&CEO
99. 詹濮源 天津创业投资有限公司总经理助理、党办主任
100. 张 丹 俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人兼首席战略官、兴湾生物首席科学家
101. 张必良 中科院广州生物医药与健康研究院研究员、广州市锐博生物科技有限公司董事长、阿格纳生物制药有限公司董事长
102. 张华伟 四面体(天津)化学试剂有限公司总经理
103. 张立云 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
104. 张林琦 清华大学医学院教授
105. 张佩琢 苏州吉玛基因股份有限公司董事长
106. 章金刚 原军事医学科学院野战输血研究所研究员
107. 赵 海 苏州欧利生物医药科技有限公司董事长
108. 赵 宣 天津键凯科技有限公司董事长
109. 赵孝斌 浙江海昶生物医药技术有限公司创始人兼总裁
110. 赵志刚 北京天坛医院主任药师
111. 郑 伟 天津津亚电子有限公司研发总监
112. 朱 涛 康希诺生物股份公司首席技术官
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
版
权
声
明
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
前言10月24日晚,华东医药(000963.SZ)披露2023年第三季度业绩报告,2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元,同比增长19.36%。华东医药业绩持续保持增长,各大业务板块经营稳健。纵观华东医药三季报“成绩单”,其不仅既灵活又快速地完成了转型,并且加速成果落地,选择多样的蓝海赛道进行布局。华东医药在新赛道的选择上眼光毒辣,提前布局的ADC、GLP-1等赛道都在近年来成为全球关注的热门领域。01医药工业持续加码创新开启全新发展篇章此次三季度业绩的持续稳健增长,离不开华东医药拥有的优异精准的战略眼光,擅长于选择正确的重点赛道方向,有能力抓住热门风口,并排除拥挤、同质化竞争严重的产品管线,通过另辟蹊径的精挑细选,将那些有更大价值、具有更多差异化特色的靶点、产品和管线收归囊下,并与自身管线以及业务达成协同,形成发展的良性循环。在累月经年的不断耕耘下,华东医药在医药工业板块逐步拓展肿瘤、内分泌、免疫三大领域布局的深度与广度,纵向深耕慢病治疗领域,横向丰富创新药研发管线布局。同时,华东医药不断强化全球创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。以差异化的医药工业产业布局为依托,仿创结合,医药工业板块厚积薄发。2023年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入(含CSO业务)89.94亿元,同比增长9.48%;实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。其中,第三季度实现营业收入29.40亿元,同比增长8.34%,实现扣非归母净利润6.09亿元,同比增长10.13%。华东医药不断夯实自身研发实力,创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。同时,华东医药的创新成果正在有节奏的兑现。在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品,是国内GLP-1布局最全的企业之一。2023年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批,进一步丰富了公司在内分泌治疗领域和肥胖或体重超重患者治疗领域的产品管线,进一步提升公司综合竞争力。另一款GPL-1产品司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。后续华东医药司美格鲁肽注射液也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。8 月 31 日,华东医药与MC2就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议。Wynzora® 乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,用于局部治疗成人斑块状银屑病,包括头皮银屑病。Wynzora®乳膏是全球第一个也是当前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏,目前在欧美已获批上市。与此同时,华东医药今年8月10日,公司引进美国Arcutis公司全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154),扩充自免领域外用制剂平台管线。目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂,在公司原有布局上,囊括疾病全流程用药。华东医药打造外用制剂平台,覆盖银屑病全周期治疗的黄金管线。根据弗若斯特沙利文的数据,2018 年中国斑块状银屑病的患病人数达到594 万人,预计2019-2030 年复合增速为0.37%。由于是复发性疾病,患者需要持续治疗,用药周期长。中国银屑病药物市场2021 年规模为81 亿元,预计2022-2030 年复合增速为26.86%。2021 年国内银屑病市场生物药占比29.3%,预计到2030 年占比提升至50.3%。此外,华东医药和荃信生物合作研发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。公司引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,2023年6月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)已正式加入IIa期MRCT试验(PREVAIL-2)。在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过30项肿瘤创新药产品,尤其在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,构筑差异化优势。华东医药在ADC领域先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,与其先进的ATAC®(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的ADC自主研发平台。华东医药肿瘤领域今年重要商业化注册里程碑也值得期待。公司从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,已于2023 年7月被CDE纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,中国BLA申请也于10月25日获得受理,根据优先审评审批程序,ELAHERE®上市许可申请的审评时限为130个工作日,这也就意味着ELAHERE®有望在半年内获批,将早日造福国内PROC患者。02打通全球医美增长循环通路工微开拓第二增长曲线医美作为华东医药着力发展的板块之一,在近年来不断变革,已经成为了热门赛道之一,医美项目从单一美容整形逐渐向着多元化、个性化发展,医美行业进一步走向规范化。根据国际数据分析机构报告,预计2023年,全球医美行业规模将达到6126亿美元,较2021年同期增长20.8%。其中亚洲地区将成为全球医美市场的主要增长引擎,预计其市场份额将占据全球市场的40%以上,而中国医美用户规模在2023年或将突破2300万。在此背景下,华东医药坚定履行发展全球化高端医美的战略,已经覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线。目前,华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。2023年10月17日,华东医药与韩国ATGC Co.,Ltd.就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议,华东医药获得"A型肉毒素"全球独家许可。此次合作是华东医药扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。中国肉毒素市场潜力庞大,未来有望持续快速增长的节奏。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。头豹研究院研报表示,随着获批上市的产品增多、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升,叠加肉毒素适应症拓展,预计未来行业肉毒素市场有望保持不错的增长。华东医药针对身体不同部位布局多款全球创新医美产品,并不断加速医美产品国内外上市进程,是全球医美管线最齐全的公司之一。Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部(KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的全球创新产品正在研发进程中。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。公司国内医美全资子公司欣可丽美学,除了核心产品Ellansé®伊妍仕®,今年6月推出双极射频抗衰设备芮艾瑅®Reaction®,持续拓展并领跑再生医美市场,前三季度累计实现收入8.24亿元,同比增长88.79%。此外,9 月11日,华东医药在医美能量源设备领域又迎来重磅进展,光学射频治疗仪V20中国注册申请获受理。据悉,V20能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。2023年前三季度,华东医药医美业务表现亮眼,整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。海外医美核心子公司Sinclair2023 年前三季度实现销售收入9.73亿人民币(约1.10亿英镑),同比增长23.27%,实现EBITDA 1729万英镑,持续实现经营性盈利。除此之外,华东医药还在持续深耕的工业微生物领域再次布局新的业务和产品,为工业微生物板块的循环动能添砖加瓦。于今年4月收购获得南农动药70%股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。动物保健是华东医药工业微生物板块重点战略发展方向之一,公司长期看好动保行业未来发展,并坚定践行既定战略,持续落子完善产业布局,重点发力蓝海市场。10月7日,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于2023年9月28日获得生产批文,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。公司持续践行工业微生物发展战略,不断完善产业布局,提升整体运营功能,加强市场营销力量建设。2023年前三季度,公司工业微生物业务在 ADC 原料和特色原料药市场拓展方面取得积极进展,完成多家海外客户战略及业务合作协议的达成,并加快推进动保业务的管线布局和市场推广。板块整体收入剔除特定商业化产品业务后实现同比增长 36.22%。目前,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示,将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,提升工业微生物核心竞争力。在医药工业、医美、工业微生物三大板块上,华东医药仍在不断完善新的产品管线布局,恰如在三张色彩斑斓的画卷上用新的线条横斜和光影明灭填补错落和空白,使得绘图更加生动,铸就三大板块的新动能,只属于华东医药的良辰美景由此绘就,只待华东医药这颗大树的枝头新芽生发,开启第二增长极。点击下方,了解更多华东医药!
10 月 24 日晚,华东医药披露 2023 年第三季度业绩报告,2023 年 1-9 月华东医药合计实现营业收入 303.95 亿元,同比增长 9.10%,实现扣非归母净利润 21.60 亿元,同比增长 13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24.62 亿元,同比增长 19.36%。医药工业三大核心领域 厚积薄发蓄势待放公告显示,2023 年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入(含 CSO 业务)89.94 亿元,同比增长 9.48%;实现扣非归母净利润 18.35 亿元,同比增长 13.41%。其中,第三季度实现营业收入 29.40 亿元,同比增长 8.34%,实现扣非归母净利润 6.09 亿元,同比增长 10.13%。 华东医药不断夯实自身研发实力,创新产品管线已达到 60 项,其中自主研发项目超过 50%。报告期内公司医药工业研发投入 16.50 亿元,其中直接研发支出 10.22 亿元,同比增长 17.29%。在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品 10 余款。8 月,华东医药先后引进美国 Arcutis 的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154)与 MC2 公司的 Wynzora®乳膏,进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此,针对银屑病,华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE®乳膏和 ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏,银屑病产品形成黄金组合,实现全周期全人群覆盖。与此同时,华东医药已搭建了特色外用制剂平台,专注于皮肤外用制剂的差异化研发,并组建了一支专业的研发人才团队,同时配备了实验室研究型、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备,并在公司控股子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地。此外,华东医药和荃信生物合作研发的 HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得 NMPA 受理,用于治疗斑块状银屑病,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。该公司引进的 ARCALYST®是美国 FDA 批准的唯一一款适用于 12 岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,2023 年 6 月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国 Pre-BLA 递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药 HDM3002(PRV-3279)已正式加入 IIa 期 MRCT 试验。在内分泌领域,华东医药以 GLP-1 靶点为核心,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点 8 款产品。2023 年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。此外,华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 糖尿病适应症已于 5 月首获中美双 IND 批准,肥胖适应症的中国 IND 申请已于 9 月获批。司美格鲁肽注射液 Ⅲ 期临床试验完成首例受试者入组及给药,后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外,华东医药还布局了 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂 DR10624,正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床 I 期试验。在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,在肿瘤 ADC 药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建,并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作,与其先进的 ATAC®技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的 ADC 自主研发平台。华东医药从美国 ImmunoGen 引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体 α(FRα)阳性卵巢癌的 ADC 药物,已于 2023 年 7 月被 CDE 纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,中国 BLA 申请预计于 2023 年第四季度获得受理。值得一提的是,华东医药 1 类新药迈华替尼片于 2023 年 5 月被纳入突破性治疗品种,用于 EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点。医美板块实现全球增长循环通路工业微生物迎风起航2023 年前三季度,华东医药医美业务表现亮眼,整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入 18.74 亿元,同比增长 36.99%。海外医美核心子公司 Sinclair2023 年前三季度实现销售收入 9.73 亿人民币(约 1.10 亿英镑),同比增长 23.27%,实现 EBITDA 1729 万英镑,持续实现经营性盈利。公司国内医美全资子公司欣可丽美学,持续做强做优核心明星产品 Ellansé®伊妍仕®,领跑国内再生医美领域,前三季度累计实现收入 8.24 亿元,同比增长 88.79%。2023 年 10 月 17 日,华东医药与韩国 ATGC 公司就含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 达成战略合作协议,获得其全球独家许可,进一步扩张全球注射类医美版图,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。目前,华东医药拥有「微创+无创」医美领域高端已上市及在研产品 37 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。Sinclair 旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)预计 2023 年 Q4 在海外递交注册。同时 Sinclair 已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂 Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内,华东医药也有近 10 款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M 型和高端玻尿酸注射剂 MaiLi Extreme 已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。Lanluma®V 型及 X 型已在海南博鳌乐城落地,是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。在医美能量源设备领域,9 月,华东医药光学射频治疗仪 V20 中国注册申请获受理,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等,已获得美国 FDA、欧盟 CE 注册认证。工业微生物领域,华东医药于今年 4 月收购获得南农动药 70% 股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。10 月 7 日,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于 2023 年 8 月 17 日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于 2023 年 9 月 28 日获得生产批文,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。目前,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示,将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,提升工业微生物核心竞争力。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
100 项与 芜湖华仁科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 芜湖华仁科技有限公司 相关的转化医学